公司净收入情况 - 2022年和2021年第二季度,JMC净收入分别为1820万美元和1530万美元;2022年和2021年上半年,JMC净收入分别为3900万美元和2600万美元[175] - 2022年和2021年第二季度,公司净收入分别为1890万美元和1780万美元;2022年和2021年上半年,公司净收入分别为4280万美元和2940万美元[193][194] - 2022年第二季度产品净收入为1823.5万美元,较2021年同期增加294.7万美元,增幅19%[205] - 2022年第二季度合作收入为57.7万美元,较2021年同期减少182.3万美元,降幅76%[205] - 2022年第二季度净收入为1888.6万美元,较2021年同期增加104.3万美元,增幅6%[205] - 六个月内,净收入从2021年6月30日止六个月的2943万美元增加到2022年6月30日止六个月的4281.1万美元,增加1338.1万美元,即45%,主要由于Qbrexza、Accutane及新推出产品收入[218] 产品销货成本情况 - 2022年和2021年第二季度,公司销售Journey产品的销货成本分别为760万美元(占产品收入41.9%)和750万美元(占产品收入49.0%)[195] - 2022年和2021年上半年,与Journey公司产品销售相关的商品销售成本分别为1580万美元(占产品收入40.6%)和1140万美元(占产品收入43.8%)[196] - 2022年第二季度商品销售成本为763.3万美元,较2021年同期增加14.9万美元,增幅2%[205] - 六个月内,商品销售成本从2021年6月30日止六个月的1139.2万美元增加到2022年6月30日止六个月的1583.6万美元,增加444.4万美元,即39%,因销量、特许权使用费和无形资产摊销增加,Targadox销售减少使特许权使用费支出降低[219] 公司研发情况 - 2022年3月,Journey启动DFD - 29治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验,预计2023年上半年获得顶线数据,2023年下半年提交新药申请[175][181] - 2021年12月,公司开始向FDA滚动提交CUTX - 101的新药申请,目前仍在进行中[178] - 预计2023年Mustang将启动MB - 107治疗X连锁严重联合免疫缺陷病的2期关键多中心临床试验[179] 药物治疗效果及审批情况 - 截至2022年3月数据截止,31名局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者使用cosibelimab的独立中心审查确认客观缓解率为54.8%(95%置信区间:36.0,72.7)[177] - 2022年5月,Checkpoint获得欧洲药品管理局和英国药品与保健品监管局对cosibelimab治疗皮肤鳞状细胞癌的儿科调查计划特定产品豁免[177] 公司资金资助情况 - 2022年8月,Triplex获得美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所超2000万美元非稀释性资金资助[183] 公司性质 - 公司是“较小报告公司”,非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元[192] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损5.846亿美元[197] 公司研发费用情况 - 2022年第二季度和上半年研发费用分别约为3310万美元和6990万美元,2021年同期分别约为2280万美元和4290万美元[200] - 研发费用从2021年6月30日止三个月到2022年6月30日止三个月增加1030万美元,即45%,2022年为3313万美元,2021年为2283.1万美元[209] - 检查点研发支出增加480万美元,主要归因于制造、临床、人员和其他成本增加;野马增加410万美元,主要是人员、第三方临床试验、实验室用品和质粒制造成本增加;JMC增加260万美元,与开发DFD - 29的临床试验费用有关;“其他”减少110万美元,是由于Cyprium支出减少[211] - 六个月内,研发费用从2021年6月30日止六个月的4285.9万美元增加到2022年6月30日止六个月的6985.2万美元,增加2700万美元,即63%[220] - 2022年上半年研发总费用为6.99亿美元,较2021年同期的4.29亿美元增加2.70亿美元,增幅63%[221] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度和上半年销售、一般和行政费用分别约为2900万美元和5530万美元,2021年同期分别约为1940万美元和3690万美元[202] - 一般及行政费用从2021年6月30日止三个月到2022年6月30日止三个月增加970万美元,即50%,2022年为2904.8万美元,2021年为1938.2万美元[213] - 2022年第二季度一般及行政费用增加970万美元(50%),主要归因于Journey销售和营销成本增加、野马专业费用和外部服务及人员相关费用增加,检查点人员成本和专业费用增加[214] - 2022年上半年销售、一般和行政总费用为5531.8万美元,较2021年同期的3692.4万美元增加1839.4万美元,增幅50%[225] 公司其他收入(支出)情况 - 其他收入(支出)从2021年6月30日止三个月的收入1850万美元变为2022年6月30日止三个月的支出300万美元,减少2150万美元,即121%,主要是由于公司对Caelum投资公允价值变化[215] - 2022年上半年其他收入(费用)总额从2021年同期的收入2240万美元变为支出520万美元,减少2760万美元,降幅123%[227] 公司净亏损情况 - 2022年第二季度净亏损为5393万美元,较2021年同期增加2953.9万美元,增幅121%[205] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年6月30日止三个月的350万美元增加到2022年6月30日止三个月的2140万美元,增加1780万美元,即504%[216] - 2022年上半年归属于普通股股东的净亏损从2021年同期的1240万美元增至3710万美元,增加2480万美元,增幅200%[228] 公司基于股票的薪酬情况 - 2022年第二季度基于股票的薪酬增加,主要是由于堡垒、野马和检查点向关键员工和非员工授予新股权的影响[210] - 2022年上半年基于股票的薪酬费用小计为257.1万美元,较2021年同期的197.9万美元增加59.2万美元,增幅289%[221] 公司总运营费用情况 - 2022年第二季度总运营费用为6981.2万美元,较2021年同期增加911.2万美元,增幅15%[205] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动现金使用量为8828.4万美元,较2021年同期的5614.8万美元增加3213.6万美元[234][235] - 2022年上半年投资活动现金使用量为2164.4万美元,较2021年同期的529.8万美元增加1634.6万美元[234][235] - 2022年上半年融资活动现金增加量为5295.5万美元,较2021年同期的1.03亿美元减少5013.2万美元[234][235] - 2022年上半年经营活动净现金使用量较2021年同期增加3210万美元,主要因净亏损增加5300万美元、研发相关现金减少1100万美元,部分被Caelum投资公允价值减少3090万美元和股份支付费用增加250万美元抵消[236][237] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为2.16亿美元,较2021年同期的530万美元增加1630万美元,主要因JMC收购VYNE产品花费2亿美元、研发许可证购买现金使用减少280万美元和Mustang购置物业设备现金使用减少50万美元[239] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为5300万美元,较2021年同期的1.031亿美元减少5010万美元,主要因合作公司市价发行净收益减少8280万美元、可转换优先股发行净收益减少1280万美元,部分被合作公司长期债务所得4500万美元抵消[240] 公司现金及现金等价物情况 - 2022年6月30日,公司现金及现金等价物为2.488亿美元,其中Fortress及私人合作公司占7150万美元、Checkpoint占3090万美元、Mustang占1.074亿美元、Journey占3810万美元、Avenue占90万美元[241] 公司受限现金情况 - 2022年6月30日,与租赁相关的受限现金为220万美元,其中Fortress占120万美元、Mustang占100万美元[241] 公司运营资金支持情况 - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[229] 公司合同义务和承诺情况 - 2022年上半年公司的合同义务和承诺,包括租赁义务,与2021年相比无重大变化[233]
Fortress Biotech(FBIO) - 2022 Q2 - Quarterly Report