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Fortress Biotech(FBIO) - 2022 Q4 - Annual Report
FBIOFortress Biotech(FBIO)2023-03-31 00:00

Journey商业产品组合净收入情况 - 2022年,Journey商业产品组合净收入7100万美元,2021年为6310万美元[372] Cyprium合作协议收益情况 - 2021年,Cyprium与Sentynl就CUTX - 101签订协议,获800万美元预付款,最高可获1200万美元监管里程碑付款和2.55亿美元销售里程碑付款,销售额超1亿美元后版税最高达25% [375] Journey皮肤病产品业务情况 - 2022年12月31日,Journey有74名现场销售代表推广皮肤病产品组合[376] - 2022年1月,Journey因Rapifort® Wipes 2.5%获批获1000万美元里程碑付款,净收入250万美元[376] - 2022年1月,Journey收购两款FDA批准的外用米诺环素产品,使活跃营销的品牌皮肤病产品组合增至8个[376] - 2022年5月起,Journey从Maruho获得Rapifort在日本净销售额10%的特许权使用费[376] DFD - 29临床试验数据 - DFD - 29在2期临床试验中,第一个共同主要终点IGA治疗成功率为66.04%,Oraycea为33.33%;第二个共同主要终点炎症病变减少数为19.2,Oraycea为10.5 [376] AstraZeneca收购Caelum交易情况 - 2021年10月5日,AstraZeneca收购Caelum,支付约1.5亿美元预付款,Fortress净得约5690万美元,Fortress最高可获约2.12亿美元交易收益的42.4% [380] Checkpoint药品申报及试验情况 - 2023年1月,Checkpoint向FDA提交cosibelimab的BLA并于3月被接受,PDUFA日期为2024年1月3日[380] - 2022年1月,Checkpoint的cosibelimab在转移性cSCC队列中确认客观缓解率为47.4%(95% CI:36.0,59.1)[380] Triplex资金资助情况 - 2022年8月Triplex获美国国立卫生研究院超2000万美元非稀释性资金资助[386] MB - 106临床试验情况 - 2022年10月MB - 106在多中心1/2期临床试验中治疗总缓解率96%,完全缓解率75% [392] - 2023年第一季度预计公布MB - 106首个关键2期试验首名患者治疗数据,适应症为复发/难治性华氏巨球蛋白血症[393] - 2024年第一季度预计治疗MB - 106首个关键2期试验首名患者[393] dotinurad试验数据预计公布情况 - 2023年上半年预计公布dotinurad 1期试验顶线数据[390] Mustang业务计划情况 - 2023年Mustang计划为MB - 109组合疗法提交研究性新药申请[390][397] - 2023年预计发表体内CAR T技术平台在小鼠肿瘤模型的概念验证研究[397] 多替诺拉临床试验情况 - 多替诺拉2020年在日本获批,3期临床试验超500名日本患者接受长达58周治疗,临床项目超1000名患者参与[390] MB - 102剂量升级情况 - MB - 102剂量升级,从100 x 10⁶个CAR T细胞升至300 x 10⁶个CAR T细胞,预计2023年启动2期剂量组[392] Avenue融资情况 - 2022年10月,Avenue完成1200万美元的包销公开发行,扣除费用后净收益约1040万美元[400] - 2023年1月,Avenue完成注册直接发行,总收益约330万美元[400] - 2023年1月,Avenue与机构投资者达成协议出售1940299股普通股和预融资认股权证,同时发行等额认股权证,净收益约260万美元[463] Checkpoint融资情况 - 2022年12月,Checkpoint完成注册直接发行,总收益约750万美元;2023年2月,Checkpoint再次完成注册直接发行,总收益约750万美元[400] - 2022年,Checkpoint根据Checkpoint 2020 S - 3发行532816股普通股,总收益约1010万美元,平均售价每股18.99美元[457] - 2022年12月和2023年2月,Checkpoint两次注册直接发行的净收益均为670万美元[458][459] Fortress融资及股息情况 - 2023年2月,Fortress完成注册直接发行,总收益约1390万美元[400] - 2022年,Fortress董事会宣布A类优先股每月股息为每股0.1953125美元[400] Oaktree Note债务摊销利率情况 - 2022年12月31日,Oaktree Note的债务摊销利率约为16.08%[411] 公司累计亏损情况 - 截至2022年12月31日,公司累计亏损6.259亿美元[419] 公司净收入情况 - 2022年和2021年,公司净收入分别为7570万美元和6880万美元[419] - 2022年和2021年净收入分别为7574.3万美元和6879.1万美元,同比增长10.1%[430] JMC品牌和仿制药销售成本情况 - 2022年和2021年,JMC品牌和仿制药销售的商品销售成本分别为3080万美元和3210万美元[420] - 2022年商品销售成本为3077.5万美元,较2021年的3208.4万美元减少130.9万美元,降幅4%[430][433] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年,研发费用分别约为1.342亿美元和1.132亿美元[422] - 2022年和2021年研发费用分别为1.34199亿美元和1.1324亿美元,同比增长19%[424][430][434] - 2022年研发费用增加主要因Mustang员工薪酬、实验室供应、慢病毒载体制造及赞助研究和临床试验成本增加等[436] 公司许可证收购成本情况 - 2022年和2021年,公司在许可证收购方面的成本分别约为70万美元和1560万美元[422] - 2022年研发-已收购许可证费用较2021年减少1494.8万美元,降幅96%[430][438] 公司非现金股票薪酬费用情况 - 2022年和2021年非现金股票薪酬费用分别为440万美元和430万美元[425] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年和2021年销售、一般和行政费用分别为1.137亿美元和8680万美元,同比增长31%[426][430] - 2021年12月31日至2022年12月31日,销售、一般和行政费用增加2680万美元,增幅31%[440][441] 公司运营亏损情况 - 2022年和2021年运营亏损分别为2.03564亿美元和1.88541亿美元,同比增长8%[430] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年净亏损分别为2.13913亿美元和1.64826亿美元,同比增长30%[430] 公司各类型收入变化情况 - 2022年产品收入净增786.1万美元,增幅12%;合作收入减少350.7万美元,降幅65%;关联方收入减少7.6万美元,降幅28%;其他收入增加267.4万美元,增幅100%[430] 公司总其他收入(费用)变化情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日,总其他收入(费用)变化3410万美元,从收入2420万美元变为费用990万美元,变化幅度141%[443] 公司归属净亏损变化情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日,归属于非控股股东的净亏损增加2720万美元,增幅27%;归属于普通股股东的净亏损增加2190万美元,从6470万美元增至8660万美元,增幅27%[444] 公司现金流量情况 - 2022年经营活动净现金使用量比2021年增加6290万美元,投资活动净现金提供量从2021年的4050万美元减少6340万美元至2022年的净现金使用2290万美元,融资活动净现金提供量从2021年的1.49亿美元减少7370万美元至2022年的7530万美元[446][448][449][450] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物为1.783亿美元,其中5180万美元与Fortress和私人合作伙伴公司有关,1210万美元与Checkpoint有关,7570万美元与Mustang有关,3200万美元与JMC有关,670万美元与Avenue有关;受限现金为270万美元[451] 公司普通股发行情况 - 2022年,公司根据2020 S - 3发行约410万股普通股,平均价格每股1.50美元,总收益620万美元,支付费用20万美元,截至2022年12月31日,还有约1110万美元证券可供出售[453] - 2023年2月,公司完成注册直接发行普通股,发行16642894股,每股购买价格0.835美元,扣除费用后净收益约1330万美元[454] Journey证券额度情况 - 截至2022年12月31日,Journey 2022 S - 3有1.5亿美元可供出售证券额度[456] Mustang证券发行及额度情况 - Mustang 2021 S - 3可出售最高2亿美元证券,截至2022年12月31日未出售[460] - Mustang 2020 S - 3可出售最高1亿美元证券,2022年发行约790万股普通股,平均售价0.84美元/股,总收益约660万美元,截至2022年12月31日约800万美元额度可用[460] Avenue公开发行情况 - 2022年10月,Avenue完成公开发行3636365个普通股和预融资单位,同时出售545454份认股权证,扣除费用后净收益约1030万美元[461][462] Urica优先股发行情况 - 2022年12月,Urica发行8%累积可转换B类优先股,发行101334股,每股25美元,总收益250万美元,扣除费用后净收益220万美元[464] Mustang债务安排情况 - 2022年3月,Mustang完成与Runway的7500万美元长期债务安排,其中3000万美元在交易完成时支付,4500万美元在达到预定里程碑时支付[465] Mustang办公空间租赁情况 - 2022年Mustang签订新的办公空间租赁协议,租期7年7个月,2022年11月开始支付租金,基础租金从49000美元/月增至56000美元/月,前24个月租金减免,有30万美元租户改善津贴[469] 公司“较小报告公司”认定情况 - 公司为“较小报告公司”,满足非关联方持股市值低于2.5亿美元或非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元的条件[418]