财务数据关键指标变化 - 2023年其他收入为141.4万美元，2022年为211.4万美元；按公平值计入损益的金融负债的公平值变动2023年为 - 151.2万美元，2022年为 - 612.4万美元；物业、厂房及设备以及使用权资产确认的减值亏损2023年为 - 834.5万美元，2022年无；行政开支2023年为 - 2316.1万美元，2022年为 - 2419.1万美元；研发开支2023年为 - 5438.2万美元，2022年为 - 6764.1万美元；年内亏损2023年为 - 8499万美元，2022年为 - 9737.8万美元[8] - 按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损由2022年的610万美元减少至2023年的150万美元，减少460万美元或75%[9] - 2023年物业、厂房及设备以及使用权资产分别确认减值亏损690万美元及140万美元[10] - 2023年行政开支减少至2320万美元，较2022年的2420万美元减少100万美元或4%[10] - 年内亏损由2022年的9740万美元减少至2023年的8500万美元[11] - 2023年无产品销售收入，亏损8500万美元，2022年亏损9740万美元[57] - 2023年其他收入降至140万美元，较2022年的210万美元减少70万美元或33%[59] - 2023年其他收益及亏损由2022年的亏损30万美元变为收益190万美元[60] - 2023年按公平值计入损益的金融负债的公平值变动亏损减至150万美元，较2022年的610万美元减少460万美元或75%[61] - 2023年物业、厂房及设备以及使用权资产确认减值亏损分别为690万美元和140万美元[62] - 行政开支中董事酬金及员工成本增长25%，专业及咨询费减少28%[63] - 2023年行政开支由2022年的2420万美元减少100万美元或4%至2320万美元[64] - 2023年研发开支由2022年的6764.1万美元减少20%至5438.2万美元[65] - 研发开支中毒理学研究开支增长160%，化学、制造及控制开支减少46%[65] - 2023年研发开支由2022年的6760万美元减少1320万美元或20%至5440万美元[66] - 2023年其他开支由2022年的50万美元减少30万美元或62%至20万美元[67] - 2023年租赁负债利息由2022年的80万美元增加20万美元或24%至100万美元[67] - 2023年年内亏损由2022年的9740万美元减少至8500万美元[68] - 2023年经营活动所用现金净额由2022年的8870万美元减少1840万美元或21%至7030万美元[69] - 2023年投资活动所用现金净额由2022年的3260万美元减少2720万美元或84%至540万美元[70] - 2023年融资活动由2022年所得现金净额1590万美元变为所用现金净额560万美元[70] - 2023年现金及现金等价物由2022年的1.052亿美元减少至2390万美元[71] - 2023年资产净值由2022年的1.116亿美元减少至2450万美元[71] - 2023年按公允价值计入损益的金融资产为2000万美元，确认公允价值变动收益24.1万美元，产生认购费15万美元[73] - 截至2023年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为2330万美元，2022年为2160万美元[76] - 截至2023年12月31日，拨付发展及商业化STP705的所得款项净额使用百分比为57.9%，金额为3170万美元[80] - 截至2023年12月31日，拨付STP707开发等的所得款项净额使用百分比为15.6%和15.4%，金额分别为860万美元和840万美元[80] - 截至2023年12月31日，拨付其他临床前候选药物研发的所得款项净额使用百分比为7.3%，金额为400万美元[80] - 截至2023年12月31日，用于一般企业及营运资金用途的所得款项净额使用百分比为3.8%，金额为210万美元[80] - 截至2023年12月31日止年度，公司在香港联交所购回股份总数为979350股，总代价（扣除开支前）为50452290港元[82] - 2023年除税前亏损为8499万美元，2022年为9737.8万美元[92] - 2023年年内亏损为8499万美元，2022年为9737.8万美元[92] - 2023年每股亏损（基本及摊薄）为1.03美元，2022年为1.16美元[94] - 2023年流动净资产为4570.5万美元，2022年为10302.2万美元[95] - 2023年资产净值为2445.7万美元，2022年为11156万美元[97] - 2023年本公司拥有人应占权益为4019.6万美元，非控股权益为 - 1573.9万美元；2022年本公司拥有人应占权益为12200.6万美元，非控股权益为 - 1044.6万美元[98] - 2023年经营活动所用现金净额为7029.2万美元，2022年为8870.8万美元[99] - 2023年投资活动所用现金净额为535万美元，2022年为3261.1万美元[99] - 2023年融资活动（所用）所得现金净额为560.6万美元，2022年为1588.8万美元[99] - 2023年现金及现金等价物减少净额为8124.8万美元，2022年为10543.1万美元[99] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2388.4万美元，2022年为10522.9万美元[99] - 截至2023年12月31日止年度，集团产生净亏损8499万美元[100] - 2023年12月31日，账面价值3065.1万美元的优先股将从非流动负债重新分类至流动负债[105] - 2023年美国非流动资产（不包括金融工具）为1001.8万美元，2022年为2168万美元；2023年中国为620.2万美元，2022年为910.7万美元；2023年香港为14.4万美元，2022年为0.6万美元[107] - 2023年其他收入为141.4万美元，2022年为211.4万美元[107] - 2023年其他收益及亏损为191.1万美元，2022年为 - 29.2万美元[108] - 2023年其他开支为17万美元，2022年为45万美元[109] - 2023年租赁负债利息为98.6万美元，2022年为79.8万美元[110] - 2023年核数师审计服务酬金611千美元，2022年为674千美元；其他服务酬金2023年46千美元，2022年85千美元[112] - 2023年计入研发开支的外包服务费27,934千美元，2022年为37,095千美元[112] - 2023年无形资产摊销85千美元，2022年87千美元；物业、厂房及设备折旧2023年4,699千美元，2022年2,023千美元；使用权资产折旧2023年1,375千美元，2022年1,823千美元[112] - 2023年董事薪酬3,370千美元，2022年1,910千美元[112] - 2023年公司拥有人应占年内亏损78,691千美元，2022年为88,299千美元；用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数2023年为76,055,750股，2022年为76,008,301股[114] - 2023年贸易应付款项3,868千美元，2022年4,892千美元；应计外包研发费2023年3,611千美元，2022年3,395千美元；其他经营开支的应计费用2023年2,459千美元，2022年1,833千美元；应计员工成本2023年864千美元，2022年922千美元；收购物业、厂房及设备的应付款项2023年64千美元，2022年716千美元[115] - 2023年贸易应付款项0至30天为1,655千美元，2022年3,843千美元；31至60天2023年470千美元，2022年1,014千美元；61至90天2023年675千美元，2022年25千美元；90天以上2023年1,068千美元，2022年10千美元[117] - 2023年法定股份数目为230,000,000股，股本230,000美元；已发行及缴足股份数目2023年为87,638,480股，股本87,638美元[118] - 2023年公司注销先前回购的1,151,950股股份，支付总金额约7,688,000美元；2022年回购1,245,150股，注销1,072,550股，支付总额约9,012,000美元[119] - 2023年公司回购普通股979,350股，已付总代价6,483千美元；2022年回购1,245,150股，已付总代价10,217千美元[120] 各条业务线数据关键指标变化 - 治疗isSCC的STP705预计2024年第二季度向美国FDA提供计划最新进展[3] - 治疗BCC的STP705 II期临床研究于2023年全面完成，计划2024年与美国FDA举行第II阶段总结会议[4] - 2023年6月公布STP705用于局部减脂I期试验中期结果，240μg/1.0ml剂量治疗组用药效果最显著[4] - 2023年第四季度完成STP705用于局部减脂I期研究，结果显示耐受性和安全性良好[5] - 2023年8月完成STP707用于治疗多种实体瘤I期临床研究的剂量爬坡研究，74%可评估患者表现出疾病稳定最佳反应[5] - 10名胰腺癌患者中，12mg、24mg及48mg治疗组平均疾病稳定持续时间为3.5个月，48mg高剂量治疗组为4.5个月[5] - 2023年4月基于GalNAc十一因子项目启动STP122G临床试验[6] - 2024年1月STP122G的I期临床试验第一序列随访及第二序列给药圆满完成，每组序列8名受试者，随访140天[6] - STP122G安全数据显示无剂量限制性毒性或严重不良事件，研究推进至第二序列给药[6] - 2023年12月，RNAimmune针对人类呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗RV - 1770临床试验申请获美国FDA批准，一期临床试验预计招募162人，分年轻成年组和老年成年组，每组81名[7] - 预计2025年就STP125G及STP144G在美国进行IND备案[7] - STP707静脉给药的I期篮式临床研究涉及美国11个癌症中心和50名晚期癌症患者，10名胰腺癌患者平均SD持续时间为3.5个月，48mg高剂量治疗组平均SD持续时间为4.5个月[13] - 首款GalAhead™ mxRNA产品STP122G已获美国FDA监管许可并开始I期临床试验，已完成前两个序列给药[13] - STP705用于治疗NMSC，使用公司专有的PNP递送平台，可用于瘤内、皮内、皮周及皮下给药[18] - STP705用于局部减脂，在所有研究浓度和体积下耐受性良好，无重大安全问题，3例2级不良事件可能与治疗有关，无重度或严重不良事件，可有效减少初步脂肪模型中皮下脂肪组织厚度，疗效与DCA相当且安全性可能更高[19] - STP707用于治疗多种实体肿瘤，正在进行一项I期临床研究，涵盖美国11个领先癌症中心和50名晚期癌症患者[20] - STP707在所有六种给药组方案中耐受性良好，已显示明显治疗效果和SD活性，对胰腺癌患者效果显著[20] - 10名胰腺癌患者中，STP707平均SD持续时间为3.5个月，12mg、24mg及48mg治疗组存在剂量反应相关性，48mg高剂量治疗组平均SD持续时间为4.5个月[20] - STP122G正在进行I期临床研究，第一组剂量和数据收集已完成，预计用于多种需抗凝剂的疾病[21] - RV - 1770的IND申请于2023年12月获美国FDA批准，正在进行临床研究，用于预防成年人呼吸道合胞病毒感染[22] - RV - 1730的IND申请于2023年4月获美国FDA批准，正在进行临床研究，是新冠病毒候选加强疫苗[23] - STP355采用PNP递送平台，在皮下移植黑色素瘤的免疫活性小鼠模型中，3mpk、Q2D剂量反复静脉给药可显著抑制肿瘤生长速度（P<0.05相比对照组），优于相同剂量的单一TGF - β1 siRNA序列组[25] - STP369使用PNP递送平台，用于治疗头颈癌及膀胱癌，公司正在探索其与铂类化疗（顺铂）的联合疗法[26] - STP125G以载脂蛋白C3为靶标，已按GMP完成原料药生产及生产临床试验用药，用于治疗罕见病症如高胆固醇血症[27] - STP144G以补体因子B为靶标，已完成临床检验用药GMP标准的原料药开发与生产及单剂量非临床毒理学研究，探索治疗补体介导相关免疫