产品上市与医保纳入情况 - 公司2023年4月OT - 1001（ZERVIATE®，0.24%西替利嗪滴眼液）递交NDA获受理并纳入优先审查和批准程序，预计近期获批上市[2] - 公司核心产品优施莹®（氟轻松玻璃体内植入剂）2023年12月被纳入2024年1月1日起实施的新版国家医保药品目录，截至公告日今年医院终端注射针数已超去年全年[2] - 2023年12月20日，OT - 703在香港获批上市，预计今年继续推进III期临床试验及在内地开展真实世界研究[6] - 2023年4月，OT - 1001的NDA获国家药监局受理并纳入优先审查和批准程序，预计近期获批上市[6] - 2023年12月优施莹®被纳入国家医保药品目录，今年医院终端注射针数已超去年全年[7] - 公司拥有12个已上市产品，有丰富自研管线，预计OT - 1001的NDA于2024年内获批[8] 公司业务合作与产品线情况 - 公司自汇恩兰德购得欧沁®，并成为其药品上市许可持有人[3] - 公司是酒石酸溴莫尼定滴眼液在中国内地的独家销售代理商[3] - 公司拥有眼前及眼后段25种药物资产，建立起完整的眼科药物产品线[3] 临床项目进展情况 - 公司有五款产品正处于III期临床试验，涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病[3] - 临床项目新启动26家实验中心，报告期内入组超700名患者[5] - 5款产品处于III期临床试验阶段，公司是中国眼科药物处于III期临床数量最多的眼科药企之一[5] - 2023年6月，OT - 101完成678名患者的全球III期临床试验入组，预计今年继续推进III期临床试验[5] - 2023年3月，OT - 702完成III期临床试验所有受试者入组，预计今年完成III期临床试验并递交NDA[6] - 2023年8月，OT - 502完成263名患者的真实世界研究入组；11月，完成300名患者的III期临床试验入组，预计今年递交NDA[6] - 2023年11月，OT - 202完成213名患者的II期临床试验入组；2024年3月，II期临床试验成功完成揭盲并收集所有相关数据，预计今年开展III期临床试验[6] 财务数据关键指标变化 - 公司收益从2022年12月31日止年度的1.59亿元增加至2023年12月31日止年度的2.464亿元，得益于销售眼科产品及医药产品推广服务收益大幅增加[2] - 公司2023年12月31日止年度录得全面收益总额2750万元，2022年12月31日止年度录得全面开支总额5.8亿元[2] - 截至2023年12月31日，公司银行结余及现金约为10.538亿元[2] - 公司报告期内总收入2.464亿元，同比增长55.0%，已完成全国10,120家医院覆盖，其中三级医院1,558家，商业团队超230人[7] - 2023年销售眼科产品收益2.047亿元，较2022年的1.088亿元大幅增加88.1%；医药产品推广服务收益3830万元，较2022年的2270万元增加[11][12] - 2023年销售成本1.02亿元，较2022年的5600万元增加82.0%，主要因销售眼科产品及特许权摊销成本增加和业务模式变动[13] - 2023年毛利1.444亿元，较2022年的1.03亿元增加40.3%，增长略落后于收益，因业务模式变动致销售成本增加[14] - 2023年其他收入约2320万元，较2022年的3570万元减少，主要因银行利息和政府补助收入减少[15] - 2023年其他收益及亏损为540万元，较2022年的1990万元减少，主要因汇兑收益净额减少2130万元，部分被长期资产已拨回减值亏损320万元抵销[16] - 2023年销售及营销开支2.263亿元，较2022年的1.83亿元增加23.6%，主要因扩充团队和营销活动增加，部分被股份付款减少抵销[17] - 2023年研发开支1.238亿元，较2022年的1.843亿元减少32.8%，主要因股份付款和第三方承包成本减少[19] - 2023年行政开支为1.961亿元，较2022年的1.907亿元略微增加[21] - 2023年所得税开支为30万元，2022年为40万元[22] - 2023年亏损为3.798亿元，较2022年的4.026亿元减少5.7%[23] - 2023年现金及现金等价物为8.428亿元，2022年为11.7亿元[27] - 截至2023年12月31日，短期贷款为1.2亿元，2022年无短期贷款[28] - 截至2023年12月31日，资本承担为640万元，2022年为4900万元[29] - 截至2023年12月31日，质押存款为430万元，2022年为2600万元[30] - 2023年5月30日至12月6日，出售100.0001万股EyePoint股份，代价约1949.9万美元[32] - 2024年1月11日至17日，出售191.05万股EyePoint股份，代价约3715.9万美元[32] - 截至2023年12月31日，EyePoint投资账面价值约3.291亿元，占资产总值比重约10.1%[33] - 截至2023年12月31日公司有444名雇员，较2022年的398名增加46名；2023年总薪酬成本3.146亿元，较2022年的3.821亿元减少0.675亿元[36] - 2023年商业、研发、制造、管理及行政职能的雇员人数分别为232名、58名、119名、35名，占比分别为52.3%、13.1%、26.8%、7.9%[37] - 2023年收益为2.46367亿元，较2022年的1.58957亿元增长0.8741亿元；2023年销售成本为1.02002亿元，较2022年的0.56041亿元增长0.45961亿元[39] - 2023年毛利为1.44365亿元，较2022年的1.02916亿元增长0.41449亿元；2023年除税前亏损为3.7948亿元，较2022年的4.02229亿元减少0.22749亿元[39] - 2023年年内亏损为3.79787亿元，较2022年的4.02643亿元减少0.22856亿元；2023年年内全面收益总额为0.027467亿元，2022年为 - 0.580044亿元[39] - 2023年基本及摊薄每股亏损为0.59元，较2022年的0.64元减少0.05元[39] - 2023年非流动资产为20.65365亿元，较2022年的15.88514亿元增长4.76851亿元；2023年流动资产为12.05634亿元，较2022年的14.5516亿元减少2.49526亿元[40] - 2023年流动负债为3.15284亿元，较2022年的2.47653亿元增长0.67631亿元；2023年流动资产净值为8.9035亿元，较2022年的12.07507亿元减少3.17157亿元[40] - 2023年资产总值减流动负债为29.55715亿元，较2022年的27.96021亿元增长1.59694亿元；2023年资产净值为29.19968亿元，较2022年的27.48639亿元增长1.71329亿元[40] - 2023年客户合约收益为246,367千元，2022年为158,957千元，其中2023年销售眼科产品收益204,695千元，医药产品推广服务收益38,347千元等[48] - 2023年银行利息收入21,920千元，政府补助收入458千元，其他收入825千元，共计23,203千元；2022年分别为28,221千元、6,955千元、478千元，共计35,654千元[56] - 2023年其他收益及亏损为5430千元，2022年为19901千元[57] - 2023年所得税开支为307千元，2022年为414千元[58] - 2023年0至90天贸易应收款项为80142千元，2022年为59847千元；2023年180天以上贸易应收款项为89348千元，2022年为59851千元[61] - 2023年银行结余及现金为1053801千元，2022年为1314447千元[61] - 2023年有担保银行贷款为120000千元，2022年无[62] - 2023年贸易应付款项为25192千元，2022年为21703千元[63] - 2023年12月集团附属公司订立短期贷款协议，分别获70000000元及50000000元贷款，固定利率3.0%及3.1%，已提取120000000元[63] - 公司2020年上市所得款项净额约1646.41百万港元，截至2023年12月31日已动用1452.28百万港元，未动用194.13百万港元[66][67] - 2023年12月公司以总代价1610239港元回购239000股普通股，最高支付价6.94港元，最低6.54港元[72][73] - 2024年1月11 - 17日，集团出售1910500股EyePoint股份，总代价约3720万美元（约29060万港元）[74] - 完成出售后，集团直接持有100221股EyePoint股份，约占已发行及发行在外股份总数的0.21%[74] 公司未来计划与安排 - 公司计划继续投资建设苏州工厂以提高生产力，暂无其他重大资本开支、投资或资本资产的具体未来计划[34] - 公司将尽快安排召开股东大会，确定日期后将公布暂停办理过户登记手续期间[77] - 公司2023年度年报将寄发股东并刊登于联交所及公司网站[78] 会计政策与准则情况 - 2022年1月1日起集团在租赁交易应用新会计政策，并确认递延税项资产及负债，应用修订本对财务状况及表现无重大影响[45] - 已颁布但未生效的准则修订本中，部分于2024年1月1日、部分于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效，董事预期应用不会对综合财务报表产生重大影响[46][47] 客户与收益地区情况 - 销售眼科产品信贷期30至90日，医药产品推广服务信贷期30至45日，以销售为基础的特许权使用费收入信贷期60天[49][50][51] - 集团客户合约余下履约责任期限均在一年以内，分配至未达成合约的交易价不予披露[53] - 所有外部客户收益归属集团，2.43689亿元收益源自中国，所有非流动资产位于中国[54] - 2023年客户A收益140,655千元、客户B收益35,194千元、客户C收益29,599千元，2022年分别为35,792千元、21,614千元、16,525千元，均贡献集团总销售额超10%[55] 股息与股份情况 - 截至2023年12月31日止年度及报告期末后均无派付或宣派股息[64] - 2021年1月成功配售2800万股，配售价每股28.35港元，所得款项净额约78170万港元[69] - 截至2023年12月31日，配售所得款项净额已动用52197万港元，未动用25974万港元[70] - 董事会不建议就2023年度支付末期股息（2022年：零）[74] 财务审核情况 - 审核委员会已审阅集团2023年度全年业绩，并认为符合适用会计准则等且已适当披露[76] - 公告所载集团2023年度综合财务报表数字已获核数师核对，与经审核报表金额一致[75] 公司注册与上市情况 - 公司于2018年2月27日在开曼群岛注册成立，2020年7月10日在联交所主板上市[81] 公司计划与制度情况 - 公司于2018年5月23日采纳雇员购股权计划（ESOP）[81] - 公司于2020年4月28日采纳受限制股份单位计划（RSU计划）[83] 报告相关日期情况 - 报告期为2023年1月1日至2023年12月31日[83] - 公司招股章程于2020年6月29日发出[83] - 公告日期为2024年3月21日[84] 公司核心产品与附属公司情况 - 公司核心产品指OT - 401（优施莹®，氟轻松玻璃体内植入剂）[81] - 苏州夏翔于2019年10月18日在中国成立，为公司全资附属公司[83] 公司许可方伙伴情况 - 汇恩兰德于2012年8月3日根据中国法律成立，是公司许可方伙伴之一[82] - Nicox于1996年2月15日根据法国法律注册成立，是公司许可方伙伴之一[82]