公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为1.659亿人民币，较2022年同期的1.248亿人民币增长33.0%[1] - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利为1.475亿人民币，较2022年同期的1.095亿人民币增长34.8%[1] - 截至2023年6月30日止六个月，公司研发费用为2680万人民币，较2022年同期的1960万人民币增长36.5%[1] - 截至2023年6月30日止六个月，公司其他收入净额为500万人民币，2022年同期其他亏损净额为1830万人民币[1] - 截至2023年6月30日止六个月，公司拥有人应占利润为7610万人民币，较2022年同期的2430万人民币增长213.7%[1] - 截至2023年6月30日止六个月，公司非国际财务报告准则经调整纯利为8650万人民币[1] - 截至2023年6月30日止六个月，公司实现收入1.659亿人民币，同比增长33.0%[7] - 截至2023年6月30日止六个月，公司实现归属利润7610万人民币，同比增长213.7%[7] - 截至2023年6月30日止六个月，公司经营活动现金流量净额6170万人民币，同比增长17.1%[7] - 2023年6月30日，集团总资产18.901亿人民币，较报告期初增长4.4%[7] - 2023年6月30日，集团净资产18.344亿人民币，较报告期初增长5.2%[7] - 公司收入从截至2022年6月30日止六个月的1.248亿元增加33.0%至截至2023年6月30日止六个月的1.659亿元[17] - 销售成本从2022年上半年1530万元增至2023年上半年1840万元，增幅20.0%[23][24] - 原材料及耗材成本从2022年上半年570万元增至2023年上半年860万元，增幅50.8%[24] - 雇员福利开支从2022年上半年470万元减至2023年上半年440万元，降幅5.1%[24][25] - 公司毛利从2022年上半年的1.095亿元增加34.8%至2023年上半年的1.475亿元，毛利率从87.7%增长至88.9%[26] - 经销开支从2022年上半年的1660万元增加34.4%至2023年上半年的2240万元[27] - 一般及行政开支从2022年上半年的1640万元增加28.6%至2023年上半年的2110万元[28] - 研发费用从2022年上半年的1960万元增加36.5%至2023年上半年的2680万元[29] - 金融资产减值亏损拨备净额从2022年上半年的420万元减少92.9%至2023年上半年的30万元[30] - 2023年上半年其他收入净额为500万元，2022年上半年其他亏损净额为1830万元[31] - 2022年上半年财务成本净额为910万元，2023年上半年财务收入净额为570万元[32] - 所得税开支从2022年上半年的110万元增加954.5%至2023年上半年的1160万元[33] - 报告期内利润从2022年上半年的2430万元增加213.7%至2023年上半年的7610万元[34] - 现金及现金等价物总额从2022年末的9.445亿元增加12.9%至2023年6月末的10.663亿元[36] - 公司流动资产净额从2022年6月30日的12.659亿元增加3.7%至2023年6月30日的13.128亿元[37] - 公司资本开支总额从2022年6月30日止六个月的3660万元下降18.6%至2023年6月30日止六个月的2980万元[38] - 公司资本承担从2022年12月31日的130万元下降53.8%至2023年6月30日的60万元[39] - 2023年6月30日止六个月毛利率为88.9%，2022年为87.7%；纯利率为45.9%，2022年为19.4%[43] - 2023年6月30日流动比率为25.5倍，2022年12月31日为20.9倍；资产负债率为2.9%，2022年12月31日为3.6%[43] - 2023年6月30日止六个月报告期内利润为7.6094亿元，经调整纯利为8.6545亿元[46] - 2023年6月30日止六个月收入为16.5934亿元，毛利为14.7541亿元，经营利润为8.1997亿元，期内利润为7.6094亿元[47] - 2023年6月30日每股基本及摊薄盈利为0.22元，2022年为0.07元[47] - 2023年6月30日非流動資產總值為523,705千元，2022年12月31日為480,129千元，增長約9.08%[48] - 2023年6月30日流動資產總值為1,366,382千元，2022年12月31日為1,329,492千元，增長約2.77%[48] - 2023年6月30日資產總值為1,890,087千元，2022年12月31日為1,809,621千元，增長約4.44%[48] - 2023年6月30日權益總額為1,834,447千元，2022年12月31日為1,744,527千元，增長約5.15%[48] - 2023年6月30日非流動負債總額為2,096千元，2022年12月31日為1,544千元，增長約35.75%[50] - 2023年6月30日流動負債總額為53,544千元，2022年12月31日為63,550千元，下降約15.74%[50] - 2023年6月30日負債總額為55,640千元，2022年12月31日為65,094千元，下降約14.52%[50] - 2023年上半年封堵器业务收入165,934千元，心脏瓣膜业务无收入，合计收入165,934千元；2022年上半年封堵器业务收入124,804千元，心脏瓣膜业务无收入，合计收入124,804千元[59][60] - 2023年上半年研发费用26,800千元，2022年上半年研发费用19,637千元[59][60] - 2023年上半年分部利润120,741千元，2022年上半年分部利润89,845千元[59][60] - 2023年上半年来自中国收入143,202千元，来自中国境外收入22,732千元；2022年上半年来自中国收入105,555千元，来自中国境外收入19,249千元[61] - 2023年上半年雇员福利开支37,267千元，2022年上半年为31,148千元[63] - 2023年上半年其他收入7,492千元，其他亏损 - 2,531千元，其他收入及亏损净额4,961千元；2022年上半年其他收入8,372千元，其他亏损 - 26,661千元，其他收入及亏损净额 - 18,289千元[67][68] - 2023年上半年所得税开支11,601千元，2022年上半年为1,051千元[69] - 2023年上半年每股基本盈利0.22元，2022年上半年为0.07元[71] - 2023年6月30日贸易应收款项（第三方）50,416千元，关联方4,861千元，减值拨备后为41,070千元；2022年12月31日贸易应收款项（第三方）43,540千元，关联方1,039千元，减值拨备后为30,615千元[72] - 2023年6月30日贸易应收款项总额为55,277千元，较2022年12月31日的44,579千元增长24%[73] - 2023年6月30日以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为150,405千元，2022年12月31日为258,109千元[74] - 截至2023年6月30日止六个月，投资收入为人民币5,593,000元，较2022年的人民币4,809,000元增长16%；未变现公允价值收益为人民币405,000元，较2022年的人民币4,000元增长10025%[76] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为29,524千元，2022年12月31日为34,809千元[77] - 2023年6月30日贸易应付款项为14,361千元，较2022年12月31日的12,261千元增长17%[77] 公司产品管线情况 - 截至公告日期，公司拥有20款已上市封堵器及配件产品[2] - 截至公告日期，公司有八款注册审评及注册准备中产品[2] - 截至公告日期，公司有27款处于不同研发阶段的在研产品[2] - 集团拥有10款已商业化先天性心脏病封堵器产品[8] - 第四代MemoSorb®生物可降解房缺封堵器有望2024年二季度获批上市[8] - MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器有望2023年内获批[9] - 公司生产16项心脏瓣膜在研产品，经导管植入式主动脉瓣膜系统计划2023年底递交注册申请[10] - 集团拥有8款已商业化封堵器相关手术配套产品，圈套器II代预计2023年下半年上市[12] - 公司经导管植入高分子瓣叶人工心脏瓣膜体外耐久性检验已完成超2亿次试验[14] - 公司将加快推进二尖瓣返流疾病的TMVr - F系统和TMVR系统的研发进度[14] - 公司将加快推进ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统迭代新产品用于CE认证注册的临床试验[14] - 公司将加快推进已进入型式检验和动物实验阶段的外科植入式免缝合心脏瓣膜的研发进度[14] - 公司正在研发用于单纯主动脉瓣返流患者的经导管植入式主动脉瓣膜系统[14] 市场规模及患者情况 - 国内有1370万患者、全球超6400万患者存在心脏动力不足问题，约50%的人将在诊断后五年内死亡[15] - 预计2021 - 2028年MCS全球市场规模将以10%以上的复合年增长率增长，2025年可达34亿美元[15] - 中国血管闭合器市场规模预计将以22.0%的复合年增长率，从2019年的5亿元增至2023年的45亿元[15] - 美国每年房间隔穿刺手术量超30万例，中国潜在治疗人群超1000万人[15] 各业务线产品销售收入情况 - 先天性心脏病封堵器产品销售收入从2022年上半年9070万元增至2023年上半年1.252亿元，增幅38.0%，占比从72.7%升至75.4%[18][19] - 房间隔缺损封堵器产品销售收入从2022年上半年7130万元增至2023年上半年9560万元，增幅34.1%，占比从57.1%升至57.6%[18][19] - 室间隔缺损封堵器产品销售收入从2022年上半年1030万元增至2023年上半年1850万元，增幅79.8%，占比从8.2%升至11.1%[18][19] - 动脉导管未闭封堵器产品销售收入从2022年上半年910万元增至2023年上半年1110万元，增幅21.7%，占比从7.3%降至6.7%[18][19] - 封堵器相关手术配套产品销售收入从2022年上半年2710万元增至2023年上半年3380万元，增幅24.7%，占比从21.7%降至20.4%[18][20] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品销售收入从2022年上半年700万元降至2023年上半年680万元，降幅0.03%，占比从5.6%降至4.1%[18][21] - 其他产品销售收入占2022年和2023年上半年收入的0.05%及0.09%[22] 公司上市及资金相关情况 - 公司于2022年11月8日在香港交易所主板上市[51] - 公司于2022年11月8日在联交所主板上市[89] - 公司自全球发售收到所得款项净额约为567.3百万港元[81] - 截至2023年6月30日，全球发售所得款项净额已动用26.9百万港元，未动用541.6百万港元[82] - 董事会预计于2027年12月31日之前充分动用全球发售所得款项净额[83] 公司准则应用情况 - 公司已應用2023年1月1日或之後生效的新訂或經修訂準則，無重大影響[54] - 部分已頒佈但未採用的經修訂準則2024年或2025年生效，預計無重大影響[55] 公司治理及股息情况 - 公司已采纳《企业管治守则》作为本身的企业管治守则，报告期内一直遵守，惟董事长兼行政总裁陈娟女士兼任两职偏离相关条文[84] - 各董事及监事截至2023年6月30日止六个月一直遵守《标准守则》[85] - 审计委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成，已审阅集团截至202