Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-12400 INCYTE CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction o ...

Key Takeaways Incyte posted Q2 EPS of $1.57 and revenues of $1.22B, both beating estimates on strong product performance.Jakafi sales rose 8% to $763.8M on higher demand; Opzelura jumped 35% to $164.5M on U.S. and ex-U.S. growth.Updated 2025 guidance raised Jakafi sales outlook to $3-$3.05B; Opzelura guidance remains at $630-$670M.Incyte Corporation (INCY) reported second-quarter 2025 adjusted earnings of $1.57 per share, which beat the Zacks Consensus Estimate of $1.39. The company had incurred an adjusted ...

Incyte (INCY) reported $1.22 billion in revenue for the quarter ended June 2025, representing a year-over-year increase of 16.5%. EPS of $1.57 for the same period compares to -$1.82 a year ago.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $1.15 billion, representing a surprise of +5.56%. The company delivered an EPS surprise of +12.95%, with the consensus EPS estimate being $1.39.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how th ...

Incyte (INCY) came out with quarterly earnings of $1.57 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $1.39 per share. This compares to a loss of $1.82 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of +12.95%. A quarter ago, it was expected that this specialty drugmaker would post earnings of $1.01 per share when it actually produced earnings of $1.16, delivering a surprise of +14.85%.Over the last four quarters, the compa ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总产品收入10.6亿美元，同比增长17%，总营收12.2亿美元，同比增长16% [22] - Jakafi净产品收入7.64亿美元，同比增长8%，全年收入指引上调至30-30.5亿美元 [22][23] - Opsilora净产品收入1.64亿美元，同比增长35%，其中美国市场1.32亿美元(增长19%)，国际市场3200万美元 [23][24] - Nictimvo净产品收入3600万美元，已覆盖82%的BMT中心，治疗约700名患者 [25][26] - 其他血液肿瘤产品收入1.31亿美元，同比增长66%，全年指引上调至5-5.2亿美元 [27][28] - 研发费用4.95亿美元(GAAP)，同比增长8%，全年指引上调至19.65-19.95亿美元 [29][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi在所有适应症中需求持续增长，PV适应症渗透率最低但增长最快 [127][130] - Opsilora在特应性皮炎(占60%)和白癜风(占40%)均实现强劲增长，美国处方医生达2万人 [89][90] - Nictimvo上市5个月已覆盖10%的三线及以上GVHD市场，82-90%患者持续用药 [26][74] - 管线产品989在ET患者中显示血小板计数正常化，计划2026年初启动关键试验 [32][34] - Povastatinib在HS、PN和白癜风三个适应症推进，预计2026-2027年获批 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Opsilora增长19%，主要来自患者需求和复购增加 [24] - 欧洲市场Opsilora在法国、德国快速放量，意大利、西班牙和加拿大新近上市 [24][25] - Jakafi国际收入未单独披露，但整体需求增长8% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 新CEO提出三大战略重点：核心产品驱动、加速管线开发、优化资本配置 [11][17] - MPN领域被视为最具战略优先级的治疗领域，计划通过989等产品建立新标准 [44][46] - 免疫领域聚焦HS、PN和白癜风等差异化适应症，避免与Rinvoq直接竞争 [48] - 早期管线将采用严格评估框架，基于战略重要性、商业潜力和投资回报筛选 [15][16] - 业务发展将寻找低风险机会，重点关注收入阶段资产 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年产品收入增长14-17%，运营费用增长5-7%，利润率持续提升 [31] - Jakafi、Opsilora和Nictimvo构成近期增长支柱，管线产品支撑中长期发展 [19][40] - MPN领域存在"改变游戏规则"的机会，989可能像其他靶向疗法一样颠覆治疗范式 [45][47] - 免疫领域虽然竞争激烈，但公司在特定皮肤疾病有差异化知识和能力 [10][48] 其他重要信息 - 与诺华就Jakafi特许权支付达成和解，获得2.42亿美元收益并降低未来特许权费率 [28] - 与Genesis和BioTherix达成两项新研发合作，增加3500万美元研发支出 [29][30] - TRuE-AD4研究达到主要终点，计划在欧洲提交Opsilora新适应症申请 [36][37] 问答环节所有的提问和回答 治疗领域优先级 - MPN是最高优先级，其次为免疫和肿瘤，不会盲目扩展新领域 [44][50] 989开发进展 - MF数据预计年底公布，需同时显示单药和组合疗法活性 [54][55] - ET数据将更新，计划2026年初启动关键试验 [151] Nictimvo市场表现 - 上市5个月渗透10%三线市场，预计全年可达1000患者 [69][116] - 库存影响小于5%，增长主要由真实需求驱动 [77] Opsilora增长动力 - 美国市场增长来自系统性药物向非甾体外用药转换 [88] - 儿科适应症是增量机会，核心增长仍来自现有适应症 [89] 资本分配策略 - 内部投资与外部机会同等评估，无预设比例 [97][100] - 早期项目需证明最佳同类潜力才会继续投入 [107][109] Povastatinib差异化 - HS领域可能成为首个口服疗法，疼痛缓解数据突出 [61][64] - 哮喘适应症数据预计年底公布，重点关注非2型患者 [147]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总产品收入达10.6亿美元，同比增长17%，总营收12.2亿美元，同比增长16% [20] - Jakafi净产品收入7.64亿美元，同比增长8%，全年收入指引上调至30-30.5亿美元 [20][21] - Opsilora净产品收入1.64亿美元，同比增长35%，其中美国市场1.32亿美元增长19% [21][22] - Nictimvo净产品收入3600万美元，表现超预期 [23] - 其他血液肿瘤产品收入1.31亿美元，同比增长66% [25] - 研发费用4.95亿美元(GAAP)，同比增长8% [26] - SG&A费用3.31亿美元(GAAP)，同比增长16% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi在所有适应症中需求持续增长，渠道库存处于正常范围 [20][21] - Opsilora在AD和白癜风领域表现强劲，美国市场有近2万名处方医生 [7][22] - Nictimvo已覆盖82%的BMT中心，约700名患者接受治疗，占三线以上GVHD市场的10% [24] - Monjuvy在FL适应症获批，预计到2028年可贡献约2亿美元年收入 [131] 各个市场数据和关键指标变化 - Opsilora在美国以外市场表现强劲，法国、德国持续增长，意大利、西班牙和加拿大新上市 [22] - 法国和意大利市场对Opsilora接受度非常高 [22] - Nictimvo在美国BMT中心快速渗透，已进行4500次输注 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 新CEO提出三大战略重点：巩固核心业务、加速产品开发、优化资本配置 [9][10] - 在MPN领域具有不对称优势，计划通过989等项目改变治疗标准 [44][45] - 皮肤病学领域采取差异化策略，povastatinib有望成为HS和白癜风的首个口服选择 [12][47] - 计划通过内部研发和业务发展双轨驱动增长，重点关注血液肿瘤和免疫学领域 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计全年产品收入增长14-17%，运营费用增长5-7%，利润率持续扩大 [29] - 对989在MPN领域的潜力表示乐观，认为可能带来治疗范式转变 [11][32] - povastatinib在HS、PN和白癜风三个适应症具有重大商业潜力 [12][37] - 预计2025年将实现18个关键里程碑，包括4个新产品上市和4个关键试验结果 [38] 其他重要信息 - 与诺华就Jakafi特许权使用费达成和解，获得2.42亿美元收益并降低未来特许权使用费率 [25] - 989在ET患者中显示出良好的安全性和疗效数据，计划2026年初启动关键试验 [30][32] - Opsilora在广泛体表受累的AD患者中取得阳性3期结果，计划在欧洲提交标签扩展申请 [34][35] 问答环节所有的提问和回答 治疗领域优先级 - MPN被列为最重要治疗领域，其次是免疫学和肿瘤学 [43][44] - 在I&I领域采取差异化策略，不复制RINVOQ所有适应症 [47] 989项目进展 - MF数据预计年底公布，将包含单药和联合治疗数据 [53] - 需要看到MF单药活性证据，但预计联合治疗将是主要开发路径 [105] Nictimvo商业表现 - 上市5个月已占据三线以上市场10%份额，约20%的可及患者 [72] - 预计到2028年在该适应症可实现数亿美元年销售额 [118] Opsilora增长动力 - AD业务增长20%，白癜风增长10%，儿科适应症将作为增量增长动力 [85][86] - 国际业务从6000万美元增长至约1.2亿美元 [89] 资本配置策略 - 将严格评估内部和外部投资机会，不预设固定比例 [96] - 早期研发聚焦新颖生物学和平台技术 [147] povastatinib竞争优势 - 在HS领域可能提供差异化价值，特别是对疼痛和突发控制方面 [62] - 哮喘数据预计年底公布，可能开辟新适应症 [150]

业绩总结 - 2025年第二季度产品收入同比增长17%，总收入增长16%[15] - 第二季度净销售额为764百万美元，同比增长8%[20] - 2025年上半年总收入为22.68亿美元，同比增长18%[70] - 2025年全年收入指导提高至30亿至30.5亿美元[25] 用户数据 - Jakafi在第二季度的总患者人数在所有适应症中均有所增长[22] - Jakafi的收入为7.64亿美元，同比增长8%[65] - Opzelura在美国的净销售额为132百万美元，同比增长19%[29] - Niktimvo在第二季度的净销售额为36百万美元，较第一季度增长超过300%[30] 新产品和新技术研发 - 预计到2030年将有超过10个高影响力的产品推出[6] - 预计到2026年初将提交新药申请(NDA)以支持Hidradenitis Suppurativa的治疗[54] 市场扩张 - Opzelura在美国以外的净销售额为32百万美元，同比增长195%[29] - 其他血液学和肿瘤学产品的全球净销售额为131百万美元，同比增长66%[37] 财务费用 - 2025年第二季度研发费用为495百万美元，同比下降57%[39] - 2025年上半年研发费用为9.32亿美元，同比下降42%[70] - 2025年第二季度总运营费用为913百万美元，同比增长13%[39] - 2025年上半年总费用为15.33亿美元，同比下降25%[70] 收入预期 - 2025年财务指导中，Jakafi的净产品收入预期为30亿至30.5亿美元[75] - 2025年财务指导中，Opzelura的净产品收入预期为6.3亿至6.7亿美元[75] - 2025年第二季度的特许权收入为1.51亿美元，同比增长10%[65] - 2025年第二季度的SG&A费用为3.31亿美元，同比增长16%[65]

Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports 2025 Second Quarter Financial Results and Provides Updates on Key Clinical Programs Conference Call and Webcast Scheduled Today at 8:00 a.m. ET WILMINGTON, Del. – July 29, 2025 – Incyte (Nasdaq:INCY) today reports 2025 second quarter financial results, and provides a status update on the Company's clinical development portfolio. "As I begin my tenure as CEO, I look forward to leading Incyte through its next phase of growth and value creation for patients, pa ...

核心观点 - 预计Incyte Corporation (INCY)将在2025年第二季度财报中超出预期 营收共识预期为11.5亿美元 每股收益共识预期为1.40美元 [1] - 公司股价年内上涨2.4% 跑赢行业0.5%的跌幅 [4] - 模型预测本次财报将实现盈利超预期 因盈利ESP为+1.43%且Zacks评级为3 [15][16] 主要产品表现 - Jakafi第二季度销售共识预期为7.44亿美元 该药物在美国市场持续表现强劲 [2][3] - Jakavi(海外版Jakafi)销售额同比增长8% 带动特许权收入增长 [3][4] - Opzelura销售共识预期为1.49亿美元 受益于美国新患者增加和欧盟市场扩张 [6][7][8] - Iclusig/Minjuvi/Pemazyre销售共识预期分别为2899万/3425万/2024万美元 [11] 新产品与管线进展 - Niktimvo(治疗GVHD新药)2025年一季度上市后上季度销售额达1360万美元 [12] - Monjuvi获FDA新适应症批准 用于治疗滤泡性淋巴瘤 预计将推动销售增长 [10] - 2024年通过收购获得tafasitamab全球权益 该药物在美国以外市场以Minjuvi品牌销售 [9] 财务与运营 - 研发和销售管理费用可能增加 导致二季度运营支出上升 [13] - 历史盈利表现不佳 过去四个季度仅一次超预期 平均负偏差达82.37% [14] - 2025年被管理层视为转型年 预计将有多个产品上市和临床里程碑 [13] 同业比较 - Akero Therapeutics(AKRO)年内股价上涨86.3% 盈利ESP+0.53% Zacks评级1 [17] - Exact Sciences(EXAS)盈利ESP高达+475% 但年内股价下跌13.9% [18]

信达生物新药研发进展 - IBI3032新药临床试验申请已获NMPA受理 该药物为口服GLP-1小分子候选药物 临床前数据显示其生物利用度为同类产品的5至10倍 计划2025年在中美同步启动I期临床试验 [2][3] - IBI3012为GLP-1/GCG双受体激动剂多肽 结合GIP受体拮抗功能 通过抗体偶联技术实现潜在超过4周给药间隔 计划2025年底至2026年初递交IND申请 [4] - IBI3030为GLP-1/GCG/GIP三重受体激动多肽 结合PCSK9抑制机制 临床前研究显示其在血糖与血脂调控方面效果显著 并可能通过抑制PCSK9减少脂肪积聚 [4] 玛仕度肽获批及临床研究 - 玛仕度肽注射液获NMPA批准 用于成人肥胖及超重人群长期体重管理 为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物 [5] - 目前国内共开展7项玛仕度肽III期临床试验 包括GLORY-2(中重度肥胖)、DREAMS-3(2型糖尿病合并肥胖)和GLORY-OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停并发肥胖)研究 [5] - 已启动玛仕度肽高剂量(15mg)版本与替尔泊肽的I/II期对照研究 [5] GLP-1领域专业平台 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士 构建了GLP-1产业链上下游专家库 成为业内顶尖专业人士获取行业信息的重要平台 [9]