公司经营领域和产品 - 公司主要经营领域包括血液学/肿瘤学和炎症/自身免疫疾病[70] - 公司 hematology 和 oncology 领域拥有五款已批准产品，包括 JAKAFI (ruxolitinib), MONJUVI (tafasitamab-cxix)/MINJUVI (tafasitamab), PEMAZYRE (pemigatinib), ICLUSIG (ponatinib) 和 ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)[71] - JAKAFI是公司首个在美国获得销售批准的产品，用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化（MF）[73] - JAKAFI是口服JAK1和JAK2抑制剂，是公司JAK项目中最先进的化合物[73] - 公司与MorphoSys AG合作开发和商业化MorphoSys的抗CD19抗体tafasitamab，用于治疗B细胞恶性肿瘤[76] - PEMAZYRE是公司首个国际商业化的内部发现产品[79] - ICLUSIG是一种激酶抑制剂，已在欧盟获批用于治疗慢性髓细胞白血病和Ph+ ALL[82] - 公司与MacroGenics合作开发和商业化ZYNYZ，用于治疗MCC[83] 业务风险 - 公司依赖 JAKAFI/JAKAVI (ruxolitinib) 的收入，若无法维持或收入下降，业务可能受到重大损害[57] - 公司或合作伙伴若无法获得或维持预期水平的政府和第三方支付者对产品的覆盖和报销，将影响运营和财务状况[58] - 若无法建立和维持有效的销售、营销和分销能力，或与第三方达成协议，公司将无法成功推广产品[60] - 若未能遵守适用法律法规，可能失去产品上市批准或受到其他政府执法行动的影响[61] - 若产品使用对患者造成伤害或被认为对患者造成伤害，可能导致产品批准被撤销或受到昂贵的产品责任索赔[62] - 公司面临着对药物发现和开发努力的激烈竞争，若无法有效竞争，商业机会将减少或消失[64] - 公司依赖他人生产药物产品和药物候选品，可能导致药物供应限制、临床试验延迟、成本增加和撤销或拒绝监管批准[65] 新产品和研发项目 - Pemigatinib是一种针对FGFR1、FGFR2和FGFR3的有效选择性抑制剂，已在临床前研究中展示出活性[88] - Retifanlimab正在进行POD1UM-303试验，评估其与铂类化疗联合治疗肛管鳞状细胞癌的疗效[88] - 我们与Mirati Therapeutics, Inc.合作，研究INCB99280和adagrasib在KRASG12C突变实体瘤患者中的联合治疗[88] - INCB99280正在进行与阿昔替尼和伊匹利姆单抗的联合治疗Phase I研究[89] - INCB123667是一种针对CDK2的新型、有效且选择性的口服小分子抑制剂，已在体内抑制肿瘤生长[90] - INCA32459是一种LAG3xPD-1双特异性抗体，目前正在临床研究中评估[91] 市场扩展和合作关系 - 2020年5月，公司与诺华宣布FDA批准TABRECTA作为治疗NSCLC的首个特定靶向药物，MET外显子14剪接突变患者的总体反应率为68%[109] - 2018年12月，公司与Innovent Biologics, Inc.签订了研究合作和许可协议，Innovent获得了pemigatinib和parsaclisib在中国大陆等地区的独家开发和商业化权利[113] - 2020年1月，公司与MorphoSys AG签订了合作和许可协议，涵盖了MOR208（tafasitamab）的全球开发和商业化，公司在美国以外获得了独家商业化权利[115]