公司经营亏损与盈利风险 - 公司在2020 - 2022年分别产生约2480万美元、3.10亿美元和2690万美元的经营亏损[37] - 公司有经营亏损和负现金流历史，未来可能无法实现或维持盈利[37] - 公司开发产品候选可能无法成功商业化，未来可能继续亏损[38] 公司资本需求与融资风险 - 公司及子公司未来可能需要大量额外资本，否则可能需延迟、缩减或停止运营[39] - 子公司外部融资可能导致公司在子公司的所有权百分比下降，影响运营结果[41][42] 产品研发与商业化风险 - 公司的发现和产品候选可能无法达到商业可行产品所需的预期效果[43] - 基于公司发现的产品候选可能因多种原因无法商业化[46] - 公司产品开发周期漫长且不确定，可能无法从产品候选中获得显著收入或特许权使用费[47] 公司研发活动相关风险 - 若无法维护CPB平台及其技术引擎，公司及子公司的研发活动可能大幅减少[44] - 公司与合作者若未达成协议中的里程碑，可能无法获得研发和里程碑付款[44] 子公司生产与合作风险 - 公司子公司当前商业产品生产全部或部分依赖第三方承包商，若无法建立长期合作关系，可能影响子公司满足产品需求的能力，进而影响商业化目标[48] 公司合作关系风险 - 农业行业因并购整合，可建立战略伙伴关系的公司数量减少，公司依赖有限的合作伙伴开发和商业化产品候选，若合作关系失败，可能影响业务前景[49] - 目标市场大公司研发支出减少，可能危及公司与这些公司合作的延续或范围，影响公司维持、拓展现有合作或达成新合作的能力[50] - 公司或合作伙伴可能无法履行合作协议义务，若合作伙伴终止协议或减少义务，公司整体收入可能减少，业务运营结果也会受不利影响[51] 公司竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈，若无法有效竞争，财务资源将被稀释，财务结果会受影响，且未来竞争可能加剧[52] 子公司业务开发风险 - 子公司Lavie Bio开发和商业化新型农业生物产品的努力可能因多种原因失败，若不成功，公司运营结果可能受负面影响[52][53] - 子公司AgPlenus开发新型农业化学产品的努力可能因多种原因失败，若不成功，公司运营结果可能受负面影响[53] - 公司内部Ag - Seeds部门开发种子性状产品的努力可能因多种原因失败，若找不到合作伙伴进行进一步开发和商业化，也可能不成功，进而影响公司运营结果[53][54] - 子公司Biomica开发基于人体微生物组的治疗产品候选的努力可能因多种原因失败，若不成功，公司运营结果可能受负面影响[54][55] - 子公司Canonic开发和商业化医用大麻产品的努力可能因多种原因失败，若不成功，公司运营结果可能受负面影响[55] 公司业务挑战与风险 - 公司蓖麻籽业务面临合规、生产规模及市场销售等挑战，若无法解决将影响经营结果[56] - 公司子公司Lavie Bio和Canonic若无法建立成功的分销和零售渠道，将影响商业化计划和财务结果[56] - 公司Biomica的微生物组疗法产品候选面临监管审批不确定性，可能增加成本并延迟商业化[56] 公司收入与合作风险 - 公司可能无法获得合作方的特许权使用费，未来几年收入将依赖研发服务费用和里程碑付款[57] - 公司与合作方的知识产权纠纷可能导致诉讼、拒付特许权使用费并损害声誉[58] 公司人才与成本风险 - 以色列高科技和生物技术行业人才竞争激烈，公司招聘和保留人才面临挑战，可能增加成本[59] - 公司自主研发产品候选需自行承担前期成本，若失败将影响业务和财务状况[59] 公司法规与监管风险 - 公司业务受多种政府法规监管，若违规将面临处罚，产品审批过程漫长且不确定[60] - 公司医疗大麻业务面临法律和声誉风险，包括监管、银行服务、合作方和投资者态度等问题[61] 公司保险成本风险 - 公司董事及高级管理人员责任保险成本近年来显著增加，若趋势持续将影响财务结果[61][62] 公司计算技术与网络风险 - 公司计算技术依赖IT系统收集和分析生物化学数据，涉及数PB数据[63] - 公司虽常受网络攻击，但未发现系统被攻破，未对业务造成重大影响[63] 公司产品测试与疫情风险 - 公司产品候选测试可能受自身因素和不可控因素影响，测试失败不被保险覆盖[64] - 新冠疫情对公司运营有影响，但未对业务和财务结果造成重大影响，未来影响不确定[64] 公司形象与市场风险 - 消费者和政府对转基因生物的抵制可能影响公司形象和产品销售[65] 公司监管环境风险 - 欧盟对转基因植物监管比美国和加拿大严格，其他司法管辖区可能效仿[66] 公司技术许可风险 - 公司可能需获取第三方技术许可，若无法获取可能影响业务[68] 公司许可与诉讼风险 - 公司授予合作者的独家许可可能限制业务拓展[69] - 产品商业化后可能面临产品责任等诉讼风险，目前无特定产品责任保险[69] - 诉讼可能导致公司产生重大费用、损害声誉和影响产品销售[69] 公司设施与运营风险 - 公司在以色列和美国的设施均位于租赁物业上，租约终止、条款变更或无法随意终止长期租约可能影响业务和财务状况[70] - 公司在美国的研发设施面临外汇汇率波动、全球通胀上升、潜在不利税收后果等运营风险[70][71] 公司健康与环境风险 - 公司运营涉及健康和环境风险，如转基因作物和微生物可能对植物及环境造成危害[71] 公司法规变化风险 - 法律法规变化可能增加公司运营成本、减少营业收入并扰乱业务[72][73] 公司治理与披露风险 - 公司需遵守不断演变的公司治理和信息披露法规，关注ESG事项可能增加费用和管理负担[74] 公司运营成果风险 - 作物生长周期和恶劣天气条件可能降低公司运营成果[75] 公司知识产权风险 - 公司商业成功依赖知识产权保护，若保护不足，竞争对手可能侵蚀竞争优势[76] - 公司难以在全球保护知识产权，部分国家法律保护不足，维权成本高[76][77] - 若公司或合作伙伴被诉侵犯第三方知识产权，诉讼可能耗时且成本高，影响产品开发和商业化[77][78] - 生物技术行业知识产权诉讼多，公司可能面临相关诉讼，结果不确定且可能产生不利影响[78] 汇率与通胀数据 - 2020 - 2022年新谢克尔相对美元的升值（贬值）幅度分别为7.0%、3.3%和 - 13.2%[84] - 2020 - 2022年以色列的年通货膨胀（紧缩）率分别为 - 0.7%、2.8%和5.3%[85] 公司特许权使用费情况 - 公司需按3.0%的费率就以色列国家技术创新局（IIA）项目开发产品的销售收益支付特许权使用费，直至达到所获赠款总额[86] - 截至2022年12月31日，公司从IIA获得约890万美元（含应计利息）的特许权使用费赠款，已偿还约350万美元特许权使用费和约490万美元用于几个不可退还项目[86] 公司地理位置与运营风险 - 公司主要办公和研发设施位于以色列，距离加沙地带边境最近点约30英里[83] - 公司业务保险不涵盖中东安全局势相关事件造成的损失，虽以色列政府目前承担恐怖袭击或战争行为造成的直接损失重置价值，但无法保证该政策持续[83] - 许多以色列公民每年需服数天或更多的军事预备役，直至40岁或更年长（军官或特定军事职位人员），预备役征召可能扰乱公司运营[83] 公司利率与财务负债风险 - 英国金融行为监管局宣布2022年1月1日后不再要求银行提交伦敦银行间同业拆借利率（LIBOR），IIA赠款利息存在不确定性，2023年6月美元贷款LIBOR将被有担保隔夜融资利率（SOFR）取代，可能增加公司对IIA的财务负债[86] 公司专利相关风险 - 公司依赖知识产权，美国专利法变化、最高法院相关裁决及国会等决策可能影响公司获取和执行专利的能力[80] 公司股票交易情况 - 公司普通股于2013年11月在美国首次公开发行，发行价为每股14.75美元，后续在纽交所（至2016年12月）和纳斯达克（自2016年12月起）交易，最高价达每股20.39美元，最低价为每股0.6美元，截至2023年3月15日，交易价格为每股0.66美元[89] 公司纳斯达克上市合规风险 - 2022年7月11日，公司收到纳斯达克书面通知，因其普通股连续31个工作日的收盘出价低于每股1.00美元的持续上市最低出价要求，不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)；8月24日，纳斯达克确认公司恢复合规[90] - 2022年10月31日，公司再次收到纳斯达克书面通知，因其普通股连续31个工作日的收盘出价低于每股1.00美元的持续上市最低出价要求，不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)；根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)，恢复合规的宽限期为180天，至2023年5月1日[90] - 若公司未能在2023年5月1日结束的180天期限内证明合规，纳斯达克工作人员将通知其普通股将被摘牌；若公司满足公开持股市值的持续上市要求及纳斯达克所有其他初始上市标准（出价要求除外），则有资格获得最多额外180个日历日的时间来恢复合规[90] - 若纳斯达克启动摘牌程序或将公司普通股从其交易所摘牌，公司将面临重大不利后果，包括普通股流动性降低、新闻和分析师报道受限、声誉受损、投资者、供应商和员工信心下降以及未来发行额外证券或获得额外融资的能力降低[90] 公司股票市场差异风险 - 公司普通股自2007年起在TASE交易，目前在纳斯达克上市，两个市场的交易货币（纳斯达克为美元，TASE为新谢克尔）和交易时间不同，可能导致股价差异[90][91] 公司报告标准与合规成本风险 - 2013年，公司股东批准其仅采用美国证券交易委员会规则和条例下的美国报告标准；若未来情况改变，公司可能需同时遵守美国和以色列的报告义务，这将增加合规成本并分散管理层注意力[91] - 作为在美国和以色列上市的公众公司，公司需遵守不断变化的法律、法规和标准，这可能增加法律和财务合规成本，使某些活动更耗时，并将管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上[91] 公司公众公司费用风险 - 作为公众公司，公司将继续承担重大的会计、法律和其他费用，包括与《交易法》报告要求相关的费用，以及与公司治理要求相关的额外费用[92] 公司外国私人发行人豁免情况 - 作为外国私人发行人，公司无需遵守《公平披露规则》或美国代理规则，并可免于提交某些《交易法》报告，这些豁免和宽松规定将减少信息披露的频率和范围以及投资者可获得的保护[93] 公司资本支出情况 - 公司2022、2021和2020财年资本支出分别约为120万美元、80万美元和70万美元，预计2023财年资本支出用于以色列设施维护和改进[101] 公司股东税务风险 - 若美国个人持有公司至少10%的普通股价值或投票权，可能被视为“美国股东”并面临不利美国联邦所得税后果[95] 公司PFIC认定风险 - 若某一纳税年度公司75%或以上的总收入为被动收入，或至少50%的季度平均资产用于产生被动收入，将被认定为被动外国投资公司（PFIC）[96] - 公司认为2022年符合PFIC资产测试被归类为PFIC，2023年也有很大风险被归类为PFIC[96] 公司身份与合规成本风险 - 若公司失去外国私人发行人身份，多数流通投票证券由美国居民持有，且多数高管或董事为美国公民或居民等情况会发生，将增加合规成本并影响运营结果[94] 公司治理实践差异风险 - 公司在某些稀释事件上遵循以色列本国公司治理实践，而非纳斯达克公司治理规则，如股东会议法定人数要求等，可能使股东保护减少[94] 公司发展历程 - 公司成立于1999年10月10日，2002年独立并更名，2007年在TASE上市，2013 - 2016年在NYSE上市，之后转至纳斯达克[99][100] 公司业务模式与子公司情况 - 公司自2015年主要业务模式是通过特定市场导向部门进行产品开发，目前有四个主要子公司[102] 公司技术引擎与研发重点 - 公司三个技术引擎分别为MicroBoost AI、ChemPass AI、GeneRator AI，2022年及未来研发重点在MicroBoost AI和ChemPass AI[101] 公司财务报告内部控制风险 - 若公司未能维持有效的财务报告内部控制，普通股价格可能受到不利影响[98] 公司合作收入情况 - 2022年公司收到与拜耳现有种子性状合作的专利组合相关的350万美元付款[115] 子公司投资情况 - 2022年8月ICL的关联公司向Lavie Bio投资1000万美元用于开发新型生物刺激剂产品[117][126] - 2022年12月Biomica签署2000万美元融资协议，SHC投资1000万美元，其余由公司投资[120] 农业生物产品市场规模与增长 - 2021年农业生物产品市场规模估计为106亿美元，预计2026年将达到185亿美元[127] - 农业投入市场规模约为2000亿美元，农业生物产品市场是其中的增长板块[127] - 2015 - 2021年农业生物产品市场规模从32亿美元扩大至当前规模[127] 子公司业务拓展与市场规模 - 2022年AgPlenus将产品管线组合和内部能力扩展到杀菌剂领域，增加了约150亿美元的可及市场[118] 公司技术引擎数据库情况 - ChemPass AI拥有超过300亿个已知分子的数据库[113] 子公司股权合作情况 - 2019年Corteva以1000万美元股权投资Lavie Bio，获得约28%股权[125] 子公司产品推出情况 - 2022年5月Lavie Bio宣布其生物接种剂Thrivus™在2022年春小麦种植季节成功推出[116] 子公司产品开发周期 - Lavie Bio开发微生物源农业生物产品平均需6 - 8年，各阶段时长分别为发现期12 - 18个月、预开发期12 - 18个月、开发期约24个月、美国预商业化期生物刺激剂约24个月、生物农药36 - 48个月[131][132][133] 子公司产品市场推广情况 - 2022年Lavie Bio的Thrivus™在北达科他州和明尼苏达州目标地区商业推出，2023年春季小麦种植季预计增加分销渠道扩大地理覆盖范围[135] 子公司产品注册申请情况 - 2022年10月Lavie Bio向EPA提交生物杀菌剂LAV.311的注册申请，预计审批需18 - 24个月[135][140] 子公司融资合作情况 - 2022年8月Lavie Bio与ICL合作，ICL通过SAFE协议投资1000万美元，SAFE金额在股权融资时以20%折扣率转换为优先股，估值上限1.3亿美元；若30个月内无股权融资，以7000万美元估值转换[136] - ICL可在下次融资前或融资时追加投资，最高持股达14.29%（完全稀释股本基础）[136]