公司药物资产与研发进展 - 公司拥有25种眼前及眼后段药物资产，5种候选药物处于临床III期试验阶段[2][4] - 创新药OT - 1001的NDA获CDE受理并纳入NMPA优先审评批准程序，OT - 101全球III期临床患者入组完成，OT - 101 - S临床试验许可获CDE受理[2] - 公司创新药OT - 1001（0.24%西替利嗪滴眼液）的NDA获CDE受理并纳入NMPA优先审评批准程序[7] - 公司治疗少儿近视的新药OT - 101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）全球III期临床患者入组完成[7] - 公司自研产品OT101 - S（0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液）临床试验许可获CDE受理以启动III期临床试验[7] - 公司有5款候选药物处于III期临床，是中国眼科药物处于III期临床数量最多的创新药企之一[7] - 2023年2月OT - 101完成中国170名患者的全球III期临床试验入组[8] - 2023年6月OT - 101完成678名患者的全球III期临床试验入组[8] - 2023年7月OT - 101 - S临床试验许可获CDE受理以在中国启动III期临床试验[8] - 公司2023下半年计划促进至少两个新候选药物进入注册阶段[12] 公司市场覆盖情况 - 报告期内完成全国9361家医院覆盖，其中三级医院1426家[3] - 公司已完成全国9361家医院覆盖，其中三级医院1426家[10] 公司财务数据关键指标变化 - 公司收益从2022年上半年的5450万元增加至2023年上半年的1.037亿元[3] - 2023年上半年经调整亏损净额为1.259亿元，较2022年上半年增加4900万元[3] - 报告期内研发开支为7310万元，较2022年同期的9840万元减少25.8%[3] - 截至2023年6月30日，公司拥有银行结余及现金约10.398亿元[3] - 报告期内公司实现营业收入1.037亿元，较2022年同期增长90.1%，综合毛利率约60.5%[6] - 公司研发费用支出为7310万元，较2022年同期下降25.8%[6] - 公司经调整亏损净额为1.259亿元，较2022年同期增加63.8%[6] - 公司商业化产品报告期内营业收入达1.037亿元，较2022年同期增长90.1%[10] - 集团收益从2022年上半年5450万元增至2023年上半年1.037亿元[14] - 眼科医药产品销售额从2022年上半年2820万元增至2023年上半年8420万元，增幅198.4%[15] - 医药产品推广服务收益从2022年上半年860万元增至2023年上半年1820万元[15] - 以销售为基础的特许权使用费收入从2022年上半年1770万元减至2023年上半年100万元[15] - 公司销售成本从2022年上半年的2020万元增至2023年上半年的4100万元[17] - 公司毛利从2022年上半年的3430万元增至2023年上半年的6270万元，增幅82.8%[18] - 公司其他收入从2022年上半年的1520万元减至2023年上半年的1440万元，减少80万元[19] - 公司销售及营销开支从2022年上半年的7870万元增至2023年上半年的1.147亿元，增加3600万元[21] - 公司研发开支从2022年上半年的9840万元减至2023年上半年的7310万元，降幅25.8%[22] - 公司行政开支从2022年上半年的7540万元增至2023年上半年的9960万元，增加2420万元[24] - 公司所得税开支从2022年上半年的40万元减至2023年上半年的10万元，减少30万元[25] - 公司亏损从2022年上半年的1.927亿元增至2023年上半年的2.084亿元，增加1570万元[26] - 截至2023年6月30日，公司资产总值30.00959亿元，负债总额2.55196亿元，资产净值27.45763亿元[29] - 公司向贸易客户提供平均30至90日的信贷期，截至2023年6月30日，贸易应收款项增加与收益增长基本一致[30] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为人民币5.37亿元，较2022年12月31日的人民币11.7亿元减少[31] - 截至2023年6月30日，公司无借款，与2022年12月31日情况相同[32] - 截至2023年6月30日，公司资本承担为人民币3590万元，较2022年12月31日的人民币4900万元减少[32] - 截至2023年6月30日，公司无重大或然负债、担保或诉讼，与2022年12月31日情况相同[33] - 截至2023年6月30日，公司已质押存款人民币2390万元予银行，较2022年12月31日的人民币2600万元减少[33] - 2021年1月投资后，公司持有EyePoint经扩大发行在外股份总数的约16.6%；截至2023年6月30日，该投资账面价值约为人民币1.893亿元，占资产总值比重约6.3%[35] - 截至2023年6月30日止六个月，公司收益为人民币1.03696亿元，毛利为人民币6271万元，期内亏损为人民币2.08402亿元[38] - 截至2023年6月30日，公司非流动资产为人民币18.2975亿元，流动资产为人民币11.71209亿元，资产总值为人民币30.00959亿元[40] - 截至2023年6月30日，公司流动负债为人民币2.13776亿元，非流动负债为人民币4142万元，资产净值为人民币27.45763亿元[40] - 集团确认相关递延税项资产611.4万元及递延税项负债611.4万元，应用修订本对财务状况及表现无重大影响[45] - 2023年上半年销售眼科产品收益84,216千元，2022年同期为28,219千元[46] - 2023年上半年医药产品推广服务收益18,185千元，2022年同期为8,608千元[46] - 2023年上半年以销售为基础的特许权使用费收入1,035千元，2022年同期为17,708千元[46] - 2023年上半年CDMO服务收益260千元，2022年同期无此项收益[46] - 2023年上半年集团总收益103,696千元，2022年同期为54,535千元[46] - 2023年上半年其他收入14,402千元，2022年同期为15,182千元[52] - 2023年上半年其他收益及亏损3,708千元，2022年同期为12,004千元[52] - 2023年上半年所得税开支为13.9万元，2022年为36.2万元，中国附属公司税率为25%[53] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损2.08402亿元，2022年为1.92669亿元[54] - 2023年上半年计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为6.46269582亿股，2022年为6.27169155亿股[54] - 2023年6月30日贸易应收款项0至90天为3470万元，91至180天为29万元，181至365天为2094万元；2022年12月31日0至90天为5984.7万元，91至180天为4万元[57] - 2023年6月30日银行现金及定期存款共10.39847亿元，2022年12月31日为13.14447亿元[58] - 2023年6月30日贸易应付款项0至30天为796.7万元，31至60天为444.2万元，61至90天为193.6万元，91至180天为30.2万元，181至365天为16.6万元；2022年12月31日0至30天为1858.1万元，31至60天为220万元，61至90天为92.2万元[60] - 截至2023年及2022年6月30日止六个月，均无派付、宣派或建议任何股息，公司董事确定2023年上半年不派付股息[61] 公司生产计划 - 苏州工厂预期2023下半年实现商业化批量生产[12] 公司产品特性 - 葡萄膜炎平均46%患者最终发展为不可逆视力损伤甚至致盲[10] - 优施莹®以初始速率0.25微克/天在眼内释放氟轻松长达36个月[10] 公司资金用途与使用情况 - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市，上市时筹集所得款项净额约16.4641亿港元[64] - 上市所得款項淨額擬定用途總計164641萬港元，截至2023年6月30日已動用136539萬港元，未動用28102萬港元[65] - 配售及認購所得款項淨額約78170萬港元，截至2023年6月30日已動用48182萬港元，未動用29989萬港元[67][68] - 2021年1月成功配售2800萬股股份，配售價每股28.35港元，每股淨價27.92港元，市場總值約83440萬港元[67] - 上市所得款項中，為OT - 401研發人員開支及持續研發活動擬定資金19757萬港元，佔比12%[65] - 上市所得款項中，支付OT - 401里程碑付款擬定資金4939萬港元，佔比3%[65] - 上市所得款項中，用於OT - 401商業化擬定資金24696萬港元，佔比15%[65] - 配售所得款項中，因應推出新療法擴充商業團隊擬定資金23451萬港元，佔比30%[68] - 配售所得款項中，為療法國際多中心臨床試驗提供資金擬定27360萬港元，佔比35%[68] 公司证券交易与业绩审核情况 - 截至2023年6月30日止六個月，公司或其附屬公司無購買、銷售或贖回本公司上市證券[70] - 公司2023年上半年未經審核中期業績符合適用會計準則、法律及法規，且已適當披露[70] 公司及相关企业基本信息 - 欧康维视生物根据开曼群岛法律于2018年2月27日注册成立，股份于2020年7月10日在联交所主板上市[73] - Alimera Sciences, Inc.普通股股份于纳斯达克交易，股份代号为ALIM[73] - EyePoint Pharmaceuticals, Inc.普通股于纳斯达克上市，股份代号为EYPT[74] - Nicox S.A.股份于泛欧证券交易所上市，股份代号为COX[75] - 晖致普通股股份于纳斯达克交易，股份代号为VTRS[75] - 欧康维视核心产品指OT - 401 (YUTIQ)[73] - 汇恩兰德根据中国法律于2012年8月3日成立，是欧康维视许可方伙伴之一[74] - 苏州夏翔于2019年10月18日在中国成立[75] 报告期信息 - 报告期为截至2023年6月30日止六个月期间[75] 董事会成员信息 - 截至2023年8月24日，董事会包括执行董事Ye LIU先生及胡兆鹏博士，非执行董事Lian Yong CHEN博士等，及独立非执行董事胡定旭先生等[77]