公司IPO相关情况 - 公司IPO发行750万股普通股，每股16美元，净收益1.079亿美元；行使超额配售权额外发行95.1837万股，净收益1420万美元[475] - 2020年10月27日公司完成首次公开募股，发行750万股普通股，净收益1.079亿美元；11月19日增发95.1837万股，净收益1420万美元[571] - 2020年10月公司完成首次公开募股，发行750万股普通股，发行价16美元/股，净收益1.079亿美元；11月增发95.1837万股，净收益1420万美元[643] 公司亏损情况 - 2020年和2019年公司净亏损分别为6880万美元和5110万美元，截至2020年12月31日累计亏损1.629亿美元[476] - 2020年运营亏损为6853.1万美元，2019年为5108.4万美元，亏损增加了1744.7万美元[517] - 2020年净亏损为6880万美元，2019年为5112.8万美元，亏损增加了1767.2万美元[517] - 2020年和2019年净亏损分别为6880万美元和5112.8万美元[565][572] - 2020年净亏损为68,800,000美元，2019年为51,128,000美元[559] - 2020年普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为6.23美元，2019年为12.20美元[559] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损1.629亿美元[572] 公司业务研发与合作情况 - 染色质调节系统故障与超50%的癌症相关，解决这些故障可能为超250万患者提供治疗方案[473] - 公司正在开发FHD - 286，分别在转移性葡萄膜黑色素瘤和复发/难治性急性髓系白血病开展1期研究；计划2021年第二季度为FHD - 609提交新药研究申请[473] - 公司与默克合作，获1500万美元不可退还预付款，有望获最高2.45亿美元研发里程碑付款和最高1.65亿美元销售里程碑付款及销售提成[475][486] - 2020年7月公司与默克签订合作协议，收到1500万美元预付款，有望获得最高2.45亿美元研发里程碑付款和最高1.65亿美元销售里程碑付款[660][661] 公司财务数据关键指标变化 - 2020年合作收入为43万美元，而2019年为0美元[517] - 2020年研发费用为5771.5万美元，2019年为4436.2万美元，增加了1335.3万美元[517][519] - 2020年一般及行政费用为1124.6万美元，2019年为672.2万美元，增加了452.4万美元[517][520] - 2020年利息费用为97.9万美元，2019年为54万美元，增加了43.9万美元[517] - 2020年利息收入及其他收入（费用）净额为100.1万美元，2019年为49.5万美元，增加了50.6万美元[517] - 2020年优先股认股权证负债公允价值变动为 - 6.9万美元，2019年为1万美元，变动为 - 7万美元[517] - 2020年债务清偿损失为22.2万美元，2019年为0美元[517] - 2020年利息费用为100万美元，2019年为50万美元，增长主要因贷款安排下借款增加[522] - 2020年利息收入和其他收入（费用）净额为100万美元，2019年为50万美元，利息收入减少主要因投资余额利率降低[523] - 2020年债务清偿损失为20万美元，公司用新贷款收益偿还先前贷款余额[524] - 2020年经营活动使用现金3130万美元，2019年使用4630万美元，主要因净亏损，部分被非现金费用和运营资产负债变化提供的现金抵消[526][527][529] - 2020年投资活动使用现金1.089亿美元，主要因购买有价证券和购置财产设备；2019年使用100万美元，因购置财产设备[526][531][532] - 2020年融资活动提供现金2.175亿美元，主要来自IPO、优先股销售、净借款和普通股期权行使收益；2019年提供2400万美元，来自优先股销售、借款和普通股期权行使收益[526][533][534] - 2020年12月31日公司总资产为255,594美元，2019年为22,342美元[554] - 2020年总流动资产为190,687美元，2019年为16,885美元[554] - 2020年总流动负债为18,846美元，2019年为12,652美元[554] - 2020年总负债为109,407美元，2019年为23,814美元[554] - 2020年股东权益（赤字）为146,187美元，2019年为 - 88,016美元[554] - 2020年公司合作收入为430,000美元，2019年为0[559] - 2020年总运营费用为68,961,000美元，2019年为51,084,000美元[559] - 2020年加权平均流通普通股股数（基本和摊薄）为11,046,802股，2019年为4,191,793股[559] - 2020年经营活动使用的净现金为3128.6万美元，2019年为4633.5万美元[565] - 2020年投资活动使用的净现金为1.08914亿美元，2019年为96.4万美元[565] - 2020年融资活动提供的净现金为2.17473亿美元，2019年为2396.9万美元[565] - 2020年现金、现金等价物和受限现金净增加7727.3万美元，2019年净减少2333万美元[565] - 2020年末现金、现金等价物和受限现金为9452.8万美元，2019年末为1725.5万美元[565] - 2020年和2019年，财产和设备净值分别为19,528千美元和2,683千美元，折旧和摊销费用分别为1300千美元和700千美元[626] - 2020年12月31日和2019年12月31日，应计费用分别为9,161千美元和3,701千美元[627] - 2020年12月31日和2019年12月31日，长期债务净额分别为19,654千美元和10,960千美元[629] - 2020年和2019年，未偿还借款的加权平均有效利率分别约为6.4%和6.9%，截至2020年12月31日，未来本金还款2023年为833千美元、2024年为10,000千美元、2025年为9,167千美元[638] - 2020年和2019年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为6.01美元/股和2.54美元/股[655] - 2020年和2019年行使股票期权的总内在价值分别为350万美元和120万美元[654] - 2020年和2019年受限股票归属的总公允价值分别为480万美元和330万美元[656] - 2020年和2019年公司记录的与普通股期权和受限普通股相关的股份支付费用分别为296.1万美元和169.4万美元[657] 公司资金与运营需求情况 - 截至2020年12月31日，公司将1460万美元预付款记为递延收入，确认40万美元合作协议收入[487] - 截至2020年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为1.473亿美元和1.323亿美元，研发税收抵免结转额分别为340万美元和200万美元[498] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略[478][480] - 公司运营费用包括研发费用和一般及行政费用，预计未来两者都将增加[488][492][494] - 公司自成立以来未实现产品销售收入，预计近期也不会有产品销售收入[474][485] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.858亿美元，运营资金来自IPO、优先股销售、定期贷款和合作协议预付款[525] - 公司预计费用将大幅增加，2020年10月IPO净收益及现有现金等预计可支持运营至2022年第三季度[537] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少可满足未来12个月的运营和资本支出需求[574] 公司贷款与融资情况 - 2020年11月19日，公司与Oxford签订新贷款和担保协议，本金2000万美元，最高额外500万美元，利率为浮动年利率，贷款到期或提前还款需支付5%最终付款费[535] - 2019年12月31日，公司与Comerica银行的未偿还贷款为700万美元（A定期贷款）和800万美元（B定期贷款），2020年多次修改贷款协议延长只付利息期限，2020年11月偿还该贷款并记录债务清偿损失20万美元[630][631] - 2020年11月19日，公司与Oxford Finance LLC签订新贷款协议，借款2000万美元，利率为8.0%，最终还款需支付5.0%的费用，还授予购买18,445股普通股的认股权证，公允价值为20万美元[632][637] - 2020年4月和7 - 8月，公司分四次出售B系列优先股，共获毛收入9010万美元[639][640] 公司会计政策与核算情况 - 公司现金等价物和有价证券按公允价值计量，应付账款和应计费用账面价值因短期性质接近公允价值，长期债务因可变利率其账面价值接近公允价值（二级计量）[588] - 公司依据ASC 606对2020年7月签订的一项合作安排进行收入确认，需执行五步模型且仅在很可能收回对价时应用该模型[589] - 公司可转换优先股在IPO前因股东赎回权分类于合并资产负债表股东权益（赤字）之外[599] - 研发费用包括开展研发活动的各项成本，技术许可预付款和里程碑付款在相关期间计入研发费用，研发活动成本在发生时费用化[600][602] - 所有与专利申请相关成本因支出回收不确定性在发生时计入一般及行政费用[603] - 公司依据ASC 842核算租赁，租期12个月及以下租赁不记录在合并资产负债表，租金费用在租期内直线法确认[604] - 公司使用Black - Scholes模型计量股票期权，按授予日公允价值与购买价差额计量受限普通股奖励，补偿费用在归属期确认[606] - 公司以资产负债法核算所得税，评估递延所得税资产回收可能性，对不确定所得税采用两步法确定可确认税收利益[616][617] 公司股权相关情况 - 2020年10月IPO完成时，公司所有流通在外的可转换优先股自动转换为21,958,588股普通股[609] - 2020年和2019年12月31日止年度，公司报告归属于普通股股东的净亏损，以下普通股等价物因具反摊薄影响未纳入稀释每股净亏损计算：2020年12月股票期权5,016,460份、认股权证18,445份；2019年12月31日股票期权3,886,489份、可转换优先股（转换为普通股）15,467,863股、未归属受限普通股891,894股、认股权证（转换为普通股）7,608份[612] - 2020年股权奖励计划初始预留股份为220万股加上2016年计划中可用股份及相关回收股份（最多507.8295万股），截至2020年12月31日，有221.3094万股可用于未来授予[646][647] - 2020年员工股票购买计划可供购买的普通股总数为36万股，自2021 - 2030年每年1月1日自动增加，2021年1月1日增加36.7894万股[650] 公司合作协议收入确认情况 - 2020年合作协议的1500万美元预付款最初记为递延收入，按成本 - 成本法确认为收入[518] - 截至2020年12月31日，与未履行的履约义务相关的交易价格总额为1460万美元，预计到2028年确认为收入[667] - 截至2020年12月31日，公司已根据合作协议记录了40万美元的收入[668] 公司所得税情况 - 2020年和2019年，公司未就主要由每年发生的净营业亏损和研发税收抵免构成的净递延所得税资产记录所得税收益[669] - 公司自成立以来的所有经营亏损均在美国产生[670] - 2020年联邦法定所得税税率为21.0%，州税（扣除联邦福利后）为6.4%，研发税收抵免为3.7%，其他为0.5%，递延所得税资产估值备抵变动为31.6%，有效所得税税率为0.0%[671] - 2019年联邦法定所得税税率为21.0%，州税（扣除联邦福利后）为7.1%，研发税收抵免为2.2%，其他为0.4%，递延所得税资产估值备抵变动为29.9%，有效所得税税率为0.0%[671] 公司其他情况 - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[539] - 公司依赖少数供应商提供服务、物资和材料，相关项目可能受供应中断影响[579] - 公司作为新兴成长型公司，可选择在非上市公司采用新或修订会计准则的时间采用相关准则[618] - 截至2020年12月31日，可供出售的有价证券中美国国债票据摊销成本为92,982千美元，未实现总损失为7千美元，估计公允价值为92,975千美元，2019年12月31