公司业务及产品 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的治疗方法的临床阶段精准肿瘤学公司[77] - 公司拥有业内最深的RAS/MAPK通路集中管道，包括四个临床阶段项目和几个发现阶段项目[79] - 公司的主力产品候选药物是naporafenib，计划在2024年上半年开始NRAS突变黑色素瘤的关键3期试验[80] - 公司正在追求广泛的naporafenib开发战略，可覆盖全球约350万患者，计划进行一系列SEACRAFT试验[82] - 公司的下两个最先进的产品候选药物是ERAS-007（口服ERK1/2抑制剂）和ERAS-601（口服SHP2抑制剂），分别针对RAS/MAPK通路的下游和上游节点[83] - 公司正在进行广泛的ERAS-007临床开发计划，包括HERKULES系列临床试验，旨在评估ERAS-007的单药和与批准和研究中药物的联合应用[83] - 公司的ERAS-601是一种强效选择性的口服SHP2抑制剂，旨在阻断致癌信号传导并延缓治疗耐药的发生，作为联合治疗的支柱[88] - 公司的ERAS-801获得FDA的快速通道认定和孤儿药品认定，用于治疗成人患有EGFR基因突变的胶质母细胞瘤[89] 公司财务状况 - 公司自2018年成立以来，主要投入资源于组织和人员配备、业务规划、筹集资金、产品候选物的识别、收购和许可、建立知识产权组合、进行研究、临床前研究和临床试验、与第三方建立生产产品候选物和相关原材料的安排，并为这些运营提供一般和行政支持[96] - 公司自成立以来一直面临着巨额运营亏损。2023年6月30日止三个月的净亏损为3180万美元，2022年同期为3560万美元；2023年6月30日止六个月的净亏损为6500万美元，2022年同期为7210万美元[97] - 公司预计现金、现金等价物和可市场证券截至2023年6月30日将足以支持运营至2025年下半年[98] - 公司预计研发费用将在可预见的未来大幅增加，尤其是随着更多产品候选物进入开发后期，这通常会带来更高的成本[105] - 公司预计一般和行政费用将在可预见的未来大幅增加，以支持持续的研发活动和商业化活动[111] - 公司的研发成本可能会受多种因素影响，如临床试验和临床前研究的数量和范围、每位患者的试验成本、获批所需的试验数量、试验中包含的研究站点数量等[107] - 公司的研发支出主要包括与第三方的安排相关的外部和内部成本，如合同研究组织（CROs）、合同制造组织（CMOs）、顾问和科学顾问等[103] - 公司的研发支出中，2023年6月30日止三个月的总研发支出为2621.8万美元，2022年同期为2748.8万美元[104] - 公司的一般和行政费用中，2023年6月30日止三个月的总费用为975.2万美元，2022年同期为841.7万美元[116] - 2023年6月30日，研发费用为5,380.3万美元，较2022年同期的5,491.7万美元减少了1,114万美元[118] - 2023年6月30日，未完成研发费用为0美元，较2022年同期的2,000万美元减少了2,000万美元[119] - 2023年6月30日，一般和行政费用为1,919.2万美元，较2022年同期的1,549.3万美元增加了3,699万美元[120] - 2023年6月30日，其他收入（费用），净为8,015万美元，较2022年同期的344万美元增加了7,671万美元[121] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和可市场证券为3.653亿美元，预计足以支持公司运营至2025年下半年[125] - 2023年6月30日，经营活动产生的净现金流为-5,230.9万美元，较2022年同期的-5,294.7万美元略有改善[129] - 2023年6月30日，投资活动产生的净现金流为-9,395.3万美元，较2022年同期的-1,098.5万美元大幅增加[132] - 2023年6月30日，融资活动提供的净现金流为83.2万美元，较2022年同期的145.2万美元略有减少[133] 公司风险及合规 - 公司是一家较小的报告公司，即使不再是新兴增长公司，也可能继续是较小的报告公司[1] - 公司的市场风险，包括利率风险、外汇风险和通货膨胀风险，截至2023年6月30日没有发生重大变化[2] - 公司维护着旨在确保及时记录、处理、总结和报告SEC规定的信息的披露控制和程序[3] - 2023年6月，公司已将S-IIG作为ERAS-2/3研究计划的次要目标[155] - UCSF许可协议授予公司对特定GTP-和GDP结合的RAS蛋白的共价抑制剂的全球独家许可[155] - UCSF许可协议将于2023年10月6日终止[155]