财务报告公布信息 - 公司公布截至2022年12月31日止年度的经审计全年业绩[2] - 公司2022年度报告将于2023年4月底前在公司网站及联交所网站发布[3] 市场指数及股价表现 - 恒生香港上市生物科技指数于2021年高峰下跌近三分之二后在2022年第四季稳定[7] - 公司股票自2022年10月31日的底价6.18港元已回升，截至2023年1月31日升幅逾300%[7] 公司业务战略调整 - 2022年公司将Trodely萨利锦还予吉利德科学公司以改善资产负债表[7] - 2022年8月16日，公司与吉利德附属公司Immunomedics达成协议，转让Trodelvy®在多个地区开发及商业化的独家权利，将收到最高455百万美元对价款，包括280百万美元预付款和最高175百万美元未来潜在里程碑付款，无需再支付原协议剩余最高里程碑付款710百万美元[26] - 2022年公司与Caliditas扩大授权许可至韩国，与Immunomedics交易Trodelyy®，将获最高4.55亿美元对价，含2.8亿美元预付款[31] 公司管理层变动 - 9月公司新任首席执行官罗永庆先生到任[7] - 2022年9月19日，罗永庆先生获委任为公司新任首席执行官及董事会执行董事[25] - 谭壁自2023年1月19日起辞任独立非执行董事，何颖自2022年5月起获委任为Prenetics Global Ltd.独立董事，李峡梵自2022年4月起获委任为Human Horizons Group Inc.首席财务及投资顾问[66] - 谭肇先生于2023年1月19日辞任独立非执行董事等职务，徐海音女士同日获委任为独立非执行董事等职务[157] - 薄科瑞博士自2022年8月26日起辞任执行董事[175] - 罗永庆先生自2022年9月19日起获委任为执行董事、首席执行官[175] - 谭壁先生自2023年1月19日起辞任独立非执行董事[175] - 徐海音女士自2023年1月19日起获委任为独立非执行董事[175] 公司研发进展 - 公司在2022年的临床开发、生产能力和内部新药发现投入方面取得显著进展[7] - 公司研发团队在亚洲推动肾脏疾病和感染性疾病领域潜在同类最佳和同类首创在研疗法，同时推进mRNA技术发展[8] - 公司基于62名中国患者的3期临床试验积极顶线数据，在中国递交Nefecon新药上市申请，获纳入优先审评，韩国授予孤儿药资格认定，台湾地区授予加速批准认定[9] - mRNA COVID - 19候选疫苗PTX - COVID19 - B与Comimaty®疫苗中和抗体比对达统计学非劣效，安全性和耐受性相似，为第三代二价新冠疫苗EVER - COVID19 - M1研发奠定基础，2022年底开始滚动提交临床试验申请[9] - mRNA疫苗生产设施2022年12月投入运营并成功试产，设计年产能7亿剂[10] - 2022年mRNA狂犬病疫苗项目实现临床前概念验证里程碑，上海张江新实验室1700平方米先进设施自2022年初全面运营[10] - 2022年12月15日，公司宣布实现mRNA狂犬病疫苗的临床前概念验证里程碑[20] - 公司mRNA狂犬病疫苗于2022年12月实现临床前概念验证，上海张江实验室面积1700平方米[32] - 2022年4月6日，公司宣布Nefecon治疗九个月后中国亚组蛋白尿下降及稳定的估算的肾小球滤过率结果与2020年11月公布的NeflgArd关键性全球3期临床试验A部分顶线结果一致[16] - 2022年7月15日，公司合作伙伴Calliditas就Kinpeygo®获欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗特定原发性lgA肾病成人患者[16] - 2023年2月10日，韩国食品药品安全部就Nefecon授予全球创新产品快速评审程序认定，纳入后预计监管审查时间加快25% [16] - 2023年3月12日，公司合作伙伴公布评估Nefecon用于治疗lgA肾病NefigArd的3期临床试验积极顶线结果，使用Nefecon较安慰剂两年eGFR平均高出5.05 mL/min/1.73 m²，P<0.0001 [17] - 2022年10月19日，公司合作伙伴公布mRNA COVID - 19候选疫苗PTX - COVID19 - B的2期研究积极顶线数据，在中和抗体几何平均滴度比值方面与FDA批准的mRNA疫苗Comimaty®达到统计学非劣效[18] - 2022年8月11日，台湾食品药品监督管理局受理Xerava用于治疗cIAI的新药上市许可申请，公司与台湾东洋达成在台湾地区商业化Xerava的独家合作协议[21] - 2022年10月8日，中国香港特别行政区卫生署批准Xerava在香港用于治疗成人患者cIAI的新药上市许可申请[21] - 2023年3月16日，中国国家药监局批准Xerava用于治疗成人患者cIAI的新药上市许可申请[21] - 2022年3月10日，授权合作伙伴Venatorx开展的CERTAIN - 1研究取得积极结果，全球范围共入组661例成人患者，头孢吡肟－taniborbactam治疗组在微生物学意向治疗人群中复合临床和微生物学疗效为70.0%，美罗培南治疗组为58.0%，治疗差异11.9（95% Cl, 2.4, 21.6）[22] - 公司预计2023年在中国提交taniborbactam用于治疗cUTI的新药上市许可申请[23] - 2023年1月18日，公司宣布EVER206在中国健康受试者中1期临床研究顶线结果，所有给药剂量耐受性良好，未观察到急性肾损伤和新的安全性信号，预计2023年启动3期临床试验[23] - 2022年5月24日，授权合作伙伴辉瑞公布ELEVATE UC 3期注册研究下两项关键性试验结果，ELEVATE UC 52研究第12周时，etrasimod治疗患者临床缓解率为27.0%，安慰剂对照患者为7.4%，差异19.8%；第52周时，etrasimod治疗患者临床缓解率为32.1%，安慰剂对照患者为6.7%，差异25.4%；ELEVATE UC 12研究中，etrasimod治疗患者临床缓解率为24.8%，安慰剂对照患者为15.2%，差异9.7% [24] - 2022年12月22日，授权合作伙伴辉瑞etrasimod用于治疗中重度活动性UC患者的新药上市申请获美国FDA受理审查，预计2023年下半年作出决定，欧洲药品管理局已受理该申请，预计2024年上半年作出决定[24] - 公司正在亚洲开展etrasimod用于治疗中重度UC患者的3期研究，预期2023年完成患者招募[24] 公司生产设施建设 - 公司浙江嘉善全球生产基地2022年12月投产，mRNA疫苗年产能7亿剂[15] - 公司嘉善工厂2022年9月完成一期建设，mRNA疫苗2022年12月投产，Xerava及Nefecon预计2023年商业化[27] 公司财务数据关键指标变化 - 收益从2021年的人民币54千元增加人民币1270万元至2022年的人民币1280万元，主要因在新加坡销售Xerava及Trodelvy®[12] - 2022年研发开支从2021年的人民币61340万元增加人民币19630万元至人民币80970万元，主要因候选药物额外临床试验等[12] - 2022年一般及行政开支从2021年的人民币24270万元增加人民币3380万元至人民币27650万元，主要因专业服务费用增加[12] - 2022年分销及销售开支从2021年的人民币19820万元增加人民币12850万元至人民币32670万元，主要因雇员福利开支增加等[12] - 2022年亏损净额为人民币24730万元，2021年为人民币100870万元，主要因Trodelvy®交易产生其他收益人民币132230万元[12] - 其他收入从2021年的500万元减至2022年的460万元，因收到的政府补助减少[43] - 其他收益净额从2021年的2290万元大幅增至2022年的11.434亿元，归因于Trodelvy®交易出售收益[44] - 经营亏损从2021年的10.263亿元减至2022年的2.568亿元，归因于Trodelvy®交易出售收益[45] - 融资收入净额从2021年的2410万元增至2022年的3290万元，因银行存款利息收入[46] - 公司权益持有人应占年内亏损从2021年的10.087亿元减7.614亿元至2022年的2.473亿元，归因于Trodelvy®交易出售收益[50] - 公司权益持有人应占年内全面亏损总额从2021年的11.212亿元减至2022年的4.901亿元[52] - 2022年公司权益持有人应占年内亏损为247,283千元，2021年为1,008,719千元；2022年年内经调整亏损为17,426千元，2021年为777,287千元[54] - 截至2022年12月31日，集团现金及现金等价物加上银行存款从2021年的2,640.1百万元减至1,651.4百万元；2023年第一季度收到现金196百万美元[55] - 截至2022年12月31日，集团流动资产为3,414.1百万元，流动负债为870.0百万元[55] - 2022年经营活动所用现金净额为1,155.8百万元，亏损净额为247.3百万元；2021年经营活动所用现金净额为729.9百万元，亏损净额为1,008.7百万元[56] - 2022年投资活动所用现金净额为1,028百万元，2021年为975.8百万元[57] - 2022年融资活动所用现金净额为25.3百万元，2021年为76.5百万元[57] - 2022年流动比率为3.92，2021年为9.95[59] - 截至2022年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为人民币853.1百万元（含一次性遣散费约人民币63.8百万元），2021年为人民币574.8百万元[75] - 截至2022年12月31日止年度，向集团五大供应商采购产品占采购总额约29.5%（2021年：21.1%），最大供应商占采购总额约7.9%（2021年：7.3%）[76] - 截至2022年12月31日止年度，集团无慈善捐款（2021年：零）[79] - 截至2022年12月31日止年度，集团无发行任何债权证[80] - 截至2022年12月31日止年度，董事会不建议派付末期股息，2021年公司或集团其他成员公司无派付或宣派股息[81] - 2022年12月31日公司股份溢價的可供分派儲備為人民幣13,817,287元，2021年為人民幣13,623,367元[83] - 截至2022年12月31日止年度，公司董事薪酬總額約為人民幣68.7百萬元[144] 公司股权结构及相关计划 - 2022年12月31日，博唯先生持有普通股133,992,652股，股權概約百分比42.93%[89] - 2022年12月31日，羅永慶先生持有普通股6,760,474股，股權概約百分比2.17%[89] - 2022年12月31日，何穎先生持有普通股1,614,728股，股權概約百分比0.52%[89] - 2022年12月31日，張曉帆先生持有普通股3,858,630股，股權概約百分比1.24%[89] - 2022年12月31日，蔣世東先生持有普通股40,000股，股權概約百分比0.01%[89] - 2022年12月31日，李帙梵先生持有普通股40,000股，股權概約百分比0.01%[89] - 2022年12月31日，譚壁先生持有普通股40,000股，股權概約百分比0.01%[89] - 羅永慶先生根據相關計劃有權獲得最多4,700,000股股份，行使價10.084港元[89] - 何頃先生根據相關計劃分別有權獲得最多110,000股股份（行使價2.28美元）及388,403股股份（行使價72.49港元）[90] - 张晓帆先生根据相关计划分别有权获最多2,353,902股、338,403股股份及165,825股股份奖励，部分已归属，另有最多1,000,000股受表现目标条件限制，行使价分别为0.18美元和72.49港元[91] - 蒋世东先生根据计划有权获最多40,000股股份，2021年7月14日授出20,000股行使价72.49港元，2022年4月1日授出20,000股行使价23.17港元[91] - 李乾梵先生根据计划有权获最多40,000股股份，2021年7月14日授出20,000股行使价72.49港元，2022年4月1日授出20,000股行使价23.17港元[91] - 谭翠先生根据计划有权获最多40,000股股份，2021年7月14日授出20,000股已失效[91] - 2022年12月31日已发行股份总数312,088,673股[91][96] - VISTRA TRUST (SINGAPORE) PTE. LIMITED持有133,992,652股，股权约42.93%[93] - Nova Aqua Limited持有133,992,652股，股权约42.93%[93] - C - Bridge Capital GP, Ltd.等多家股东分别持有52,777,778股，股权约16.91%[93] - C - Bridge Capital GP IV,