财务数据关键指标变化 - 公司2020 - 2022财年净亏损分别为1.399亿美元、1.521亿美元和2.179亿美元，截至2022年9月30日累计亏损8.284亿美元[139] - 2022年公司营收为2.03565亿美元，较2021年的1.32333亿美元增长约53.83%[431] - 2022年公司净亏损为2.17863亿美元，较2021年的1.52098亿美元亏损扩大约43.23%[431] - 2022年公司综合亏损为2.20252亿美元，较2021年的1.51639亿美元亏损扩大约45.24%[431] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为4.04美元，2021年为3.15美元[431] - 截至2022年9月30日，公司总资产为96.1378亿美元，较2021年的70.2097亿美元增长约36.93%[429] - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为5652.3万股，2021年为4949.9万股[429] - 2022年公司经营活动总费用为4.38341亿美元，较2021年的2.85059亿美元增长约53.77%[431] - 2022年公司现金及现金等价物为3.78687亿美元，较2021年的4.65829亿美元减少约18.71%[429] - 2022年公司短期投资为1.26281亿美元，较2021年的0.12034亿美元增长约949.37%[429] - 截至2022年9月30日，公司股东权益总额为7.89385亿美元，较2021年的5.80821亿美元增长约35.91%[429] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损8.284亿美元，自成立以来经营活动未产生正现金流[442] - 自成立以来，公司通过发行股权证券获得净收益13.337亿美元，通过债务获得1.38亿美元[443] - 2022年净亏损2.17863亿美元，2021年为1.52098亿美元，2020年为1.39931亿美元[436] - 2022年经营活动使用的净现金为1.24385亿美元，2021年为1.12244亿美元，2020年为1.42255亿美元[436] - 2022年投资活动使用的净现金为2.3293亿美元，2021年为提供1.56155亿美元，2020年为使用1.1465亿美元[436] - 2022年融资活动提供的净现金为2.70534亿美元，2021年为3.29182亿美元，2020年为3.03732亿美元[436] - 2022年现金、现金等价物和受限现金净减少8710万美元，2021年净增加3.73113亿美元，2020年净增加4684.8万美元[436] - 2022年支付利息9000美元，2021年为16.7万美元，2020年为43.8万美元[436] - 2022年支付所得税净额24.6万美元，2021年为10.1万美元，2020年为17.2万美元[436] - 2022年非现金投资和融资活动中，应付账款和应计费用包含的财产和设备增加额为629.7万美元[436] 资金状况与需求 - 公司预计现有现金及现金等价物至少在未来12个月内可满足计划运营费用、资本支出和偿债需求[141] - 公司未来资本需求受产品研发、制造、销售等多因素影响，若资金不足可能需缩减业务活动[142] - 公司若需要额外融资但未能以可接受的条件获得，可能需延迟、限制或终止业务运营[134][140] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.05亿美元，主要由货币市场基金和投资级中短期固定收益证券组成[406] 业务风险与挑战 - 公司业务受COVID - 19影响，可能导致销售、运营、供应链和客户需求等方面出现问题[137][138][139] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将有重大亏损和负现金流，且可能无法实现盈利[139] - 公司若无法维持足够的收入增长或有效管理增长，业务和增长前景将受损[134][142] - 公司季度和年度经营业绩及现金流过去有波动，未来可能继续波动，导致普通股价值大幅下降[146] - 公司若无法吸引新客户、留住现有客户并增加销售，业务将受到重大不利影响[148] - 公司若无法有效管理预期增长，可能导致费用超预期增加、收入下降或增长缓慢，产品质量也可能受影响[143][144][145] - 公司信息安全管理系统于2020年2月12日获ISO 27001:2013认证，但仍面临多种信息安全风险[150] - 公司实际经营结果可能与指引有重大差异，指引仅为管理层估计，投资者不应依赖指引做投资决策[155][157] - 合成生物学行业技术变化快、竞争激烈，公司需持续开发新产品、新市场，否则产品可能过时或缺乏竞争力[159] - 公司业务依赖硅芯片合成DNA技术，若竞争对手开发类似技术，可能影响公司业务模式和经营结果[162] - 公司未来营收增长和市场潜力取决于能否拓展相邻可寻址市场，否则业务将受负面影响[163] - 公司部分销售依赖客户预算，客户预算受多种因素影响，可能导致产品需求和营收大幅波动[164][165][166] - 公司一般无要求客户购买指定数量产品的长期合同，客户减少或停止购买会影响财务表现[167] - 公司需扩充销售、营销等人员以增加市场份额和客户群，但招聘和培养人员需6 - 9个月，且面临多种风险[168] - 若销售和营销努力不成功，公司新技术和产品可能无法获市场认可，影响业务运营[169] - 2022财年第三季度，公司认为有两个客户因资金问题取消订单[166] - 英国于2020年1月31日脱欧，公司正评估脱欧贸易协议对英国和欧洲业务的影响，虽未受直接重大财务影响，但未来影响无法预测[170][171] - 公司目前在俄勒冈州威尔逊维尔建设新生产设施，若无法有效增加DNA合成制造产能，可能影响收入增长[172] - 公司至今的收入基本都来自合成DNA产品，财务结果依赖强化核心业务并向其他领域多元化发展[174] - 公司依赖单一供应商提供DNA合成过程的关键组件，失去该供应商或供应不及时会影响业务[176] - 公司需确保原材料供应充足稳定，否则可能影响业务、前景、财务状况和经营业绩[180] - 近期运营成本增加，部分归因于通胀，但公司认为通胀未对业务产生重大影响，原材料价格大幅上涨可能带来负面影响[184] - 公司同时开展多个项目、扩大产能并瞄准多个市场领域，若无法有效管理增长和ISO重新认证，业务和经营业绩可能受损[186][187] - 公司很大一部分收入来自少数大客户，失去大客户会对收入、经营业绩、现金流和声誉产生不利影响[188] - 公司依赖高级管理团队和关键人员，失去他们或无法吸引和留住合格人员会影响产品开发和业务增长[189][190] - 2022年第一季度公司完成一项业务收购，未来可能进行战略交易，但无法保证成功，还可能带来诸多不利影响[191][192] - 开展战略交易可能面临运营和财务风险，影响公司业务、财务状况等[193] - 公司受美国反海外腐败法和英国反贿赂法约束，违规将面临重大处罚[194] - 公司国际业务需符合美国出口管制和国际贸易限制，违规会造成不利影响[197] - 公司在多个领域面临激烈竞争，可能导致定价压力和市场份额下降[199] - 客户对低价的需求、供应商提价和产品组合变化可能影响公司利润率[200] - 基因信息使用的伦理、法律和社会问题可能减少公司技术需求[201] - 公司使用危险材料，处理不当会导致运营中断和高额赔偿[203] - 公司可能违反生物安全要求，面临法律责任和声誉损害[205] - 第三方对公司产品的不当使用可能损害公司声誉和经营业绩[207] - 公司产品可能受到美国食品药品监督管理局等机构的额外监管，增加成本和延误商业化[211] - 欧盟从IVDD过渡到IVDR，新规自2022年5月对部分设备类型生效，公司可能受影响并需承担合规支出[213] - 公司目前美国制造业务主要依赖一个设施，正在俄勒冈州威尔逊维尔建设第二个制造设施，预计2023年1月开始生产[215] - 公司总部位于旧金山南部，靠近地震断层带，易受自然灾害等影响，保险可能不足以覆盖损失[217] - 公司依赖第三方运输产品，可能因运输问题导致交付延迟、失去客户并影响业务和财务结果[218] - 2022、2021和2020财年，公司来自美国以外客户的收入占比分别为41%、42%和36%[219] 知识产权相关 - 截至2022年9月30日，公司拥有39项已授权美国专利和29项已授权国际专利，有342项待决专利申请[235] - 公司独家许可一个包含12项已授权专利和11项待决申请的专利组合，还许可了含11项待决申请和含2项已授权美国专利、4项国际专利及5项待决申请的专利组合[235] - 公司近期提交多项技术专利申请，但无法保证专利获批、范围及有效性，可能被第三方反对[236] - 2021年3月3日，公司欧洲专利No. 3030682遭匿名第三方反对，2022年11月10日欧洲专利局初裁撤销该专利，公司将上诉[236][237] - 若无法获得、维护和执行知识产权保护，他人可能使用类似产品和技术，影响公司市场竞争力[239] - 专利有有限寿命，可能因多种因素缩短或延长，非支付费用等情况可能导致专利权利丧失[240] - 监测知识产权未经授权使用困难且成本高，公司可能无法检测或采取措施执行权利[242] - 公司可能无法在全球保护知识产权，部分国家法律保护程度低，执法困难[246][247] - 若无法保护专有信息和技术诀窍的机密性，公司技术和产品价值可能受影响[248] - 公司可能卷入诉讼以保护或执行专利和专有权利，诉讼费用高、耗时长且结果不可预测[252][253] - 若侵权索赔成功，公司可能需从第三方获取许可，可能无法以合理成本获得，影响毛利率[254] - 公司可能面临前员工、合作伙伴或第三方对专利或其他知识产权所有权的索赔，诉讼可能导致成本增加和知识产权损失[256] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露、股价下跌、运营亏损增加、资源减少以及融资能力受影响[257][258] - 公司与供应商、经销商、客户等的协议可能要求其为相关方辩护或赔偿侵权索赔，这可能导致重大成本和费用，影响业务、经营成果或财务状况[259] - 公司可能无法通过收购和许可获得或维持产品和技术的必要权利，第三方知识产权的许可和收购竞争激烈，且合作安排复杂[260] - 公司部分商标未在所有潜在市场注册，商标申请可能不被允许，已注册的商标可能无法维持或执行，第三方可能反对或取消公司商标[263] - 公司依赖许可的技术，若失去相关权利可能无法销售产品，许可受多种因素影响，包括专利有效性、许可方控制和合作等[265] 公司治理与法律规定 - 公司修订并重述的公司章程和细则规定，禁止在未获得至少66.67%有权在董事选举中投票的股份批准的情况下，对修订并重述的细则进行通过、修订或废除，或废除有关董事选举和罢免的条款[278] - 特拉华州普通公司法规定，持有公司15%或以上已发行有表决权股票的大股东，在未经董事会同意的情况下，在一定时期内不得与公司合并或合并[274] - 公司修订和重述的公司章程及细则规定，将在特拉华州法律允许的最大范围内为董事和高级管理人员提供赔偿[286][287] - 公司修订并重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院分别是公司与股东之间大部分纠纷以及证券法案相关诉讼的专属管辖法院，这些规定可能被质疑不可适用或不可执行，若如此公司可能产生额外成本[276][277][278] 股价与市场影响因素 - 公司市场价格可能会因财务状况和经营业绩波动、技术创新、行业和市场整体状况等多种因素而大幅波动，过去股价波动的公司常面临证券集体诉讼，公司未来也可能面临此类诉讼[280][282] - 证券或行业分析师若不发布公司研究报告、发布负面报告、下调公司股票评级、停止覆盖公司或不经常发布报告，可能导致公司股价和交易量下降[283] - 公司过去和未来可能面临卖空策略，卖空者可能发布负面意见，引发市场抛售股票，公司可能面临股东诉讼[284] - 公司未来出售或发行普通股或购买普通股的权利，可能导致股东所有权百分比进一步稀释，使股价下跌[285] - 投资者等第三方对ESG和企业社会责任的关注度增加，公司若不适应或不符合相关期望和标准，可能遭受声誉损害，影响业务、财务状况和股价[289] 财务相关假设与估计 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[407] - 公司股票期权预期期限采用简化方法确定，预期波动率基于可比生物制药公司平均波动率估计，无风险利率基于美国国债零息债券，预期股息收益率为零[405] - 公司大部分交易以美元进行，但部分交易以欧元、人民币和英镑等外币计价，面临外汇风险，且未完全对冲汇率变动影响[408][409] 收购相关 - 2021年12月1日，公司收购AbX Biologics, Inc.全部流通股，所获无形资产中，已开发技术和客户关系的收购日公允价值分别为3090万美元和1470万美元[419] 股息政策 - 公司从未支付过普通股股息，且预计在可预见的未来也不会支付，未来盈利将用于业务运营和公司一般用途，同时与SVB的信贷协议限制了支付股息的能力[270] 税收相关 - 2017年《减税与就业法案》降低美国企业所得税税率，对美国实体海外收益实施防税基侵蚀措施和一次性强制视同汇回税[223] - 公司过去经历过至少一次所有权变更，未来可能受限使用净运营亏损结转来抵消未来应税收入[222] 财务报告内部控制 - 截至2022年9月30日，公司发现财务报告内部控制存在重大缺陷，已制定并实施补救计划[229][230]