公司股价表现 - 公司股价在2023年上半年上涨37%，跑赢恒生香港上市生物科技指数及恒生指数，分别下跌23.41%及4.3%[8] 产品上市与商业化 - 公司首款产品依嘉®于2023年7月在中国上市，用于治疗成人患者的复杂性腹腔内感染[8] - 依嘉®於2023年7月26日在中國成功上市，標誌著公司向商業化階段的創新生物製藥公司轉型[13] - 公司首款商业上市产品依嘉®已在中国各地建立专业、知识渊博的商业化团队进行营销[20] - 首款产品依嘉®于2023年7月26日在中国商业化上市，销售团队专注于中国前300家核心三甲医院[22] 产品管线与研发进展 - 公司预计2023年及2024年将有三款候选药物获得NDA批准或提交新药上市申请，包括耐賦康®、头孢吡肟-他尼爾巴坦及etrasimod[8] - 公司预计耐賦康®将在2023年稍后在中国及新加坡获得NDA批准，用于治疗免疫球蛋白A肾病[8] - 耐賦康®在NeflgArd 3期臨床試驗中顯示，兩年內eGFR自基線的時間加權平均變化為-2.47 mL/min/1.73 m²，而安慰劑組為-7.52 mL/min/1.73 m²，顯示耐賦康®治療獲益為5.05 mL/min/1.73 m²[10] - 耐賦康®治療組在第24個月eGFR自基線下降6.11 mL/min/1.73 m²，而安慰劑組下降12 mL/min/1.73 m²，顯示耐賦康®治療可以延緩腎功能衰退速率50%[10] - 耐賦康®治療組在第24個月UPCR自基線下降30.7%，而安慰劑組僅下降1%[10] - 耐賦康®治療組鏡下血尿的患者比例從基線的66.5%降至40.5%，而安慰劑組從67.8%降至61.2%[10] - 公司預計2023年在中國大陸及新加坡獲得耐賦康®用於治療原發性IgAN的NDA批准[12] - 公司預計2023年在韓國、中國香港、澳門及台灣地區提交耐賦康®治療IgAN的NDA[12] - 公司預計2023年在台灣地區獲得依拉環素用於治療cIAI的NDA批准[13] - 美國FDA已受理頭孢吡肪－他尼爾巴坦的NDA，PDUFA的目標行動日期為2024年2月22日[14] - 公司預計2023年讀出etrasimod用於治療UC的亞洲3期臨床試驗中12周誘導緩解數據[16] - 公司正在开发针对奥密克戎株的二价加强针候选疫苗EVER-COVID19-M1.2，并已在中国启动IND申请的滚动数据递交[17] - 公司产品管线包括潜在的同类首创或同类最佳的治疗药物及mRNA疫苗，涵盖短期、中期及长期机会[21] - 公司研发管线中，进度最快的项目预计将于2024年进入临床试验阶段，同时推进mRNA平台在传染病预防性疫苗及实体瘤癌症治疗疫苗的开发[23] 财务表现 - 公司收益由2022年上半年的人民币1.0百万元增加至2023年上半年的人民币8.9百万元，增长790%[18] - 研发开支由2022年上半年的人民币345.5百万元减少至2023年上半年的人民币288.5百万元，减少16.5%[18] - 一般及行政开支由2022年上半年的人民币118.9百万元减少至2023年上半年的人民币83.1百万元，减少30.2%[18] - 分销及销售开支由2022年上半年的人民币148.2百万元减少至2023年上半年的人民币64.1百万元，减少57.4%[18] - 期内亏损净额由2022年上半年的人民币668.0百万元减少至2023年上半年的人民币423.6百万元，减少36.6%[18] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物以及定期存款为人民币2,540.2百万元[18] - 期内经调整亏损由2022年上半年的人民币523.7百万元减少至2023年上半年的人民币326.9百万元，减少37.6%[19] - 截至2023年6月30日，公司录得亏损人民币4.236亿元，研发开支为人民币2.885亿元，较2022年同期减少人民币0.57亿元[27] - 截至2023年6月30日，公司通过销售依嘉®及Trodelvy®产生收益人民币890万元[28] - 公司2023年上半年总开支为人民币288.488百万元，相比2022年同期的人民币345.512百万元有所减少[29] - 分销及销售开支由2022年上半年的人民币148.2百万元减少至2023年上半年的人民币64.1百万元，主要由于将Trodelvy相关商业工作转让给吉利德及组织架构优化[30] - 一般及行政开支由2022年上半年的人民币118.9百万元减少至2023年上半年的人民币83.1百万元，主要由于组织架构优化和股份为基础的薪酬开支减少[31] - 其他收入由2022年上半年的人民币1.0百万元增加至2023年上半年的人民币2.2百万元，主要由于收到政府补助[32] - 其他亏损净额由2022年上半年的人民币28.8百万元增加至2023年上半年的人民币51.0百万元，主要由于终止与Ralinepag相关的无形资产减值[33] - 经营亏损由2022年上半年的人民币639.7百万元收窄至2023年上半年的人民币478.9百万元，主要由于多款候选药物完成临床试验并进入注册或商业化阶段[34] - 财务收入由2022年上半年的人民币5.6百万元增加至2023年上半年的人民币54.8百万元，主要由于银行结余利息收入增加[35] - 公司权益持有人应占期内亏损由2022年上半年的人民币668.0百万元缩减至2023年上半年的人民币423.6百万元，主要由于多款候选药物完成临床试验并进入注册或商业化阶段[38] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物以及定期存款由2022年12月31日的人民币1,651.4百万元增加至人民币2,540.2百万元，主要由于收到与Trodelvy交易相关的现金196百万美元[43] - 截至2023年6月30日止六个月，经营活动所用的现金净额为人民币441.4百万元，同期亏损净额为人民币423.6百万元[44] - 截至2023年6月30日止六个月，投资活动产生的现金净额为人民币894.4百万元，主要由于收到来自Trodelvy®交易的现金收入人民币1,580.6百万元[45] - 截至2023年6月30日止六个月，融资活动所用的现金净额为人民币208.3百万元，主要由于赎回嘉善善合股权投资有限公司持有的全部股权人民币442.9百万元[47] - 截至2023年6月30日，流动比率为15.85，相比2022年6月30日的2.37有显著提升[49] - 2023年上半年收益为8,895千元人民币，同比增长752%[97] - 2023年上半年毛利为5,577千元人民币，同比增长720%[97] - 2023年上半年经营亏损为478,926千元人民币，较2022年同期的639,650千元人民币有所减少[97] - 2023年上半年财务收入净额为54,760千元人民币，而2022年同期为财务成本净额5,613千元人民币[97] - 2023年上半年本公司权益持有人应占期内亏损为423,612千元人民币，较2022年同期的668,042千元人民币有所减少[97] - 2023年6月30日总资产为5,893,606千元人民币，较2022年12月31日的6,614,738千元人民币有所减少[98] - 2023年6月30日总负债为477,370千元人民币，较2022年12月31日的960,255千元人民币大幅减少[98] - 2023年6月30日总权益为5,416,236千元人民币，较2022年12月31日的5,654,483千元人民币有所减少[99] - 2023年上半年外币换算变动调整为144,889千元人民币，较2022年同期的230,766千元人民币有所减少[97] - 2023年上半年其他全面收益为123,096千元人民币，较2022年同期的亏损387,635千元人民币有所改善[97] - 2023年上半年经营活动现金流量净额为-441,398千元人民币，相比2022年同期的-515,435千元人民币有所改善[104] - 2023年上半年投资活动现金流量净额为894,417千元人民币，相比2022年同期的-184,440千元人民币大幅增加[105] - 2023年上半年融资活动现金流量净额为-208,274千元人民币，相比2022年同期的-14,433千元人民币有所减少[105] - 2023年上半年现金及现金等价物增加净额为307,961千元人民币，相比2022年同期的-683,227千元人民币显著改善[105] - 2023年6月30日现金及现金等价物期末余额为798,749千元人民币，相比2022年同期的1,956,826千元人民币有所减少[105] - 2023年上半年物業、廠房及設備折舊为20,521千元人民币，相比2022年同期的5,511千元人民币增加[104] - 2023年上半年使用权资产折旧为9,107千元人民币，相比2022年同期的14,066千元人民币减少[104] - 2023年上半年无形资产摊销为2,386千元人民币，相比2022年同期的1,265千元人民币增加[104] - 2023年上半年以股份为基础的薪酬为45,304千元人民币，相比2022年同期的121,599千元人民币减少[104] - 2023年上半年财务收入净额为-50,952千元人民币，相比2022年同期的-13,947千元人民币减少[104] - 2023年上半年一般及行政开支为人民币4,538千元，同比增长256.4%[141] - 2023年上半年研发开支为人民币15,948千元，同比增长549.9%[141] - 2023年上半年分销及销售开支为人民币35千元，同比下降98.0%[141] - 2023年上半年使用权资产总成本为人民币142,971千元，期末账面净值为人民币84,715千元[142] - 2023年上半年使用权资产折旧费用为人民币9,227千元，其中分销及销售开支折旧为人民币1,686千元[146] - 2023年上半年无形资产总成本为人民币2,490,348千元，期末账面净值为人民币2,485,049千元[147] - 2023年上半年无形资产增加人民币71,755千元，其中授权引进及进行中的研发增加人民币55,433千元[147] - 2023年上半年无形资产减值人民币51,968千元，主要为授权引进及进行中的研发减值[147] - 2023年上半年无形资产摊销费用为人民币2,386千元，主要为软件摊销[147] - 2023年上半年无形资产货币换算差额增加人民币89,171千元，主要为授权引进及进行中的研发[147] - 2023年上半年员工福利开支为248,243千元人民币，较2022年同期的386,880千元人民币下降35.8%[131] - 2023年上半年财务收入净额为54,760千元人民币，较2022年同期的-5,613千元人民币大幅改善[132] - 2023年上半年所得税开支为0%，与2022年同期相同[133] - 2023年上半年每股基本亏损为人民币1.40元，较2022年同期的2.26元有所减少[136] - 2023年上半年期内亏损为423,612千元人民币，较2022年同期的668,042千元人民币有所减少[136] - 2023年上半年已发行普通股加权平均数为302,009,748股，较2022年同期的295,729,549股有所增加[136] - 2023年上半年物业、厂房及设备总成本为606,938千元人民币，较2022年同期的301,476千元人民币大幅增加[137] - 2023年上半年物业、厂房及设备累计折旧为35,214千元人民币，较2022年同期的18,160千元人民币有所增加[137] - 2023年上半年物业、厂房及设备账面净值为571,724千元人民币，较2022年同期的283,316千元人民币大幅增加[137] - 2023年上半年物业、厂房及设备折旧费用为20,521千元人民币，较2022年同期的5,511千元人民币大幅增加[137] 公司转型与战略 - 公司正在从一家临床阶段的生物技术公司转型为一家商业化阶段的生物制药公司[8] - 公司计划通过收购及自主研发来扩大产品组合[8] - 公司相信政府实施的医疗保健行业措施将使生物制药市场的领先者及患者受益[8] - 公司正在顺利地转型成为一家具有全面综合能力的全球生物制药公司，包括药物发现、临床开发、制造及商业化[8]