致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 聖諾醫藥 (*僅供識別) 呈交日期: 2025年11月5日 I. 法定/註冊股本變動 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年10月31日 狀態: 新提交 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02257 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 230,000,000 | USD | | 0.001 | USD | | 230,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 230,000,000 | USD | | 0.001 | USD | | 230,000 | 本月底法定/註冊股本 ...

香 港 交易 及 結 算 所 有限 公 司 及 香港 聯 合 交 易 所有 限 公 司 對 本公 告 的 內 容概 不 負 責， 對 其 準 確 性或 完 整 性 亦不 發 表 任 何 聲明 ， 並 明 確 表示 ， 概 不 對因 本 公 告全 部 或 任 何 部份 內 容 而 產生 或 因 倚 賴 該等 內 容 而 引 致的 任 何 損 失承 擔任何責任。 Sirnaomics Ltd. 聖 諾 醫 藥 * （ 於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2257） 實施針對內部控制弱點及不足的補救行動之最新情況 本公告乃由Sirnaomics Ltd.（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根據 香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09 (2) (a)條及證券 及 期 貨 條 例（ 香 港 法 例 第 571 章 ）第 XIVA 部 的 內 幕 消 息 條 文（ 定 義 見 上 市 規 則 ）作出。 茲 提 述 本 公 司 日 期 為 2022 年 12 月 29 日 、 2023 年 1 月 12 日 、 2024 年 7 月 8 日 、 2024 年 12 月 13 日 、 ...

圣诺医药-B(02257)发布公告，于2025年10月22日，该公司根据2025年9月7日的认购协议，完成根据一 般授权认购新股份后发行105.17万股股份。 ...

格隆汇10月22日丨圣诺医药-B(02257.HK)公告，2025年10月22日，根据认购协议配发105万股认购股 份。 ...

智通财经APP讯，圣诺医药-B(02257)发布公告，于2025年10月22日，该公司根据2025年9月7日的认购协 议，完成根据一般授权认购新股份后发行105.17万股股份。 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 聖諾醫藥 (*僅供識別) 呈交日期： 2025年10月22日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02257 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 已發行股份（ ...

Sirnaomics Ltd. 聖 諾 醫 藥 * （ 於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2257） 董事名單及其角色及職能 歐陽雲龍先生 殷惠軍博士 獨立非執行董事 黃夢瑩女士 （ 董事會主席 ） 王宇山先生 張鵬博士 盧懿杏女士 – 1 – 董 事 會設 有 三 個 委 員會 。 下 表 載列 各 董 事 在 該等 委 員 會 中 所擔 任 角 色 之資 料。 | 董事 | | 董事委員會 | | | --- | --- | --- | --- | | | 審核委員會 | 提名委員會 | 薪酬委員會 | | 潘洪輝博士 | — | M | — | | 歐陽雲龍先生 | M | — | M | | 黃夢瑩女士 | M | M | C | | 王宇山先生 | C | — | M | | 張鵬博士 | — | M | — | | 盧懿杏女士 | M | C | — | Sirnaomics Ltd.董事（「董事」）會（「董事會」）成員載列如下： 執行董事 潘洪輝博士 （ 首席執行官 ） 非執行董事 C 有關董事委員會的主席 M 有關董事委員會的成員 香港，2025年10月18日 * 僅供識別 – 2 ...

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 小核酸药物（尤其是siRNA）作为继小分子和抗体药物后的第三大药物类型，技术平台已成熟，正从罕见病治疗拓展至心血管疾病、慢乙肝、减重、抗凝、自免等常见病大适应症，商业价值巨大 [4] - 跨国药企（MNC）在小核酸领域交易活跃，中国企业凭借工程师红利和化学合成优势，有望在后续授权交易中成为重要供给方 [4] - siRNA药物平台化特点显著，未来竞争关键在于适应症的率先卡位和肝外递送系统的技术突破 [4] 按目录章节总结 小核酸药物行业概述 - 小核酸药物通过靶向mRNA调节蛋白生成，主要开发方向为siRNA和ASO，具备高度靶向性和序列特异性 [7] - 全球已获批小核酸药物23款，其中siRNA药物7款、ASO药物14款（2款已退市）、Aptamer药物2款（1款已退市），罕见病领域率先突破（涉及11种罕见病、19个产品） [12] - siRNA药物相比小分子和抗体药物具有半衰期长（以月计）、不易耐药、患者依从性高等优势 [26][27] 海外龙头企业发展与对比 - Alnylam作为siRNA领域龙头，市值达590.75亿美元（截至2025年10月8日），远高于Ionis（111.51亿美元）、Arrowhead（51.07亿美元）和Sarepta（22.85亿美元） [14] - Alnylam成功关键在于：1）聚焦GalNAc递送系统迭代（三代技术升级）；2）高研发转化率（临床I期到III期累计转化率66.7%）；3）商业化能力强，2024年产品销售额16.46亿美元（同比增长33%），2025年上半年达11.4亿美元（同比增长47.1%） [17][20] - 诺华siRNA药物Leqvio（靶向PCSK9）成功商业化，2024年销售额7.54亿美元，2025年上半年同比大增66%至5.55亿美元，引领siRNA进入常见病领域 [30] 行业技术发展历程与MNC交易动态 - siRNA行业经历两次低谷（2009年安全性问题、2016年Revusiran III期失败）后，自2018年起进入快速发展期，核心驱动为化学修饰（全修饰迭代）和GalNAc递送系统成熟 [33] - MNC近年重点交易包括：罗氏28亿美元引进Alnylam的Zilebesiran（高血压）、诺华41.65亿美元与舶望制药合作（心血管疾病）、诺华20亿美元引进Arrowhead的ARO-SNCA（CNS疾病）等 [35] - MNC布局动机：1）应对专利悬崖，通过引进小核酸管线优化产品组合（如诺华收购The Medicines Co获取Inclisiran）；2）获取新技术平台，快速建立竞争优势 [37] 技术壁垒与未来突破方向 - siRNA药物核心技术壁垒集中在化学修饰和递送系统，专利规避需关注新修饰单体（如舶望制药的双环脱碱基核酸类似物）和GalNAc连接方式创新 [39][47] - GalNAc为肝内递送主流策略，但肝外递送（如CNS、脂肪组织）亟待突破，国内外企业正探索抗体寡核苷酸偶联物（AOC）、C16偶联、TfR1靶向等新平台 [49][57][60] - 国内siRNA研发聚焦心血管疾病（163例在研）、肝病（80例）和代谢疾病（68例），与海外（肿瘤、心血管、神经系统疾病为主）形成差异化 [59] 主要适应症研发进展 - 心血管疾病领域，siRNA靶点包括PCSK9、Lp(a)、ApoC3和ANGPTL3，代表药物如Inclisiran（已上市）、Olpasiran（III期）、Plozasiran（申请上市）等 [61][63] - 高血压领域，靶向AGT的Zilebesiran（Alnylam/罗氏）II期数据显示与利尿剂联用获益显著，国内舶望制药BW-00163已进入II期临床 [64] - 国内企业进展：石药集团SYH2053（PCSK9，II期）、舶望制药BW-20829（Lp(a)，I期）、瑞博生物RBD5044（ApoC3，II期）等 [63]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 聖諾醫藥 (*僅供識別) 呈交日期: 2025年10月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02257 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 230,000,000 | USD | | 0.001 | USD | | 230,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 230,000,000 | USD | | 0.001 | USD | | 230,000 | 本月底法定/註冊股本總 ...

融资交易详情 - 圣诺医药以每股12港元价格配售约1735.24万股新股 相当于当前已发行股本约16.50% 配发完成后预计占总股本约14.16% [2] - 配售价较9月5日收盘价14.97港元/股折让约19.84% 募集资金总额约2.08亿港元 净额约2.06亿港元 [2] - 华熙生物科技（香港）有限公司出资约1.39亿港元认购1156.83万股 交易完成后持股比例达9.44% 成为第二大股东 [2][6] 圣诺医药业务与财务状况 - 公司核心聚焦RNAi技术新药研发 核心候选药物STP705是多靶点siRNA疗法 针对肿瘤适应症和局部减脂领域 [2][3] - STP705用于局部减脂的I期临床研究显示极佳安全性 局部皮肤反应极小 并出现早期疗效信号 支持推进至II期开发阶段 [4] - 2021年至2024年净利润亏损从2.16亿美元收窄至0.5亿美元 2025年上半年亏损349万美元 亏损幅度持续缩窄 [6] - 截至2025年6月30日流动资产仅为0.14亿美元 面临资金短缺和未盈利挑战 [6] - 2024年营收仅177.8万美元 渠道能力有限 [9] 华熙生物战略动机与业绩表现 - 此次投资是华熙生物在小核酸和RNAi技术领域的首次投资 旨在借助圣诺医药技术平台开辟继透明质酸后的第二增长曲线 [7] - 华熙生物明确表示不仅是财务投资人 更是战略投资人 后续将探讨更多业务层面合作可能性 [9] - 2022年营收达63.59亿元 同比增长28.53% 归母净利润9.71亿元 增长24.11% [9] - 2023年营收降至60.76亿元 同比下滑4.45% 出现首次负增长 2024年营收进一步降至53.71亿元 降幅扩大至11.61% [9] - 2025年上半年营收22.61亿元 同比下降19.57% 归母净利润2.21亿元 同比下降35.38% 扣非净利润跌幅达45% [9] - 皮肤科学创新转化业务2025年上半年收入9.12亿元 同比下滑33.97% 营收占比从2022年72.45%降至40.36% 毛利率从80%附近回落至69.7% [10] - 医疗终端业务2025年上半年收入6.73亿元 同比下降9.44% 原料业务收入6.26亿元 同比下降0.58% [10] - 2024年末在职员工数量4444人 较上年减少211人 其中销售人员减少571人 降幅达31.78% 2025年上半年董事、高管及核心技术团队出现多人离任 [10][11] 技术协同与市场挑战 - 小核酸药物需完成多期临床试验 STP705虽显示减脂潜力 但需验证长期安全性及疗效稳定性 [8] - 小核酸药物递送系统需解决靶向性、稳定性等难题 华熙生物透明质酸递送技术与小核酸的协同效应仍需临床验证 [8] - 全球减脂医美市场已有溶脂针、冷冻减脂等成熟产品 STP705需证明差异化优势 [8] - 华熙生物缺乏创新药商业化经验 可能依赖圣诺医药销售网络 但后者渠道能力有限 [9]