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Dyadic(DYAI) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
DyadicDyadic(US:DYAI)2022-11-11 10:14

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度研发和许可收入增至约88万美元,而去年同期为69.3万美元;截至2022年9月30日的九个月,该收入增至约218.7万美元,去年同期为209.1万美元 [51] - 2022年第三季度研发收入成本增至约60.3万美元,去年同期为39.3万美元;截至2022年9月30日的九个月,该成本降至约141.9万美元,去年同期为161.3万美元 [52] - 2022年第三季度研发费用降至约74.4万美元,去年同期为190.2万美元;截至2022年9月30日的九个月,研发费用降至约391.7万美元,去年同期为591.9万美元 [52] - 2022年第三季度G&A费用降至约138.3万美元,去年同期为169.3万美元;截至2022年9月30日的九个月,G&A费用降至约475.3万美元,去年同期为499.4万美元 [54] - 2022年第三季度净亏损约180.9万美元,即每股0.06美元,去年同期净亏损171.5万美元,即每股0.06美元;截至2022年9月30日的九个月,净亏损约758.9万美元,即每股0.27美元,去年同期为885.6万美元,即每股0.32美元 [55] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和投资级证券的账面价值(含应计利息)约为1420万美元,而2021年12月31日为2040万美元 [55] - 基于当前计划,公司2022年的现金消耗将远低于今年3月宣布的1000万 - 1100万美元的原估计范围,现有现金、现金等价物和投资级证券足以支持DYAI - 100的一期临床试验及2024年的运营费用 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 人类健康 - 公司获得南非卫生产品监管局(SAHPRA)的监管批准,可启动DYAI - 100新冠重组蛋白RBD加强针疫苗候选药物的一期临床试验,以证明其在人体中的临床安全性和抗体反应 [12] - 公司C1蛋白表达平台在抗原生产方面具有无与伦比的规模和生产力,所生产的蛋白质在动物研究中继续显示出与传统细胞系生产的抗原相当的安全性和有效性 [22] - 公司成功生产了武汉和奥密克戎铁蛋白RBD纳米颗粒抗原,可能作为下一代泛冠状病毒疫苗候选药物;目前神经氨酸酶的表达水平为每升800毫克,在168小时内产生,引起了人类疫苗行业内学术界、政府机构以及大型制药和生物技术公司的兴趣 [24][25] 动物健康 - 公司成功表达了一种重组家畜抗原,滴度在七天内达到每升10克,远高于参考平台的传统产量 [39] - 全球动物健康疫苗市场估计为150亿美元,疫苗供应市场为80亿美元;全球伴侣动物抗体市场在2021年超过6.8亿美元且仍在增长 [40][42] 替代蛋白 - 动物替代蛋白市场(包括家畜和伴侣动物)规模为90亿美元且在增长,人类替代蛋白市场目前为70亿美元,由植物蛋白驱动,2021年该市场投资超过10亿美元 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年治疗性蛋白质药物市场价值超过2800亿美元,预计到2030年将超过5600亿美元,全球对治疗性蛋白质的需求因慢性和传染病的流行和诊断增加而呈前所未有的增长态势,新冠疫情及对其他传染病并发大流行的担忧进一步加速了这种需求 [31][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于核心业务,致力于在人类健康、动物健康和替代蛋白三个核心领域达成商业协议,通过科学发展和业务拓展加速公司未来潜力 [6][7] - 公司以科学为基础,结合高效的微生物平台,致力于推进科学进步,以创造收入、利润和长期股东价值,同时帮助全球增加生物疫苗和药物的可及性 [9] - 公司通过与学术界、行业和政府的科学家合作,不断努力提高C1生产蛋白质的生产力、质量和性能,以实现更多科学突破,开拓核心领域的新机会并获取收入 [10][11] - 公司在人类健康领域推进疫苗和治疗性蛋白质的研发,通过临床试验和数据验证C1平台的安全性和有效性,以吸引大型制药、生物技术公司、政府和学术界的合作,加速C1平台的应用 [23][33] - 在动物健康领域,公司利用科学创新和新设计,提高生产力和降低成本,以渗透该市场,开展动物疫苗研发和重组蛋白项目 [39][40][41] - 在替代蛋白领域,公司通过与全球食品成分合作伙伴的联合开发协议,投入资源支持现有项目,推出Dapibus平台,开展动物无血清白蛋白等项目,以满足市场对高质量、低成本蛋白质和酶的需求,并寻求更多合作机会 [44][47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年取得了显著的科学进展和成就,特别是获得DYAI - 100新冠疫苗一期临床试验的监管批准,相信C1平台生产蛋白质的人体安全数据以及在生产力、质量和效率方面的持续进步,将加速C1蛋白生产平台在人类制药行业的应用,造福全球患者 [74] - 公司不仅关注提升自身在生命科学行业的价值和股东价值,还致力于提高发达国家和新兴国家人群获得负担得起的疫苗和治疗方法的机会,通过基础设施重组和战略聚焦,为利用现有和新的商业化机会做好准备,以实现作为全球生物技术公司的使命 [75] 问答环节所有提问和回答 问题1: 参加科学会议时听到的行业趋势以及是否有机会与潜在合作方交流 - 公司CEO在会议上与众多大型制药公司的科学家和业务发展人员会面,C1重组疫苗平台受到了显著关注,至少有五家全球前十的制药公司近期进行了相关讨论;行业趋势显示,全球在健康公平方面对疫苗和治疗方法的可及性和可负担性有需求,不仅针对新冠,还包括癌症、类风湿性关节炎、糖尿病等疾病;这些会议对公司建立战略关系、科学合作以及达成交易非常重要 [59][60][61] 问题2: 是否会考虑参与美国国立卫生研究院(NIH)关于治疗疟疾的单克隆抗体项目 - 公司愿意参与,但关键问题是谁来资助;公司CEO已联系相关科学家,RUBIC联盟不仅对新冠感兴趣,还对包括HIV和疟疾等动物和人类的其他抗体和疫苗有兴趣 [63] 问题3: 与杨森(Janssen)的合作进展及预期结果时间 - 与杨森的合作项目已进行约九个月,双方研发团队合作良好,项目进展朝着协议中的里程碑推进,包括多个七位数潜在里程碑以及每个产品若达到产量预测可能获得的九位数付款;由于科学和业务发展的时间线需要协调,目前难以给出具体的时间预测,但合作关系在科学层面非常牢固,有望拓展到杨森业务的更多领域 [67][68] 问题4: 何时能看到杨森为每个产品支付的500万美元 - 公司无法给出预计时间线;杨森已支付50万美元现金预付款,并资助高达160万美元的研发收入;行使期权时,公司将获得一个非独家靶点的中七位数款项以及技术转让的中七位数款项;第一个项目进行技术转让时将获得七位数款项;若产品达到一定生产力目标和销售业绩,后期将获得高达九位数的付款;公司期望杨森能更多地采用该技术,拓展到重组蛋白和重组蛋白疫苗等更多业务领域 [70][71]