财务业绩 - 2023年公司收入为3.259亿元，较2022年的2.477亿元增加31.6%[1] - 2023年公司毛利为2.888亿元，较2022年的2.197亿元增加31.5%[1] - 2023年公司研发费用为6160万元，较2022年的5390万元增加14.3%[1] - 2023年公司录得其他收入净额1840万元，2022年为其他亏损净额6950万元[1] - 2023年公司拥有人应占利润为1.515亿元，2022年为亏损1980万元[1] - 2023年公司非国际财务报告准则经调整纯利为1.726亿元，较2022年的1.111亿元增加55.4%[1] - 2023年公司实现收入3.259亿人民币，同比增长31.6%，归属公司拥有人应占利润1.515亿人民币，非国际财务报告准则经调整纯利1.726亿人民币，同比增长55.4%[8] - 2023年公司经营活动产生的现金流量净额1.643亿人民币，同比增长150.7%，集团总资产19.865亿人民币，较年初增长9.8%，净资产19.267亿人民币，较年初增长10.4%[8] - 公司收入从2022年的2.477亿人民币增加31.6%至2023年的3.259亿人民币[23] - 2023年先天性心脏病封堵器产品收入2.302亿人民币，占比70.6%，较2022年增加26.0%[24][25] - 2023年房缺封堵器产品收入1.743亿人民币，占比53.5%，较2022年增加28.0%[24][25] - 2023年室缺封堵器产品收入3450万人民币，占比10.6%，较2022年增加20.7%[24][25] - 2023年动脉导管未闭封堵器产品收入2140万人民币，占比6.6%，较2022年增加19.4%[24][25] - 2023年通路类产品收入6650万人民币，占比20.4%，较2022年增加23.9%[24] - 2023年卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入2890万人民币，占比8.9%，较2022年增加162.0%[24] - 通路类产品销售收入从2022年的5370万元增至2023年的6660万元，增幅23.9%，占比从21.7%降至20.4%[26] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品销售收入从2022年的1110万元增至2023年的2900万元，增幅162.0%，占比从4.5%升至8.9%[27] - 其他产品销售收入在2022年和2023年均占公司收入的0.1%[28] - 销售成本从2022年的2800万元增至2023年的3710万元，增幅32.5%[29] - 毛利从2022年的2.197亿元增至2023年的2.888亿元，增幅31.5%，毛利率分别为88.7%和88.6%[32] - 经销开支从2022年的3870万元增至2023年的5010万元，增幅29.6%[33] - 一般及行政开支从2022年的5370万元减至2023年的4280万元，减幅20.2%[34] - 研发费用从2022年的5390万元增至2023年的6160万元，增幅14.3%[35] - 原材料及耗材成本从2022年的810万元增至2023年的1460万元，增幅80.7%[30] - 雇员福利开支从2022年的920万元增至2023年的1090万元，增幅17.8%[31] - 2023年金融资产减值亏损拨回净额为600万元，2022年减值亏损拨备净额为570万元，主要因2023年贸易应收款项回款改善[36] - 2023年其他收入净额为1840万元，2022年其他亏损净额为6950万元，主要因外汇亏损净额减少7640万元、政府补助收入增加760万元、金融资产公允价值损失减少490万元[37] - 2023年财务收入净额为1460万元，2022年财务成本净额为1330万元，主要因2022年确认赎回负债利息开支1870万元，2023年无相关开支且银行利息收入增加920万元[38] - 2023年所得税开支为2180万元，较2022年的480万元增加355.2%，主要因应课税利润增加[39] - 2023年录得纯利1.515亿元，2022年亏损净额为1980万元[40] - 2023年现金及现金等价物总额为12.12亿元，较2022年的9.445亿元增加28.3%，主要因经营和投资活动所得现金净额增加，部分被融资活动所得现金净额减少抵销[42] - 2023年流动资产净额为13.564亿元，2022年为12.659亿元，主要因初始存款期逾三个月之银行存款和现金及现金等价物增加，部分被金融资产减少抵销[44] - 2023年资本开支总额约为8670万元，2022年约为8340万元，主要包括购买设备、无形资产及支付资本化研发费用[44] - 截至2023年12月31日有219名全职雇员，2022年为236名，2023年员工成本总额约为1.007亿元[46] - 2023年毛利率88.6%、纯利率46.5%，2022年毛利率88.7%、纯利率 - 8.0%；2023年流动比率24.1倍，2022年20.9倍；2023年资产负债率3.0%，2022年3.6%[48] - 2023年公司收入为325,896千元，2022年为247,670千元[52] - 2023年公司年内利润为151,532千元，2022年为亏损19,813千元[49][52] - 2023年非国际财务报告准则经调整纯利为172,582千元，2022年为111,089千元[50] - 2023年和2022年公司流动比率分别为24.1倍和20.9倍[51] - 2023年公司资产总值为1,986,466千元，2022年为1,809,621千元[53] - 2023年公司权益总额为1,926,674千元，2022年为1,744,527千元[55] - 2023年公司负债总额为59,792千元，2022年为65,094千元[56] - 2023年公司每股基本及摊薄盈利为0.44元，2022年为亏损0.06元[52] - 2023年封堵器業務收入325,896千元，毛利288,811千元，分部利潤268,305千元；心臟瓣膜業務研發開支41,072千元，分部虧損41,072千元[64] - 2022年封堵器業務收入247,670千元，毛利219,686千元，分部利潤199,627千元；心臟瓣膜業務研發開支33,814千元，分部虧損33,814千元[65] - 2023年及2022年資本化為無形資產且不計入分部資料的研發開支分別約為82,007,000元及69,107,000元[65] - 2023年及2022年按類別劃分的收入中，醫療封堵器銷售收入分別為325,896千元及247,670千元[66] - 2023年及2022年按性質劃分的開支合計分別為191,611千元及174,205千元[67] - 2023年未分配項目經銷開支50,113千元、一般及行政開支42,835千元、金融資產減值虧損撥回淨額5,981千元、其他收入及收益淨額18,416千元、財務收入淨額14,612千元[61] - 2023年所得稅前利潤173,294千元[62] - 2023年其他收入及亏损净额为1.84亿元，2022年为 -6.95亿元[68] - 2023年所得税开支为2.18亿元，2022年为0.48亿元[69] - 2023年每股基本盈利为0.44元，2022年每股基本亏损为0.06元[71] - 2023年贸易应收款项为3.27亿元，2022年为3.06亿元[74] - 2023年贸易及其他应付款项为3.81亿元，2022年为3.48亿元[75] 股息分配 - 董事会建议派发2023年末期股息每股0.57元（含税）[1] - 董事会建议宣派及派发2023年末期股息每股0.57元，合共约1.98亿元[73] - 董事会建议就2023年度派发末期股息每股人民币0.57元（含税），合共约人民币197.6百万元，预计2024年9月30日前派发[87] 产品情况 - 截至公告日期，公司拥有22款已上市封堵器及配件产品[3] - 截至公告日期，公司有9款注册审评及注册准备中产品[3] - 截至公告日期，公司有24款处于不同研发阶段的在研产品[3] - 公司拥有10款已完成商业化的先天性心脏病封堵器产品，第三代MemoCarna®和第四代MemoSorb®分别于2020年和2022年获批上市并成中坚和旗舰产品[9] - 第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器已完成临床试验，2023年6月递交注册申请，有望2024年二季度获批并商业化[10] - 第一代左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器分别于2020年和2012年商业化，第二代MemoSorb®卵圆孔未闭封堵器2023年9月获批上市，Bio - Lefort®左心耳封堵器进入多中心临床试验入组阶段[11] - ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统2023年底递交注册申请，预计2024年四季度获批上市，另一款针对单纯主动脉瓣返流的产品正在开展动物实验，计划2025年开展临床试验[12] - 经心尖二尖瓣夹系统进入临床试验入组收尾阶段，计划2024年上半年递交注册申请，经导管二尖瓣夹系统即将开展临床试验，TMVR系统即将进入型式检验阶段[13] - 房间隔穿刺及手术配套产品中，RF - Lance®射频穿刺仪等多款产品处于NMPA注册审评中，多款产品已商业化，部分产品处于临床准备、动物实验等阶段[6] - 心房分流器产品中，心房分流器I代处于FIM阶段，Ⅱ代和Ⅲ代及相关设备处于动物实验阶段，机械循环辅助和高血压器械治疗产品多处于设计或动物实验阶段[7] - 公司MCS设备产品线涵盖短期和长期产品，经导管左心室辅助系统处于临床前型式检验阶段并开展动物实验，两款高风险PCI相关左心室辅助系统近期将进入型式检验阶段[14] - 房间隔射频穿刺针产品2023年国内申报注册，有望2024年上半年获批上市[15] - 集团拥有9款已完成商业化的封堵器相关手术配套产品，圈套器II代产品2023年下半年取得注册证并上市销售[15] - 主动脉瓣膜球囊扩张导管2023年底递交注册申请，预计2024年下半年获批上市；超硬导丝2024年第2季度提交注册申请，预计年底获批上市；血管闭合器装置系统计划2024年下半年进行注册申报[16] - 肺动脉射频消融导管预计2024年下半年开展动物实验和型式检验工作，超声内脏大神经消融导管产品2024年第3季度开展型式检验工作[17] - 经导管植入高分子瓣叶人工心脏瓣膜完成动物体内植入及术后6个月随访和取材，体外耐久性检验超2亿次，很快进入型式检验阶段[20] - 公司射频房间隔穿刺系统有望2024年上半年获批上市[21] 业务发展规划 - 公司将继续开发新技术，专注结构性心脏病核心技术及产品开发，推进生物可降解技术应用[18] - 先天性心脏病介入治疗领域，公司将提高创新产品迭代速度，推进生物可降解封堵器研发[19] - 心源性卒中预防领域，公司将探索新品研发，推动已上市产品商业化，加强生物可降解卵圆孔未闭产品市场推广[19] - 瓣膜狭窄及反流治疗领域，公司将推进TMVr - F系统和TMVR系统等多款瓣膜产品研发[20] - 公司将加强营销团队建设，扩大中国销售网络[22] - 公司将拓展海外销售渠道，推进创新产品海外商业化进程[22] 公司基本信息 - 公司指乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司，于2021年1月29日在中国成立，股份于联交所主板上市[91] - 报告期为自2023年1月1日起至2023年12月31日止十二个月[92] - 首次公开发售前投资者包括Vivo Capital Fund IX、Sequoia Capital China Growth、上海生物医药、怀化皓智及CDH Supermatrix [91][92] - 股份为本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股[92] - 公司董事长兼行政总裁由陈娟女士兼任，董事会将不时检讨董事会架构及组成[81] - 公司全体董事及监事在报告期内遵守《董事进行证券交易的标准守则》[82] - 公司获联交所批准豁免严格遵守上市规则第8.08(1)条规定，报告期内维持规定的公众持股量[83] - 审计委员会由陈嘉丽女士、郑玉峰先生和郑国锐先生组成，已审阅集团2023年度综合财务报表及业绩公告等[84] - 罗兵咸永道会计师事务所核对了集团2023年度综合资产负债表等数字，但未发表意见或核证[85] - 2023年股东周年大会建议于2024年5月23日举行，通告及通函将适时在公司网站及联交所披露易网站刊出[86] - 为确定股东出席2