SAN DIEGO, Nov. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Erasca, Inc. (Nasdaq: ERAS), a clinical-stage precision oncology company singularly focused on discovering, developing, and commercializing therapies for patients with RAS/MAPK pathway-driven cancers, today announced that management will participate in the following investor conferences in November 2025 and will also participate in one-on-one investor meetings at each of these conferences. Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference (November 10-12, 20 ...

文章核心观点 - 2025年针对RAS/MAPK信号通路进行癌症靶向治疗的公司取得了大量重大进展 [1] - 该领域内多家公司展现出令人兴奋的发展前景 [1] 作者背景 - 作者拥有生物化学博士学位 [1] - 作者在分析临床试验和生物技术公司方面拥有多年经验 [1]

美股期货及Fidus Investment Corp - 美国股指期货表现不一 道指期货下跌约0.1% [1] - Fidus Investment Corp股价在盘前交易中下跌2.6%至19.80美元 因公司定价了1亿美元2030年到期、利率为6.750%的票据公开发行 [1] Bolt Biotherapeutics Inc 股价异动 - Bolt Biotherapeutics Inc股价在盘前交易中暴跌13.4%至4.90美元 公司发布了BDC-4182的最新消息并将现金跑道延长至2027年 [3] 信用报告服务公司股价异动 - Equifax Inc股价在盘前交易中下跌10.9%至226.00美元 Seaport Global分析师John Mazzoni在周三以中性评级开始覆盖该公司 [3] - TransUnion股价在盘前交易中下跌8.8%至75.00美元 Seaport Global在周三以中性评级开始覆盖该公司 [3] 其他个股盘前交易情况 - Lithium Americas Corp股价在盘前交易中下跌5%至6.69美元 此前在周三大涨23% [3] - Erasca Inc股价在盘前交易中下跌3.2%至2.14美元 [3] - Petco Health and Wellness Company Inc股价在盘前交易中下跌3.1%至3.79美元 [3] - Rocket Companies Inc股价在盘前交易中下跌3.1%至18.99美元 Western Union将于10月6日周一开市前取代Mr Cooper Group Inc进入标普SmallCap 600指数 Rocket Companies于10月1日完成了对Mr Cooper Group的收购 [3]

美股期货及Fidus Investment Corp - 美国股指期货表现不一 道指期货下跌约0.1% [1] - Fidus Investment Corp股价在盘前交易中下跌2.6%至19.80美元 因公司定价1亿美元2030年到期利率6.750%的票据公开发行 [1] 生物技术公司Bolt Biotherapeutics - Bolt Biotherapeutics Inc股价在盘前交易中暴跌13.4%至4.90美元 公司发布了BDC-4182的最新消息并将现金跑道延长至2027年 [3] 信贷报告机构Equifax与TransUnion - Equifax Inc股价在盘前交易中下跌10.9%至226.00美元 Seaport Global分析师John Mazzoni在周三以中性评级开始覆盖该公司 [3] - TransUnion股价在盘前交易中下跌8.8%至75.00美元 Seaport Global在周三以中性评级开始覆盖该公司 [3] 其他个股表现 - Lithium Americas Corp股价在盘前交易中下跌5%至6.69美元 此前在周三上涨了23% [3] - Erasca Inc股价在盘前交易中下跌3.2%至2.14美元 [3] - Petco Health and Wellness Company Inc股价在盘前交易中下跌3.1%至3.79美元 [3] - Rocket Companies Inc股价在盘前交易中下跌3.1%至18.99美元 Western Union将于10月6日周一开市前取代Mr Cooper Group Inc进入标普SmallCap 600指数 Rocket Companies于10月1日完成了对Mr Cooper Group的收购 [3]

公司概况 * 公司为Erasca 一家专注于开发RAS驱动癌症疗法的生物技术公司[3] * 公司核心产品管线包括两个主要RAS靶向分子 ERAS-0015（pan-RAS分子胶）和ERAS-4001（pan-KRAS抑制剂）以及处于临床III期的naporafenib和发现阶段的ERAS-012[3] * 公司拥有现金及等价物3.87亿美元 预计现金跑道可支撑运营至2028年下半年[42] 核心产品管线与研发进展 **ERAS-0015 (pan-RAS分子胶)** * 该分子处于Auroras1试验的I期剂量递增阶段 预计2026年读出数据[3][9] * 临床前数据显示其对比基准分子RMC6236 与亲环蛋白A（CYP-A）的结合亲和力高8至21倍 细胞效力高5至10倍 在八分之一至十分之一的剂量下即可观察到肿瘤消退[10] * 凭借其更高的CYP-A结合亲和力 该分子在肿瘤局部环境中浓度更高 停留时间更长 且在不同大小动物物种中显示出更高的暴露量（%F）更长的半衰期以及更好的溶出度（无论进食或禁食条件）[11][12] * 公司预计将在I期临床试验中观察其安全性和耐受性是否优于同类药物 并关注在较低剂量（十分之一至五分之一）下是否显示出活性迹象[15] * 公司计划探索其单药疗法和联合疗法 重点关注“三大”肿瘤类型中的标准护理方案[16] **ERAS-4001 (pan-KRAS抑制剂)** * 该分子处于Borealis1试验的I期剂量递增阶段 预计明年分享安全性、药代动力学（PK）和初步疗效数据[3][22] * 临床前数据显示其具有优异的体外效力 对KRAS G12X突变、G13以及野生型均有活性（单位数纳摩尔效力） 且对GDP和GTP状态下的分子均有活性[18] * 其PK特性良好 在多个临床前物种中具有良好口服生物利用度 并且其分子支架与pan-KRAS领域的其他参与者不同[19] * 该分子设计用于克服耐药机制 其野生型活性可能带来更好且更持久的疗效反应[20] * 公司同样计划探索其单药和联合疗法[24] **Naporafenib (pan-RAF抑制剂)** * 该III期项目源自诺华 公司目前正在为其寻求合作伙伴[3][32] * 历史数据显示其与曲美替尼联用 在NRAS突变黑色素瘤中 中位无进展生存期（PFS）约为5个月（对比化疗或单药MEK为1.5-2.8个月） 中位总生存期（OS）约为13-14个月（对比7个月）[29] * 公司通过实施强制性一级皮疹预防措施 在其CCRAFT-1研究中将相对剂量强度（RDI）从诺华试验中的50-60%显著提高至99-100% 改善了安全性和耐受性[30][31] * 决定为其寻求合作伙伴是为了让公司能全力投入（all in）RAS靶向药物开发[32] **ERAS-012 (靶向EGFR的双特异性抗体)** * 该分子是针对EGFR结构域2和3的双特异性双位点抗体 目前处于发现阶段[40] * 公司认为同时靶向结构域2（活性形式）和3（非活性形式）可能带来更好的抗肿瘤活性[40] 业务发展与合作策略 * 公司正在为naporafenib项目积极进行合作讨论 并受到迄今对话的鼓舞[33] * 公司对交易结构持开放态度 最常见的可能包括预付款、里程碑付款和特许权使用费[39] * 理想的合作伙伴特质包括：寻求数亿美元市场机会的公司、寻求近期收入机会的公司（因该药已处于III期）、在NRAS突变黑色素瘤高发市场（如美国、欧洲、澳大利亚）已有布局或希望进入的公司、以及拥有现成销售队伍的公司[34][35] * 公司从中国授权引进了ERAS-0015和ERAS-4001 认为中国科学质量很高 而公司优势在于在美国进行高质量的临床开发以充分表征分子[4] * 最惠国待遇（MFN）条款正在影响制药公司对商业路径的看法 改变了以往“合作开发海外市场并以此资助美国商业化”的模式[8] 监管互动与临床运营 * 公司与FDA保持了良好且紧密的合作关系 两个RAS分子的新药临床试验（IND）申请均早于预期时间表获得批准[7] * ERAS-0015的Auroras1试验已有5家核心研究中心启动 入组情况良好[9] * 在ERAS-0015的I期试验中 公司决定不预先加入皮疹预防措施 以进行“干净的实验”来观察药物本身的作用 但公司拥有处理皮疹的经验（来自naporafenib） 并已做好准备在必要时进行管理[14] 市场机会与竞争格局 * RAS突变患者群体庞大 年新诊患者达270万 其中KRAS突变占220万 存在巨大的未满足医疗需求[26] * 公司认为该领域有容纳多个参与者的空间 并对自身同时拥有pan-RAS和pan-KRAS两种分子 具备正交机制的独特管线定位感到兴奋[25][26] * 公司对未来探索ERAS-0015与ERAS-4001的联合用药持开放态度 认为这提供了一种风险缓解策略[27] 技术平台与人工智能（AI）应用 * 公司早期曾使用名为Oprah的AI平台进行部分发现工作 但目前认为挑选药物既是AI的工作 同样也是人类的工作[5] * 公司正在积极研究AI如何提高后台职能、监管流程和常规任务的效率和有效性 以解放人力[5] * 公司也密切关注生成式AI（GenAI）原生公司将如何改变行业格局[6]

公司动态 - 公司将于2025年9月9日东部时间下午3:20在摩根士丹利第23届全球医疗健康会议上进行演讲并参与一对一投资者会议 [1] - 活动提供在线音频直播及结束后30天内存档回放 可通过公司官网Erasca com/events访问 [2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段精准肿瘤学企业 专注于发现、开发及商业化针对RAS/MAPK通路驱动型癌症的疗法 [1][3] - 公司由精准肿瘤学与RAS靶向领域先驱共同创立 致力于开发新型疗法及组合方案以全面抑制RAS/MAPK通路 [3] - 公司拥有具备专业能力的团队及科学顾问委员会 其成员包含全球RAS/MAPK通路领域的顶尖专家 [3]

临床前数据表现 - ERAS-0015在体外显示比最先进的pan-RAS分子胶高约8-21倍的结合亲和力[111] - ERAS-0015在体内抗肿瘤活性剂量约为最先进pan-RAS分子胶的1/10至1/8[111] - ERAS-0015与抗PD-1抗体联合使用在第31天实现小鼠肿瘤完全消失[111] - ERAS-4001在生化测定中对KRAS G12D显示个位数纳摩尔IC50值[112] - ERAS-4001与抗PD-1抗体联合使用在第31天实现小鼠肿瘤完全消失[112] 市场潜力评估 - 公司估计ERAS-0015可满足全球每年约270万RAS突变肿瘤患者的医疗需求[113] - 公司估计ERAS-4001可满足全球超过220万KRAS突变肿瘤患者[113] 临床试验进展 - SEACRAFT-1试验中NRAS Q61X黑色素瘤患者观察到40%(4/10)的缓解率[124] 融资活动 - 2022年公开发行净收益9490万美元[121] - 2024年公开发行净收益1.744亿美元[123] - 公司通过ATM计划以每股2.37美元加权平均价格出售9,231,114股普通股，净收益2100万美元，扣除佣金和费用80万美元[125] - 2024年5月公开发行募资1.744亿美元，发行9945.9458万股普通股，每股1.85美元[160] - 2024年私募配售募资4360万美元，发行2184.466万股普通股，每股2.06美元[159] - ATM计划剩余可售额度1.781亿美元，2024年通过该计划售股募资2100万美元[157] 现金状况与运营可持续性 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券总额为3.867亿美元[126] - 公司预计现有现金可维持运营至2028年下半年[128] - 公司现金及等价物和可售证券达3.867亿美元，预计可维持运营至2028年下半年[161] 净亏损变化 - 2025年第二季度净亏损3390万美元，较2024年同期的6320万美元减少46.4%[127][146] - 2025年上半年净亏损6480万美元，较2024年同期的9820万美元减少34.0%[127] - 公司净亏损从2024年上半年的9821.8万美元减少至2025年上半年的6484.2万美元，降幅达33.4%[151] 研发费用变化 - 研发费用从2024年第二季度的3303万美元下降至2025年同期的2117万美元，降幅35.9%[136][146] - 临床项目naporafenib研发费用从2024年第二季度的1354万美元降至2025年同期的809万美元[136] - 进程内研发费用从2024年第二季度的2250万美元降至2025年同期的750万美元[146] - 研发费用从6160.6万美元降至4713.9万美元，减少1446.7万美元（降幅23.5%）[151][152] - 进行中研发费用从2250万美元降至750万美元，减少1500万美元（降幅66.7%）[151][153] 行政管理费用变化 - 一般行政费用从2024年第二季度的1225万美元降至2025年同期的945万美元[146] - 行政管理费用从2252.7万美元降至1911.6万美元，减少341.1万美元（降幅15.1%）[151][154] 现金流表现 - 2025年上半年经营活动现金流为-5208.6万美元，较2024年同期的-6243.4万美元改善16.6%[164][166] - 投资活动现金流从2024年上半年的-7663.8万美元改善至2025年上半年的5001.0万美元[164][168] 累计赤字 - 截至2025年6月30日累计赤字达8.325亿美元[127] 公司治理与合规状态 - 公司作为新兴成长公司可延迟采用新会计准则直至适用于私营公司[173] - 新兴成长公司状态将持续至最早触发事件：首次公开募股完成五周年后财年末、年总收入达12.35亿美元财年末、非关联方持有普通股市值超7亿美元、或三年内发行超10亿美元非转换债务证券[174] - 公司符合小规模报告公司定义（非关联方持有投票与非投票普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元）[175] 市场风险披露 - 截至2025年6月30日市场风险（利率风险/汇率风险/通胀风险）无重大变化[176]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损为3390万美元，基本和稀释每股亏损为0.12美元，较2024年同期的6320万美元亏损改善46.4%[9][15] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为2120万美元，较2024年同期的3300万美元下降35.8%[7][15] - 2025年第二季度在研研发费用为750万美元，较2024年同期的2250万美元下降66.7%[7][15] - 2025年第二季度行政管理费用为950万美元，较2024年同期的1230万美元下降22.8%[8][15] 财务数据关键指标变化：现金和赤字 - 截至2025年6月30日，现金、现金等价物及有价证券为3.867亿美元，较2024年12月31日的4.405亿美元下降12.2%[6][14] - 累计赤字从2024年12月31日的7.677亿美元扩大至2025年6月30日的8.325亿美元[14] 研发进展和监管批准 - 2025年6月获得pan-KRAS抑制剂ERAS-4001的IND批准[5] - 2025年5月获得pan-RAS分子胶ERAS-0015的IND批准[5] - 预计2026年公布ERAS-0015和ERAS-4001的1期单药治疗数据[2][5] 管理层讨论和指引 - 预计现金储备可支持运营至2028年下半年[1][6]

核心观点 - 公司专注于开发针对RAS/MAPK通路驱动癌症的精准肿瘤疗法 其RAS靶向产品管线包括潜在同类最佳的pan-RAS分子胶ERAS-0015和潜在首个且同类最佳的pan-KRAS抑制剂ERAS-4001 [1][2][9] - 两款核心产品ERAS-0015和ERAS-4001的IND申请已于2025年5月和6月分别获得FDA批准 并已启动Phase 1临床试验 预计2026年获得初步单药治疗数据 [1][2][6] - 公司现金及等价物为3.867亿美元 预计可支持运营至2028年下半年 财务资源充足 [1][4] 研发进展 - ERAS-0015（pan-RAS分子胶）针对RAS突变实体瘤的AURORAS-1 Phase 1试验已启动 初步数据预计2026年公布 [1][2][6] - ERAS-4001（pan-KRAS抑制剂）针对KRAS突变实体瘤的BOREALIS-1 Phase 1试验已启动 初步数据预计2026年公布 [1][2][6] - 2025年4月在美国癌症研究协会年会上公布了RAS靶向产品管线的临床前数据 支持其潜在同类最佳特性 [6] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及等价物为3.867亿美元 较2024年底的4.405亿美元下降12% [4][12] - 2025年第二季度研发费用为2120万美元 同比下降36% 主要由于2024年同期计提资产减值及各项成本减少 [5] - 2025年第二季度净亏损3390万美元 每股亏损0.12美元 较2024年同期的6320万美元亏损改善46% [8][13] - 2025年第二季度管理费用为950万美元 同比下降23% 主要由于法律费用减少及2024年同期资产减值影响 [7]

纪要涉及的公司 - Erasca（ERAS）是一家致力于消除癌症和根除RAS驱动癌症的公司，拥有多个在研项目，包括RAS和KRAS相关项目以及其他分子项目 [3] 核心观点和论据 1. **公司使命与项目布局** - 公司使命是消除癌症和根除RAS驱动癌症，RAS突变在每年诊断的癌症中占比达三分之一到二分之一，公司围绕此使命建立了全面的管线 [3] - 目前有两个RAS项目，ERAS 15（泛RAS分子胶）和ERAS 4001（泛KRAS抑制剂），于去年5月引进，近期均获得IND批准；还有ERAS12（靶向EGFR的双特异性抗体）处于早期阶段 [4][5] 2. **选择RAS和KRAS项目的原因** - RAS项目未满足的需求巨大，每年有数百万人被诊断出患有RAS突变肿瘤，这两个项目具有竞争优势，ERAS 15有望成为同类最佳的泛RAS分子胶 [7] - 泛RAS分子胶领域相对开放，虽有竞争对手Revolution Medicine，但因化学和IP挑战，该领域参与者较少；泛KRAS领域参与者较多，但公司项目在体外活性、体内活性、ADME和PK特性方面表现良好，且是首批进入临床的分子之一 [8] 3. **项目进展与时间线** - 两个RAS项目均在5月获得IND批准，提前完成公司指导目标，预计2026年获得一期单药治疗数据，之后将根据数据制定后续临床开发计划 [11][12] 4. **临床前数据亮点** - 在AACR上展示的临床前数据显示，公司能够复制许可方的数据 - ERAS 15与亲环蛋白A结合良好，结合亲和力比Revolution Medicine的6236分子高8 - 20倍，体外效力高4 - 5倍，能以其十分之一的剂量达到相当的抗肿瘤活性，且在ADME和PK方面也有良好表现 - ERAS 4001在ADME、PK、体外和体内活性方面也复制了许可方数据，还展示了与西妥昔单抗的联合数据 [13][14][15] 5. **剂量与安全性考虑** - 根据PK建模，ERAS 15的人体剂量可能约为对照分子临床剂量的十分之一，这可能带来更好的胃肠道耐受性和更高的疗效，但需临床验证 [18] - 对ERAS 15的CYP2C9活性和DDI风险不担忧，因其临床相关性较低，且会按顺序进行调查 [22][23] - ERAS 15的PK特性有利于每日一次给药，但会监测药物积累情况以寻找最佳治疗窗口，且该分子与导致肝毒性的KRAS G12C抑制剂结合形式不同，预计不会有肝毒性问题 [27][30][31] - ERAS 15能与所有三种RAS亚型结合，在体内和GLP毒性研究中未发现不良情况，且公司的泛KRAS抑制剂ERAS 4001可避免H和NRAS相关毒性，公司在该领域有优势 [33][35] 6. **临床研究相关情况** - 不担心两个项目的患者招募问题，每年有大量RAS突变肿瘤患者，且领先中心和关键意见领袖对公司化合物感兴趣，想参与研究的站点和研究者众多 [37][38][39] - 一期单药治疗剂量递增部分主要在美国进行，后续会扩展到其他地区 [40] 7. **市场竞争与目标** - 认为该市场不是零和游戏，即使与Revolution Medicine相当，也能与该公司分享大量患者；若在疗效、缓解率、持久性、PK等方面有差异，公司潜力更大 [41][42] 8. **联合疗法考虑** - 计划与不同适应症的标准治疗药物联合使用，认为这是临床开发计划的重要部分，以全面阻断RAS MAP激酶通路 - Revolution Medicine去年12月在非小细胞肺癌中展示的联合数据增强了公司将分子与抗PD - 1联合使用的信心，目前未给出联合疗法的具体时间线，但希望尽快推进 [48][49][50] 9. **资产交易情况** - ERAS 15是传统许可协议，获得中国以外地区权利，可选择买断中国、香港和澳门地区权利，前期支付1250万美元，总交易价值约1.89亿美元，大部分为基于销售的里程碑付款，特许权使用费为低至中个位数 [52][53][54] - ERAS 4001也是传统许可协议，拥有全球权利，前期支付1000万美元，总交易价值约1.7亿美元，大部分为基于销售的里程碑付款，特许权使用费为低个位数，两个资产前期共支付2250万美元 [55][56] 10. **战略决策与合作伙伴** - 暂停泛RAF抑制剂neparafenib的III期研究，决定寻找战略合作伙伴，原因是RAS资产潜力巨大，此时重新评估投资组合是正确决策，该药物针对NRAS突变黑色素瘤患者，历史数据显示有改善 [58][59] - 对合作方式持灵活态度，未设定明确时间线，希望找到合适合作伙伴 [63][64] 11. **股东反馈与现金跑道** - 股东对战略决策反馈积极，公司宣布聚焦RAS项目、延长现金跑道至2028年下半年，受到欢迎 [66][67][68] - 现金跑道预算包括RAS项目和早期的ERAS12分子，不考虑NAPO的BD交易成功情况，若成功则为额外利好 [68][69][70] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司曾在2022年12月从诺华引进泛RAF抑制剂neparafenib，并在I和II期研究中进行了招募，CCRAFT II是处于暂停阶段的III期研究 [57][58] - 公司在AACR上展示的临床前数据中，不仅复制了许可方数据，还展示了ERAS 15和ERAS 4001与西妥昔单抗的联合数据 [15]