VALENCIA, Calif., Feb. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVITA Medical, Inc. (NASDAQ:RCEL, ASX: AVH)), a leading therapeutic acute wound care company delivering transformative solutions, today announced that Jim Corbett, Chief Executive Officer, will present at TD Cowen's 45th Annual Health Care Conference on Tuesday, March 4, 2025, at 11:50 a.m. Eastern Time. A live audio webcast of the presentation will be accessible under the Events & Presentations section of the Company's website at https://ir.avitamedical.c ...

Shares of Avita Medical Inc. (RCEL) have gained 20.5% over the past four weeks to close the last trading session at $10.22, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $15.60 indicates a potential upside of 52.6%.The average comprises five short-term price targets ranging from a low of $11 to a high of $21, with a standard deviation of $3.71. While the lowest estimate indica ...

文章核心观点 - 若2025年公司实现股东期望的连续销售增长，2024年第四季度的销售环比下降将容易被遗忘 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度商业收入为1840万美元，较2023年同期增长30%，主要得益于RECELL GO在现有烧伤中心的持续部署和采用，以及创伤中心新客户的增加 [46] - 第四季度毛利率提高至87.6%，从上个季度的暂时下降中恢复，并较2023年同期的87.3%略有上升 [47] - 第四季度运营费用总计2610万美元，较第三季度的3020万美元减少410万美元，较2023年同期增加140万美元，主要是由于销售和营销费用增加390万美元，G&A费用减少60万美元，研发费用减少190万美元 [48][49][50] - 其他收入费用从2023年同期的630万美元收入变为本季度的30万美元费用，减少660万美元，主要是由于外国子公司清算的一次性非现金收益940万美元，被认股权证负债公允价值变动抵消 [51] - 2024年全年商业收入增长29%，达到6400万美元，而2023年为4980万美元，主要受RECELL GO转型、现有客户的深入渗透和针对创伤中心的新客户增长推动 [54][55] - 全年毛利率为85.8%，达到此前指引的高端，较2023年的84.5%提高130个基点 [55] - 全年总运营费用为1.118亿美元，而2023年为8640万美元，主要是由于销售和营销费用增加2090万美元，G&A费用增加490万美元，研发成本减少50万美元 [56][57] - 全年其他收入费用减少830万美元，从2023年的850万美元收入变为2024年的20万美元收入，主要是由于2023年某些外国子公司清算的一次性非现金收益940万美元，被认股权证负债公允价值变动抵消，利息费用同比增加420万美元，归因于OrbiMed信贷协议下的4000万美元长期债务 [58] - 第四季度净亏损为1160万美元，即每股基本和摊薄亏损0.44美元，而2023年同期净亏损为710万美元，即每股基本和摊薄亏损0.28美元；2024年全年净亏损为6180万美元，即每股亏损2.39美元，而前一年净亏损为3540万美元，即每股亏损1.40美元 [59] - 截至12月31日，公司拥有3590万美元现金和有价证券，第三季度使用现金970万美元，第四季度进一步减少至850万美元，尽管应收账款增加410万美元，达到1180万美元 [59][60] - 2025年全年，公司预计商业收入在1亿至1.06亿美元之间，较2024年增长55% - 65%，预计在下半年产生自由现金流，并在2025年第四季度实现GAAP盈利 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - RECELL GO转换进展顺利，几乎所有烧伤客户和超过70%的创伤中心客户已转换，约占总销量的83% [15] - 2025年2月和4月分别推出RECELL GO mini和Cohealyx后，预计将对收入增长做出重大贡献，PermeaDerm的收入也将在全年获得增长动力 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司总潜在市场（TAM）从两年前RECELL仅在烧伤中心的5亿美元增长到目前在美国烧伤和创伤中心的35亿美元 [40][41][44] - 在烧伤中心，RECELL的TAM约为5亿美元，PermeaDerm为1亿美元，Cohealyx增加近10亿美元；在创伤中心，RECELL的潜在TAM为15亿美元，PermeaDerm为1.35亿美元，Cohealyx增加13.5亿美元 [39][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括扩大RECELL GO的采用、在第一季度推出RECELL GO mini以扩大创伤中心市场、商业推出Cohealyx、继续推广PermeaDerm以及预计在年中获得欧盟RECELL GO的CE标志，开拓欧洲和澳大利亚市场 [42][43] - 公司计划将Cohealyx定价低于当前市场领导者，采用寄售模式和RFID跟踪，以简化医院采用和库存管理，认为具有竞争力的定价、寄售模式和缩短的移植时间将有助于更快通过价值分析委员会流程 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年是变革性的一年，公司从单一产品公司转变为多产品领导者，扩大的产品组合使公司在治疗急性伤口护理领域的TAM大幅增长 [43][44] - 管理层对RECELL GO、Cohealyx的全面商业推出、RECELL GO mini的推出以及PermeaDerm的日益普及充满信心，认为这些战略举措将使公司在2025年取得强劲业绩并为股东带来显著价值 [63] 其他重要信息 - 公司启动了名为Cohealyx 1的上市后临床研究，目前正在美国多个地点等待IRB批准，该研究使用OPC研究设计，将Cohealyx的性能与替代真皮基质的已发表数据进行基准对比，预计将证明其7天的移植准备时间和更短的伤口闭合时间 [27][28] - 公司与OrbiMed的债务融资协议进行了修订，降低了2025年3月31日至2026年3月31日季度的过去12个月收入契约，2026年3月31日之后结束的季度的1.15亿美元12个月跟踪契约保持不变 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2025年各季度收入增长节奏如何 - 从第四季度开始，预计第一季度收入将显著增长，届时RECELL GO mini将全面推出，PermeaDerm也将获得更多动力；第二季度收入也将环比增长；Cohealyx在下半年将对收入产生重大影响，但预计全年各季度收入将呈连续增长态势 [67][68] 问题: 2025年下半年Cohealyx的市场份额增长和附着率情况如何 - 公司暂不按产品细分披露信息，但以烧伤为例，过去一两个季度每月治疗约1000例烧伤病例，且数量在增长，平均烧伤面积超过10%的总体表面积；公司在第一季度进行有限市场发布以收集临床数据，并正在招募Cohealyx 1研究，该研究约40名患者即可完成招募，将为产品提供支持 [70][72][73] 问题: RECELL GO mini推出过程中有哪些值得关注的采用趋势或反馈 - RECELL GO mini使用与标准RECELL GO相同的处理设备，只是卡盒设计更小，易于使用；市场研究表明，医生认为使用10%总体表面积的治疗方案来处理小于2.5%总体表面积的伤口是浪费的，而大多数27万例手术和创伤伤口面积都在480平方厘米（2.5%总体表面积）以下，因此公司对此很乐观，但目前推出时间较短，还未出现明显趋势 [77][78] 问题: 第四季度高毛利率的驱动因素是什么，2025年毛利率的总体趋势如何 - RECELL产品的毛利率预计将保持在85% - 87%的范围内；由于Cohealyx和PermeaDerm的分销安排，公司与合作伙伴按50 - 50分享毛利率，随着这些产品在产品组合和收入结构中占比增加，总体毛利率将下降，但由于产生这些收入没有额外成本，营业利润率将处于更好的位置 [81][82] 问题: 2025年的收入指引中包含多少国际销售，预计何时在欧洲获得批准 - 国际销售占比不大，公司已通过欧盟认证机构的实质性审查，但审批过程不可预测，原预计10月获批，目前仍未获得；预计年中获批 [88][89] 问题: 第四季度渠道中的库存情况如何，RECELL和PermeaDerm各占多少，是否在第四季度全部消化，为何预计第一季度销售会回升而不存在库存消化问题 - 大部分库存为RECELL，PermeaDerm在销售中占比仍较小；PermeaDerm的评估有较大增长，公司花了一些时间开发必要的临床支持材料；由于公司业务性质，客户货架上都有库存，目前没有迹象表明库存会影响第一季度的收入增长 [91][92][93] 问题: 本季度的租赁收入情况如何，未来系统放置方面是否会成为更大的趋势 - 租赁收入只是RECELL的RPK和RPD销售整体收入的一部分，公司为医院和机构免费提供处理单元（RPD），出于会计目的，需要将RPK销售的一部分收入分配为租赁收入，并非真正的租赁收入，公司的系统放置模式没有改变 [95][96][101] 问题: OrbiMed重新协商的信贷协议中，第一、二、三季度的收入契约有多少缓冲空间，新协议中违反契约的条款是否有重大变化 - 第一季度的过去12个月收入契约从7500万美元降至7300万美元，第二季度从9000万美元降至7800万美元，这只是提供了一些缓冲，不代表公司对收入的预期；协议条款保持不变 [105][106][108] 问题: Cohealyx最初基于动物实验获得批准，目前是否有足够的人体临床证据支持其在2025年下半年成为重要的收入贡献者 - 公司按照FDA要求，通过在经过验证的猪模型中进行18次实验获得了Cohealyx的批准，并向至少50位医生展示了临床前数据，他们都愿意尝试；公司已经进行了一些未纳入研究的人体案例，目前所有案例在手术过程中表现良好，短期内都取得了临床效果，虽然并非所有案例都达到7天的移植时间，但目前没有案例超过这个时间；公司计划在20个地点招募40名患者进行Cohealyx 1研究，研究设计允许医生在研究期间分享数据，预计到4月1日将有支持产品强劲推出的数据 [111][113][116] 问题: Cohealyx的住院时间缩短和成本效益对其采用和使用的推动作用有多大 - 公司认为这将是一个非常重要的因素，与RECELL缩短患者住院时间的主题相符，医院在为RECELL争取成本合理性时，住院时间缩短是一个重要考虑因素，因此Cohealyx的7天移植准备时间将对其采用产生决定性影响；研究将同时考虑Cohealyx单独使用和与RECELL联合使用的情况 [123][124][125] 问题: Cohealyx 1研究招募40名患者和VAC流程是否足以让大多数VAC做出积极决策 - 短期内，VAC会关注已发表的临床前数据、实时案例研究、产品价格是否能节省成本以及公司的寄售RFID系统，这些因素将有助于缩短VAC时间 [127][128]

市场与收入增长 - AVITA Medical的总可寻址市场(TAM)在烧伤市场中从4.5亿美元扩大到15亿美元[23] - 2024年，AVITA Medical的商业收入预计为6,410万美元，较2023年增长61%[27] - 2023年，AVITA Medical的商业收入为4,980万美元，较2022年增长29%[27] - 2022年，AVITA Medical的商业收入为3,410万美元，较2021年增长46%[27] - 2021年，AVITA Medical的商业收入为2,510万美元，较2020年增长36%[27] - 2020年，AVITA Medical的商业收入为1,760万美元[27] 用户数据与潜在收入 - 每位患者的潜在收入估计为2,000至4,000美元，6,500至13,000美元，以及20,000至40,000美元，平均约为28,500至57,000美元[24] 产品与技术进展 - Cohealyx于2024年12月19日获得FDA的510(k)批准[11] - RECELL在美国被批准用于治疗热烧伤和全厚度皮肤缺损[4] 公司愿景 - AVITA Medical的使命是成为领先的治疗性急性创伤护理公司，提供变革性解决方案[5]

总营收关键指标变化 - 2024年总营收为6430万美元，较2023年的5010万美元增加1410万美元，增幅28.1%[181] - 2023年总净收入达5010万美元，较2022年的3440万美元增加1570万美元，增幅46%[192] 商业收入关键指标变化 - 2024年商业收入为6400万美元，较2023年的4980万美元增加1420万美元，增幅29%[181] 毛利润率关键指标变化 - 2024年毛利润率为85.8%，高于2023年的84.5%[182] - 2023年毛利润率增至84.5%，较2022年的82.4%增加2个百分点[193] BARDA收入关键指标变化 - 2024年BARDA收入降至零，2023年为140万美元[181][183] - 2023年BARDA收入降至140万美元，较2022年的320万美元减少180万美元，降幅56%[194] 总运营费用关键指标变化 - 2024年总运营费用为1.118亿美元，较2023年的8640万美元增加2530万美元，增幅29.3%[181][184] - 2023年总运营费用达8640万美元，较2022年的5910万美元增加2730万美元，增幅46%[195] 销售和营销费用关键指标变化 - 2024年销售和营销费用为5820万美元，较2023年的3730万美元增加2090万美元，增幅56.1%[181][185] - 2023年销售和营销费用达3730万美元，较2022年的2190万美元增加1540万美元，增幅70%[196] 一般及行政费用关键指标变化 - 2024年一般及行政费用为3310万美元，较2023年的2830万美元增加490万美元，增幅17.2%[181][186] 研发费用关键指标变化 - 2024年研发费用为2030万美元，较2023年的2080万美元减少50万美元，降幅2.2%[181][187] - 2023年研发费用达2080万美元，较2022年的1390万美元增加690万美元，增幅50%[198] 利息费用关键指标变化 - 2024年利息费用较上一年增加约420万美元，长期债务本金总额为4000万美元[181][188] 其他净收入关键指标变化 - 2024年其他净收入降至20万美元，较上一年减少830万美元[181][189] 净亏损关键指标变化 - 2024年净亏损增至6180万美元，较2023年的3540万美元增加2650万美元[190] 现金及有价证券情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约1410万美元，有价证券2180万美元[202] 经营活动净现金使用量关键指标变化 - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为4890万美元和3800万美元[207] 投资活动净现金关键指标变化 - 2024年和2023年投资活动提供的净现金分别为3740万美元和160万美元[208] 公司主要收入来源 - 公司主要收入来源为RECELL EOU、RPK和PermeaDerm产品销售、BARDA维护费及RPD租赁收入[217] 资产租赁折旧规则 - 资产租赁计划中的资产按RPD设备200次使用的使用寿命折旧，每销售一个RPK单位，RPD折旧1/200[227] 租赁分类标准 - 若租赁付款现值和承租人担保余值之和等于或超过标的资产公允价值的90%以上，满足销售型租赁或直接融资租赁的分类标准[229] 股权薪酬费用确认方法 - 公司对股票期权和受限股票单位采用分级归属法，按授予日公允价值在归属期内确认薪酬费用[229] 认股权证核算方法 - 认股权证按ASC 815以负债形式核算，按公允价值计量，在结算日和资产负债表日重新计量[232] 债务计量方法 - 公司对债务采用公允价值计量，公允价值变动计入收益，特定信用风险导致的变动计入其他综合收益[233] 所得税核算方法 - 公司采用负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债，按预期适用税率计量[237] 不确定税务立场审查方法 - 公司定期审查不确定税务立场，当更可能在检查中维持该立场时确认税收利益[238] 债务公允价值确定方法 - 公司使用蒙特卡罗模拟确定债务公允价值，考虑预期波动率、预期股息等假设[234] 股票期权和认股权证负债公允价值估计方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权和认股权证负债的公允价值[230][232]

财务预期与指引 - AVITA Medical更新了2024年第四季度和全年收入预期，并提供了2025年财务指引[6] - 公司预计2024年第四季度和全年收入将有所增长，具体数字未在报告中披露[6] - 2025年财务指引已发布，但具体数字未在报告中披露[6] - 公司未在报告中披露具体的业绩指引[6] 未披露信息 - 公司未在报告中披露具体的用户数据[6] - 公司未在报告中提及新产品和新技术研发[6] - 公司未在报告中提及市场扩张和并购计划[6] - 公司未在报告中提及其他新策略[6] - 公司未在报告中披露具体的业绩总结[6] - 公司未在报告中披露具体的未来展望[6]

文章核心观点 AVITA Medical公布2024年第四季度和全年财务业绩，随着RECELL GO mini和Cohealyx获批，公司在治疗性急性伤口护理领域地位得以确立，未来有望实现长期增长，预计2025年下半年产生自由现金流并在第四季度实现GAAP盈利 [1][3][4] 第四季度2024财务亮点及近期业务更新 财务结果 - 商业收入1840万美元，较2023年同期增加420万美元，增幅30%，主要因向RECELL GO加速过渡 [5] - 毛利润率87.6%，高于2023年同期的87.3% [7] - 总运营费用2610万美元，高于2023年同期的2470万美元，主要因销售和营销费用增加390万美元，部分被G&A费用减少60万美元和研发成本减少190万美元抵消 [8] - 利息费用较2023年同期增加约20万美元，因OrbiMed信贷协议下4000万美元长期债务产生利息 [9] - 其他（费用）收入净额减少660万美元，从2023年同期的收入630万美元变为费用30万美元 [10] - 净亏损1160万美元，即每股基本和摊薄亏损0.44美元，高于2023年同期的净亏损710万美元和每股亏损0.28美元 [11] 业务更新 - 2024年12月19日，FDA授予Cohealyx™ 510(k)许可 [5] - 2024年12月23日，FDA批准RECELL GO® mini [5] - 2025年2月13日，与OrbiMed修订信贷协议，调整2025年3月31日至2026年3月31日后续季度的过去12个月收入契约，1.15亿美元收入契约在债务到期日前持续有效 [5] 2024年全年财务亮点 财务结果 - 商业收入6400万美元，较2023年同期增加1420万美元，增幅29%，主要因在现有客户账户和新账户中对创伤中心全层皮肤缺陷的渗透加深 [12] - 毛利润率85.8%，高于2023年同期的84.5%，主要因收入和产量增加 [13] - 总运营费用1.118亿美元，高于2023年同期的8640万美元，主要因销售和营销费用增加2090万美元，G&A费用增加490万美元，研发成本减少50万美元 [14] - 利息费用较2023年增加约420万美元，因OrbiMed信贷协议下4000万美元长期债务产生利息 [15] - 其他（费用）收入净额减少830万美元，从2023年的收入850万美元降至20万美元 [16] - 净亏损6180万美元，即每股基本和摊薄亏损2.39美元，高于2023年的净亏损3540万美元和每股亏损1.40美元，主要因运营费用增加和其他收入净额减少，部分被毛利润增加抵消 [17] - BARDA收入降至零，2023年同期为140万美元，因可报销临床试验结束 [18] 未来里程碑 - 2025年第一季度将RECELL GO mini推广至目前治疗较小伤口的烧伤和创伤中心 [6] - 2025年初为Cohealyx开发临床数据，支持其全面商业发布，Cohealyx I上市后临床研究将评估其在现实世界中的表现 [6] - 2025年4月1日起全面开展Cohealyx商业化工作 [6] - 预计欧盟认证机构将于2025年年中授予RECELL GO CE标志，公司已做好满足供应需求的充分准备 [6] - 2025年全年商业收入预计在1 - 1.06亿美元之间，较2024年增长约55% - 65% [6] - 预计2025年下半年产生自由现金流，并在第四季度实现GAAP盈利 [6] 公司介绍 AVITA Medical是一家领先的治疗性急性伤口护理公司，其RECELL® System获美国FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺陷，在美国还拥有PermeaDerm®和Cohealyx™的营销、销售和分销独家权利，在国际市场，RECELL System获批用于多种伤口愈合应用 [20][21] 财务报表 合并资产负债表 - 截至2024年12月31日，公司总资产7971.1万美元，较2023年的1.1164亿美元有所减少；总负债7496.8万美元，较2023年的6189.1万美元有所增加；股东权益449.9万美元，较2023年的4905.6万美元大幅减少 [24] 合并运营报表 - 2024年第四季度总营收1840.6万美元，净亏损1159万美元；2024年全年总营收6425.1万美元，净亏损6184.5万美元 [25]

文章核心观点 - 作者在1月2日发布关于AVITA Medical（NASDAQ: RCEL）的文章后不久又撰写新文章，且因近期销售更新情况，上一篇文章时机不佳 [1]

文章核心观点 - 介绍Avita Medical公司自5月以来获得Cohealyx和RECELL GO mini的批准 [1] 公司情况 - Avita Medical是专注于再生皮肤治疗的生物技术公司 [1] - 自5月以来公司获得Cohealyx和RECELL GO mini的批准 [1]