财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度,公司净收入分别为2390万美元和1160万美元,其中Journey品牌和仿制药产品收入分别为2080万美元和1070万美元,Checkpoint与TGTX合作收入约为10万美元和10万美元,Cyprium与Sentynl合作收入分别为60万美元和80万美元[180] - 截至2022年3月31日,公司累计亏损5.632亿美元[180] - 2022年第一季度净收入为2392.5万美元,较2021年同期的1158.7万美元增长1233.8万美元,增幅106%[190] - 2022年第一季度产品销售成本为820.3万美元,较2021年同期的390.8万美元增长429.5万美元,增幅110%[190] - 2022年第一季度研发费用为3672.2万美元,较2021年同期的2002.8万美元增长1669.4万美元,增幅83%[190] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为2627万美元,较2021年同期的1754.2万美元增长872.8万美元,增幅50%[190] - 2022年第一季度运营亏损为4727万美元,较2021年同期的3001.7万美元增加1725.3万美元,增幅57%[190] - 2022年第一季度净亏损为4947.8万美元,较2021年同期的2606.6万美元增加2341.2万美元,增幅90%[190] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1576万美元,较2021年同期的882.2万美元增加693.8万美元,增幅79%[190] - 一般及行政费用从2021年第一季度到2022年第一季度增加1090万美元,增幅71%,总销售、一般及行政费用增加8728万美元,增幅50%[197] - 总其他收入(费用)从2021年第一季度的收入400万美元变为2022年第一季度的费用220万美元,减少620万美元,降幅156%[199] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年第一季度的880万美元增加到2022年第一季度的1580万美元,增加690万美元,增幅79%[200] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金较2021年第一季度增加2520万美元[207] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金较2021年第一季度增加2080万美元[210] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金较2021年第一季度减少2870万美元[211] - 2022年第一季度,合作伙伴公司按市价发行股票的净收益环比减少6060万美元,可转换优先股发行的净收益减少1140万美元,长期债务收益为4500万美元[211] - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[201] - 2022年第一季度公司的合同义务和承诺,包括租赁义务,与2021年相比无重大变化[205] - 公司预计新冠疫情的全球蔓延不会对其长期发展时间表和流动性产生重大影响[203] 各业务线研发支出变化 - 2022年第一季度Checkpoint研发支出增加1040万美元,主要因cosibelimab制造成本增加830万美元等[195] - 2022年第一季度Mustang研发支出增加480万美元,主要因人员相关费用增加200万美元等[195] - 2022年第一季度Avenue研发支出增加130万美元,主要因咨询委员会筹备成本及人员相关成本增加[195] Journey业务线动态 - 2022年2月11日,Journey的Qbrexza®获日本制造和营销批准,公司获250万美元里程碑付款[161] - 2022年1月,Journey从VYNE收购并推出两款FDA批准的外用米诺环素产品[161] - 2022年1月,Journey与East West Bank修订贷款协议,循环信贷额度从750万美元增至1000万美元,并新增不超2000万美元定期贷款,1月借款1500万美元用于收购VYNE产品[173] - 2022年和2021年第一季度,Journey产品销售的商品成本分别为820万美元(占产品收入39.4%)和390万美元(占产品收入36.5%)[181] 临床试验进展 - 2022年1月,cosibelimab治疗转移性CSCC的1期临床试验队列达主要终点,确认客观缓解率为47.4%(95%CI:36.0,59.1)[166] - 2022年4月,MB - 106治疗复发或难治性B - NHL和CLL的1/2期中期数据显示,总缓解率为96%,完全缓解率为72% [168] 融资动态 - 2022年1月,Mustang与Runway完成7500万美元长期债务融资,其中3000万美元已到位,4500万美元待达成预定里程碑后到位[173]
Fortress Biotech(FBIO) - 2022 Q1 - Quarterly Report