公司资金状况 - 公司现金和现金等价物及短期可供出售证券截至2022年9月30日共计1.933亿美元,预计至少满足未来一年现金需求[86] - 截至2022年9月30日,公司拥有现金及现金等价物和短期可供出售证券1.933亿美元,累计亏损2.906亿美元[107] - 基于研发计划,公司预计截至2022年9月30日的现有资金,加上10月通过ATM机制出售普通股的收益,至少可支持未来一年的运营[112] 公司净亏损情况 - 公司2022年和2021年第三季度净亏损分别为2680万美元和2830万美元,前九个月净亏损分别为7740万美元和6380万美元,截至2022年9月30日累计亏损2.906亿美元[87] 业务线试验进展 - 2022年6月SHTG患者2期试验显示,最高剂量组甘油三酯降低63%,心血管风险关键指标改善,肝脏脂肪减少,血糖控制指标改善[81] - 2022年8月NASH的2b期试验ENLIVEN完成219名患者入组,预计2023年第一季度公布顶线数据[82] - 剔除纤维化4期患者后,NASH试验中达到注册组织学终点的患者比例更高,NASH缓解率46%,纤维化改善率38%[83] 第三季度费用变化 - 2022年第三季度研发费用为2220万美元,较2021年同期的2360万美元减少140万美元,降幅6%[97] - 2022年第三季度一般及行政费用为480万美元,较2021年同期的460万美元增加20万美元,增幅5%[100] - 2022年第三季度其他收入(支出)净额为收入20万美元,较2021年同期的支出10万美元变化40万美元[101] 费用变化原因 - 研发费用减少主要因合同制造成本减少720万美元,临床开发成本增加530万美元,人员相关成本增加40万美元[97][99] - 一般及行政费用增加主要因专业服务成本增加[100] 前三季度费用变化 - 2022年前三季度研发费用增至6170万美元,较2021年同期增加1240万美元,增幅25%[103] - 2022年前三季度一般及行政费用增至1520万美元,较2021年同期增加100万美元,增幅7%[104] - 2022年前三季度其他费用净额增至50万美元,较2021年同期增加20万美元[106] 公司融资情况 - 2022年7月,公司公开发行普通股、认股权证和预融资认股权证,净收益8820万美元[110] - 2022年第三季度,公司通过ATM机制出售普通股获得净收益840万美元;10月,获得净收益约2010万美元[108] 公司现金流量情况 - 2022年前三季度,经营活动净现金使用量为5400万美元,投资活动净现金使用量为2290万美元,融资活动净现金流入为9680万美元[117] - 2021年前三季度,经营活动净现金使用量为4850万美元,投资活动净现金使用量为1190万美元,融资活动净现金流入为200万美元[117] 公司贷款情况 - 2021年5月,公司修订定期贷款协议,将承诺本金总额增至2500万美元;截至2021年12月,已提取2000万美元;截至2022年9月30日,剩余500万美元提取期已过[109] - 2021年贷款协议提供了2500万美元的定期贷款额度,截至2021年12月已提取2000万美元[126] - 截至2022年9月30日,剩余500万美元的提款期到期未使用,未偿还定期贷款总额为2000万美元[126] - 2022年7月公开发行后,只付利息期延长至2023年4月1日,从该日起开始连续每月支付本金和利息,直至2024年9月1日贷款到期[126] - 定期贷款利率为4.25%和(《华尔街日报》公布的优惠利率+1.00%)中的较高者,初始利率为4.25%,截至2022年9月30日为7.25%[126] - 定期贷款到期或提前还款时需支付本金5.0%的最终付款费[126] - 提前还款需支付本金1.0% - 3.0%的提前还款费,具体取决于提前还款时间[126] 合同与会计估计情况 - 自2021年12月31日年度报告披露的合同义务以来,无其他重大变化[127] - 与2021年12月31日年度报告披露的关键会计估计相比,无重大变化[128] 公司会计准则选择与披露情况 - 公司作为新兴成长型公司,选择使用JOBS法案的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[131][132] - 公司作为较小报告公司,无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[134]
89bio(ETNB) - 2022 Q3 - Quarterly Report