ALACHUA, Fla. and TAMPA, Fla., Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axogen, Inc. (NASDAQ:AXGN), a global leader in developing and marketing innovative surgical solutions for peripheral nerve injuries, today announced the appointment of Craig Swandal as Vice President of Operations. Mr. Swandal will report to Michael Dale, President, and Chief Executive Officer, and will be responsible for manufacturing, supply chain, and infrastructure related strategies and plans. Mr. Swandal will oversee all facets of Operat ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 8-K Current Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): January 10, 2025 AXOGEN, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Minnesota (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) 001-36046 (Commission File Number) 41-1301878 (I.R.S. Employer Identification No.) 13631 Progress Boulevard, Suite 400 Alachua, Florida (Addr ...

Axogen (AXGN) is the leading Company focused specifically on the science, development, and commercialization of technologies for peripheral nerve regeneration and repair. Axogen employees are passionate about helping to restore peripheral nerve function and quality of life to patients with physical damage or transection to peripheral nerves by providing innovative, clinically proven, and economically effective repair solutions for surgeons and health care providers. Peripheral nerves provide the pathways fo ...

Following my last publication on Axogen (NASDAQ: AXGN ), the stock is +204% after a number of catalysts were realized into its stock price these past 12 months.Equity strategist + Co-PM Global Equities [Bernard Holdings]. Objective view on the directional bias of markets. Technical expertise bridges the complex relationships between value drivers, capital flows and price action. Partners are represented over the cross-section of financial markets, from speculators, hedgers, long-term traders and the public. ...

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. Is AxoGen (AXGN) one of those stocks right now? By taking a look at the stock's year-to-date performance in comparison to its Medical peers, we might be able to answer that question.AxoGen is one of 1020 companies in the Medical group. The Medical group currently sits at #3 within the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Rank considers 16 different groups, measuring the avera ...

AxoGen (AXGN) appears an attractive pick, as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the system.The power of a chan ...

AxoGen (AXGN) closed the last trading session at $13.34, gaining 0.2% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $17.50 indicates a 31.2% upside potential.The average comprises six short-term price targets ranging from a low of $15 to a high of $20, with a standard deviation of $1.64. While the lowest estimate indicates an increase of 12.4% from the current price level, the mo ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为4860万美元，较去年增长约18%，调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为650万美元，去年为240万美元[7] - 本季度毛利润为3640万美元，较2023年第三季度的3170万美元有所增加，毛利润率为74.9%，低于去年同期的76.8%，受产品组合影响[29] - 总运营费用较2023年第三季度增长2.9%至3680万美元[30] - 销售和营销费用较2023年第三季度下降1.3%至1890万美元，占总营收比例从46.4%降至38.9%[31] - 研发费用较2023年第三季度增长4.5%至700万美元，占总营收比例从16.2%降至14.4%[32] - 一般和管理费用较2023年第三季度增长9.8%至1080万美元[33] - 本季度净亏损190万美元（每股0.04美元），2023年第三季度净亏损410万美元（每股0.10美元），调整后净收入为310万美元（每股0.07美元），去年同期为70万美元（每股0.01美元）[33][34] - 本季度产生正现金流，截至9月30日，现金、现金等价物和投资余额为3050万美元，较2024年第二季度末的2710万美元有所增加[35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 各业务线营收增长广泛，包括上肢创伤、下颌骨重建和乳房神经化等目标临床应用中的神经重建病例增加，以及神经保护程序的增长[18] - 神经保护方面的增长由AxoGuard、HA、神经保护器和Avive +软组织基质等最新解决方案的采用推动[19] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略继续专注于深化在高潜力客户中的影响力，这些客户主要为大型医院（包括一级创伤中心和/或学术附属医院且神经修复手术数量多）以及已接受培训的显微外科医生[16] - 通过利用账户中现有的神经修复经验、账户基于规模和手术量的内在增长潜力以及将神经修复算法推广到这些账户内的其他外科专业来推动增长[17] - 继续致力于专业教育领域的领导地位，本季度赞助了国家乳房重建项目以及众多肢体和头颈部区域外科医生教育项目，这些项目是新外科医生启用和更广泛采用公司神经修复产品组合的关键驱动力[20] - 公司产品Avance神经移植物的生物制品许可申请（BLA）已完成滚动提交，FDA已完成文件审查并确定申请足够完整可进行实质性审查，审查目标日期为2025年9月5日，且目前不计划召开咨询委员会会议，BLA批准将使Avance成为潜在生物类似物的参考产品，获得自批准日期起至少12年的市场独占权[24][25] - 公司正在制定新的战略运营计划，将于2025年初的第四季度电话会议上详细说明最具吸引力的市场机会、所需的商业模式和发展时间表[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度的营收增长、底线业绩以及BLA申请的完成等积极趋势感到满意，认为这反映了当前增长战略的成功执行以及对基于科学的教育和市场开发的投入[26] - 公司将继续执行战略，投资创新，推动营收增长，优化资源分配并关注盈利能力[37] - 尽管市场开发尚不成熟，但公司产品的市场潜力巨大，有很多机会可以进一步拓展业务[51] 其他重要信息 - 在电话会议期间公司会做出前瞻性陈述，但这些陈述基于当前信念和假设，不保证未来表现，受多种风险和不确定性影响[3][4] 问答环节所有的提问和回答 问题: 鉴于第三季度业绩高于隐含的下半年增长率，为何只是重申全年指导，对第四季度的展望如何，是否有其他影响因素或者只是出于保守考虑 - 公司希望向利益相关者展示可预测性并达到已确立的公开指导目标，这是近期最重要的事情之一，除了BLA相关的其他优先事项和完成计划之外[39][40] 问题: 在推动产品（如Avance）达到护理标准状态方面，是否已经确定可以改进的领域 - 达到护理标准状态涉及证据、与相关协会和利益相关者的合作、获得认可、满足要求以及与付款人的协调等步骤，针对公司产品的不同应用需要制定具体计划，公司产品在安全性和有效性方面有足够优势，员工也有丰富的知识储备，因此有机会实现这一目标[43][44][45][46] 问题: 从长远来看，仅深化在主要客户中的渗透能否维持业务增长，是否需要扩展到更广泛的客户群 - 创伤相关的治疗市场潜力巨大但目前市场开发程度低，公司目前的业务模式仍有优化空间，虽然目前专注于主要客户，但未来会考虑如何更好地拓展业务，并不担心维持增长的能力[50][51][52][53] 问题: 能否谈谈达到第四季度指导下限和上限所需的潜在假设或环境 - 达到下限可能是由于供应链受飓风等因素影响，导致公司和其他公司的营收下降[55] 问题: FDA接受公司BLA优先审查请求的原因以及不召开咨询委员会会议的意义 - 公司无法确定是优先审查还是标准审查，也不想对FDA不召开咨询委员会会议的原因进行推测，但认为产品的安全性和有效性证据可能是FDA做出决定的依据[56][57][58] 问题: 公司是否会报告核心账户和直接代表情况 - 短期内不会，公司目前关注高潜力账户，旨在使神经治疗成为机构内的护理标准[59][60][61][62] 问题: 从商业角度看，明年9月可能的BLA批准对Avance意味着什么，对治疗模式、患者、医生或医院的认知会有多大改变 - 目前的批准是临时状态，从付款人的角度看产品可能被视为实验性的，BLA批准在战略上很重要，它确认了产品的安全性和有效性，有助于推动市场开发并追求护理标准[65][66][67][68] 问题: 是否会考虑业务发展机会来扩大产品组合 - 公司的使命是达到护理标准状态，任何有助于实现这一目标的事情都在考虑范围内，无论是内部还是外部的机会[69][70] 问题: 能否谈谈Avive +的推出、采用情况以及它是否是第三季度的重要贡献者 - Avive +进展顺利，正在推进制造过程以提高供应能力，产品受到好评，在某些应用中填补了公司其他解决方案的空白，关于其对业绩的具体贡献将在第一季度进一步讨论[72][73] 问题: 毛利润率是否会继续上升，能否说明来自APC设施的Avance产品的水平 - 预计全年将处于年度利润率指导的高端，毛利润率趋势受产品销售比例、成本、流程和效率改进以及产能利用率等因素影响[74][75] 问题: 在追求成为护理标准的过程中，公司在推动增长与现金方面的战略重点是什么 - 两者可能并不相互排斥，公司将在第一季度更详细地说明[78] 问题: 能否详细介绍一下在乳房神经化方面的举措，如国家乳房重建项目 - 这是一个相对较小但增长迅速的团队，从定性角度看，对学习乳房重建相关程序的兴趣极高，公司的教育项目质量很高，乳房神经化有很强的发展前景[79][80][81][82] 问题: 加入公司以来最大的惊喜是什么 - 市场开发在每个可能的应用方面都还处于早期阶段[85] 问题: 能否解释前列腺方面的机会 - 创伤相关的手术情况复杂，而在非创伤情况下，Avance有机会更简单且更高效地发挥作用，在拓展到其他领域时存在很大机会[87][88]

营收情况 - 2024年第三季度营收为48644千美元较2023年同期增长7373千美元或17.9%增长源于单位销量产品组合和价格的提升[89][92] - 2024年9月30日止九个月营收较2023年同期增加21843美元达137933美元涨幅18.8% 其中单位销量涨幅9.4%产品组合涨幅6.0%价格涨幅3.4%[102] 毛利润情况 - 2024年第三季度毛利润为36438千美元较2023年同期增长4734千美元或14.9%[89][93] - 2024年9月30日止九个月毛利润较2023年同期增加14554美元达104402美元涨幅16% 2024年9月30日止九个月毛利率为75.7% 2023年同期为77.4%[103] 总费用情况 - 2024年第三季度总费用为36754千美元较2023年同期增长1025千美元或2.9%[94] - 2024年9月30日止九个月总成本和费用较2023年同期增加1590美元达109706美元涨幅1%[104] 销售和营销费用情况 - 2024年第三季度销售和营销费用为18924千美元较2023年同期下降241千美元或1.3%[95] - 2024年9月30日止九个月销售和营销费用较2023年同期增加966美元达58437美元涨幅2%[105] 研发费用情况 - 2024年第三季度研发费用为6996千美元较2023年同期增长302千美元或4.5%[96] - 2024年9月30日止九个月研发费用较2023年同期增加899美元达21063美元涨幅4%[106] 一般和管理费用情况 - 2024年第三季度一般和管理费用为10834千美元较2023年同期增长964千美元或9.8%[97] - 2024年9月30日止九个月一般和管理费用较2023年同期减少275美元达30206美元降幅1%[107] 其他费用情况 - 2024年第三季度其他费用净额为1542千美元较2023年同期增长1478千美元[97] - 2024年9月30日止九个月投资收益较2023年同期减少335美元达816美元降幅29%[109] 利息费用情况 - 2024年第三季度利息费用为1893千美元较2023年同期增长1066千美元[98] - 2024年9月30日止九个月利息费用较2023年同期增加5413美元达6405美元[110] 产品相关事件 - 2024年9月完成Avance®神经移植物的BLA提交[88] - 2024年6月24日宣布全面推出Avive +软组织基质[85] 经营活动现金情况 - 2024年9月30日止九个月经营活动现金净使用4200美元较2023年同期5505美元减少1305美元降幅24%[118] 投资活动现金情况 - 2024年9月30日止九个月投资活动现金净使用9484美元较2023年同期投资活动现金净提供19530美元增加29014美元涨幅149%[119]

营收情况 - 2024年第三季度营收为4860万美元较2023年第三季度增长17.9%[2] - 2024年前三季度营收137933千美元2023年同期为116090千美元[19] - 维持2024年全年营收指引在1.82亿至1.86亿美元之间预计处于全年毛利率74 - 76%范围的高端[6] 盈利情况 - 2024年第三季度净亏损190万美元每股0.04美元2023年第三季度净亏损410万美元每股0.10美元[2] - 2024年第三季度调整后净收入为310万美元每股0.07美元2023年第三季度调整后净亏损70万美元每股0.01美元[3] - 2024年前三季度净亏损10414千美元2023年同期为17823千美元[19] - 2024年前三季度调整后EBITDA - non GAAP为13115千美元2023年同期为 - 1686千美元[20] - 2024年前三季度调整后净收入（亏损） - non GAAP为2416千美元2023年同期为 - 4732千美元[20] - 2024年九个月净亏损10414美元2023年同期为17823美元[22] 成本与利润相关指标 - 2024年第三季度毛利率降至74.9%低于2023年第三季度的76.8%[2] - 2024年第三季度调整后EBITDA为650万美元2023年第三季度为240万美元[3] 现金及资产情况 - 2024年9月30日现金现金等价物和投资余额为3050万美元2024年6月30日为2710万美元[3] - 2024年期初现金等价物和受限现金为37026美元期末为24662美元[22] - 2024年三季度末股东权益为99407千美元[21] 产品相关 - 11月1日美国FDA接受Avance Nerve Graft的BLA申请PDUFA目标日期为2025年9月5日[4] - 在2024年第三季度的ASSH展示了新数据[4] 股票相关 - 2024年三季度末加权平均普通股股数为43882110股[19] - 2024年前三季度股票薪酬为12830千美元[21] 费用相关 - 2024年前三季度折旧和摊销费用为5034千美元[20] - 2024年前三季度投资收益为 - 816千美元[20] - 2024年前三季度利息费用为6405千美元[20] - 2024年前九个月折旧为4831美元2023年为2660美元[22] - 2024年前九个月无形资产摊销为202美元2023年为214美元[22] - 2024年前九个月股份补偿为12830美元2023年为13091美元[22] 库存与应付账款相关 - 2024年前九个月库存减少6343美元2023年减少4114美元[22] - 2024年前九个月应付账款和应计费用减少7125美元2023年增加3012美元[22] 现金流情况 - 2024年前九个月经营活动使用现金4200美元2023年为5505美元[22] - 2024年前九个月投资活动使用现金9484美元2023年提供现金19530美元[22] - 2024年前九个月融资活动提供现金1320美元2023年为1536美元[22] 未来预期 - 预计4月1日至年底累计净现金流为正[6]