公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注纤维化疾病、癌症等药物研发，核心产品是靶向半乳糖凝集素蛋白的候选药物[58] 核心产品临床试验进展 - 公司主导的半乳糖凝集素 - 3 抑制剂贝拉佩汀（belapectin）已完成两项 1 期、一项 2 期和一项 2b 期临床试验，目前正进行大型全球 2b/3 期临床试验[59][60] - 2020 年 4 月 30 日，公司向 FDA 提交无缝自适应设计的 2b/3 期临床试验 NAVIGATE 研究方案，同年 Q2 开始招募患者[60] - 2022 年 2 月，“贝拉佩汀单剂量、开放标签、药代动力学研究”完成全部患者招募[61] - 2b 期 NASH - CX 研究于 2015 年 6 月开始招募患者，旨在评估贝拉佩汀治疗 NASH 合并代偿性肝硬化和门静脉高压患者肝纤维化及门静脉高压的安全性和有效性[69] - NASH - FX 试验是针对 30 名 NASH 合并晚期纤维化（F3）患者的 2a 期试点试验，未达到主要终点，但贝拉佩汀安全且耐受性良好，有药效学作用证据[70] - NASH - CX试验于2016年9月完成162名患者入组，约50%患者基线时有食管静脉曲张，2017年12月公布顶线数据[71] - NAVIGATE试验是2b/3期临床研究，前18个月比较2 mg/kg LBM和4 mg/kg LBM剂量与安慰剂，中期分析后选最佳剂量继续评估[79] - NAVIGATE试验预计2022年第四季度完成2b期患者入组，已在15个国家确定并启动约140个临床试验点[85][86] - 肝脏损害研究涉及约40名患者，2022年2月完成入组，结果待公布[87] 公司未来试验计划 - 公司计划开展贝拉佩汀联合检查点（PD - 1）抑制剂治疗晚期或转移性头颈癌的 2 期试验[63] 核心产品试验效果 - 贝拉佩汀 1 期试验证明其静脉注射剂量高达 8mg/kg 瘦体重（LBM）时安全且耐受性良好[66] - 2015 年 Q2 完成的健康志愿者开放标签药物相互作用 1 期研究显示，8mg/kg LBM 贝拉佩汀与 2mg/kg LBM 咪达唑仑无药物相互作用，无严重不良事件或药物相关不良事件[68] - 总患者群体中，安慰剂组HVPG从基线到第54周平均变化为0.3 mmHg，2 mg/kg LBM和8 mg/kg LBM剂量的贝拉佩汀组分别为 - 0.37和 - 0.42[72] - 基线无食管静脉曲张的患者中，2 mg/kg LBM剂量的贝拉佩汀使HVPG绝对变化为 - 1.08 mmHg（p<0.01）[73] - 基线无食管静脉曲张患者的应答者分析中，2 mg/kg LBM组在两种HVPG变化标准下有统计学意义（p<0.01）[74] - 54周治疗期，基线无静脉曲张患者中，2 mg/kg LBM和8 mg/kg LBM组新静脉曲张发生率分别为0%和4%，安慰剂组为18%[75] - 贝拉佩汀与派姆单抗联合的1b期试验中，晚期黑色素瘤客观缓解率为50%，头颈癌缓解率为33%[90] - 研究显示贝拉佩汀与派姆单抗联合可能降低派姆单抗的自身免疫副作用[90] 公司发现计划 - 公司通过多数控股的合资子公司 Galectin Sciences LLC 开展发现计划，已提交三类物质组成专利[62] 研发费用变化 - 2022年Q2研发费用为807.4万美元，较2021年的645万美元增加162.4万美元，增幅25%；2022年上半年研发费用为1613.2万美元，较2021年的1134.9万美元增加478.3万美元，增幅42%[92] 临床项目费用变化 - 2022年Q2临床项目费用为679.1万美元，2021年为587.8万美元；2022年上半年临床项目费用为1366万美元，2021年为1016.1万美元[93] 临床前活动费用变化 - 2022年Q2临床前活动费用为36.8万美元，2021年为7万美元；2022年上半年临床前活动费用为72.7万美元，2021年为18.1万美元[93] 其他研发费用变化 - 2022年Q2其他研发费用为91.5万美元，2021年为50.2万美元；2022年上半年其他研发费用为174.5万美元，2021年为100.7万美元[93] 一般及行政费用变化 - 2022年Q2一般及行政费用为158.8万美元，较2021年的174.3万美元减少15.5万美元，降幅9%；2022年上半年一般及行政费用为346.5万美元，较2021年的316.1万美元增加30.4万美元，增幅10%[97] 公司资金情况 - 截至2022年6月30日，公司有2417.8万美元的无限制现金及现金等价物，2022年7月与董事长签订6000万美元无担保信贷额度融资协议[98] 经营活动净现金使用量变化 - 2022年上半年经营活动净现金使用量增至1547万美元，较2021年的1235.9万美元增加311.1万美元[99] 2021年上半年融资活动情况 - 2021年上半年融资活动提供净现金1681.5万美元，包括1000万美元可转换应付票据、295.1万美元普通股认股权证行使所得及386.4万美元普通股发行所得[100] 公司特殊实体情况 - 公司未参与为融资、举债或经营业务而设立的特殊目的或资产负债表外实体[101] 公司投资活动风险情况 - 公司认为投资活动短期性使其不受重大市场风险影响[104]