产品收入关键指标变化 - 2023年第二季度产品收入达5.54亿美元，同比增长82%[3] - 2023年第二季度产品收入达5.537亿美元，同比增长81.8%，2022年同期为3.045亿美元[6] - 2023年第二季度产品收入净额为553,745千美元，2022年同期为304,511千美元[16] - 2023年上半年产品收入净额为964,036千美元，2022年同期为566,084千美元[16] 百悦泽业务线数据关键指标变化 - 2023年第二季度百悦泽®全球销售额达3.08亿美元，同比增长139%，环比增长46%[3] - 2023年第二季度百悦泽®在美国销售额为2.235亿美元，同比增长152.9%；在中国销售额为4850万美元，同比增长32.2%[6] 百泽安业务线数据关键指标变化 - 2023年第二季度百泽安®在中国销售额为1.495亿美元，同比增长42.5%[7] 财务关键指标变化 - 2023年第二季度毛利占全球产品收入82.7%，上一年同期为76.6%[8] - 截至2023年6月30日的三个月内，经营费用为8.18亿美元，2022年同期为7.098亿美元，增长15.2%[9] - 2023年第二季度净亏损为3.811亿美元，即每股亏损0.28美元，每股ADS亏损3.64美元；2022年同期净亏损为5.657亿美元，即每股亏损0.42美元，每股ADS亏损5.50美元[9] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物、受限资金和短期投资为35亿美元，截至2022年12月31日为45亿美元[9] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限资金和短期投资为3,527,267千美元，较2022年12月31日的4,540,288千美元有所下降[15] - 截至2023年6月30日，公司应收账款净额为299,282千美元，较2022年12月31日的173,168千美元有所增加[15] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1,930,177千美元，较2022年12月31日的1,995,935千美元有所减少[15] - 截至2023年6月30日，公司所有者权益合计为3,798,559千美元，较2022年12月31日的4,383,355千美元有所减少[15] - 2023年第二季度总收入为595,261千美元，2022年同期为341,572千美元[16] - 2023年上半年总收入为1,043,062千美元，2022年同期为648,198千美元[16] - 2023年第二季度总费用为913,976千美元，2022年同期为780,971千美元[16] - 2023年上半年总费用为1,733,035千美元，2022年同期为1,530,884千美元[16] - 2023年第二季度经营亏损为318,715千美元，2022年同期为439,399千美元[16] - 2023年上半年经营亏损为689,973千美元，2022年同期为882,686千美元[16] - 2023年第二季度净亏损为381,137千美元，2022年同期为565,726千美元[16] - 2023年上半年净亏损为729,568千美元，2022年同期为1,000,924千美元[16] 产品上市与审批进展 - 公司持续推进百悦泽®在美国和欧盟用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市工作[3] - 公司获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见，支持百泽安®用于单药治疗特定食管癌患者[4] - 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理百悦泽®一项新适应症上市许可申请(sNDA)，预计2024年第一季度做出决定[4] - 百悦泽®获加拿大卫生部、澳大利亚药品管理局批准，还获中国NMPA多项新注册申请及补充申请[5][10] - 百泽安®获中国NMPA批准用于一线治疗胃癌、ESCC成人患者，获EMA CHMP积极意见[10] 公司合作与研发活动 - 公司举办投资者研发日活动，展示创新管线和研发策略[3] - 公司与映恩生物达成合作，获一款在研、临床前ADC全球临床开发和商业化权利的独家许可选择权[5] - 公司预计2023年下半年启动Sonrotoclax联合百悦泽用于一线治疗CLL的全球关键性试验及治疗R/R WM的潜在注册可用的全球试验[11] - 公司将在9月的2023年世界肺癌大会上口头报告百泽安联合或不联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的3期RATIONALE - 312试验结果[12] - 公司将在10月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示8篇摘要，涵盖百泽安、欧司珀利单抗等实体瘤项目数据[12] 生产基地建设情况 - 美国新泽西州旗舰级生产基地和临床研发中心建设耗资超7亿美元，预留超100万平方英尺可开发地产，预计2024年完工[13] - 中国广州生物药生产基地总产能达64,000升，将继续建设ADC生产设施和全新生物药临床生产大楼，预计2024年完工[13] - 中国苏州小分子创新药物产业化基地第一阶段建设面积预计超55.9万平方英尺，固体制剂产能可扩大至每年6亿片（粒）剂次，预计2023年内完工，完工后中国小分子药物生产能力将提升至目前的5倍以上[13]