财务数据关键指标变化 - 2022年年内亏损35,043千元，2021年为48,153千元[5] - 2022年年内其他全面收益（扣除税项）为419千元，2021年为0[8] - 2022年租赁负债为264千元，2021年为140千元[11] - 2022年客户合同收入总额为170,302千元，2021年为151,404千元[17] - 2022年税前亏损35,043千元，按法定税率25%计算的税项为8,761千元；2021年税前亏损48,153千元，按法定税率25%计算的税项为12,038千元[21] - 2022年税项亏损276,818千元，可扣减暂时性差异28,315千元；2021年税项亏损225,342千元，可扣减暂时性差异19,954千元[22] - 公司2022年和2021年均无派付或宣派任何股息[23] - 2022年贸易应收款项账面总值54,452千元，预期信用损失5,195千元[27] - 2022年资产净额2,212,037千元，2021年为2,246,661千元[30] - 2022年权益总额2,212,037千元，2021年为2,246,661千元[31] - 2022年贸易应收款项为54,452千元，减值5,195千元，净额49,257千元；2021年贸易应收款项为30,342千元，减值2,572千元，净额27,770千元[42] - 2022年公司收入173,543千元，同比增长14.6%；毛利79,657千元，同比增长12.4%；亏损净额35,043千元，同比减少27.2%；母公司普通股权益持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币0.08元，同比减少38.5%[46] - 2022年因换算海外业务产生汇兑差额419千元，2021年无此项[49] - 截至2022年12月31日年度，公司实现收入为人民币1.7354亿元，较2021年同期的人民币1.514亿元增长14.6%[59] - 截至2022年12月31日，公司研发费用为人民币6109万元，较去年同期增长69.3%[59] - 公司预计2023年的收入及毛利将持续增长[59] - 2022年公司收入为173543千元，2021年为151404千元[61] - 2022年销售成本为93886千元，2021年为80521千元[61] - 2022年毛利为79657千元，2021年为70883千元[61] - 2022年其他收入及收益为108487千元，2021年为29063千元[61] - 2022年销售及分销开支为116700千元，2021年为52257千元[61] - 2022年行政开支为42286千元，2021年为41480千元[61] - 2022年金融资产减值亏损净额为2702千元，2021年为1229千元[61] - 2022年研发成本为61086千元，2021年为36083千元[61] - 2022年税前亏损为35043千元，2021年为48153千元[61] - 2022年非流动资产总额为117,115千元，2021年为95,874千元[67] - 2022年流动资产总额为2,176,982千元，2021年为2,233,265千元[67] - 2022年流动负债总额为81,796千元，2021年为82,338千元[67] - 2022年客户合同收入为173,543千元，2021年为151,404千元[75] - 2022年合约负债的已确认收入为78,540千元，2021年为29,018千元[76] - 2022年政府补助为 - 22,183千元，2021年为 - 4,502千元[76] - 2022年外汇差异净额为 - 29,947千元，2021年为16,477千元[76] - 2022年中国内地产生的税项亏损为276,818,000元，2021年为225,342,000元[79] - 2022年中国内地客户合同收入为128,063千元，2021年为107,285千元[88] - 2022年其他国家/地区客户合同收入为42,239千元，2021年为44,119千元[88] - 每股基本亏损金额基于母公司普通股权益持有人应占年内亏损人民币35,043,000元（2021年：人民币48,153,000元）及年内已发行普通股的加权平均数425,742,600股（2021年：373,164,928股）计算[95] - 2022年贸易应收款项1年以内为人民币45,330千元（2021年：26,752千元），1至2年为人民币3,718千元（2021年：874千元），2至3年为人民币194千元（2021年：142千元），3年以上为人民币15千元（2021年：2千元）[96] - 2022年贸易应收款项减值亏损拨备年初为人民币2,572千元（2021年：1,343千元），减值亏损净额为人民币2,702千元（2021年：1,229千元），撇销不可收回金额为人民币 - 79千元（2021年：无），年末为人民币5,195千元（2021年：2,572千元）[96] - 2022年贸易应付款项1年以内为人民币19,574千元（2021年：14,017千元），1至2年为人民币196千元（2021年：3千元），2至3年2021年为人民币391千元，3年以上2021年为人民币564千元[108] - 截至2022年12月31日止年度，集团收入为人民币17354万元，较2021年的人民币15140万元增长14.6%[130] - 截至2022年12月31日止年度，集团销售成本为人民币9389万元，较2021年的人民币8052万元增长16.6%[132] - 集团毛利从2021年的人民币7088万元增长12.4%至2022年的人民币7966万元，毛利率从46.8%略降至45.9%[132] - 其他收入及收益从2021年的人民币2906万元增长273.3%至2022年的人民币1.0849亿元[152] - 销售及分销成本从2021年的人民币5226万元增加123.3%至2022年的人民币1.167亿元[153] - 员工成本2022年为人民币2704.7万元，占比44%；2021年为人民币1699.1万元，占比47%[156] - 财务费用从2021年的人民币2万元增加至2022年的人民币15万元[157] - 2021年和2022年分别产生亏损人民币4815万元及人民币3504万元[159] - 流动资产净额从2021年的人民币21.5093亿元减少至2022年的人民币20.9519亿元[160] - 行政开支从2021年的人民币4148万元增加1.9%至2022年的人民币4229万元[175] - 研发成本从2021年的人民币3608万元增加69.3%至2022年的人民币6109万元[176] - 其他开支从2021年的人民币1703万元减少98.4%至2022年的人民币27万元[177] - 资产减值亏损净额从2021年的人民币123万元增长119.5%至2022年的人民币270万元[178] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，AiDEX持续葡萄糖监测系统实现销售收入3384万元，较2021年的394万元增长758.7%[60] - 收入增长主要来自AiDEX持续葡萄糖监测系统商业化、国内泵终端植入数量增长和国际销售血糖监测系统产品稳定增长[59] - 血糖监测系统收入为67,847千元，占比39%；胰岛素泵系统收入为67,273千元，占比39%[149] - 持续葡萄糖监测系统收入为33,843千元，占比20%；其他收入为4,580千元，占比2%[149] - 公司总收入为173,543千元[149] - 截至2022年12月31日止年度，AiDEX产品销售收入为人民币3384万元，较2021年的人民币394万元增长758.7%[116] 公司业务研发进展 - 胰岛素泵Equil扩展适用范围至3至18岁儿童及青少年糖尿病患者的研发工作，预计2023年上半年提交中国药监局注册[59] - 第二代贴敷式胰岛素泵系统（PanCares人工胰腺）预计2023年上半年进入临床试验阶段[59] - 持续葡萄糖监测系统AiDEX扩展适用范围至2至18岁儿童及青少年糖尿病患者的临床试验已完成受试者入组[59] - 新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X已完成临床试验[59] - 三合一系统Exactive Pro预计2023年下半年开始商业化[59] - 基于云端大数据的糖尿病管理软体预计2023年上半年提交注册[59] - 截至2022年12月31日，Equil用于儿童及青少年糖尿病患者的关键性临床试验已完成受试者入组，预计2023年上半年在中国完成注册临床试验并向国家药监局提交注册申请[102] - 截至2022年12月31日，第二代贴敷式胰岛素泵系统已完成注册检验，预计2023年开始开展临床试验[103] - 公司新款免校准持续葡萄糖监测系统AiDEX X已在中国完成临床试验[115] - Exactive Pro于2022年5月20日在欧盟获CE标志，截至2022年12月31日，测试仪、血糖试纸和尿酸试纸已完成注册，血酮试纸已提交注册[120] - 截至2022年12月31日，闭环人工胰腺系统已完成注册检验，预计2023年上半年进入临床[136] 公司基本信息及资质 - 公司主要从事糖尿病管理医疗器械及耗材的研发、生产及商业化[54] - 公司在中国开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸，在海外开发并商业化了12种血糖仪及6种试纸[137] - 2021年8月公司获即时检验分析系统的第二类医疗器械注册证，11月获三种体外诊断试剂的第二类医疗器械注册证[139] - 公司数字化血糖管理依托相关系统和平台，实现设备对接、数据共享和网络拓扑[140] - 公司被指定为浙江省糖尿病检治器械重点企业研究院，获评浙江省“专精特新”企业[144] - 截至2022年12月31日，公司有4大类产品和在研管线，产品获14张中国医疗器械注册证、9款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA 510(k)批准[111] - 公司核心产品贴敷式胰岛素泵系统Equil于2017年9月在中国获成人使用上市许可，同年获欧盟CE标志，已在超20个国家实现销售[112] - AiDEX于2020年9月在欧盟获CE标志，在中国获国家药监局成人使用的上市批准，2022年12月31日完成全部受试者入组儿童及青少年临床试验[135] 公司市场与销售情况 - 2022年公司扩充市场和销售人员，持续开展合作与推广[146] - 公司“检棠系统”进入超800家医院，超3000名医护人员使用，获“2022优选解决方案•金如意奖”[146] - 公司与泰康保险集团合作开发糖尿病治疗疗效险，推出“糖尿病患者保赠关爱”专案[146] - 报告期内公司主要收入来自医疗器械销售[148] - 公司目前已成功拓展欧洲十余个国家以及中东、北非等多个国家的市场准入和产品销售[191] 公司战略与计划 - 公司战略目标是发挥在贴敷式胰岛素泵系统和持续葡萄糖监测系统方面的优势，扩大行销网络，推出闭环解决方案，提高核心产品品牌知名度，拓展国际市场，长远计划部署基于云端大数据的糖尿病管理平台[99] - 公司计划开发及商业化适用于成人患者的人工胰腺系统，并扩展至儿童及青少年患者，同时开发基于云端大数据的人工胰腺系统[118] - 2023年公司将继续扩大杭州工厂产能，扩展培训、服务和销售团队，重点推广AiDEX品牌产品[190] - 2023年公司将继续推进在研产品管线开发和临床注册工作，完成Equil和持续葡萄糖监测系统的儿童及青少年适应症扩展[192] - 公司计划继续提升Equil贴敷式胰岛素泵在中国市场的市场份额和品牌美誉度[188] - 公司将迅速在中国市场商业化AiDEX持续葡萄糖监测系统[189] - 公司预计AiDEX产品在中国血糖监测产品市场的份额将持续提高，成为公司业绩增长主要动力[190] 公司组织与治理 - 公司董事会由两名非执行董事及四名独立非执行董事组成，决策须经至少多数董事批准[196] 公司证券与股东相关 - 公司收到中国证监会新一轮H股全流通计划正式批准，3,517,513股本公司境内非上市股份可转换为H股并于联交所上市[194] - 报告期内公司及附属公司概无购买、出售或赎回本公司任何上市证券[199] - 公司将尽快安排召开应届股东周年大会并按规定向股东刊印及寄发通函和通告[200] - 公司将在落实股东周年大会日期后公布暂停办理H股股东登记手续期间[200] 公司财务审核相关 - 审核委员会审议及审阅集团截至2022年12月31日止年度合并年度业绩等[200] - 审核委员会认为集团截至2022年12月31日止年度合并年度业绩符合相关准则和规定[200] 公司员工情况 -