公司业务战略与调整 - 公司自2016年起简化产品组合，将影像和治疗单元品牌从11个减至5个，并退出低增长/低利润率业务[34] - 2020年公司执行了1亿美元的永久性成本削减计划[34] 正畸业务情况 - 公司正畸业务超20%的销售额来自过去3年推出的产品[34] - 2020年公司扩大了Spark隐形牙套的产能，并为正畸业务增加了超1000名新员工[34] 感染预防领域市场份额 - 公司在感染预防领域拥有超40%的牙科市场份额[34] 大中华区业务增长 - 公司在大中华区的业务从2011年销售额不足3000万美元增长至2020年的2.35亿美元[34] 人口与市场趋势 - 2017年全球60岁及以上人口近10亿，占全球人口的13%，预计到2050年将增至约20亿，占比22%[41] - 60岁以上人群中，一般有20 - 30%患有无牙症[41] - 预计2015 - 2030年，新兴市场中产阶级人口将从20亿增至35亿，增加约15亿[41] 牙医资源对比 - 中国每10万人中的牙医数量不到10人，而美国为60人，德国为85人[41] 业务占比情况 - 2020年专业产品与技术、设备与耗材业务占比分别为49%、51%，2019年分别为49%、51%，2018年分别为48%、52%[43] 产品覆盖与市场销售情况 - 产品组合可满足约90%牙医临床需求[43] - 服务超100万牙医，覆盖超150个国家，2020年美国以外市场销售占比56%[43] - 2020年新兴市场销售占比22%[43] 业务销售模式占比 - 专业产品与技术业务2020年直销占比86%，耗材等销售占比94%[44] - 设备与耗材业务2020年通过渠道伙伴销售占比87%，耗材等销售占比约55%[50] 新产品推出情况 - 诺贝尔自2014年被收购后推出超30款新产品[48] - 奥美科2018年推出DQ2和Symetri™ Clear，2019年推出SmartArch™[49] - 2020年公司推出SimpliShade通用复合材料和Caviwipes 2.0表面消毒湿巾[55] 设备装机量 - 卡瓦拥有超15万台牙科成像设备装机量[52] 高管团队经验 - 高管团队拥有超200年牙科行业经验[43] 销售区域占比 - 2020年公司48%的销售额来自北美，23%来自西欧，22%来自新兴市场，7%来自其他发达市场[56] 产品分销情况 - 2020年公司约52%的产品通过第三方经销商分销[60] 主要客户销售占比 - 客户Henry Schein在2020、2019和2018年分别占公司销售额的11%、12%和14%[61] 专利保护情况 - 公司产品和技术受超2000项已授权专利保护[65] 员工分布情况 - 截至2020年12月31日，公司约有12400名员工，其中约3100人在美国，约9300人在国外[66] 原材料情况 - 公司制造业务使用多种原材料，2020年无对业务产生重大影响的原材料短缺情况[74] 销售季节性特点 - 基于历史经验，公司下半年销售额通常高于上半年，第四季度销售额通常高于其他季度[76] 法规限制情况 - 公司多数产品被归类为医疗设备，受国内外法律、法规等限制，如美国FDCA[79] - 除非有豁免，FDA要求制造商引入新医疗设备或现有设备新用途需获得510(k)上市前通知 clearance或上市前批准（PMA）[80] - 公司产品在美国分为I类或II类设备，多数II类和部分I类设备需510(k)上市前许可[81] - 2009年7月FDA确认牙科汞合金对6岁及以上人群安全有效，并将其及成分归为II类医疗器械[83] - 2014年9月美国环保署提议相关规则控制含汞牙科汞合金排放，2016年2月欧盟通过限制牙科汞合金使用规则[85] - 欧盟已采用EU MDR，现有获批医疗器械制造商需在2021年5月前满足要求，公司Nobel Biocare业务已获相关质量管理体系认证[89] - 《联邦反回扣法》《HIPAA》《虚假索赔法》《联邦民事罚款法》《公开支付法》等法规对公司业务有约束[90][93] - 政府加强对产品定价审查，美国各州也积极实施控制产品定价的法规[94] - 第三方支付方对医疗产品和服务的报销逐渐减少，国际市场多国对特定产品和疗法设定价格上限[95] - HIPAA及其更新法案HITECH对公司运营中患者健康信息保护有要求，违规会面临处罚[97][98] - 美国50个州和哥伦比亚特区均有数据泄露通知法律，违反州隐私等法律可能触发罚款和诉讼[99][100] - 因未遵守GDPR要求，公司可能面临最高2000万欧元或上一财年全球年度总营业额4%的罚款，以较高者为准[102] 销售地域与货币情况 - 2020年公司56%的销售来自美国以外的客户，56%的销售以外国货币计价[276][294] 疫情对销售的影响 - 2020年第四季度末多数牙科诊所继续营业，但患者数量仍低于疫情前水平，公司全年销售受到显著负面影响[285] 公司融资与还款情况 - 2021年2月9日，公司偿还4.72亿美元的欧元定期贷款[290] - 2020年5月，公司发行票据，总收益和净收益分别为5.175亿美元和5.026亿美元[290] 研发支出情况 - 自2017年以来，公司研发支出约6亿美元[292] 中国市场销售增长情况 - 2018 - 2020年，公司在中国的销售以高个位数的复合年增长率增长[293] 汇率对销售额的影响 - 2020年全年，汇率同比使报告销售额下降0.3% [296] 公司业务分布情况 - 公司业务分布在北美、亚洲、欧洲、中东和拉丁美洲等30多个国家[275] 公司业务细分领域 - 公司业务包括特种产品与技术和设备与耗材两个细分领域[274] 财务关键指标变化（整体） - 2020年全年销售额为22.82亿美元，较2019年的27.516亿美元下降17.1%，核心销售额下降14.8%，外币汇率影响使销售额降低0.3%，停产产品使收入减少2.2%[304][315] - 2020年销售成本为11.239亿美元，占销售额49.3%，较2019年的12.385亿美元下降9.3%[315] - 2020年毛利润为11.581亿美元，占销售额50.7%，较2019年的15.131亿美元下降23.5%[315] - 2020年SG&A费用为10.24亿美元，占销售额44.9%，较2019年的10.809亿美元下降5.3%[315] - 2020年研发费用为1.008亿美元，占销售额4.4%，较2019年的1.547亿美元下降34.8%[315] - 2020年营业利润为3330万美元，占销售额1.5%，较2019年的2.775亿美元下降88.0%[315] - 2020年净利息支出为6250万美元，占销售额2.7%，2019年为350万美元，占销售额0.1%[315] - 2020年税前亏损为3010万美元，占销售额1.3%，2019年盈利2.755亿美元，占销售额10.0%[315] - 2020年净收入为3330万美元，占销售额1.5%，较2019年的2.176亿美元下降84.7%[315] - 2020年销售22.82亿美元，成本11.239亿美元，毛利11.581亿美元，毛利率50.7%；2019年销售27.516亿美元，成本12.385亿美元，毛利15.131亿美元，毛利率55.0%；2018年销售28.445亿美元，成本12.427亿美元，毛利16.018亿美元，毛利率56.3%[325] - 2020年销售、一般和行政费用占销售的44.9%，研发费用占4.4%；2019年分别为39.3%和5.6%；2018年分别为39.8%和6.0%[330] - 2020年营业利润率为1.5%，2019年为10.1%，2018年为10.5%[336][337] - 2020年有效税率为210.6%，2019年为21.0%，2018年为23.4%[339] - 2020年综合收入较2019年减少6590万美元，2019年较2018年减少50万美元[342][343] - 2020年总销售增长（GAAP）为 - 16.8%，核心销售增长（非GAAP）为 - 16.6%；2019年总销售增长（GAAP）为 - 2.0%，核心销售增长（非GAAP）为1.5%[346] - 2020年总销售额较2019年下降17.3%，核心销售额下降13.2%；2019年总销售额较2018年下降4.5%，核心销售额下降1.0%[356,357,358,360,361] - 2020年经营利润率为3.3%，较2019年的7.5%下降；2019年经营利润率较2018年下降70个基点[359,362] - 2020年经营活动提供的净现金为2.839亿美元，2019年为3.975亿美元，2018年为4.001亿美元[367] - 2020年投资活动使用的净现金为6910万美元，较2019年减少930万美元；2019年较2018年增加300万美元[367,372,378] - 2020年融资活动提供的净现金为4.925亿美元，2019年使用1.077亿美元，2018年使用3.246亿美元[367] - 2020年价格对销售额增长的正向影响为0.4%；2019年价格和汇率对销售额增长的负向影响分别为0.5%和2.5%[357,360] - 2020年多数市场销售额因新冠疫情导致的销量和产品组合变化下降17.4%；2019年销售额下降主要因北美和西欧市场销售减少，部分被中国需求增长抵消[357,360] 财务关键指标变化（债务与现金流） - 2020年12月31日未偿还债务余额为19亿美元，2019年为13亿美元；2020年5月起，定期贷款和循环信贷安排利率提高[338] - 截至2020年12月31日，公司持有现金及等价物8.889亿美元，其中美国境内4.783亿美元，境外4.106亿美元[383] - 2021年2月9日，公司偿还4.72亿美元欧元定期贷款[384] - 截至2020年12月31日，公司的合同义务总计22.197亿美元，包括经营租赁义务2.231亿美元、采购义务9250万美元和债务19.041亿美元[386] - 截至2020年12月31日，公司表外担保及相关工具承诺总额为6.81亿美元，其中一年内到期6.57亿美元，1 - 3年到期1400万美元，4 - 5年到期无，超过5年到期1000万美元[388][389] 赔偿协议情况 - 公司在正常业务中会签订赔偿协议，但未将此类赔偿条款列入合同义务表，历史上此类赔偿义务未造成重大损失[390] 信贷协议情况 - 2019年9月20日，公司与银行辛迪加签订信贷协议，截至目前借款约13亿美元，包括6.5亿美元三年期高级无抵押定期贷款和6亿欧元三年期高级无抵押定期贷款，还有2.5亿美元五年期高级无抵押多货币循环信贷额度[391] 公司收购情况 - 2020年1月21日，公司以约4360万美元现金收购Matricel GmbH全部股份[307] 2019年核心销售情况 - 2019年核心销售与2018年同期持平，新兴市场核心销售呈中个位数增长，发达市场呈低个位数下降[323] 专业产品与技术部门财务指标变化 - 2020年专业产品与技术部门销售11.173亿美元，营业利润7270万美元，营业利润率6.5%；2019年销售13.427亿美元，营业利润2.277亿美元，营业利润率17.0%；2018年销售13.698亿美元，营业利润2.413亿美元，营业利润率17.6%[345] 设备与耗材部门财务指标变化 - 2020年设备与耗材部门销售11.647亿美元，营业利润3820万美元，营业利润率3.3%；2019年销售14.089亿美元，营业利润1.058亿美元，营业利润率7.5%；2018年销售14.747亿美元，营业利润1.205亿美元，营业利润率8.2%[355]