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再鼎医药(09688) - 2023 - 年度业绩
09688再鼎医药(09688)2024-02-28 07:21

业绩总结 - 公司2023年全年产品总收入为2.667亿美元,同比增长25%[5] - 预计2024年衛偉迦的产品销售额将超过7,000万美元[5] - 公司现金储备截至2023年12月31日为8.076亿美元,而截至2022年12月31日为10亿美元[5] - 公司2023年全年产品收入为2.667亿美元,同比增长25%[9] - 公司向经销商提供的销售返利由2022年的530万美元增至2023年的1,300万美元[10] - 则乐销售收入为1.688亿美元,同比增长16%[11] - 卫伟迦销售收入为1,000万美元,2022年未产生收入[15] - 紐再乐销售收入为2,170万美元,同比增长316%[21] - 公司2023年的研发开支为2.659亿美元,2022年同期为2.864亿美元,研发支出的降低主要原因为与许可及合作协议有关的预付款和里程碑付款减少[24] - 公司2023年的销售、一般及行政开支为2.816亿美元,2022年同期为2.59亿美元,这一增长主要归因于为支持衛偉迦上市而导致的一般销售费用的增加[25] - 公司2023年亏损净额为3.346亿美元,每股普通股亏损为0.35美元,亏损净额减少主要是由于产品收入增长速度高于经营费用的增长[26] - 公司截至2023年12月31日,现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.076亿美元,截至2022年12月31日为10亿美元[27] 新产品和新技术研发 - 2023年第一季度,紐再樂(靜脈注射劑型)用於治療成人社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染首次納入NRDL,推动了銷售收入的增长[22] - 再鼎医药腫瘤電場治療(TTFields)与標準全身治療方案聯合治療非小細胞肺癌的上市前批准申請已获得FDA受理[30] - 瑞普替尼用于治療成人和12歲及以上的兒童實體瘤患者的補充新藥上市申請已受理,PDUFA目標行動日期為2024年6月15日[31] - Adagrasib聯合西妥昔單抗治療KRASG12C突變型局部晚期或轉移性結直腸癌的補充新藥上市申請已受理,PDUFA目標行動日期為2024年6月21日[33] - Karuna公佈1b期开放标签研究结果,呫诺美林-曲司氯铵对成人精神分裂症患者24小时动态血压影响无关[39] - 再鼎医药将向NMPA提交腫瘤电场治疗用于二线及以上NSCLC患者的MAA[40] - 再鼎医药合作Novocure将公布METIS主要数据[41] - Novocure将公布PANOVA-3主要数据[42] - 瑞普替尼用于ROS1阳性NSCLC新药上市申请,有望2024年获得NMPA批准[43] - 再鼎医药将向NMPA提交adagrasib用于二线及以上KRASG12C突变NSCLC的新药上市申请[44] - 再鼎医药将参加全球3期研究KRYSTAL-7,评估adagrasib一线治疗KRASG12C突变NSCLC[45] - Mirati将公布KRYSTAL-12的临床数据更新[46] - Mirati将公布KRYSTAL-17的临床数据更新[47] - 再鼎医药将向NMPA提交用于二线及以上宫颈癌的Tisotumab Vedotin的NDA[48]