财务表现 - 公司2022年第三季度净亏损为2570万美元，同比增长16%[169][185] - 公司2022年前九个月净亏损为8010万美元，同比增长73%[169][185] - 公司2022年第三季度收入为50万美元，同比下降63%[185][186] - 公司2022年前九个月收入为188万美元，同比下降90%[185][186] - 公司截至2022年9月30日的累计赤字为2.871亿美元，预计未来将继续亏损[198] 研发费用 - 公司2022年第三季度研发费用为1894万美元，同比增长20%[185] - 公司2022年前九个月研发费用为5875万美元，同比增长34%[185] - 研发费用在2022年9月30日结束的三个月内增加了310万美元，同比增长20%，主要由于研发人员增加导致的工资和人员费用增加190万美元，以及临床试验和耗材成本增加70万美元[191] - 研发费用在2022年9月30日结束的九个月内增加了1490万美元，同比增长34%，主要由于研发人员增加导致的工资和人员费用增加920万美元，以及临床试验和耗材成本增加400万美元[191][193] 行政费用 - 公司2022年第三季度行政费用为805万美元，同比下降2%[185] - 公司2022年前九个月行政费用为2444万美元，同比增长18%[185] 现金流 - 公司截至2022年9月30日现金及等价物为2.388亿美元[167] - 公司截至2022年9月30日的现金、现金等价物和可交易证券总额为2.388亿美元[197] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内，经营活动产生的净现金流出为6447万美元，主要由于净亏损8010万美元[210] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内，投资活动产生的净现金流入为1873万美元，主要由于可交易证券到期2830万美元[212] - 公司在2022年9月30日结束的九个月内，融资活动产生的净现金流入为104万美元，主要由于股票期权和认股权证行使获得的60万美元[213] - 截至2022年9月30日，公司持有现金及现金等价物和市场证券总额为2.388亿美元[225] 未来展望 - 公司预计未来运营亏损将继续增加，主要由于产品研发和临床试验推进[168] - 公司预计未来将继续增加研发和一般行政费用，并需要大量额外资本来支持运营，可能通过股权融资、债务融资或其他第三方资金获取[199] - 公司预计未来资本支出将显著增加，主要用于建设商业制造能力[199] 公司治理与会计准则 - 公司作为新兴成长公司，将延迟采用新的或修订的会计准则，直到这些标准适用于私营公司[221] - 公司将继续作为新兴成长公司，直到2025年12月31日或达到特定财务指标（如年总收入达到10.7亿美元或非关联股东持有的普通股市值超过7亿美元）[223] 利率与通货膨胀 - 利率的即时1%变化不会对公司现金等价物或市场证券的公允价值产生重大影响[225] - 公司认为通货膨胀或利率变化对报告期内的经营结果没有显著影响[226]