财务数据 - 公司2022年9月30日的现金及现金等价物为6,739,117美元，较2021年12月31日的15,748,480美元减少了57.2%[15] - 公司2022年9月30日的短期投资证券为7,461,884美元，较2021年12月31日的4,511,780美元增加了65.4%[15] - 公司2022年9月30日的总资产为15,219,162美元，较2021年12月31日的21,299,122美元减少了28.5%[15] - 公司2022年9月30日的总负债为2,607,232美元，较2021年12月31日的2,908,660美元减少了10.4%[15] - 公司2022年9月30日的股东权益为12,611,930美元，较2021年12月31日的18,390,462美元减少了31.4%[15] - 公司2022年前九个月净亏损为758.88万美元，较2021年同期的885.64万美元有所减少[23] - 公司2022年前九个月经营活动产生的净现金流出为640.20万美元，较2021年同期的864.19万美元有所减少[23] - 公司2022年前九个月投资活动产生的净现金流出为298.72万美元，而2021年同期为净现金流入72.16万美元[23] - 公司2022年前九个月现金及现金等价物减少900.94万美元，期末余额为673.91万美元[23] - 公司现金及现金等价物在2022年9月30日的公允价值为6,739,117美元，较2021年12月31日的15,748,480美元有所下降[89] - 公司持有的公司债券在2022年9月30日的公允价值为7,397,900美元，未实现持有损失为63,984美元[89] 收入与亏损 - 公司2022年第三季度的总收入为879,597美元，较2021年同期的692,929美元增加了26.9%[18] - 公司2022年第三季度的净亏损为1,809,173美元，较2021年同期的1,715,268美元增加了5.5%[18] - 公司2022年前九个月的总收入为2,186,577美元，较2021年同期的2,090,541美元增加了4.6%[18] - 公司2022年前九个月的净亏损为7,588,833美元，较2021年同期的8,856,391美元减少了14.3%[18] - 公司在2022年第三季度的研发收入为835,480美元，同比增长20.6%[213] - 2022年第三季度的研发成本为602,847美元，同比增长53.6%[213] - 公司在2022年第三季度的许可收入为44,117美元，去年同期为0美元[213] - 公司在2022年前九个月的研发收入为1,983,636美元，同比下降5.1%[213] - 公司在2022年前九个月的研发成本为1,418,702美元，同比下降12.0%[213] - 公司在2022年前九个月的许可收入为202,941美元，去年同期为0美元[213] 研发费用 - 公司2022年前九个月的研发费用为3,917,245美元，较2021年同期的5,918,888美元减少了33.8%[18] - 2022年第三季度研发费用为743,585美元，较2021年同期的1,901,548美元大幅下降[70] - 2022年前九个月研发费用为3,917,245美元，较2021年同期的5,918,888美元下降[70] 应收账款与应付账款 - 应收账款总额从2021年12月31日的277,831美元下降至2022年9月30日的235,368美元，其中未开票应收账款从176,656美元增加至204,768美元[51] - 预付款项和其他流动资产从2021年12月31日的375,830美元增加至2022年9月30日的448,208美元，主要由于预付保险费用增加[52] - 应付账款从2021年12月31日的1,547,953美元下降至2022年9月30日的777,238美元，主要由于研发费用减少[53] - 应计费用从2021年12月31日的709,560美元增加至2022年9月30日的987,891美元，主要由于研发费用增加[54] - 公司2022年前九个月应收账款来自4个客户，其中2个为海外客户，占比17.8%[42] - 公司2022年前九个月应付账款中，3个CRO占比91.9%，总额为71.4万美元[43] 客户与合作 - 公司2022年前九个月收入来自13个客户，其中6个为海外客户，贡献了50.9万美元，占总收入的25.6%[41] - 公司2022年前九个月研究服务支出中，3个CRO（合同研究组织）占比97.4%，总支出为414.6万美元[43] - 公司与全球食品配料公司（GFIC）签订了联合开发协议，GFIC将在两年内提供约410万美元的研究资金[91][92] - 公司在2022年9月30日的三个月和九个月内分别记录了约339,000美元和452,000美元的研发收入，与GFIC的联合开发协议相关[101] - 公司与Phibro/Abic签订了独家分许可协议，获得了100,000美元的独家费用，并在2022年九个月内记录了86,000美元的研发收入[102][108] - 公司与Janssen签订了研究、许可和合作协议，Janssen将支付500,000美元的预付款，并提供高达160万欧元的研发资金[110] - 公司记录了160万欧元的研发资金作为研发收入，使用成本基础输入法[116] - 公司收到了50万美元的不可退还预付款，用于保留初始蛋白质目标，直到Janssen决定在未来行使许可选择权[117] - 截至2022年9月30日，公司记录了17.6万美元和22.1万美元的预付款，分别作为当前和非当前部分的递延许可收入[120] - 在2022年第三季度和九个月期间，公司分别确认了4.4万美元和10.3万美元的预付款作为许可收入[120] - 在2022年第三季度和九个月期间，公司分别记录了17.2万美元和41.8万美元的研发收入，与Janssen协议相关[120] - 公司持有IDBiologics的0.37%股权，作为交换，公司提供了使用C1细胞技术表达SARS-CoV-2单克隆抗体的服务[122] - 在2022年第三季度和九个月期间，公司分别确认了0美元和10.9万美元的研发收入，与IDBiologics相关[125] - 公司持有Alphazyme的1.99%股权，并记录了28.47万美元的投资收益[129] - 公司持有BDI Holdings的16.1%股权和VLPbio的3.3%股权，并在2021年8月出售这些股权，获得了约160万美元的净收益[133][137] - 公司持有Novovet的20%股权，但由于Novovet未筹集到所需资金，公司尚未转移C1细胞蛋白质生产平台[141][143] - 公司与Janssen、NIIMBL、Jiangsu Hengrui等合作伙伴的多个研究合作项目正在进行中[177] 产品与研发 - 公司预计2022年底在南非启动DYAI-100疫苗的1期临床试验，评估其安全性和免疫原性[29] - 公司的主要产品DYAI-100是一种基于C1细胞蛋白生产平台的新型COVID-19疫苗，计划于2022年底在南非启动1期临床试验，评估其安全性和免疫原性[173][175] - C1细胞生产的COVID-19单克隆抗体在非人灵长类动物实验中显示出对Delta病毒的高保护潜力，且在预处理的动物中未检测到SARS-CoV-2 RNA[176] - C1细胞生产的抗原和抗体在动物实验中表现出与参考平台相当的安全性和有效性[176] - C1细胞在7天内成功表达Nivolumab单克隆抗体，产量达到22.3 g/L，较之前提高了9倍[176] - C1细胞生产的流感神经氨酸酶（NA）蛋白在小鼠实验中产生高中和抗体水平，可能用于流感疫苗的广谱保护[176] - 公司成功表达了一种重组牲畜抗原，产量高达10 g/L，并在7天内完成[177] - 公司推出了Dapibus™平台，用于低成本酶、蛋白质和其他生物产品的快速开发和大规模生产，应用于食品、营养和健康领域[177] - 公司启动了无动物重组血清白蛋白项目，支持Dapibus™平台的发展，满足新兴市场对替代蛋白的需求[177] - 公司于2022年10月27日获得南非卫生产品监管局（SAHPRA）批准，启动DYAI-100 COVID-19受体结合域（RBD）加强疫苗的1期临床试验[166] 股权与融资 - 公司预计现有现金及投资级证券足以满足未来12个月的运营需求，但未来可能通过股权融资等方式筹集资金[32] - 公司授予的股票期权行权价格为授予日普通股的公允价值，期权期限通常为10年，部分承包商期权期限为1年或3年[148] - 2022年前9个月，公司授予的股票期权使用Black-Scholes模型估值，假设包括：无风险利率1.40%-3.24%，预期股息收益率为0%，预期股价波动率为61.30%-61.58%，期权预期寿命为5.50-6.25年[154] - 截至2022年9月30日，公司未行使的股票期权总数为5,281,097股，加权平均行权价格为3.27美元，加权平均剩余合同期限为5.72年[154] - 2022年前9个月，公司因行使股票期权发行了233,943股普通股，加权平均发行价格为1.72美元[158] - 公司与Jefferies LLC签订了开放式市场销售协议，可通过Jefferies销售最多5000万美元的普通股，佣金为销售收入的3.0%[160][162] - 公司通过Open Market Sale Agreement℠与Jefferies LLC达成协议，可出售最多5000万美元的普通股[183] - 公司尚未在Open Market Sale Agreement℠下出售任何股票[186] - 公司使用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值，涉及波动率、无风险利率等假设[202] - 公司对递延税资产进行评估，考虑过去经营结果和未来应税收入的预测[206] - 公司持有非上市股权投资，采用成本减减值法进行估值，并定期评估减值迹象[208] - 公司没有表外安排[210] 其他收入与支出 - 2022年前九个月的其他收入与终止许可和合作协议的结算付款有关[79] - 截至2022年9月30日，递延税项资产约为1,570万美元，较2021年12月31日的1,300万美元有所增加[78] - 公司对递延税项资产设立了100%的估值准备，因公司历史亏损且未来能否产生应税收入存在不确定性[78]