产品价格与竞争情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司设定[104] - 截至2023年6月30日，美国市场上雷莫杜林（Remodulin）销售受仿制药竞争影响有限[106] - 2018 - 2020年欧洲多国批准并推出雷莫杜林仿制药，导致公司国际市场雷莫杜林收入下降[107] - 沃森实验室和阿特维斯实验室分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化替瓦索（Tyvaso）和奥雷诺特拉姆（Orenitram）仿制药[109] - ANI制药公司可从2027年12月起在美国销售奥雷诺特拉姆仿制药[109] - 2021年11月Yutrepia获得FDA暂定批准，若上市将与替瓦索等产品直接竞争[111] 专利相关情况 - 法院判决禁止FDA批准Liquidia公司产品直至2027年5月'793专利到期，双方均上诉，上诉法院维持原判[112] - PTAB判定'901专利两项权利要求可专利，七项不可专利，公司已上诉[114] - PTAB判定'793专利所有权利要求不可专利，公司上诉，预计2023年10月左右进行口头辩论[114] - 2023年6月29日，美国专利商标局发布关于公司提交的PH - ILD专利申请的允许通知，预计该申请近期将获批为专利，专利到期日为2042年1月[116] 产品销售与市场情况 - 2022年6月公司开始向经销商商业发货替瓦索DPI，2023年第二季度日本经销商在日本推出雾化替瓦索商业销售[107] - FDA授予Tyvaso治疗PH - ILD的三年临床试验独占权，至2024年3月到期，涵盖雾化Tyvaso和Tyvaso DPI [117] - 2023年7月24日，公司收到Liquidia的IV段认证通知信，其已向FDA提交Yutrepia新药申请修正案以增加PH - ILD适应症[117] 财务相关未兑现奖励 - 截至2023年6月30日，公司约有50万份STAP奖励未兑现，因其以现金结算，需在每个财务报告期末重新计量公允价值[126] 产品治疗效果与市场规模 - INCREASE研究中，雾化Tyvaso治疗使特发性肺纤维化（IPF）患者第8周预计用力肺活量百分比提高2.5%（p = 0.0380），第16周提高3.5%（p = 0.0147）[131] - 公司认为美国约有10万IPF患者，最多有8万进行性肺纤维化（PPF）患者[131][132] 产品资格情况 - 2020年12月FDA、2022年3月欧洲药品管理局授予曲前列尼尔治疗IPF孤儿药资格[133] 研究项目情况 - 2023年第一季度，ralinepag某3期研究因入组缓慢和资源重定向而终止[134] - 2022年1月，马里兰大学医学院外科医生成功将实验性基因改造猪心脏UHeart移植到人体，患者存活约两个月[138] - 2021年9月，纽约大学和阿拉巴马大学伯明翰分校在脑死亡器官供体中测试UThymoKidneys和UKidneys，提供基因改造猪器官克服异种移植免疫障碍的临床前证据[139] - 公司在Northern Therapeutics有49.7%的投票权和71.8%的财务权益，SAPPHIRE研究已招募12名患者，预计2024年初揭盲[140] - 2023年第二季度，公司终止了RemoPro项目[141] - 2023年4月，公司的离体肺灌注服务使300名患者接受了肺移植[143] 资本支出计划 - 公司计划在未来三年（2023 - 2025）进行约7亿美元的资本支出，主要用于在北卡罗来纳州研究三角园建设新的Tyvaso DPI制造工厂[145] 总营收情况 - 截至2023年6月30日的三个月，公司总营收为5.965亿美元，较2022年同期的4.669亿美元增长28%；六个月总营收为11.034亿美元，较2022年同期的9.288亿美元增长19%[147] 各产品净销售额情况 - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，基于曲前列尼尔的产品净销售额分别增长1.292亿美元和1.907亿美元[148] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，Tyvaso净产品销售额较2022年同期分别增加1.179亿美元和1.843亿美元，主要因国内经销商销量增加[147][149] - 截至2023年6月30日的三个月，Orenitram净产品销售额较2022年同期增加1610万美元，主要因销量增加和价格上涨；六个月销售额较2022年同期增加2150万美元，主要因价格上涨和销量增加[147][150] - 截至2023年6月30日的三个月，Remodulin净产品销售额为1.272亿美元，较2022年同期的1.32亿美元下降4%；六个月销售额为2.486亿美元，较2022年同期的2.637亿美元下降6%[147] - 截至2023年6月30日的三个月，Unituxin净产品销售额为4430万美元，较2022年同期的4450万美元基本持平；六个月销售额为9340万美元，较2022年同期的1.001亿美元下降7%[147] 销售相关负债与成本情况 - 2023年6月30日止三个月，销售相关负债账户余额总计1.062亿美元，较2022年同期的8940万美元有所增加[152] - 2023年6月30日止三个月，销售成本为6320万美元，较2022年同期的2710万美元增加3610万美元，增幅133%；六个月销售成本为1.159亿美元，较2022年同期的5370万美元增加6220万美元，增幅116%[153] 股份支付费用情况 - 2023年6月30日止三个月，股份支付费用为90万美元，较2022年同期的260万美元减少170万美元，降幅65%；六个月股份支付费用为50万美元，较2022年同期的190万美元减少140万美元，降幅74%[153] - 2023年6月30日止三个月，销售、一般和行政费用中的股份支付费用（收益）为790万美元，较2022年同期的4850万美元减少4060万美元，降幅84%；六个月股份支付费用（收益）为 - 540万美元，较2022年同期的3170万美元减少3710万美元，降幅117%[159] - 2023年Q2基于股份的薪酬费用为1.38亿美元，较2022年同期的6.55亿美元减少5.17亿美元，降幅79%；2023年上半年为1400万美元，较2022年同期的4.44亿美元减少4.3亿美元，降幅97%[161] 研发费用情况 - 2023年6月30日止三个月，研发费用总计8900万美元，较2022年同期的9390万美元减少490万美元，降幅5%；六个月研发费用为1.719亿美元，较2022年同期的1.629亿美元增加900万美元，增幅6%[155] - 2023年6月30日止三个月，外部研发费用为4930万美元，较2022年同期的4390万美元增加540万美元，增幅12%；六个月外部研发费用为9440万美元，较2022年同期的8450万美元增加990万美元，增幅12%[155] - 2023年6月30日止三个月，内部研发费用为3470万美元，较2022年同期的3490万美元减少20万美元，降幅1%；六个月内部研发费用为6910万美元，较2022年同期的6690万美元增加220万美元，增幅3%[155] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年6月30日止三个月，销售、一般和行政费用总计1.3亿美元，较2022年同期的1.415亿美元减少1150万美元，降幅8%；六个月销售、一般和行政费用为2.173亿美元，较2022年同期的2.205亿美元减少320万美元，降幅1%[159] - 2023年6月30日止三个月，一般和行政费用为1.02亿美元，较2022年同期的7690万美元增加2510万美元，增幅33%；六个月一般和行政费用为1.857亿美元，较2022年同期的1.582亿美元增加2750万美元，增幅17%[159] - 2023年6月30日止三个月，销售和营销费用为2010万美元，较2022年同期的1610万美元增加400万美元，增幅25%；六个月销售和营销费用为3700万美元，较2022年同期的3060万美元增加640万美元，增幅21%[159] 所得税费用情况 - 2023年上半年所得税费用为1.27亿美元，2022年同期为1.034亿美元；有效所得税税率分别为20%和23%[163] 信贷协议情况 - 2022年3月公司签订信贷协议，提供最高20亿美元的无担保循环信贷额度，截至2023年6月30日，未偿还余额为8亿美元[164] 现金及投资情况 - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为10.673亿美元，较2022年12月31日增加1.061亿美元，增幅11%；可销售投资总额为47.026亿美元，较2022年12月31日增加5.477亿美元，增幅13%[165] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2023年上半年经营活动提供的净现金为4.811亿美元，较2022年同期增加6540万美元，增幅16%[166] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为4.483亿美元，较2022年同期减少7990万美元，降幅15%[166] - 2023年上半年融资活动提供的净现金为7330万美元，较2022年同期增加6040万美元，增幅468%[166] - 2023年上半年经营活动净现金增加主要因其他资产和负债的变化[167] - 2023年上半年投资活动净现金减少主要因可销售投资的总购买、销售和到期使用现金减少1.391亿美元，部分被购买物业、厂房和设备现金支出增加5550万美元和存款370万美元所抵消[168] - 2023年上半年融资活动净现金增加主要因行使股票期权所得款项增加5790万美元和信贷协议相关债务发行成本支付减少480万美元[169]