财务数据关键指标变化 - 公司收益从2022年上半年的70万元增加5119.3%至2023年上半年的3430万元[10] - 公司其他收益从2022年上半年的5480万元减少41.0%至2023年上半年的3230万元[13] - 公司销售成本从2022年上半年的20万元增加至2023年上半年的1310万元[14] - 公司毛利从2022年上半年的50万元增加4593.2%至2023年上半年的2130万元[15] - 公司毛利率从2022年上半年的68.8%降至2023年上半年的61.9%[15] - 公司其他收入从2022年上半年的360万元增至2023年上半年的2150万元，增幅493.2%[16] - 公司研发成本从2022年上半年的8350万元增至2023年上半年的9010万元，增幅约8.0%[17] - 公司行政开支从2022年上半年的4110万元增至2023年上半年的8790万元，增幅113.7%[19] - 公司销售及分销开支从2022年上半年的600万元增至2023年上半年的5800万元，增幅871.1%[21] - 公司财务成本从2022年上半年的60万元增至2023年上半年的170万元，增幅182.2%[22] - 公司上市开支从2022年上半年的470万元增至2023年上半年的2330万元，增幅400.4%[23] - 公司可转换可赎回优先股公平值亏损从2022年上半年的1.747亿元增至2023年上半年的14.543亿元[24] - 公司2023年上半年亏损16.403亿元，较2022年上半年的2.516亿元增加13.887亿元[25] - 公司资产负债比率从2022年末的186.1%降至2023年6月末的9.6%[30] - 截至2023年6月30日，公司资本承担为700万元，较2022年末的650万元略有增加[31] - 截至2023年6月30日止六个月集团薪酬成本总额为1.344亿元，2022年同期为7580万元[35] - 2023年上半年收益3.4343亿元，销售成本1.3083亿元，毛利2.126亿元；2022年同期收益65.8万元，销售成本20.5万元，毛利45.3万元[50] - 2023年上半年除税前亏损16.40339亿元，2022年同期为2516.13万元[50] - 2023年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损15.84元，2022年同期为3.14元[50] - 2023年6月30日非流动资产总值3.08802亿元，2022年12月31日为3.0138亿元[52] - 2023年6月30日流动资产总值14.80036亿元，2022年12月31日为11.45425亿元[52] - 2023年6月30日流动负债总额1.31348亿元，2022年12月31日为7740.2万元[55] - 2023年6月30日资产净值16.16405亿元，2022年12月31日负债净额12.46316亿元[60] - 截至2023年和2022年6月30日止六个月，占公司收入10%以上的客户销售收入分别为13,344千元和139千元[78] - 截至2023年6月30日止六个月客户合约销售产品收入为34,343千元，2022年同期为658千元[78] - 2023年上半年其他收入为21,505千元，2022年同期为3,625千元[82] - 2023年上半年政府补助为7,855千元，2022年同期无[82] - 2023年上半年银行利息收入为12,057千元，2022年同期为2,844千元[82] - 2023年上半年汇兑收益净额为27,680千元，2022年同期为53,090千元[82] - 2023年上半年终止租约收益为37千元，2022年同期无[82] - 2023年上半年按公平值计入损益的金融资产的公平值收益为4,622千元，2022年同期为1,731千元[82] - 截至2023年6月30日止六个月，母公司普通股权持有人应占亏损为1640339千元人民币，2022年同期为251613千元人民币；每股亏损（基本及摊薄）为15.84元人民币，2022年同期为3.14元人民币[87] - 截至2023年6月30日，按公平值计入损益的金融资产为461599千元人民币，2022年12月31日为43496千元人民币；2023年6月30日预期收益率介乎每年1.5%至4.5%，2022年12月31日为每年2.86%至3.05%[90] - 截至2023年6月30日，贸易及其他应付款项总计53797千元人民币，2022年12月31日为68572千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，贸易应付款项为239千元人民币，2022年12月31日为0[91] - 截至2023年6月30日，研发服务的应计开支为2676千元人民币，2022年12月31日为6021千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，购买物业、厂房及设备项目的应付款项为9606千元人民币，2022年12月31日为28176千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，其他应付款项为8251千元人民币，2022年12月31日为2943千元人民币[91] - 截至2023年6月30日，应付薪金及花红为11596千元人民币，2022年12月31日为11859千元人民币[91] - 截至2023年6月30日止六个月，公司所得税开支为零（2022年同期：零）[133] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物总额约为人民币69360万元，较2022年12月31日的约人民币46590万元增加约48.9% [134] - 公司收益由2022年6月30日止六个月的约人民币70万元增加约人民币3360万元（或约5119.3%）至2023年6月30日止六个月的约人民币3430万元 [144] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司2023年“618活动”期间毛发疾病及护理产品GMV超940万元，同比增长4348.0%[3] - “618活动”期间，公司毛发疾病及护理产品GMV超人民币940万元，同比增长4348.0% [141] 生产设施情况 - 江苏GMP生产设施2023年2月竣工投产，CU - 10101等产品年产能约500万剂[5] - 公司在江苏建设的GMP生产设施于2023年2月竣工投产，三条生产线年产能约500万剂 [144] 产品临床试验进展 - CU - 40101于2023年7月完成中国内地I期临床试验受试者出组，8月完成数据库锁定[6] - CU - 10201于2023年8月获CDE优先审评审批资格[6] - CU - 30101于2023年8月完成中国内地III期临床试验受试者出组，计划2025年提交NDA[1][6] - CU - 40102治疗雄激素性脱发的注册性III期临床试验于2023年5月完成数据库锁定 [141] - CU - 40101 I期剂量递增试验于2023年7月完成所有受试者出组，8月完成数据库锁定 [141] - CU - 10201注册性III期临床试验于2023年2月完成主要终点读出，8月获CDE优先审评审批资格 [142] - CU - 30101于2023年4月启动III期临床试验，8月所有受试者完成出组 [144] - 公司于2023年5月完成CU - 40102 III期临床试验的数据库锁定[154] - 所有受试者于2023年7月完成CU - 40101的I期临床试验出组，8月完成数据库锁定[156] - 公司于2023年2月完成CU-10201在中国内地注册性III期临床试验主要终点读出，结果显示其治疗痤疮有显著疗效及良好安全性[167] - 2023年8月，CU-10201获得CDE优先审评审批资格[167] 产品未来计划 - 公司预计2023年第三季度启动CU - 20401治疗頦下脂肪堆積的II期临床试验[149][152] - 公司预计2023年第四季度完成CU - 40102 III期临床试验主要终点读出，并向国家药监局提交NDA，预计2024年获中国内地商业化监管批准[149][154] - 公司预计2023年第四季度完成CU - 40101 I期临床试验主要终点读出[156] - 公司计划2024年第三季度向国家药监局提交CU - 40103针对脱发病的ANDA [156] - 公司计划2024年第四季度向国家药监局提交CU - 40104的IND申请[149][156] - 公司预计2023年第四季度向国家药监局提交CU-10201的NDA，2024年获中国内地商业化监管批准[167] - CU-10101是针对特应性皮炎的非激素小分子药物，公司正在进行临床前研究，计划2024年第二季度向国家药监局提交IND申请[168] - CU-10401是针对银屑病的类本维莫德乳膏，处于临床前研究阶段，公司计划2026年向国家药监局提交ANDA[169] 产品特性 - CU - 40102是全球首个亦是唯一获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国内地唯一处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品[153] - CU - 10201是全球首个亦是唯一获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是中国唯一处于临床开发阶段的外用米诺环素[157] - CU-40101含强效小分子甲状腺激素受体激动剂，可促进毛发再生，减少全身性暴露及副作用[161] - CU-10201是外用4%米诺环素泡沫剂，全身药物暴露低、副作用少、耐药性低且患者配合度可能较高[164][165] 人员情况 - 截至2023年6月30日集团有236名雇员，研发、生产与质量控制、医学及药政、销售营销及管理人数分别为43、48、37、108人，占比分别为18.2%、20.3%、15.7%、45.8%[35] 资金情况 - 集团自全球发售收取所得款项净额约3.927亿港元（约3.568亿元人民币），公告日期未动用[39] - 公司现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币13.99亿元 [144] 财务资料编制情况 - 截至2023年6月30日止六个月的中期简明综合财务资料按国际会计准则第34号编制，以人民币呈列，价值约整至最接近的千[65] 递延税项情况 - 2022年1月1日，公司就租赁相关交易确认人民币6,137,000元递延税项资产和人民币6,137,000元递延税项负债[74] 贸易应收款项情况 - 截至2023年6月30日，贸易应收款项（按发票日期呈列并扣除亏损拨备）中三个月内为4048，98（此处含义不明）[88] 计息银行借款情况 - 截至2023年6月30日，计息银行借款（流动）中无抵押一年期贷款金额为69416千元人民币，实际利率为25%，到期时间为2024年[93]