产品价格与销售情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司单独设定[102] - 截至2023年3月31日，美国市场上通用曲前列尼尔竞争对Remodulin销售的侵蚀有限[104] - 2018年欧洲多国监管机构开始批准Remodulin仿制药，2019 - 2020年多数国家完成定价批准和商业推出，导致公司国际Remodulin收入下降[105] - Adcirca美国治疗肺动脉高压专利2017年11月到期，监管排他权2018年5月到期，仿制药竞争对其净产品销售产生重大不利影响[114] 产品专利与法律诉讼 - 法院判决禁止FDA批准Liquidia的产品，直至2027年5月'793专利到期，双方均对不利部分提出上诉，口头辩论定于2023年5月3日进行[110] - 2020年10月，PTAB拒绝就'066专利启动IPR程序[113] - 2021年10月，PTAB维持'901专利两项权利要求的可专利性，认定其他七项不可专利，公司已上诉[113] - 2022年7月，PTAB认定'793专利所有权利要求不可专利，公司申请重审和先例意见小组审查，2023年2月原小组维持权利要求无效决定，公司于4月5日提起上诉[113] 产品研发与批准 - 2021年3月FDA批准Tyvaso用于改善PH - ILD患者运动能力，2022年5月FDA批准Tyvaso DPI用于治疗PAH和PH - ILD，2022年6月开始商业发货[106] - INCREASE研究中，使用Tyvaso治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者在第8周和第16周预测用力肺活量百分比显著改善，分别为2.5%（p=0.0380）和3.5%（p=0.0147）[127] - SAPPHIRE研究共招募12名患者，预计2024年初揭盲[135] 产品市场与合作 - Watson和Actavis分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化Tyvaso和Orenitram仿制药，ANI可从2027年12月起销售Orenitram仿制药，特定情况下可能提前进入市场[107] - 2023年第一季度，公司主要国际经销商决定不寻求Orenitram在欧洲及美国以外其他地区的监管批准[106] - 公司在Northern Therapeutics拥有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[135] - 2023年第一季度，ralinepag某亚洲地区分许可持有人通知终止许可权，于第三季度生效[124] - 2023年第一季度，公司因入组缓慢和资源重分配，终止ralinepag的ADVANCE CAPACITY 3期研究[130] 医疗案例 - 2022年1月，马里兰大学医学院外科医生成功将基因改造猪心脏移植到活人身上，患者存活约两个月[134] - 2022年6月和7月，纽约大学合作者在脑死亡器官捐献者身上测试公司基因改造猪心脏，观察到三天正常功能且无早期排斥迹象[134] 资本支出与营收预测 - 公司预计未来三年（2023 - 2025）资本支出约7.5亿美元，主要用于在北卡罗来纳州研究三角园建设新的Tyvaso DPI制造工厂[138] - 公司预计近期营收增长主要由Tyvaso销售增长、Orenitram处方患者数量增加和部分产品适度提价驱动，长期增长将由新产品和现有产品新适应症推动[136] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收为5.069亿美元，较2022年同期的4.619亿美元增长4500万美元，增幅10%[140] - 2023年第一季度销售成本为5230万美元，较2022年同期的2590万美元增长2640万美元，增幅102%[145] - 2023年第一季度研发费用为8290万美元，较2022年同期的6900万美元增长1390万美元，增幅20%[147] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为8730万美元，较2022年同期的7900万美元增长830万美元，增幅11%[150] - 2023年第一季度基于股份的薪酬福利为 - 1240万美元，较2022年同期的 - 2110万美元增长870万美元，增幅41%[151] - 2023年第一季度基于股份的薪酬福利总额为-1.24亿美元，较2022年同期的-2.11亿美元增加8700万美元，增幅41%[152] - 2023年和2022年第一季度所得税费用分别为5100万美元和6880万美元，有效所得税税率分别为17%和22%[154] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为11.635亿美元，较2022年12月31日增加2.023亿美元，增幅21%[156] - 截至2023年3月31日，可销售投资总额为46.29亿美元，较2022年12月31日增加4.741亿美元，增幅11%[156] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为3.748亿美元，较2022年同期增加8610万美元，增幅30%[157] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为-2.211亿美元，较2022年同期减少1.381亿美元，减幅38%[157] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为4860万美元，较2022年同期增加5960万美元，增幅542%[157] - 2023年第一季度经营活动净现金增加主要由于资产和负债的其他变化[158] - 2023年第一季度投资活动净现金减少主要由于可销售投资的购买、销售和到期现金使用减少1.659亿美元，部分被购买物业、厂房和设备现金支付增加2780万美元抵消[159] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度基于曲前列尼尔的产品（Tyvaso、Remodulin和Orenitram）净产品销售额较2022年同期增长6150万美元[141] - 2023年第一季度Tyvaso净产品销售额为2.384亿美元，较2022年同期的1.72亿美元增长6640万美元，增幅39%[140] 其他 - 截至2023年3月31日，公司约有50万份STAP奖励未兑现，其公允价值重新计量会导致各期经营费用大幅波动[122] - 公司认为美国约有10万名IPF患者和至少10万名进行性肺纤维化（PPF）患者[127][128] - 2023年4月，公司的集中式离体肺灌注服务使300名患者接受了肺移植[139] - 2022年3月公司签订信贷协议，提供最高20亿美元的无担保循环信贷额度，截至2023年3月31日，未偿还余额为8亿美元[155]