营收与亏损情况 - 2023年第二季度营收1.1753亿美元，2022年同期为8335万美元；2023年上半年营收2.2303亿美元，2022年同期为1.5874亿美元[10] - 2023年第二季度净亏损1038.4万美元，2022年同期为626.1万美元；2023年上半年净亏损1960.4万美元，2022年同期为1572.4万美元[10] - 2023年第二季度基本和摊薄后每股净亏损0.41美元，2022年同期为0.25美元；2023年上半年为0.78美元，2022年同期为0.63美元[10] - 2023年第二季度综合亏损1028.3万美元，2022年同期为650.6万美元；2023年上半年综合亏损1927.2万美元，2022年同期为1624.8万美元[11] - 六个月内净亏损1.9604亿美元，去年同期为1.5724亿美元[14] - 2023年和2022年Q2净亏损分别为1.0384亿美元和0.6261亿美元，H1净亏损分别为1.9604亿美元和1.5724亿美元；对应每股净亏损分别为0.41美元、0.25美元、0.78美元和0.63美元[90] 股数相关 - 2023年6月30日普通股加权平均股数为2522.1009万股，2022年同期为2495.4712万股[10] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，已发行和流通的普通股分别为25447615股和25208436股，无优先股流通[73] 股东权益与资产情况 - 截至2023年6月30日，股东权益为6864.7万美元，截至2022年6月30日为9256万美元[12][13] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在存款机构持有的现金分别为580万美元和410万美元，其中在外国机构持有的外币现金分别为69.7万美元和73.7万美元；同期持有的现金等价物分别为3170万美元和1410万美元[31] - 截至2023年6月30日，现金等价物摊销成本31,668千美元，账面价值31,669千美元；当前可销售证券摊销成本28,641千美元，账面价值28,562千美元；长期可销售证券摊销成本2,759千美元，账面价值2,754千美元[49] - 截至2023年6月30日，公司可销售证券未实现收益3,000美元，未实现损失86,000美元，净未实现损失83,000美元[50] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司均未确认信用损失，应计利息收入均为168,000美元[50] - 截至2023年6月30日，公司一级资产为货币市场工具，价值30,669千美元；二级资产包括商业票据等，价值32,316千美元；无三级资产[53] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司存货分别为305.8万美元和212.5万美元[67] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司无形资产净值分别为45.6万美元和46.5万美元[68] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司固定资产净值分别为159.8万美元和120万美元[69] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司预付及其他流动资产分别为219.4万美元和157.8万美元[70] 费用情况 - 2023年上半年研发费用为966.2万美元，2022年同期为667.9万美元[10] - 2023年上半年销售和营销费用为1654.3万美元，2022年同期为1016万美元[10] - 2023年上半年一般和行政费用为1446万美元，2022年同期为1300.5万美元[10] - 2023年上半年BARDA收入为115.7万美元，2022年同期为128.5万美元[10] - 经营活动净现金使用量为1.8174亿美元，去年同期为1.2877亿美元[14] - 投资活动净现金为3.715亿美元，去年同期使用7845万美元[14] - 融资活动净现金为342万美元，去年同期为1万美元[14] - 现金及现金等价物和受限现金期末余额为3.7485亿美元，去年同期为3.4939亿美元[14] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为110万美元和140万美元；六个月分别为380万美元和430万美元[77] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，所得税费用分别为1.3万美元和0.4万美元；六个月分别为4.3万美元和0.8万美元[89] - 2023年和2022年Q2公司对401(k)计划的匹配缴款分别为24.9万美元和23.9万美元，H1分别为67.1万美元和47.1万美元[93] - 2023年和2022年Q2公司对NQDC计划的雇主缴款分别为3.9万美元和3.8万美元，H1分别为8万美元和12.2万美元[94] 产品审批与业务进展 - 6月7日FDA批准RECELL系统用于全层皮肤缺损，次日公司开始商业发布[15] - 6月16日FDA批准RECELL系统用于稳定色素脱失性白癜风病变的复色，公司计划2025年全面商业发布[15] - 6月29日公司向FDA提交自动化细胞分解设备RECELL GO™的PMA补充申请[15] 与BARDA合同情况 - 与BARDA合同中属ASC 606范围部分的交易总价为920万美元，其中760万美元分配给RECELL产品采购，160万美元分配给应急部署服务[26] - 与BARDA合同需采购5614个RECELL单位并提供应急准备服务[25] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，无单一商业客户占净应收账款的比例超过10%；截至2022年12月31日，有一家商业客户占总净应收账款的比例超过10%；2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月内，无单一客户占收入的比例超过10%；2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月内，BARDA应急部署收入占总收入的比例均低于1%；截至2023年6月30日和2022年12月31日，BARDA应急准备服务应收账款分别占总BARDA应收账款的4%和2%[32] - 公司交付给BARDA的RECELL单位因产品保质期有限，有免费产品更换义务，过期库存的估计成本在交付时按单位确认负债，产品更换时释放负债并相应减少库存[28] - 与BARDA的合同有两项履约义务，截至2023年6月30日和2022年12月31日，估计递延成本分别为130,000美元和194,000美元[56] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，与现有客户协议相关的未履行（或部分未履行）履约义务预计未来确认的收入分别为557,000美元和698,000美元[58] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司从BARDA合同负债期初余额中确认的收入分别为6.7万美元和9.3万美元；六个月分别为16万美元和18.6万美元[61] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司BARDA合同成本分别为12.6万美元和25.2万美元[63] 会计政策与处理 - 公司根据授予日股票期权和受限股票单位的公允价值记录补偿费用，并在授予的归属期内摊销；使用Black - Scholes期权定价模型和蒙特卡罗模拟分别估计基于时间和基于绩效的期权的公允价值[38] - 公司的非合格递延补偿计划于2021年10月生效，允许高薪关键员工递延部分工资、奖金和受限股票单位奖励；雇主匹配缴款在两年归属期内计提，55岁及以上员工可立即归属[42][44] - 公司通过企业拥有的人寿保险（COLI）为非合格递延补偿计划提供资金，COLI按每个资产负债表日的现金退保价值记录为资产，期间现金退保价值的变化在综合运营报表的其他收入中记录为收益或损失[45] - 公司在满足向客户转移商品的义务前收到付款时记录合同负债；产品销售的履约义务在产品发货或交付时满足，发票金额的付款期限通常为30 - 90天[29] - 销售成本包括产品制造或采购、包装和运输成本，以及相关生产间接费用、折旧和摊销，在产品控制权转移给客户并确认收入时确认[30] - 公司将购买日起原到期期限在三个月或以内的高流动性投资分类为现金等价物，超过三个月的分类为有价证券；有价证券分类为可供出售，按公允价值计量[32] - 2022年4月公司设立rabbi信托，用于存放2020综合激励计划授予并根据NQDC计划递延的股份奖励[46] - 截至2023年6月30日，递延普通股均未进行多元化投资[47] - 商业客户销售商品收入按扣除数量折扣后的净额确认，公司采用预期价值法估计可变对价[59] - 计算稀释每股净亏损时，因期权、受限股单位和未归属普通股的影响为反稀释性，将其排除在外[91] 租赁情况 - 公司的经营租赁剩余租期为1至3年，部分包含续租选项，租赁费用在租赁期内按直线法确认，主要计入综合运营报表的一般及行政费用[36][37] - 2023年2月，公司对办公租赁的租赁负债进行重新计量，使用权资产和租赁负债增加约110万美元[65] 收入分类情况 - 公司收入主要来自向美国客户销售RECELL系统及向BARDA提供应急准备服务[55] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司美国市场收入分别为1099.2万美元和827.8万美元；六个月分别为2041.7万美元和1567.6万美元[71] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司商业销售业务收入分别为1168.6万美元和824.2万美元；六个月分别为2214.3万美元和1568.8万美元[71] 销售成本情况 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，销售成本分别为2204万美元和1386万美元；六个月分别为3871万美元和3164万美元[72] 股票相关计划与授予 - 2023年6月，公司提交S - 8表格注册声明，在2020计划下额外注册250万股普通股[74] - 截至2023年6月30日，服务类股票期权为2379378股，基于绩效的股票期权为296080股，总计2675458股[77] - 截至2023年6月30日，未归属的基于任期的受限股票单位为336520股，基于绩效条件的为42021股，总计378541股[78] - 2022年12月12日，CEO获授总计226296份期权，25%从2023年9月28日起每年归属[81] - 2023年6月6日，CEO获授总计10万份期权，33.3%从2024年6月6日起每年归属[84] - 2023年6月，股东批准员工股票购买计划，7月1日生效，公司提交S - 8表格注册声明注册100万股普通股[87] 递延薪酬相关 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司递延薪酬计划负债分别为380万美元和130万美元[94] - 2023年第二季度，公司为一名离职员工支付了约8.2万美元的递延薪酬负债[94] - 截至2023年6月30日，公司递延了16.5399万股奖励，10.5577万股已归属，赎回价值为89.2万美元；截至2022年12月31日，递延25.3048万股奖励，1.7927万股已归属，赎回价值为12.7万美元[96] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，非合格递延薪酬股份奖励期末余额分别为122.8万美元和55.7万美元[96] 公司计划相关 - 公司401(k)计划为符合条件员工提供退休储蓄，公司最多匹配员工薪酬的6%[92][93] - 公司NQDC计划允许符合条件员工递延部分薪酬，现金递延立即归属，公司匹配4% - 6%（取决于级别）[94]