产品价格与竞争情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司单独设定[111] - 2019年3月山德士宣布其雷莫杜林仿制药在美国上市，截至2022年6月，美国雷莫杜林销售受仿制药竞争影响极小[113] - 2018年欧洲多国监管机构开始批准雷莫杜林仿制药，2019 - 2020年多数国家完成定价批准和上市，公司国际雷莫杜林收入承压[115] - 沃森实验室和阿特维斯分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售泰瓦索和奥雷诺特拉仿制药，ANI制药公司可从2027年12月起销售奥雷诺特拉仿制药[116] - 2020年1月利奎迪亚向FDA提交Yutrepia新药申请，2021年11月获暂定批准，若上市将与公司泰瓦索等产品直接竞争[118] - 因公司起诉利奎迪亚专利侵权，FDA自动禁止授予其新药申请最终批准长达30个月（2022年10月到期）或直至地方法院诉讼作出最终判决[118] - 2018年8月迈兰公司推出阿昔尔卡仿制药，2019年2月其他公司跟进，仿制药竞争对阿昔尔卡净产品销售产生重大不利影响[121] - 专利到期、专利诉讼以及来自仿制药或其他品牌曲前列尼尔制造商的竞争，可能对公司曲前列尼尔产品收入、利润和股价产生重大不利影响[122] 专利相关情况 - 2021年10月PTAB维持美国专利号9,604,901两项权利要求的可专利性，认定其他七项权利要求不可专利，所有权利要求在知识产权审查上诉用尽前仍然有效[121] - 2022年7月PTAB发布最终书面决定，认定美国专利号10,716,793所有权利要求不可专利，公司有权上诉和请求重新审理，所有权利要求在知识产权审查上诉用尽前仍然有效[121] 公司奖励情况 - 截至2022年6月30日，公司约有80万份STAP奖励尚未兑现[128] 研究相关情况 - 公司估计美国有10万名患者受PH - COPD影响[135] - PERFECT研究规模从136名患者增加到314名患者[135] - INCREASE研究中，特发性间质性肺炎患者在第8周和第16周预测FVC百分比分别改善2.0%（p = 0.0373）和2.9%（p = 0.0096）[137] - INCREASE研究中，IPF患者在第8周和第16周预测FVC百分比分别改善2.5%（p = 0.0380）和3.5%（p = 0.0147）[137] - 2022年5月INCREASE开放标签长期扩展试验数据显示，IPF患者FVC改善至少持续64周[137] 公司权益与项目情况 - 公司在Northern Therapeutics拥有49.7%的投票权和71.8%的财务权益[143] - 公司将资助SAPPHIRE项目费用至2022年底，之后由Northern Therapeutics承担未来所有成本[143] 产品获批与合作情况 - 2022年5月24日，FDA批准公司Tyvaso DPI用于治疗PAH和PH - ILD，并于6月在美国商业推出[139] - 公司与MannKind的供应协议初始期限至2031年12月31日，之后自动续约两年，除非提前通知不续约[140] 医学实验情况 - 2022年6月和7月，纽约大学合作者在脑死亡器官捐献者中测试了两颗基因编辑猪的UHearts，在为期三天的研究中功能正常且无早期排斥迹象[147] - 2022年1月，马里兰大学医学院外科医生成功将实验性基因编辑UHeart移植到活人身上，患者存活约两个月，相关数据于6月发表在《新英格兰医学杂志》[148] - 2022年1月，公司宣布超200名患者在使用集中式离体肺灌注服务后接受了肺移植，该数字此后持续稳定增长[148] - 2021年10月，公司在多伦多综合医院成功完成首次用于移植的肺的无人机递送[148] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2022年Q2和H1总营收分别为4.669亿美元和9.288亿美元，较2021年同期分别增长2040万美元（5%）和1.032亿美元（13%）[152] 各条业务线数据关键指标变化 - 曲前列尼尔相关产品 - 2022年Q2和H1，曲前列尼尔相关产品（Tyvaso、Remodulin和Orenitram）净产品销售额较2021年同期分别增长4220万美元和1.031亿美元[153] 各条业务线数据关键指标变化 - Tyvaso - 2022年Q2和H1，Tyvaso净产品销售额较2021年同期增加，主要因PH - ILD标签扩展后患者数量增加致销量上升[152][154] 各条业务线数据关键指标变化 - Remodulin - 2022年H1，Remodulin净产品销售额较2021年同期减少，美国销售额减少1050万美元，国际销售额增加420万美元[152][155] 各条业务线数据关键指标变化 - Orenitram - 2022年H1，Orenitram净产品销售额较2021年同期增加，主要因价格上涨和毛净扣除减少[152][156] 各条业务线数据关键指标变化 - Adcirca - 2022年Q2和H1，Adcirca净产品销售额较2021年同期减少，主要因毛净扣除增加和仿制药竞争致销量下降[152][158] 财务数据关键指标变化 - 产品销售成本 - 2022年6月30日结束的三个月和六个月，产品销售成本分别为2970万美元和5560万美元，较2021年同期分别下降20%和8%[161] - 2022年6月30日结束的三个月，基于股份的薪酬费用在产品销售成本中增长86%[161] - 2022年6月30日结束的三个月和六个月，产品销售成本减少主要因Adcirca净产品销售下降致特许权使用费减少[162] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年6月30日结束的三个月和六个月，研发费用分别为9390万美元和1.629亿美元，较2021年同期，三个月增长26%，六个月下降57%[163] - 2022年6月30日结束的三个月，基于股份的薪酬费用在研发费用中增长200%[163] - 2022年6月30日结束的三个月研发费用增加，主因增加可移植器官供应技术的临床前工作支出[164] - 2022年6月30日结束的六个月研发费用减少，因2021年有多项费用支出，部分被可移植器官供应技术临床前工作支出增加抵消[165] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2022年6月30日结束的三个月和六个月，销售、一般和行政费用分别为1.415亿美元和2.205亿美元，较2021年同期，三个月增长25%，六个月下降4%[166] - 2022年6月30日结束的三个月，基于股份的薪酬费用在销售及行政费用中增长112%[166] - 2022年6月30日结束的六个月，一般和行政费用增加，主因诉讼法律费用和Tyvaso销售相关品牌处方药费用增加[167] 财务数据关键指标变化 - 销售相关费用余额 - 2022年4月1日至6月30日，各项销售相关费用余额从8180万美元变为8940万美元[160] - 2021年4月1日至6月30日，各项销售相关费用余额从7670万美元变为7850万美元[160] 财务数据关键指标变化 - 基于股份的薪酬费用 - 2022年Q2基于股份的薪酬费用为6.55亿美元，较2021年同期的2.91亿美元增加3.64亿美元，增幅125%；2022年上半年为4.44亿美元，较2021年同期的6.92亿美元减少2.48亿美元，降幅36%[168] 财务数据关键指标变化 - 投资收益 - 2021年第一季度，公司出售一项公开交易公司的投资，获得1.089亿美元现金，实现收益9190万美元[169] 财务数据关键指标变化 - 所得税费用 - 2022年和2021年上半年所得税费用分别为1.034亿美元和4810万美元，有效所得税税率分别为23%和19%[170] 财务数据关键指标变化 - 信贷额度与余额 - 2022年3月，公司签订2022年信贷协议，提供最高20亿美元的无担保循环信贷额度，截至2022年6月30日，未偿还余额为8亿美元[171][178] 财务数据关键指标变化 - 现金及可销售投资 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为7.952亿美元，较2021年12月31日减少9960万美元，降幅11%；可销售投资为31.019亿美元，较2021年12月31日增加3.165亿美元，增幅9%[172] 财务数据关键指标变化 - 经营、投资、融资活动净现金 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为4.157亿美元，较2021年同期的2.38亿美元增加1.777亿美元，增幅75%[173] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为5.282亿美元，较2021年同期的5520万美元增加4.73亿美元，增幅857%[173] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为1290万美元，较2021年同期的2070万美元减少780万美元，降幅38%[173] - 2022年上半年经营活动净现金增加主要因2021年上半年购买儿科疾病优先审评凭证支出1.05亿美元和结算STAP奖励现金支出减少1650万美元[175] - 2022年上半年投资活动净现金增加主要因可销售投资的总购买、销售和到期现金使用增加4.772亿美元[176]