新产品和新技术研发 - 科笛集团完成CU - 20101用于改善眉间纹中国III期临床试验[3] - 2025年11月完成受试者出组，2026年1月完成数据库锁定并取得积极结果[3] - CU - 20101疗效与BOTOX®相近，安全性良好[4] - 生产工艺不使用动物源性材料和人血白蛋白[5] 未来展望 - CU - 20101将丰富产品矩阵，形成协同效应[5] - 多元化布局有望助公司获更大市场份额[5] - 公司无法确保CU - 20101最终成功开发及销售[5]

股份数据 - 截至2026年3月31日，法定/注册股份25亿股，面值0.00002美元，法定/注册股本50000美元[1] - 截至2026年3月31日，已发行股份（不含库存）363368277股，库存股份1362600股，已发行股份总数364730877股[2] - 本月内增加/减少已发行股份（不含库存）和库存股份总额均为0普通股[9] 股权激励 - 首次公开发售前购股期权计划，上月底和本月底结存股份期权19184484，本月底可发行或转让股份18862094[4] - 首次公开发售后股权激励计划，上月底和本月底结存股份期权0，月底可发行或转让股份30402446[4] - 首次公开发售前股份奖励，上月底结存18337914股，本月底可能发行或转让10853645股[6] 其他 - 截至月底公司已符合公众持股量要求[3] - 本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会授权批准[11]

投资评级与核心事件 - 报告对科笛-B（02487.HK）的投资评级为“买入”，且为维持评级 [1][4] - 报告核心观点：公司大单品商业化超预期，期待多管线落地驱动业绩增长，后续核心单品有望持续放量叠加在研管线陆续落地，双轮驱动业绩增长 [3][4] - 事件：公司2025年实现营收3.36亿元，同比增长20%；归母净利润为-3.40亿元，亏损收窄 [4] 财务表现与预测 - 2025年营收为3.36亿元，同比增长20% [4] - 2025年毛利率为58%，较2024年的51.3%提升6.9个百分点；下半年毛利率较上半年提升13个百分点至61% [5][7] - 2025年销售及分销开支同比下降17%至2.2亿元 [5] - 财务预测：预计2026-2028年营业收入分别为5.97亿元、8.94亿元、13.82亿元，同比增长率分别为77.6%、49.8%、54.5% [4][7] - 财务预测：预计2026-2028年归母净利润分别为-0.10亿元、0.31亿元、1.01亿元，公司预计在2027年实现扭亏为盈 [4] - 估值指标：当前股价对应2026-2028年预测市销率（PS）分别为2.6倍、1.7倍、1.1倍 [4][7] 核心产品商业化进展 - 核心产品CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）与CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）于2025年10月下旬启动商业化 [5] - 截至2025年底，上述两款核心产品合计实现收益超人民币1亿元 [5] - 核心产品商业化推动公司2025年下半年营收环比增长约307% [5] - 公司已构建覆盖全国的专业化营销团队，线下已覆盖数百家公立及民营医院、头部植发机构等 [5] 在研管线进展 - CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏）III期临床结果于2025年6月入选学术年会展示，数据显示镇痛疗效与对照药品相当、安全性良好 [6] - CU-20401（重组突变胶原酶）已完成II期临床，预计2028年获批 [6] - CU-20101（注射用A型肉毒毒素）III期临床于2026年1月取得积极顶线结果 [6] - CU-40104（外用度他雄胺）于2026年3月获国家药监局临床试验默示许可，用于治疗雄激素性脱发 [6] - CU-40105（自研外用非那雄胺）ANDA申请已获受理 [6] 公司基本信息与市场表现 - 报告日期为2026年3月26日，当前股价为4.780港元 [1] - 公司总市值为17.43亿港元，总股本为3.65亿股 [1] - 公司股价近一年最高价为12.840港元，最低价为3.640港元 [1]

投资评级与核心观点 - 投资评级：买入（维持）[1][4] - 核心观点：报告认为，公司大单品商业化超预期，核心单品有望持续放量叠加在研管线陆续落地，双轮驱动业绩增长，因此维持“买入”评级 [3][4] 公司业绩与财务预测 - **2025年业绩**：2025年实现营收3.36亿元，同比增长20%；归母净利润为-3.40亿元，亏损收窄 [4] - **2025年下半年表现**：核心产品于10月下旬启动商业化，截至年底两款产品合计实现收益超1亿元，推动下半年营收环比增长约307% [5] - **盈利能力提升**：2025年下半年毛利率较上半年提升13个百分点至61%，全年毛利率为58%；全年销售及分销开支同比下降17%至2.2亿元 [5] - **财务预测**：预计2026-2028年营业收入分别为5.97亿元、8.94亿元、13.82亿元；归母净利润分别为-0.10亿元、0.31亿元、1.01亿元，预计在2027年实现扭亏为盈 [4] - **估值指标**：当前股价对应2026-2028年预测市销率（P/S）分别为2.6倍、1.7倍、1.1倍 [4][7] 核心产品商业化进展 - **核心产品**：CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）与CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）于2025年10月下旬正式启动商业化 [5] - **营销网络**：已构建覆盖全国的专业化营销团队，线上线下全渠道协同；线下已覆盖数百家公立及民营医院、头部植发机构，并辅以三甲医院专家学术推广 [5] 在研管线进展 - **CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏）**：用于表皮局部麻醉，其III期临床结果于2025年6月入选中华医学会皮肤性病学术年会展示，数据显示镇痛疗效与对照药品相当、安全性良好 [6] - **CU-20401（重组突变胶原酶）**：已完成II期临床，预计2028年获批 [6] - **CU-20101（注射用A型肉毒毒素）**：III期临床于2026年1月取得积极顶线结果 [6] - **CU-40104（外用度他雄胺）**：于2026年3月获国家药监局临床试验默示许可，用于治疗雄激素性脱发 [6] - **CU-40105（自研外用非那雄胺）**：ANDA申请已获受理 [6]

财务表现：收入与利润 - 截至2025年12月31日止年度，公司总收益约为人民币336百万元[4] - 公司两款主要产品CU-40102和CU-10201于2025年10月下旬开始商业化，截至2025年12月31日止年度收益合计超过人民币100百万元[4] - 2025年下半年收益约为人民币270百万元，较2025年上半年环比增长约307%[4] - 公司2025年收益为人民币336.2百万元，较2024年的人民币279.6百万元增长20.2%[20] - 2025年下半年收益为人民币269.9百万元，较上半年环比大幅增长307.1%[20] - 2025年收益为336,152千元人民币，同比增长20.2%[56] - 2025年客户合约收入为3.36152亿元，2024年为2.79615亿元[65] - 公司年内亏损同比减少约人民币94百万元[4] - 年内亏损为人民币340.2百万元，较上年亏损433.8百万元减少93.6百万元[31] - 2025年年内亏损为340，192千元人民币，较2024年亏损433，811千元收窄21.6%[56] - 2025年除税前亏损为3.40192亿元，较2024年的4.33811亿元亏损收窄21.6%[72] - 母公司普通股持有人应占亏损为人民币3.40192亿元，较上年的人民币4.33811亿元收窄21.6%[76] - 非国际财务报告准则经调整亏损净额为人民币314.4百万元，占收益比例为-0.94[33] - 2025年母公司普通股持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币1.03元[56] - 每股基本及摊薄亏损为人民币1.03元，较上年的人民币1.41元收窄26.9%[76] - 2025年每股基本亏损基于年内已发行普通股的加权平均数330，860，864股计算（2024年：307，192，968股）[75] 财务表现：毛利率与毛利 - 截至2025年12月31日止年度，公司毛利率约为58%[4] - 公司毛利率由2025年上半年的约48%上升约13个百分点至2025年下半年的约61%[4] - 公司2025年毛利为人民币195.8百万元，较2024年的人民币143.5百万元增长36.5%[22] - 公司毛利率从2024年的51%提升至2025年的58%，其中下半年毛利率达到61%[22] - 2025年毛利为195，792千元人民币，毛利率为58.2%[56] 财务表现：成本与费用 - 公司销售成本2025年为人民币140.4百万元，较2024年的人民币136.2百万元增加人民币4.2百万元[21] - 截至2025年12月31日止年度，公司销售及分销、研发及行政开支同比减少约人民币109百万元[4] - 销售及分销开支同比下降17.2%，从人民币263.7百万元降至218.4百万元[24] - 研发成本同比下降25.3%，从人民币199.0百万元降至148.7百万元[25] - 行政开支同比下降9.1%，从人民币141.9百万元降至128.9百万元[27] - 截至2025年12月31日止年度，公司薪酬成本总额为人民币158.7百万元，较上年的人民币219.3百万元下降，主要因以股份为基础的付款开支减少[45] 财务表现：其他收入与收益 - 其他收入同比下降12.5%，从人民币18.6百万元降至16.3百万元，主要因银行利息收入减少5.1百万元[23] - 其他收益同比大幅下降93.8%，从人民币24.3百万元降至1.5百万元[23] - 2025年其他收入及收益总额为1.7794亿元，较2024年的4.2936亿元下降58.6%[66] - 2025年政府补助收入为942.8万元，较2024年的596.6万元增长58.0%[66] - 2025年按公平值计入损益的金融资产收益为150.6万元，较2024年的2198.8万元大幅下降93.2%[66] 资产与负债状况 - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物总额、三个月以上的定期存款及按公平值计入损益的金融资产约为人民币788百万元[4] - 现金及现金等价物同比下降31.3%，从约人民币385.7百万元降至约265.0百万元[34] - 三个月以上定期存款同比激增771.3%，从约人民币10.5百万元增至约91.7百万元[34] - 按公平值计入损益的金融资产同比下降10.1%，从约人民币480.0百万元降至约431.5百万元[35] - 截至2025年12月31日，公司资产负债比率为32.2%，较2024年12月31日的30.0%有所上升[39] - 公司租赁负债为人民币66，183千元，计息银行借款为人民币251，209千元[37] - 公司资本承担（用于收购物业、厂房及设备等）为人民币1.1百万元，较2024年的人民币5.0百万元减少[41] - 截至2025年底现金及现金等价物为265，006千元人民币，较2024年底下降31.3%[57] - 截至2025年底按公平值计入损益的金融资产为431，488千元人民币[57] - 贸易应收款项账面净值大幅增长77.5%至人民币1.75981亿元，其减值损失拨备同比激增716.2%至人民币964.6万元[76][77] - 按公允价值计入损益的金融资产为人民币4.31488亿元，预期收益率区间为每年1.5%至4.5%[79] - 现金及现金等价物减少31.1%至人民币2.65006亿元，其中人民币和美元计值部分分别减少48.6%和63.9%[80] - 贸易及其他应付款项合计为人民币8.7518亿元，其中应付薪金及花红同比大幅减少56.7%[82] - 计息银行借款总额为人民币2.51209亿元，其中流动部分占66.3%，非流动部分占33.7%[83] - 截至2025年末，公司银行借款及透支总额为2.51209亿元人民币，较2024年末的2.63303亿元人民币下降4.6%[84] - 一年内或按要求偿还的银行贷款及透支为1.66639亿元人民币，较2024年的2.13303亿元人民币下降21.9%[84] - 第二年需偿还的银行贷款及透支为8457万元人民币，较2024年的5000万元人民币增长69.1%[84] - 按货币划分，所有借款均为人民币计价，2025年末账面值为2.51209亿元人民币[84] - 按利率类型划分，固定利率借款账面值为1.37882亿元人民币，较2024年的2.27603亿元人民币下降39.4%[84] - 浮动利率借款账面值为1.13327亿元人民币，较2024年的3570万元人民币大幅增长217.4%[84] - 公司为集团部分银行贷款提供了担保，最高担保金额为1.2亿元人民币[84] - 2025年公司未确认可扣减暂时差额为2.37242亿元，较2024年的1.23264亿元增加92.5%[73] 主要及核心产品商业化与审批 - 主要产品CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）于2025年6月获国家药监局上市批准，并于2025年8月获香港卫生署上市批准[11] - 主要产品CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）于2024年11月获得国家药监局上市批准[11] - 公司主要产品为CU-40102及CU-10201[86] - 公司核心产品为CU-20401[85] 研发管线进展 - 产品CU-30101的药品上市许可申请已于2024年7月获国家药监局受理[14] - 产品CU-20401用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验已于2024年12月完成，预计2028年在华获批商业化[14] - 产品CU-20101用于改善眉间纹的中国III期临床试验于2026年1月取得积极顶线结果[16] - 产品CU-40104的IND申请已于2026年3月获国家药监局临床试验默示许可[16] 生产设施 - 公司位于江苏的商业规模GMP生产设施已于2023年投产，拥有三条生产线[15] 融资活动与资金运用 - 全球发售所得款项净额约为392.7百万港元（约合人民币356.8百万元），截至2025年12月31日已动用240.2百万港元，未动用152.5百万港元[46] - 所得款项主要用于研发，其中为CU-20401研发提供资金已动用82.0百万港元（占该部分总额的49.7%），为CU-40102及CU-10201研发提供资金已全部动用43.2百万港元[46] - 公司于2025年完成配售新股，募集资金净额约240.27百万港元，计划将约45%（108.12百万港元）用于研发及生产布局，约45%（108.12百万港元）用于市场推广，约10%（24.03百万港元）用于营运资金[47] - 配售以每股8.40港元的价格发行28，904，000股新股，分别占配售前后已发行股份（不包括库存股份）的约9.05%及8.30%[47] - 配售所得款项净额总计240.27百万港元，已动用71.0百万港元，未动用169.27百万港元[48] - 配售资金45.0%（108.12百万港元）用于主要产品CU-40102及CU-10201的市场推广，已动用60.0百万港元[48] - 配售资金45.0%（108.12百万港元）用于管线其他候选产品的研发，截至2025年底尚未动用[48] 公司运营与客户 - 公司员工总数304人，其中销售、营销及管理职能占比最高，为58.5%（178人），研发人员占比11.2%（34人）[45] - 2025年占公司收入10%以上的主要客户为A（收入9086万元）、B（收入3862.3万元）和C（收入3484.7万元）[64] 税务与亏损结转 - 2025年公司在中国内地的累计税项亏损为12.94019亿元，较2024年的11.00405亿元增加17.6%[72] - 2025年公司在香港的累计税项亏损为1.85317亿元，较2024年的1.69849亿元增加9.1%[72] 应收账款与信贷风险 - 账龄超过六个月的贸易应收款项占比及预期信贷损失率显著上升，2025年末相关账面总值占比5.2%，整体预期损失率为5.20%[77][78] 股份回购 - 2024年公司在联交所购回1，362，600股股份，截至2025年底作为库存股份持有[51] 报告期定义 - 报告期指截至2025年12月31日止年度[88]

新产品和新技术研发 - 科笛集团CU - 40104新药临床试验申请获国家药监局默示许可[2] - CU - 40104适应症为治疗雄激素性脱发[2] - CU - 40104是集团自主开发的外用度他雄胺[2] - CU - 40104将丰富集团毛发疾病产品矩阵[3] - CU - 40104对已获批的CU - 40102有补充及协同作用[3] - 公司无法确保能最终成功开发及销售CU - 40104[4]

会议安排 - 公司将于2026年3月24日举行董事会会议[3] 会议内容 - 考虑及批准公司及其附属公司2025年度全年业绩及发布[3] - 考虑建议派发末期股息（如有）[3]

股本与股份情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元，法定/注册股份数目为2,500,000,000股，面值为0.00002美元[1] - 本月底已发行股份（不包括库存股份）数目为363,368,277股，库存股份数目为1,362,600股，已发行股份总数为364,730,877股[2] - 本月内合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股[9] - 本月内合共增加/减少(-)库存股份总额为0普通股[9] 公众持股量 - 适用的公众持股量门槛为上市股份所属类别已发行股份总数（不包括库存股份）的25%，截至本月底已符合公众持股量要求[3] 股权激励计划 - 首次公开发售前购股期权计划上月底结存19,184,484，本月底结存18,862,094，本月内可能发行或自库存转让18,342,201股[4] - 首次公开发售后股权激励计划上月底结存0，本月底结存30,402,446，本月内可能发行或自库存转让0股[4] - 首次公开发售前股份奖励上月底结存18,337,914股，本月底可能发行或自库存转让10,853,645股[6] 证券发行与转让 - 公司确认本月证券发行或库存股份出售或转让已获董事会正式授权批准，遵照相关规定进行[11] - 公司确认在证券发行或库存股份出售或转让中已收取全部款项，履行上市先决条件等多项事项[11] 规则说明 - 购回及赎回股份注销时，“事件发生日期”理解为“注销日期”[13] - 购回及赎回但未注销股份需提供相关资料，用负数注明待注销股份数目[13] - “初始规定门槛”“替代门槛”及“市值”含义按相关规则界定[13] - 公众持股量披露依据可参考相关规则[13] - 确认内容有建议格式，上市发行人可按需修订[13] - 如早前已就证券发行等作确认，此报表无需再确认[13] - 证券“相同”指面值、股款、股息/利息及权益相同[13]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，未来3~5年有望高速增长 [5][30][32] - 由于制备流程复杂且外包率高，ADC药物的商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将受益于市场高速发展 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩展ADC产能以应对订单激增，本土创新药企在ADC产能布局上呈现不同路径 [5][31] - 最新发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》为ADC商业化合作生产提供了政策保障 [5][32] - 建议关注ADC产能布局领先的创新药企与重点布局ADC产能的CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平(PE-TTM)为29.44倍，近10年平均估值水平为33倍，目前估值仍处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物个股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 本期行业内A股涨幅前五的个股分别为：广生堂（+29.83%），海翔药业（+18.64%），美迪西（+18.04%），天智航（+17.61%），赛科希德（+14.5%）[5][20] - 本期行业内A股跌幅前五的个股分别为：百普赛斯（-10.75%），新诺威（-12.53%），康众医疗（-12.71%），双鹭药业（-13.95%），常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周港股116支医药生物个股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 本期行业内港股涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%），科笛-B（+9.96%），联邦制药（+9.92%），诺诚健华（+9.56%）等 [5][24] - 本期行业内港股跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%），一脉阳光（-9.05%），MIRXES-B（-30.21%）等 [25] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 (详细阐述) - **ADC市场概况**：全球已有20款ADC药物获批上市，其中6款药物连续两年稳居“十亿美元分子”俱乐部 [5][30] - **研发管线**：目前全球约有60款ADC药物处于临床3期和申报上市阶段 [5][30] - **产能瓶颈**：ADC药物制备流程复杂，外包率远高于其他生物药（70% vs. 34%），随着商业化爆发，产能供不应求 [30] - **CXO产能扩张**：全球CXO龙头如龙沙和三星生物的ADC药物订单激增，工厂接近满产，新建产线最快需到2027年投产 [5][31] - **本土企业收购案例**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC的完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能路径**：荣昌生物从外包转向自建；科伦博泰从一开始就自建ADC生产基地；百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持**：《药品管理法实施条例》明确允许分段委托生产和商业规模批次药品上市销售，为ADC商业化合作提供保障 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元，同比增长14.53%，归母净利润34.22亿元，同比增长1.60% [33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元，同比下降21.72%，归母净利润3.50亿元，同比下降46.00% [33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元，同比下降3.08%，归母净利润11.05亿元，同比增长15.68% [33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元，同比增长82.72%，归母净利润6413.20万元，同比增长819.42% [33]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展，已有20款药物获批，其中6款连续两年成为“十亿美元分子”，约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高（70% vs 其他生物药的34%），ADC商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增，本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售，为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长，并成为中国创新药全球化的重要阵地，建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为29.44倍，低于近10年平均水平33倍，处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为：广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%）、天智航（+17.61%）、赛科希德（+14.5%）[5][20] - 跌幅前五的个股为：百普赛斯（-10.75%）、新诺威（-12.53%）、康众医疗（-12.71%）、双鹭药业（-13.95%）、常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%）、科笛-B（+9.96%）、联邦制药（+9.92%）、诺诚健华（+9.56%）、百奥赛图-B（+8.71%）等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%）、一脉阳光（-9.05%）、MIRXES-B（-30.21%）等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**：百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理，标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**：ADC药物外包率高，商业化产能稀缺，全球头部CXO企业工厂接近满产，新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**：荣昌生物由外包转向自建，科伦博泰自建生产基地，百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**：《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础，利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元（同比增长14.53%），归母净利润34.22亿元（同比增长1.60%）[33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元（同比下降21.72%），归母净利润3.50亿元（同比下降46.00%）[33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元（同比下降3.08%），归母净利润11.05亿元（同比增长15.68%）[33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元（同比增长82.72%），归母净利润6413.20万元（同比增长819.42%），核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**：控股股东累计增持39.54万股（占总股本0.24%），增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**：持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股（占总股本3%）[33] 其他市场数据（根据图表内容补充） 子行业表现 - **本周子行业涨跌**：中药上涨2.56%，医疗服务上涨1.31%，医药商业上涨0.57%，医疗器械下跌0.13%，化学制药下跌0.62%，生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**：医疗服务涨幅最大，为10.25%；化学制药涨幅最小，为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**：医疗服务涨幅10.25%（PE-TTM 32.19倍），化学制药涨幅0.48%（PE-TTM 33.27倍），医疗器械涨幅5.14%（PE-TTM 34.45倍），医药商业涨幅3.51%（PE-TTM 16.63倍），中药涨幅3.35%（PE-TTM 22.52倍），生物制品涨幅1.41%（PE-TTM 32.31倍）[17]