财务数据关键指标变化 - 公司2022年和2021年第一季度净亏损分别为5670万美元和9090万美元[142] - 2022年第一季度产品净销售额为1340万美元，2021年同期为640万美元，增加700万美元[178] - 2022年第一季度合作收入为550万美元，2021年同期为160万美元，增加390万美元[179] - 2022年第一季度商品销售成本为710万美元，2021年同期为180万美元，增加530万美元[180] - 2022年第一季度研发费用为2430万美元，2021年同期为2800万美元，减少约370万美元[181] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为3040万美元，2021年同期为6110万美元，减少3070万美元[182] - 2022年第一季度利息费用为1410万美元，2021年同期为810万美元，增加约600万美元[184] - 2022年第一季度其他收入净额为30万美元，2021年同期不足10万美元，增加30万美元[185] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为3900万美元，2021年同期为8910万美元[188][190] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1810万美元，2021年同期无相关现金使用或提供[188][192] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为140万美元，2021年同期融资活动提供净现金200万美元[188][193] - 2021年5月公司根据与第一三共的许可和合作协议获得3000万美元预付款，根据修订的RIPA获得5000万美元[186] - 2021年12月公司出售普通股和认股权证获得净收益2.087亿美元[186] - 2021年通过ATM计划发行89.7364万股普通股，扣除费用后净收益约970万美元[194] - 2021年12月出售3214.2858万股普通股并发行可购买3696.4286万股普通股的认股权证[195] - 2019年与Oberland的RIPA协议，Oberland支付1.25亿美元，2020年获2500万美元，2021年获5000万美元；未来付款1 - 4.315亿美元；净销售还款率10% [196] - 2020年发行2.5亿美元可转换票据，后追加3000万美元；2021年交换1500万美元票据；未来需支付年利息1060万美元，2025年支付本金2.65亿美元[197][199] - 公司预计未来继续产生重大费用和经营亏损，当前现金资源预计可支持CLEAR Outcomes CVOT及后续运营[200] - 公司可能通过多种方式融资，股权或可转债融资会稀释股权，债务融资可能有限制性条款[201] - 报告期内公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[203] 各条业务线数据关键指标变化 - NEXLETOL在超过2000名患者的3期研究中，对使用中高强度他汀类药物的患者平均降低LDL - C 18%（安慰剂校正）[144] - NEXLIZET在3期数据中，与安慰剂相比，添加到最大耐受他汀类药物治疗中平均降低LDL - C 38% [145] CLEAR Outcomes研究相关情况 - 2022年和2021年第一季度，公司在CLEAR Outcomes CVOT和其他正在进行的临床研究上的费用分别为1600万美元和1590万美元[148] - CLEAR Outcomes研究旨在检测苯培多酸治疗组较安慰剂组主要终点相对风险降低约15%，有90%的效力，预计至少1620名患者出现主要终点时完成[150] - CLEAR Outcomes研究超额招募了超过14000名高胆固醇血症和高心血管疾病风险患者，预计所有患者的平均基线LDL - C水平在135 - 140 mg/dL之间[151] - CLEAR Outcomes研究预计2022年下半年达到目标事件数，2023年第一季度公布topline结果，截至2022年5月接近95%的主要4 - 组分MACE终点[152] 公司人事变动 - 2022年4月8日，Richard B. Bartram辞去公司首席财务官等职务，Sheldon Koenig暂代首席财务和会计官职责[153] - 2022年4月28日，Mark E. McGovern辞去董事会职务，Stephen Rocamboli当选填补空缺，任期至2023年股东大会[154] 公司运营影响因素 - 新冠疫情对公司业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响，影响产品商业化、临床研究进度等[155] - 2021年10月公司宣布优化运营和费用结构计划，包括企业员工数量减少约40%[160]