融资情况 - 2023年3月22日公司完成注册直接发行，发行1220.5万股普通股、可购买最多2096.5747万股普通股的预融资认股权证和可购买最多3317.0747万股普通股的认股权证，总收益约5550万美元，净收益约5130万美元[65] - 公司因认股权证修订协议获得约120万美元总对价，扣除配售费用后净收益约110万美元[65] - 2023年2月公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可“按市价”发售至多7000万美元普通股，2023年前三季度发售3312908股，净收益约440万美元[85] - 2023年3月公司签订证券购买协议，发售普通股、预融资认股权证和认股权证，获得净收益约5130万美元，修订认股权证获约110万美元[85] - 2023年3月公司发行股票及认股权证，净收益约5130万美元[88] - 2022年公司通过新ATM计划发行13043797股普通股，净收益约9080万美元[87] - 2023年前九个月通过2023年ATM计划发行3312908股普通股，净收益约440万美元[87] - 2021年12月公司发行股票及认股权证，总净收益2.087亿美元[87] 净亏损情况 - 2023年第三和前九个月公司净亏损分别为4130万美元和1.529亿美元，2022年同期分别为5510万美元和1.782亿美元[66] 产品疗效数据 - NEXLETOL在超过2000名患者的3期研究中，与安慰剂相比平均降低LDL - C 18% [68] - NEXLIZET在3期数据中，与安慰剂相比平均降低LDL - C 38% [68] 临床研究情况 - 2016年12月公司启动CLEAR Outcomes CVOT，2019年8月超过14000名患者入组[64] - 2022年12月7日公司宣布CLEAR Outcomes试验达到主要终点，2023年3月4日公布完整结果，显示bempedoic acid显著降低心血管风险[65] - 2023年前九个月公司在CLEAR Outcomes CVOT和其他正在进行的临床研究中花费3940万美元，2022年同期为6020万美元[69] 药品申请情况 - 2023年6月1日公司向FDA提交补充新药申请，FDA预计于2024年3月31日作出决定；6月28日向EMA提交申请，预计2024年上半年获批[65] 产品净销售额情况 - 2023年第三季度产品净销售额为2030万美元，较2022年同期的1400万美元增加630万美元，主要因NEXLETOL和NEXLIZET处方量增长[81] - 2023年前三季度产品净销售额为5760万美元，较2022年同期的4090万美元增加1670万美元，主要因NEXLETOL和NEXLIZET处方量增长[83] 合作收入情况 - 2023年第三季度合作收入为1370万美元，较2022年同期的500万美元增加870万美元，主要因供应协议产品销量增加和合作伙伴地区特许权销售增长[81] - 2023年前三季度合作收入为2650万美元，较2022年同期的1580万美元增加1070万美元，主要因供应协议产品销量增加和合作伙伴地区特许权销售增长[83] 商品销售成本情况 - 2023年第三季度商品销售成本为1340万美元，较2022年同期的650万美元增加690万美元，主要因供应协议产品销量和NEXLETOL、NEXLIZET净销量增加[81] - 2023年前三季度商品销售成本为3180万美元，较2022年同期的2280万美元增加900万美元，主要因供应协议产品销量和NEXLETOL、NEXLIZET净销量增加[83] 研发费用情况 - 2023年第三季度研发费用为1490万美元，较2022年同期的2910万美元减少约1420万美元，主要因CLEAR Outcomes研究成本下降[81] - 2023年前三季度研发费用为6840万美元，较2022年同期的8590万美元减少1750万美元，主要因CLEAR Outcomes研究成本下降[83] 现金流量情况 - 截至2023年9月30日，公司主要流动性来源现金及现金等价物总计1.148亿美元[86] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为9840万美元，2022年同期为1.324亿美元[87] - 2023年前九个月投资活动提供净现金4250万美元，2022年同期为1990万美元[87] - 2023年前九个月融资活动提供净现金4600万美元，2022年同期为6300万美元[87] 未来付款情况 - RIPA未来付款在下一年可能为3700万美元，最长可能达到3.402亿美元[89] - 可转换票据未来付款包括每年利息1060万美元和2025年本金2.65亿美元[89] 资金需求及风险情况 - 公司预计通过与第三方合作、战略联盟、许可安排、债务融资、基于特许权使用费的融资、股权发行等方式满足现金需求[91] - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，股东所有权权益将被稀释[91] - 债务融资协议可能包含限制公司采取特定行动的契约[91] - 与制药合作伙伴的合作、战略联盟、许可安排或基于特许权使用费的融资安排，可能使公司放弃技术、未来收入流的宝贵权利[91] - 与Oberland的RIPA协议中，Oberland有权根据某些产品的净销售额获得一定的收入权益，公司已授予Oberland对某些资产的优先担保权益[91] - 若现金流和资本资源不足，公司可能需减少或延迟资本支出、出售资产或寻求额外资本[91] - 若通过出售额外股权筹集资金，将导致股东权益被稀释[91] - 若无法及时筹集额外资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力[91] 表外安排情况 - 公司目前及报告期内均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[92] 市场风险情况 - 截至2022年12月31日财年的10 - K年度报告中，市场风险相关信息无重大变化[93] 合作伙伴里程碑付款情况 - 公司预计若欧盟标签纳入心血管风险降低数据，将有权获得3亿美元合作伙伴里程碑付款，但与DSE存在争议并已提起诉讼[65]