公司项目进展及数据公布计划 - 公司预计2024年第1季度末/第2季度初公布BHV - 1300单剂量递增(SAD)部分初步免疫球蛋白G(IgG)降低数据,第2季度公布troriluzole治疗强迫症(OCD)的3期中期疗效分析结果,下半年公布taldefgrobep治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的3期顶线数据[2][5] - 公司预计2024年第2季度启动BHV - 1510(TROP2定向ADC)的1期试验,下半年提交BHV - 1500(下一代brentuximab ADC)的研究性新药(IND)申请[20] - 2024年公司多项项目有重要里程碑,如BHV - 7000在不同病症开展2/3期研究,Troriluzole在2024年1季度数据库锁定、2季度报告3期中期疗效分析顶线结果等[22] 公司过往项目研究结果 - 2023年12月公司公布BHV - 7000在每日剂量高达120mg的1期单剂量递增(SAD)和多剂量递增(MAD)研究的完整结果,显示其在所有研究剂量下耐受性良好[8] - 2024年1月公司公布BHV - 2100正在进行的1期研究的初步药代动力学(PK)和安全性数据,其在一小时内达到90%抑制浓度,在预计治疗浓度下耐受性良好[9] - 公司已证明单剂量BHV - 1300可使非人类灵长类动物(NHPs)的IgG水平在三天内从基线降低75 - 80%,多剂量研究显示剂量依赖性降低超过90% [10][11] - 2024年1月公司展示下一代优化的IgG降解剂BHV - 1310单剂量可使IgG降低90% [11] - 2023年10月公司展示临床前数据,表明taldefgrobep alfa能显著减少肥胖小鼠模型的脂肪量,同时增加瘦体重[14] - 2023年9月公司宣布完成RESILIENT试验的患者招募,该试验是一项评估taldefgrobep作为辅助疗法治疗SMA患者的关键3期研究[14] 公司股权相关信息 - 2023年10月5日公司完成11,761,363股普通股的包销公开发行,发行价为每股22美元,扣除承销折扣和估计费用后,净收益约为2.424亿美元[21] - 截至2024年2月26日,公司有81,579,914股普通股流通在外[21] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.855亿美元,其中受限现金为370万美元[24] - 2023年第四季度研发费用为1.348亿美元,较2022年同期的1.37亿美元减少220万美元,非现金股份支付费用减少是主因[25] - 2023年第四季度一般及行政费用为1890万美元,较2022年同期的7640万美元减少5750万美元,主要因非现金股份支付费用减少[26] - 2023年第四季度其他收入(费用)净额为净收入770万美元,较2022年同期的净费用180万美元增加960万美元,主要因2022年第四季度有1000万美元减值损失[27] - 2023年第四季度公司净亏损1.448亿美元,合每股1.81美元,2022年同期净亏损2.011亿美元,合每股3.32美元[28] - 2023年全年研发费用为3.733亿美元,较2022年的4.371亿美元减少6380万美元,主要因人员相关成本和已终止项目支出减少[29] - 2023年全年其他收入(费用)净额为净收入2650万美元,较2022年的净费用190万美元增加2840万美元,主要因净投资收入和服务收入增加及2022年有减值损失[30] - 2023年全年一般及行政费用为6280万美元,较2022年的1.309亿美元减少6810万美元,主要因非现金股份支付成本减少[37] - 2023年全年公司归属于普通股股东的净亏损为4.082亿美元,合每股5.73美元,2022年同期净亏损5.703亿美元,合每股12.75美元[38] - 2023年研发费用为1.34813亿美元,2022年为1.37044亿美元;2023年全年研发费用为3.73281亿美元,2022年为4.37072亿美元[44] - 2023年净亏损为1.44756亿美元,2022年为2.01107亿美元;2023年全年净亏损为4.08168亿美元,2022年为5.70279亿美元[44] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为1.81美元,2022年为3.32美元;2023年全年为5.73美元,2022年为12.75美元[44] - 2023年加权平均流通普通股为7992.991万股,2022年为6066.1359万股;2023年全年为7120.0527万股,2022年为4474.1316万股[44] - 2023年12月31日现金及现金等价物为2.48402亿美元,2022年为2.04877亿美元[46] - 2023年12月31日总资产为5.13212亿美元,2022年为6.61783亿美元[46] - 2023年12月31日总负债为8523.7万美元,2022年为1.23012亿美元[46] - 2023年12月31日股东权益为4.27975亿美元,2022年为5.38771亿美元[46] - 2023年非GAAP调整后净亏损为1.28885亿美元,2022年为7729万美元;2023年全年为3.79381亿美元,2022年为3.62672亿美元[49] - 2023年非GAAP调整后基本和摊薄后每股净亏损为1.61美元,2022年为1.27美元;2023年全年为5.33美元,2022年为8.11美元[49]
Biohaven .(BHVN) - 2023 Q4 - Annual Results