财务表现 - 2023年12月31日止年度收入增加至约225.4百万元，增长约1347.2%[1] - 研发开支减少至约458.1百万元，减少约12.6%[2] - 经调整年内净虧損由约699.4百万元减少至约250.6百万元[5] - 公司擁有人應佔年內虧損大幅减少约96.8%至约22.1百万元[4] - 公司在2023年12月31日止年度实现了突破性收入，同时显著减少了亏损[28] - 公司报告期内总收入为人民币225.4百万元，主要来自许可业务和普佑恒®商业化，许可业务收入约为人民币124.0百万元，普佑恒®销售收入为人民币101.4百万元[29] - 公司在2023年12月31日止年度录得收入人民币225.4百万元，同比增长1,347.2%[77] - 公司在2023年12月31日止年度的销售成本为人民币28.3百万元，同比增长1,310.3%[78] - 公司在2023年12月31日止年度的研发开支为人民币458.1百万元，较上年减少[81] - 2023年12月31日止年度，公司的经调整年内净亏损为约人民币250.6百万元，较上一财政年度减少[89] - 公司在2023年12月31日止年度的非国际财务报告准则计量的年内亏损为人民币30,301千元，较2022年同期减少[90] - 公司的经营活动所用现金净额为人民币250.8百万元，较2022年同期减少[93] - 公司的现金及现金等价物为人民币426.0百万元，较2022年同期减少[93] - 公司的银行借款为人民币694.3百万元，其中无抵押无担保银行借款为人民币394.0百万元[94] - 公司的资产负债率为62.73%，较2022年同期下降[97] - 公司已完成出售皓阳生物15%的股权，代价为人民币125百万元[98] - 公司的总薪酬成本为人民币198.9百万元，较2022年增加[105] - 公司在2023年12月31日止年度的全面虧損總額为30,632千元，较2022年改善[118] - 2023年12月31日止年度，公司产生净亏损约人民币30.3百万元，经营活动所用现金净额约为人民币250.8百万元[128] 业务发展 - 業務开发活动的许可收入约124.0百万元，涉及KYM与AstraZeneca的协议[7] - 普佑恆®商业化收入约101.4百万元[9] - 出售部分皓陽生物及武漢濱會股權攤薄的其他利得合共约220.3百万元[10] - ADC管線的重大进展，包括MRG003、MRG002、MRG004A和CG0070[12][13][14][15] - 创新平台研发的候选药物MRG006A和CTM012的临床前数据良好[19] - 公司正在进行MRG002与普特利单抗联合治疗HER2表达实体瘤的II期试验，预计将于2024年ESMO大会上呈现[56] - 公司已获得国家药监局的IND批准，进行CG0070与普特利单抗联合治疗BCG无应答NMIBC患者的I期试验，并计划启动I/II期临床研究[57] - 公司已开发具有全球同类首创潜力的ADC候选药物MRG006A及新一代T细胞激动性抗体CTM012，正在推进进入临床研究阶段[58][60][62] - Hi-TOPi平台用于ADC具有高度稳定性和有效释放有效载荷的特点，在多种腫瘤类型的PDX中展示出强大的抗肿瘤活性[59] - 公司已建立2,000L生物反应器生产线，支持临床药物供应的生产及提供CDMO生产服务[63] - 上海生物科技园的生产设施已初步竣工验收，总产能为12,000L，将根据ADC商业化产生的业务需求继续建设生产设施[64] - 公司自许可业务录得总收入约人民币124.0百万元，已收取约人民币109.5百万元，还将收取最多1,125百万美元的额外潜在付款[65][66] - 普特利单抗注射液已成功商业化并取得销售收入超过人民幣100百万元，已被纳入用于治疗黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤的2023年CSCO及CSGO指南[67][69] - MRG004A获得FDA批准的FTD，用于治疗复发或难治性胰腺癌，表明其创新性及潜在的医疗需求[71] - 公司已与樂普醫療订立框架协议提供CDMO技术服务以开发GLP-1等相关产品，已开始向樂普醫療提供CDMO服务[72] 股权及合作 - 公司已与KYM签订许可协议，授予KYM CMG901的全球独家许可，KYM将支付给公司30%的款项[138] - KYM与AstraZeneca签订全球独家许可协议，AstraZeneca将支付给KYM6300万美元的预付款，并有望支付最多11250万美元的额外款项[135] 公司治理 - 本公司是樂普生物科技股份有限公司[162] - 本公司H股在2022年2月23日於聯交所主板上市[163] - 本公司股本中每股面值人民币1.00元的股份包括内资股、未上市外资股及H股[166] - 本公司董事会包括执行董事蒲忠杰博士（董事长）和隋滋野博士（总经理）；非执行董事蒲珏女士和杨红冰先生；以及独立