非那雄胺作为特异性I I型5α－还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱 发。与口服非那雄胺不同，外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，与口服药比较， 可降低药物的全身暴露。集团相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脱发患者接受，并为患者提供一种 新的用药选择。 格隆汇11月19日丨科笛-B(02487.HK)宣布，集团的CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)的简略新药上市 申请(ANDA)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("国家药监局")受理，适应症为治疗雄激素性 脱发。 CU-40105将进一步丰富集团的毛发疾病产品矩阵。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药 途径及用法用量，均与参比制剂保持一致。CU-40105的关键辅料更由原研厂家独家供应，以确保产品 的质量和性能与参比制剂一致。面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，集团预计CU-40105将有利于 针对多样化的消费者和患者，实施差异化的商业化战略，进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的覆盖 范围。 ...

科笛-B(02487)发布公告，本集团的CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)的简略新药上市申请(ANDA)已 获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理，适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40105将进一步丰富本集团的毛发疾病产品矩阵。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给 药途径及用法用量，均与参比制剂保持一致。CU-40105的关键辅料更由原研厂家独家供应，以确保产 品的质量和性能与参比制剂一致。面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，本集团预计CU-40105将有 利于针对多样化的消费者和患者，实施差异化的商业化战略，进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的 覆盖范围。 非那雄胺作为特异性I I型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱 发。与口服非那雄胺不同，外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，与口服药比较， 可降低药物的全身暴露。本集团相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脱发患者接受，并为患者提供一 种新的用药选择。 ...

药物研发进展 - 公司自主研发的外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物适应症为治疗雄激素性脱发 [1] 产品机制与优势 - 外用非那雄胺通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮来治疗雄激素性脱发 [1] - 与口服制剂相比，外用剂型便于患者将药物直接精确涂抹在头皮表面，可降低药物的全身暴露 [1] - 公司相信外用剂型将更容易被患者接受，并提供新的用药选择 [1] 产品特性与质量 - CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量均与参比制剂保持一致 [1] - 产品的关键辅料由原研厂家独家供应，以确保质量和性能与参比制剂一致 [1] 商业战略与市场前景 - CU-40105将进一步丰富公司的毛发疾病产品矩阵 [1] - 面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，公司预计该产品有利于针对多样化的消费者和患者实施差异化的商业化战略 [1] - 公司计划通过该产品进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的覆盖范围 [1]

新产品研发 - 科笛集团CU - 40105简略新药上市申请获国家药监局受理[2][3] - CU - 40105适应症为治疗雄激素性脱发[3] - CU - 40105处方等与参比制剂一致，关键辅料原研厂家独家供应[4] 未来展望 - 预计CU - 40105利于实施差异化战略，扩大覆盖范围[4] - 无法确保最终成功开发及销售CU - 40105[5]

股价表现 - 公司于3月被调出港股通名单后股价出现大幅波动 4月22日年报披露后股价止跌回升 并在两个月内实现2.5倍涨幅 主升行情持续至6月16日 [1] - 4月9日股价触底3.64港元创上市新低 随后反弹 5月20日盘中最高涨幅达20% 股价达7.62港元 修复"出通"后全部跌幅 [4] - 8月29日后股价开启新一轮下跌 从最高12港元跌至最低5.87港元 最大跌幅达51.08% 11月触及低点后出现技术性反弹但受板块调整影响上攻动力不足 [8] 港股通资金流动 - "出通"后港股通资金仅能单向卖出 股价快速拉升加速了资金出清 3月12日至6月13日期间 港股通持股比例从10.09%降至4.10% [5] - 6月17日至9月17日期间 港股通资金流出速度显著放缓 持股比例保持不变的交易日增加至28日 持股比例降至2.87% [5] - 流动性加速衰竭 9月至今单日成交量超过100万股的交易日仅有3日 最低单日成交量仅4.8万股 [7] 财务业绩 - 2024年年报显示总营收同比增长约103% 毛利同比增长约102.0% 净亏损同比收窄77.91% [4] - 2025年上半年收益同比减少30.6%至约6630万元 净亏损约2.39亿元 同比增加约19.1% 业绩挑战主要源于终止欧玛品牌代理合作并将资源转向新品商业化准备 [11] 新产品与战略 - 公司终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 将资源调配至CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备 [11] - 公司通过配售筹资约2.4亿港元 其中45%资金将用于CU-40102和CU-10201的市场推广及渠道建设 [12] - CU-40102为首个完整年度收入预计破亿 峰值销售体量有望达10-20亿 CU-10201首年收入预计5000万元 峰值销售体量有望达5-10亿 [12] 行业与板块环境 - 公司股价表现与恒生医疗保健指数存在同频波动但振幅更大 4月9日至6月16日期间股价涨幅斜率优于指数 [1][3] - 港股医药板块近期回调受短期情绪波动 资金获利了结及外部扰动影响 但创新药产业升级趋势未改 行业景气度持续 [11]

股价表现 - 公司股价单日涨幅超过10%，达到10.11% [2] - 股价报收于7.19港元 [2] - 成交额为577.63万港元 [2]

股价表现 - 科笛-B(02487)股价上涨10.11%，报收7.19港元，成交额为577.63万港元 [1] 核心产品商业化进展 - 全球首款且唯一的外用4%盐酸米诺环素泡沫剂（安佐清®）首批商业化产品从科笛无锡工厂发往全国各地，适用于9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗 [1] - 原研进口非那雄胺喷雾剂（纷永维®）首批商业化产品于10月20日在中国正式开启销售 [1] 机构观点与公司定位 - 公司被定位为泛皮肤病治疗新星，两大核心产品具备较强差异化优势，商业化逐步落地有望为公司注入业绩增长动能 [1] - 公司已形成覆盖毛发疾病、皮肤护理和医美领域的多元化产品布局，密集管线落地和商业化进程加速将带来成长空间 [1]

公司股价表现 - 科笛-B(02487)股价上涨10.11%，报收7.19港元，成交额为577.63万港元 [1] 核心产品商业化进展 - 全球首款且唯一的外用4%盐酸米诺环素泡沫剂(安佐清)首批商业化产品已从无锡工厂发往全国，适用于9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变 [1] - 原研进口非那雄胺喷雾剂(纷永维Finjuve)首批商业化产品已于10月17日发出，并于10月20日在中国正式开启销售 [1] 机构观点与公司定位 - 财通证券指出公司是泛皮肤病治疗新星，两大核心产品具备较强差异化优势，商业化落地有望为公司注入业绩增长动能 [1] - 开源证券认为公司已形成覆盖毛发疾病、皮肤护理和医美领域的多元化产品布局，看好密集管线落地和商业化进程加速下的成长空间 [1]

文章核心观点 - 消费板块预期已基本位于底部，基本面正逐步改善，政策、CPI回升及海南自贸港封关等多重积极信号共同点燃板块做多热情 [2] - 机构普遍看好消费板块后续配置机会，主要围绕顺周期复苏、强增量主题、政策红利及结构性升级等方向展开 [2][4] 机构研判与投资主线 - 财通证券建议关注“顺周期+强增量”两条主线：顺周期方向首选餐饮链，安井食品、立高食品等龙头净利率环比改善；强增量方向重点关注大健康和开店逻辑，如仙乐健康、万辰集团 [4] - 国盛证券看好政策红利释放下的免税行业，海南离岛免税销售在2025年第三季度回暖，客单价同比提升显著，中国中免、美兰空港等经营情况有望持续改善 [5] - 华泰证券指出供给创新驱动消费行业结构性升级，潮玩行业份额向头部平台型公司集中，生活美容行业通过医美+保健一体化模式提升客单价与复购率 [6] - 国金证券提出四条新消费主线：品牌出海2.0时代注重定价权与新兴市场；情绪价值赛道如潮玩、宠物、黄金珠宝景气度维持；AI+消费在服务业端落地；渠道变革关注即时零售与性价比餐饮茶饮 [7] - 开源证券建议关注情绪消费主题下的高景气赛道，包括黄金珠宝行业的细分赛道机会，零售电商中的AI赋能跨境电商龙头，以及化妆品和医美领域的国货品牌与上游厂商 [8] 细分行业与公司关注点 - 餐饮链龙头安井食品、立高食品价格战接近尾声，新品与新渠道驱动增长 [4] - 免税行业受益于全岛封关、免税商品范围扩大等政策，中国中免、海南机场等标的受关注 [5] - 潮玩与生活美容行业强调IP设计、供应链整合及品牌化重塑带来的机会 [6] - 黄金珠宝行业关注高端中式黄金和年轻时尚黄金细分赛道，如潮宏基、老铺黄金 [8] - 零售电商关注永辉超市、吉宏股份等线下零售变革与AI跨境电商龙头 [8] - 化妆品与医美领域关注毛戈平、珀莱雅、爱美客等满足情绪价值与产品创新的公司 [8]

核心观点 - 公司产品CU-10201治疗痤疮的III期临床试验事后分析在第二十届CDA年会上进行口头发言，产品是全球首个且唯一获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，并获中国国家药监局优先审评审批资格 [1] - 疗效分析显示产品在治疗第一周即可观察到炎性皮损显著改善，第二周疗效进一步增强，表明其可为患者提供快速缓解症状的治疗选择，具有重要临床意义 [1] 产品与临床试验 - CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）针对中国中度至重度寻常痤疮患者的12周疗效与安全性已通过III期临床试验证实 [1] - 本事后分析旨在评估产品在中国中度至重度面部寻常痤疮患者于治疗第一周和第二周的早期疗效 [1] 行业地位与监管 - CU-10201是全球首个且唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素 [1] - 产品是首个获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素 [1]