业务出售与收购 - 公司于2019年12月30日完成医疗美容业务部门的出售[20] - 2021年2月公司完成对Biotheranostics的收购，现提供乳腺癌指数测试和癌症类型识别测试两项专有实验室开发测试[43] - 2021年6月公司完成对Mobidiag的收购，其开发和销售用于急性护理病症的基于PCR的测试，Amplidiag和Novodiag平台的周转时间为50分钟至2小时[45] - 2021 - 2022年公司完成多项收购，包括以1.601亿美元收购Bolder Surgical、7.296亿美元收购Mobidiag、2.313亿美元收购Biotheranostics、1.551亿美元收购Diagenode、6290万美元收购Somatex Medical Technologies[205][206][207][208][209] 各业务线产品介绍 - 公司诊断部门提供多种诊断产品，包括用于检测常见性传播疾病、HPV等的分子诊断检测试剂，以及针对COVID - 19开发的检测试剂[21,29] - 公司乳腺健康部门提供包括3D数字乳腺摄影系统、图像分析软件等在内的乳腺癌护理解决方案[22] - 公司妇科手术产品包括NovaSure子宫内膜消融系统、MyoSure宫腔镜组织切除系统等[23] - 公司骨骼健康部门产品包括用于评估骨密度的Horizon DXA和辅助进行微创骨科手术的Fluoroscan Insight FD迷你C型臂[24] - 公司ThinPrep系统是美国最广泛使用的宫颈癌筛查方法，有多种配置[36] - 公司的TMA技术能在不到30分钟内使原始目标产生超过十亿个RNA扩增子的指数级扩增[31] 产品认证与授权 - 公司Aptima系列分子诊断检测试剂的四种病毒载量检测试剂获得CE认证和FDA批准[29] - 公司针对COVID - 19开发的Aptima SARS - CoV - 2检测试剂和Aptima SARS - CoV - 2/flu检测试剂获得FDA紧急使用授权并获得CE认证[29] - 公司Panther Fusion SARS - CoV - 2检测试剂于2020年3月获得FDA紧急使用授权[33] - Genius Digital Diagnostics System于2020年11月获得CE认证用于诊断，公司已向FDA提交De Novo申请以获得该产品在美国的II类营销授权[41] - 2020年3月FDA授予公司Panther Fusion SARS - CoV - 2检测试剂紧急使用授权，5月授予Aptima SARS - CoV - 2检测试剂紧急使用授权[94] 技术优势 - 3DQuorum技术将需审查的3D图像数量减少三分之二，预计每天8小时的图像解读时间平均节省1小时，还将典型的Hologic Clarity HD和Intelligent 2D研究大小减少约50%[47] - 公司UltraFast技术实现高达每秒20,000张图像的帧率[50] 客户收入占比情况 - 2022、2021和2020财年，无客户占公司合并收入超过10%[61] - 2020财年，两家客户分别占公司诊断部门收入的12.5%和10.9%[61] - 2022和2021财年，公司无客户占合并收入或业务部门收入超10%，但诊断部门依赖少数客户，失去客户可能影响收入[143] 产品保修与服务合同 - 公司直销产品通常提供为期12个月的零部件和人工有限保修，通过经销商销售的产品通常仅提供为期12个月的零部件有限保修，还提供为期1至3年的服务合同[64] 市场竞争情况 - 美国市场已有超400种新冠检测试剂获得FDA紧急使用授权，公司需与这些检测试剂供应商竞争[70] - 医疗行业竞争激烈，公司需在价格、价值、可靠性和效率方面竞争，全球经济和医疗改革增加竞争压力[65][66] - 公司ThinPrep液基细胞学产品在美国主要与BD竞争，在国际上与多家公司和非FDA批准测试竞争[68] - 公司Rapid Fetal Fibronectin Test在美国是唯一预测早产风险的体外诊断测试，在国际上与Actim Partus和PartoSure竞争[69] - 公司乳腺摄影及相关产品和子系统在全球与GE、西门子等多家公司竞争[72] - 公司NovaSure系统直接与CooperSurgical和Minerva竞争，还面临药物治疗等替代疗法竞争[74][75] - 公司面临激烈竞争，新冠检测业务需求不确定且竞争加剧[134][135] 供应链风险 - 公司产品的部分关键原材料、组件和子组件依赖单一或少数供应商，供应链受新冠疫情和芯片短缺影响[79] - 公司分子诊断仪器产品线和骨骼健康产品依赖第三方独家合同制造商，存在生产和供应风险[81] - 供应链中断、约束和通胀压力影响公司采购和生产，增加成本[130] - 公司依赖第三方制造商和供应商，存在生产和供应风险[131] 新冠产品推出情况 - 2020财年，公司针对新冠疫情开发并推出Aptima SARS - CoV - 2检测试剂和Panther Fusion SARS - CoV - 2检测试剂[86] 知识产权相关风险 - 公司依靠商业秘密、专利等保护产品和技术，但专利申请和保护存在风险，部分专利未来将到期[88][89][90] - 公司面临知识产权诉讼风险，可能需和解、许可或诉讼，成功索赔或致产品下架或重新设计[92] - 公司可能面临知识产权侵权或被侵权风险，相关诉讼会耗费成本并分散管理层精力[170][172] 监管风险 - 公司医疗产品受FDA等国内外监管机构严格监管，FDA分三类监管，不同类别审批要求不同[93][94] - 公司部分实验室受CLIA法规监管，违规可能面临处罚，影响产品销售和付款[97] - 公司产品海外销售需满足不同国家要求，如维持ISO认证、符合欧洲指令等，欧盟新法规增加合规成本[100][102] - 公司所处行业监管严格，获取美国或外国监管批准成本高、耗时长，获批后也可能被撤回[154] - 欧盟新法规对医疗器械营销和销售提出更严格要求，公司需为此支出大量费用并投入资源[155] - 公司受联邦和州反回扣、虚假或欺诈索赔等法律约束，违反将面临重大民事和刑事处罚[159] - 公司国际业务受美国《反海外腐败法》等国际反贿赂法律约束，违规将对业务产生重大不利影响[160] 市场接受度风险 - 公司产品市场接受度依赖客户采购、患者需求和医保报销，报销政策变化可能影响业务[107][108] - 医疗成本控制立法和第三方支付方报销政策可能影响公司产品销售和市场接受度[150] - 美国妇产科医师学会等机构的筛查建议或致公司ThinPrep收入受影响，乳腺摄影系统使用和购买量下降[152] 员工情况 - 截至2022年9月24日，公司有6944名全职员工，其中美国4045人，海外2899人[110] - 公司自2015年起开展年度员工敬业度调查，提供多种项目提升领导力和员工能力[111][112] - 公司董事会8名董事中3名女性，占比38%，过去11年女性董事占比超30%[114] - 公司致力于打造多元化员工队伍，确保各岗位考虑多元化候选人[115] 社会责任 - 2022财年公司承诺从慈善基金捐赠500万美元支持员工所在社区[120] - 公司Hologic奖学金基金为员工子女和孙子女提供2500 - 5000美元奖学金[121] 业务季节性波动 - 公司GYN手术产品在第二财季的客户购买量通常低于其他财季[122] - 公司诊断部门的呼吸道传染病产品线有显著季节性和同比波动[122] - 公司第四财季对应的夏季月份国际订单率通常较低[122] 宏观风险 - 宏观经济和地缘政治不确定性可能影响公司国内外业务和前景[124] 产品开发与商业化风险 - 公司产品开发面临挑战，若无法成功开发或改进产品，可能导致产品过时或缺乏竞争力[136] - 新产品和现有产品改进的商业化存在风险，市场发展可能不如预期[137] 合作风险 - 若无法维持现有企业合作并建立新合作，产品开发可能延迟，收入可能受不利影响[139] 业务整合风险 - 2021财年公司进行了多项战术收购，整合新业务存在挑战，可能影响预期收益[140] 公共卫生危机影响 - 公共卫生危机如COVID - 19对公司业务产生负面影响，除COVID - 19检测相关产品外，多数产品销售受冲击[141] 分销商风险 - 公司依赖分销商销售产品，失去分销商或其未履行义务，可能影响相关地区收入和服务能力[144] 人员风险 - 公司成功依赖吸引、激励和留住关键人员，面临员工保留和领导过渡挑战[146] 网络安全风险 - 网络安全和数据隐私存在风险，可能导致系统、数据受影响及声誉受损等后果[147] 产品责任风险 - 公司面临产品责任索赔风险，现有保险可能不足以应对，索赔会损害产品声誉和市场竞争力[161] 环境法规风险 - 公司受环境、健康和安全法律法规约束，需重新设计产品以确保合规，可能增加成本并影响产品性能[163] 税收风险 - 税收法律变化或额外税务负担可能对公司经营业绩产生负面影响[166] 技术许可风险 - 公司业务依赖第三方技术许可，无法维持或获取新许可将限制新产品开发能力[167] 债务情况 - 截至2022年9月24日，公司未偿还债务本金约为28.5亿美元[173] - 截至2022年9月24日，约15亿美元债务本金的未偿还信贷安排适用浮动利率[177] 股权情况 - 截至2022年11月10日，公司普通股有大约827名登记持有人[189] 股息与证券情况 - 公司从未宣布或支付过现金股息，目前也无此计划[190] - 2022财年第四季度，公司未出售未注册证券[191] 股票回购情况 - 2022年6月26日至7月23日，公司回购1120股普通股，平均每股价格70.14美元[192] - 2022年7月24日至8月20日，公司回购2245股普通股，平均每股价格70.95美元；公开计划回购565047股，平均每股价格71.44美元[192] - 2022年8月21日至9月24日，公司回购552股普通股，平均每股价格68.42美元；公开计划回购1984671股，平均每股价格67.86美元[192] - 2022年6月26日至9月24日，公司共回购3917股普通股，平均每股价格70.36美元；公开计划共回购2549718股，平均每股价格68.66美元[192] - 2022年9月22日，董事会授权一项为期五年的新股票回购计划，最多回购10亿美元公司流通在外的普通股[192] 各业务线收入情况 - 2022财年产品收入为41.912亿美元，占总营收86.2%，较2021财年的49.673亿美元（占比88.2%）下降15.6%[210] - 2022财年诊断业务产品收入29.246亿美元，占比60.1%，较2021财年的35.961亿美元（占比63.9%）下降18.7%[210] - 2022财年乳腺健康业务产品收入6.805亿美元，占比14.0%，较2021财年的8.151亿美元（占比14.5%）下降16.5%[210] - 2022财年妇科手术业务产品收入5.214亿美元，占比10.7%，较2021财年的4.868亿美元（占比8.6%）增长7.1%[210] - 2022财年骨骼健康业务产品收入6470万美元，占比1.3%，较2021财年的6930万美元（占比1.2%）下降6.6%[210] - 2022财年分子诊断产品收入24.275亿美元，较2021财年的30.839亿美元减少6.564亿美元[211] - 2022财年两款SARS - CoV - 2检测试剂销售额为14.305亿美元，较2021财年的21.595亿美元减少7.29亿美元[211] - 2022财年Aptima检测试剂和性传播疾病采集套件（不含SARS - CoV - 2检测试剂）收入增加5360万美元[211] - 2022财年全球定量病毒检测试剂和Fusion呼吸产品销售额增加3260万美元[211] 地区收入占比情况 - 2022年美国、欧洲、亚太和其他地区产品收入占总收入的比例分别为69.4%、19.7%、7.7%和3.2%，2021年分别为68.3%、21.9%、6.7%和3.1%[216] - 产品收入中美国和亚太地区占比增加，欧洲占比下降，主要因欧洲SARS - CoV - 2检测试剂销售降幅大于美国等原因[216] 服务和其他收入情况 - 2022年服务和其他收入为6.716亿美元，占总收入的13.8%，2021年为6.65亿美元，占11.8%，同比增长1.0%[217] 成本与毛利率情况 - 2022年产品销售成本为11.661亿美元，占产品销售额的27.8%，2021年为12.051亿美元，占24.3%，同比下降3.2%[219] - 2022年收购无形资产摊销为2.957亿美元，占7.1%，2021年为2.767亿美元，占5.5%，同比增长6.9%[219] - 2022年收购无形资产和设备减值为1740万美元，占0.4%，2021年无此项[219] - 2022年总成本为14.792亿美元，占35.3%，2021年为14.818亿美元，占29.8%，同比下降0.2%[219] - 2022财年产品毛利率为64.7%，2021财年为70.2%[219] 其他收入变动情况 - 2022年诊断业务中，因2021年第二季度收购Biotheranostics，实验室测试收入增加3590万美元[217] - 2022年来自Grifols的特许权使用费收入减少4620万美元，因其与公司关于COVID - 19检测试剂知识产权许可合同于2021年12月到期[217]