财务业绩 - 2023年净收入为1.59012亿美元，同比增加2042.8万美元，增幅14.7%[354][358] - 2023年毛利润为1.27874亿美元，同比增加1343.7万美元，增幅11.7%，毛利率降至80.4%[354][359] - 2023年紧急创伤手术收入约占总收入一半，较2022年实现中个位数增长[353] - 2023年销售和营销费用增加583.3万美元，增幅7.3%；研发费用增加117.5万美元，增幅4.3%；一般及行政费用减少181.6万美元，降幅4.9%[361][362][363] - 2023年总运营成本增加519.2万美元，增幅3.6%[360] - 2023年其他（费用）收入较2022年减少101.3万美元，降幅133.5%，主要因利息费用和其他费用增加[364] - 2023年和2022年公司均无联邦所得税费用或收益，因两年均发生净经营亏损[365] - 2023年现金及现金等价物为31,024美元，2022年为15,284美元；2023年受限现金为6,002美元，2022年为6,251美元[410] - 2023年应收账款净额为25,147美元（坏账准备337美元），2022年为22,186美元（坏账准备650美元）[410] - 2023年存货为23,020美元，2022年为18,905美元[410] - 2023年总资产为196,827美元，2022年为195,387美元；2023年总负债为101,162美元，2022年为94,388美元[410] - 2023年股东权益为95,665美元，2022年为100,999美元[410] - 2023年公司收入为159,012美元，2022年为138,584美元，2021年为127,358美元[412] - 2023年公司净亏损为21,716美元，2022年为28,948美元，2021年为26,985美元[412] - 2023年加权平均流通普通股数量为42,878,543股，2022年为42,083,125股，2021年为41,214,889股[412] - 2023年每股普通股亏损为0.51美元，2022年为0.69美元，2021年为0.65美元[412] - 2023年经营活动净现金使用量为5,716美元，2022年为16,066美元，2021年为13,405美元[417] - 2023年投资活动净现金提供量为19,253美元，2022年使用量为3,200美元，2021年使用量为23,649美元[417] - 2023年融资活动净现金提供量为1,954美元，2022年为1,794美元，2021年为20,452美元[417] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为37,026美元，2022年末为21,535美元，2021年末为39,007美元[417] - 2023、2022、2021年支付给分销商客户的营销等服务费用分别为1056美元、856美元、736美元[452] - 2023、2022、2021年公司收到政府补助分别为393美元、158美元、1164美元[453] - 2023、2022、2021年公司研发费用中政府补助抵减金额分别为393美元、158美元、214美元[455] - 2023、2022、2021年公司销售和营销费用中的运输和处理成本分别为5048美元、5271美元、4883美元[456] - 2023、2022年末存货分别为23020千美元、18905千美元，存货跌价准备分别为1939千美元、1769千美元[471] - 2023、2022年末固定资产净值分别为88730千美元、79294千美元，2023、2022、2021年折旧费用分别为4218千美元、2827千美元、2744千美元[472] - 2023、2022年末无形资产净值分别为4531千美元、3649千美元，2023、2022、2021年摊销费用分别为273千美元、265千美元、202千美元[474][475] - 2023 - 2028年及以后的预计金额分别为236、236、235、232、232和2928千美元，总计4099千美元[476] - 2021 - 2023年销售和营销中的特许权使用费分别为2715、3103和3110千美元[478] - 2023年末货币市场基金资产为24977千美元，债务衍生负债为2987千美元；2022年末资产总计43859千美元，负债为4518千美元[480] - 2023年末信贷安排的账面价值和公允价值分别为46603和51486千美元，2022年末分别为45712和50293千美元[482] - 2023年末应付账款和应计费用总计28883千美元，2022年末为22443千美元[489] - 2023年租赁总费用为5282千美元，2022年为5412千美元，2021年为5104千美元[491] - 2023年末使用权经营资产为15562千美元，长期租赁义务为21123千美元；使用权融资租赁资产为28千美元，长期租赁义务为19千美元[492] - 2023年末经营和融资租赁未来最低租赁付款总额为37104千美元，扣除利息后租赁负债为22689千美元，长期租赁负债为21142千美元[495] - 2023年和2022年公司分别支付债务利息6436千美元和5074千美元，分别资本化利息5285千美元和6155千美元[504] - 2023年、2022年和2021年债务折扣和递延融资费用摊销分别为891千美元、891千美元和831千美元[508] - 2023年和2022年12月31日受限现金分别为6002千美元和6251千美元[509] - 2023年、2022年和2021年净亏损分别为21716千美元、28948千美元和26985千美元，基本和摊薄每股净亏损分别为0.51美元、0.69美元和0.65美元[511] - 2023年、2022年和2021年总基于股票的薪酬费用分别为14418千美元、15591千美元和10919千美元[514] - 2023、2022和2021年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为4.72美元、4.65美元和10.53美元[519] - 2023、2022和2021年授予的受限股票单位加权平均授予日公允价值分别为8.10美元、8.40美元和20.13美元[523] - 2023年公司基于2017年员工股票购买计划产生的基于股票的补偿费用为333美元，2022年为844美元，2021年为401美元[531] - 2023年公司联邦税率为21.0%，州税（扣除联邦福利后）为1.5%，永久性项目和其他扣除为 - 8.7%，其他为 - 0.8%，估值备抵为 - 13.0%[538] - 因产生净经营亏损，公司在2021 - 2023年未记录所得税费用或收益，截至2023年12月31日处于三年累计亏损和递延所得税资产（DTA）净额状态，相关收益已全额预留[541] - 公司401(k)计划要求对员工年薪的前3%提供100%匹配缴款，接下来2%提供50%匹配缴款，2021 - 2023年雇主缴款分别为1346美元、1409美元和1612美元[542] - 公司与CTS的协议2021 - 2023年记录的费用分别为2466美元、2278美元和2327美元，协议于2023年12月31日修订，期限延长至2026年12月31日[543][544] - 公司2011年签订的临床研究服务协议，2021 - 2023年支付的款项分别为1100美元、1254美元和191美元[544] 客户账户情况 - 截至2023年12月31日，有1006个活跃账户，较上一年的968个增加3.9%；有376个核心账户，较上一年的332个增加13.3%[349][358] 产能与业务拓展 - 2023年8月，公司开始在新的APC设施处理组织，产能提升至之前的3倍[354] - 2023年全国推出Axoguard HA+ Nerve Protector™，预计2024年第二季度推出Avive+ Soft Tissue Matrix™[354] 产品研发与审批 - 2024年第一季度与FDA完成Pre - BLA会议，预计2024年第三季度完成Avance Nerve Graft的BLA提交，2025年年中可能获批[355] 技术培训情况 - 截至2023年12月31日，超过39个手术团队接受植入式Resensation技术培训，超出初始目标[355] 资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物共3102.4万美元，较2022年减少1776.6万美元[367] - 2023年经营活动净现金使用量为571.6万美元，较2022年减少1035万美元，降幅64.4%[370] - 2023年投资活动净现金流入为1925.3万美元，较2022年增加2245.3万美元，增幅702%[371] - 2023年融资活动净现金流入为195.4万美元，较2022年增加16.1万美元，增幅9%[372] - 截至2023年12月31日，公司信贷安排下未偿还债务为5000万美元[375] - 截至2023年12月31日，公司为潜在库存损失预留134.2万美元[380] - 截至2023年12月31日，公司记录衍生负债298.7万美元，若贴现率变动1%，对衍生负债影响小于5万美元[382] - 截至2023年12月31日，PSU的股份支付费用为327.3万美元，若认定PSU全部可实现，股份支付费用将达865.2万美元[387] - 截至2023年12月31日，信贷安排下未偿还贷款本金为50,000美元，利率为7.5%加调整后SOFR或2.0%中的较高者（截至该日为12.99%），利率不得低于9.5%，利率每上升100个基点，年费用约增加500美元[390] - 截至2023年12月31日，30,524美元的现金及现金等价物余额超出联邦存款保险公司保险限额[391] 市场与销售 - 公司产品在国际市场通过独立经销商分销的收入以美元计价，外汇汇率波动风险极小，产品组合目前在美、加、德、英、西等多个国家有售[393] 审计相关 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[398] - 关键审计事项为与过剩和过时库存相关的估值，审计程序包括测试控制有效性、评估管理层预测能力等[404][406] 公司业务概况 - 公司业务专注于周围神经再生和修复技术的研发与商业化，产品包括Avance Nerve Graft等[420] - 公司作为单一运营部门管理，资产和收入主要来自美国[420] 会计政策与估计 - 公司的投资包括商业票据和美国政府证券，按公允价值计量，公允价值变动计入投资收益[429] - 公司根据客户账户可收回性评估计提坏账准备，考虑账龄、历史信用损失等因素[430] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，公司会评估存货的过量、过时或保质期情况[432] - 财产和设备按历史成本减累计折旧和摊销列示，折旧采用直线法，年限为3至39年[435] - 2023年和2022年，公司分别将528.5万美元和615.5万美元的利息费用资本化计入财产和设备[436] - 无形资产按成本入账，有限寿命的无形资产按直线法摊销，许可证协议摊销年限为17至20年，专利最长20年，商标为无限寿命[439] - 公司在确定合同是否包含租赁时，会在起始日期进行判断，并在开始日期确定租赁分类、确认和计量[445] - 公司在产品或服务控制权转移给客户时确认收入，部分寄售库存产品在使用或植入时确认收入[448][449] 会计准则变化 - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，2025年12月15日后年度生效，公司预计按新要求增强年度所得税报告披露[466] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，2023年12月15日后年度及2024年12月15日后季度生效，公司预计按新要求增强年度分部报告披露[467] - 2023年第二季度公司提前采用ASU 2022 - 06，对合并财务报表无影响[468] 许可协议 - 公司与佛罗里达大学研究基金会和德克萨斯大学奥斯汀分校有多项许可协议，支付的特许权使用费为净销售额的1% - 3%，同一产品向多个许可方支付特许权使用费时，