营收情况 - 2022年第一季度产品净收入为1649.8万美元，许可收入为3000万美元，总营收达4649.8万美元，2021年同期无相关收入[4] - 2022年第一季度产品净收入为1649.8万美元，仅来自美国市场的ZYNLONTA销售[47] 费用与亏损情况 - 2022年第一季度运营费用为8686.2万美元，高于2021年同期的7066.5万美元，运营亏损为4036.4万美元，小于2021年同期的7066.5万美元[4] - 2022年第一季度净亏损为1666.1万美元，小于2021年同期的5152.7万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.22美元，小于2021年同期的0.67美元[4] - 2022年第一季度综合亏损为1681.9万美元，小于2021年同期的5149.1万美元[7] - 2022年第一季度总运营费用为8686.2万美元，较2021年同期的7066.5万美元有所增加[58] - 2022年第一季度研发费用为4895.2万美元，主要因员工数量增加、股份支付费用增加及临床活动增多[58][59] - 2022年第一季度销售与营销费用为1837万美元，主要因ZYNLONTA商业推出相关专业费用增加[58][60] - 2022年第一季度一般及行政费用为1901.1万美元，主要因与MTPC许可协议相关专业费用增加[58][60] - 2022年第一季度非运营收入为1344.2万美元，2021年同期为2123万美元[61] - 2022年第一季度归属于所有者的损失为1666.1万美元，2021年同期为5152.7万美元[135] - 2022年第一季度加权平均流通股数量为7682.1726万股，2021年同期为7672.1667万股[135] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.22美元，2021年同期为0.67美元[135] - 2022年第一季度未纳入摊薄每股计算的潜在稀释证券数量为1238.649万股，2021年同期为751.0484万股[137] 资产与负债情况 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为4.30874亿美元，低于2021年12月31日的4.66544亿美元[9] - 截至2022年3月31日，总资产为5.81886亿美元，低于2021年12月31日的6.17972亿美元[9] - 截至2022年3月31日，总负债为4.19219亿美元，低于2021年12月31日的4.51884亿美元[9] - 截至2022年3月31日，归属于母公司所有者的权益为1.62667亿美元，低于2021年12月31日的1.66088亿美元[9] - 截至2022年3月31日，集团现金及现金等价物为4.309亿美元，2021年12月31日为4.665亿美元[21] - 截至2022年3月31日，库存总计1183.8万美元，较2021年12月31日的1112.2万美元有所增加[68] - 截至2022年3月31日，公司无形资产净值为1385.1万库纳，2021年同期为1014.7万库纳[75] - 截至2022年3月31日，公司在该合资企业的权益为3873.4万库纳，2021年同期为4738.1万库纳[77][78] - 截至2022年3月31日，合资企业Overland ADCT BioPharma净亏损474.9万库纳，2021年同期净亏损107.4万库纳[80] - 截至2022年3月31日，公司使用权资产净值为672.6万库纳，2021年同期为815.2万库纳[82] - 2022年3月31日租赁负债总额为7595千美元，较2021年3月31日的8432千美元有所下降[87] - 截至2022年3月31日，第一笔可转换贷款账面价值为44084千美元，其中流动负债为3614千美元[98] - 截至2022年3月31日，可转换贷款账面价值为5088万美元，其中流动负债部分为293.5万美元；截至2021年12月31日，账面价值为5085.4万美元，流动负债部分为294.4万美元[109] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司对Overland ADCT BioPharma的关联方应收款余额分别为103.1万美元和78.9万美元[132] 股权与股份支付情况 - 2022年第一季度因行使期权和受限股票单位归属导致股本溢价减少9000美元，库存股增加9000美元[12] - 2022年第一季度股份支付费用为1339.8万美元，增加了其他储备[12] - 2019年股权奖励计划预留1382万股普通股用于未来发行，截至2022年3月31日，有414.1435万股可用于未来发行基于股权的奖励[110] - 2022年3月7日，公司发放年度股权奖励，包括186.7076万份股票期权和57.034万份受限股票单位[110] - 截至2022年3月31日，2019年股权奖励计划在其他储备中的累计增加额为1.09376亿美元，2022年第一季度预扣税款51.2万美元[111] - 2022年和2021年第一季度，所有奖励的服务费用分别为1391万美元和1395.1万美元[111] - 截至2022年3月31日，股票期权未行使数量为842.9506万份，加权平均行权价格为24.05美元，加权平均剩余期限为8.79年[114] - 截至2022年3月31日，受限股票单位数量为105.595万份，加权平均授予日公允价值为22.17美元[120] 现金流情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金3.3882亿美元，2021年为5.5149亿美元[14] - 2022年第一季度投资活动使用现金1448万美元，2021年为657万美元[14] - 2022年第一季度融资活动现金为 - 258万美元，2021年为 - 297万美元[14] 业务合作与许可协议 - 2022年1月18日，公司与三菱田边制药株式会社就ZYNLONTA在日本所有血液学和实体瘤适应症的开发和商业化达成独家许可协议[33] - 2022年1月18日，公司与MTPC达成独家许可协议，获3000万美元预付款，若达成特定里程碑，最高可再获2.05亿美元[52] - 2020年12月14日，公司与Overland成立合资企业Overland ADCT BioPharma[77][78] - 2021年8月25日，公司与HCR达成高达3.25亿美元的特许权使用费购买协议，2021年已获得2.25亿美元，满足特定商业里程碑可再获1亿美元[122] 公司业务与产品 - 公司专注于抗体药物偶联物（ADCs）的开发，包括研究、开发、人体临床试验、监管批准和商业化[18] - 2021年4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZYNLONTA用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）[18] 财务资源与持续经营 - 公司认为集团有足够财务资源支付至少未来12个月运营成本，按持续经营基础编制财务报表[21] 疫情影响 - 公司持续监测COVID - 19大流行对运营的影响，无法合理预测其对2022年及以后经营结果、现金流和财务状况的最终影响[23] 资金要求 - 公司需在每季度末保持至少5000万美元的现金及现金等价物余额[66] - 融资协议要求公司每个财季末保留5000万美元现金及现金等价物[91] 风险因素 - 风险因素方面，公司面临市场风险、信用风险和流动性风险，但递延特许权使用费义务的利率和市场风险较低[39][40] 库存与资产处理 - 公司基于库存、预计需求和保质期，转回36.1万库纳（KUSD）此前记录的减值损失，计入研发费用收益[69] - 2022年第一季度，公司将支付或应计给第三方的19.5万库纳里程碑付款资本化，作为无限期无形资产[72] 租赁情况 - 2021年第一季度，公司签订一份为期10年的租赁协议，租赁位于西伦敦白城帝国大学校园iHub大楼约1100平方米的空间用于研发[82][83] - 2022年第一季度，使用权资产折旧费用为30.7万库纳，2021年同期为37.9万库纳[84] 可转换贷款情况 - 2020年4月24日公司与Deerfield Partners签订1.15亿美元的融资协议，分两笔发放可转换贷款，首笔6500万美元，第二笔5000万美元[88] - 可转换贷款年利率为5.95%，到期日为2025年5月19日，还款或转换时需支付2.0%的退出费用[89][90] - 第一笔可转换贷款包含嵌入式转换期权衍生品和贷款两部分，2022年第一季度因嵌入式衍生品公允价值变动确认收入9518千美元[92][93] - 第二笔可转换贷款在收到ZYNLONTA监管批准后于2021年5月17日发放，金额为5000万美元[102] - 2022年第一季度，第二笔可转换贷款因嵌入式衍生品公允价值变动确认收入6337千美元[104] - 2022年第一季度，第二笔可转换贷款记录利息费用803千美元，隐含有效利率为6.7%[105] - 可转换贷款的嵌入式转换期权衍生品公允价值计算采用Hull和高盛可转换债券定价模型[94][100][106] 财务收入调整 - 基于公司2022年战略规划决策，更新估值模型，在2022年第一季度录得1828.8万美元的财务收入累计调整[127] 关联服务与报销 - 公司为ATH的三家子公司提供注册办公室和其他行政服务，2022年和2021年第一季度的发票金额均为1万美元[129] - 2022年第一季度，公司发生临床试验和服务成本32万美元，由Overland ADCT BioPharma报销，计入研发费用减少项（2021年同期为零）[130] - 2022年第一季度，公司向Overland ADCT BioPharma提供临床供应4.5万美元，计入研发费用减少项（2021年同期无此类销售）[131] 关键管理人员薪酬 - 2022年第一季度关键管理人员薪酬总计786.1万美元，2021年同期为739.6万美元[134] 后续事项评估 - 公司评估截至2022年5月9日的后续事项，认为无需在未经审计的中期财务报表中披露[138]