财务数据关键指标变化 - 2022年总收益为6.254亿元，较2021年的10.43亿元减少4.176亿元，主要因业务合作收入从7.76亿元降至0 [2][3] - 其他收入及收益从2021年的2.179亿元降至2022年的1.982亿元，主要因2021年有5710万元汇兑收益而2022年无 [4] - 总开支从2021年的11.611亿元增至2022年的15.505亿元，主要因临床试验、市场研究及推广开支和员工成本增加 [5] - 年内亏损从2021年的6670万元增至2022年的8.937亿元 [2][6] - 不计股份支付开支及未变现汇兑损益影响，年内损益从2021年的溢利260万元降至2022年的亏损4.737亿元 [6] - 2022年未变现汇兑亏损2.90559亿元，2021年为汇兑收益5713.5万元 [8] - 2022年股份支付开支1.29477亿元，2021年为1.26444亿元 [8] - 2022年经调整亏损4.73691亿元，2021年为溢利2630万元 [2][8] - 公司总收益从2021年的1043.0百万元降至2022年的625.4百万元，药物销售收益增加352.1百万元或164.0%至566.8百万元，业务合作收益从776.0百万元降至0 [89] - 公司毛利从2021年的977.4百万元（毛利率93.7%）降至2022年的482.0百万元（毛利率77.1%） [90] - 公司其他收入及收益从2021年的217.9百万元降至2022年的198.2百万元，理财投资收入、政府补助、利息收入增加，2022年无汇兑收益 [92] - 公司研发开支从2021年的721.6百万元降至2022年的639.1百万元，许可权引进开支减少，其他研发成本增加 [93] - 许可权引进及合作研发开支从273.0百万元减至2.5百万元，直接临床试验开支等多项研发成本增加 [94] - 公司行政开支从2021年的139.8百万元增至2022年的181.6百万元，雇员开支、折旧及摊销、税项及附加费、其他行政开支均增加 [95] - 销售及分销开支从2021年的2.985亿元增至2022年的4.386亿元，市场研究及推广开支从1.265亿元增至2.194亿元，销售及营销团队雇员开支从1.007亿元增至1.431亿元[97] - 2022年市场研究及推广占销售及分销开支比例为50.0%，2021年为42.4%；2022年雇员成本占比32.6%，2021年为33.7%[98] - 其他开支从2021年收益5710万元转为2022年未变现亏损2.906亿元[99] - 广州凯得可转换贷款公允价值变动从2021年亏损5100万元转为2022年收益340万元[100] - 应占合营企业亏损从2021年的60万元增至2022年的970万元[101] - 财务成本从2021年的260万元增至2022年的1700万元[102] - 2022年所得税为零，2021年所得税开支为4660万元[103] - 2022年流动资产净值为72.243亿元，主要因现金及银行结余86.979亿元等，部分被其他应付款项及应计费用7.276亿元等抵销[104] - 贸易应收款项从2021年的4527.3万元增至2022年的1.27825亿元[104] - 存货从2021年的990万元增至2022年的6530万元[110] - 其他应付款项及应计费用由2021年12月31日的2.049亿元增至2022年12月31日的7.276亿元[112] - 债务总额由2021年12月31日的13.06亿元增至2022年12月31日的20亿元[114] - 递延收入总额由2021年12月31日的1.363亿元增至2022年12月31日的2.86亿元[116] - 物业、厂房及设备开支由2021年12月31日的4.301亿元增至2022年12月31日的6.532亿元[117] - 使用權資產由2021年12月31日的1.36亿元增至2022年12月31日的2.841亿元[118] - 其他无形资产由2021年12月31日的3420万元增至2022年12月31日的4130万元[119] - 合营企业的投资由2021年12月31日的2140万元减至2022年12月31日的1170万元[120] - 其他非流动资產由2021年12月31日的5100万元减至2022年12月31日的2800万元[121] - 流动比率由2021年的19.5降至2022年的4.5[122] - 现金及银行和理财产品结余由2021年12月31日的65.505亿元增至2022年12月31日的90.112亿元[123] - 2021年10月8日至12月29日，公司附属公司认购本金总额7.15亿元理财产品，截至2022年12月31日，投资收入850万元，公允价值收益660万元，未赎回本金3亿元[124] - 2022年12月31日，公司资产负债比率为18.8%，2021年12月31日为17%[125] - 2022年12月31日，公司有广州凯得可转换贷款11.972亿元、应付北京昌鑫建设投资有限公司长期应付款项2.878亿元、与广州高新区科技控股集团有限公司其他流动负债4.595亿元，已抵押土地使用权1.634亿元[126] - 2022年12月31日，公司并无重大或然负债[127] - 公司未就2022年度宣派及派付股息，2021年亦无[130] - 2022年收益6.25404亿元，2021年为10.43033亿元；2022年年内亏损8.93727亿元，2021年为0.66679亿元[145] - 2022年母公司普通股权益持有人应佔每股亏损0.60元，2021年为0.05元[145] - 2022年全面亏损总额4.64282亿元，2021年为1.56132亿元[146] - 2022年12月31日非流动资产总值10.2145亿元，2021年为9.8042亿元[147] - 2022年12月31日流动资产总值92.99708亿元，2021年为64.17111亿元[147] - 2022年12月31日资产净值76.44327亿元，2021年为56.58919亿元[147] - 2022年来自中国内地的收益为56.8035亿元，海外为5736.9万元；2021年分别为21.6066亿元和8.26967亿元[159] - 2022年非流动资产中，中国内地为10.20695亿元，海外为75.5万元；2021年分别为6.74729亿元和101.6万元[160] - 2022年客户合约收益为6.25404亿元，2021年为10.43033亿元[162][163] - 2022年许可权授出收益为0，销售货品为5.66755亿元，研发服务为5736.9万元，其他服务为128万元；2021年分别为7.75963亿元、2.14666亿元、5100.3万元和1401万元[163] - 2022年报告期初计入合约负债的研发服务已确认收益为779.7万元[164] - 2022年预期一年内确认为收益的余下履约责任金额为1778.3万元，一年后为0；2021年分别为779.7万元和1778.3万元[167] - 2022年其他收入中政府补助为4615.9万元，银行利息收入为1.36914亿元，理财产品投资所得投资收入为848.6万元，其他为83万元；2021年分别为1625.7万元、1.35135亿元、70万元和2608万元[167] - 2022年收益中按公允价值计入损益的金融资产公允价值变动为6557万元，外汇收益净额为0；2021年分别为6733万元和5.7135亿元[167] - 2022年除税前亏损893727千元人民币，按法定税率25%计算税项开支为223432千元人民币[174] - 集团在中国内地有15.117亿元税项亏损，可在一至十年内抵未来应课税利润[175] - 2022年和2021年公司均未宣派及派付股息[176] - 2022年母公司普通股权益持有人应占年内亏损886593千元人民币，股份加权平均数1479565千股[178] - 2022年贸易应收款项127825千元人民币，减值亏损拨备132千元人民币，预期亏损率0.10%[179][180][181] - 2022年贸易应付款项118597千元人民币，通常按90天期限结算[182] 奥布替尼业务线数据关键指标变化 - 奥布替尼销售额从2021年的2.147亿元增加163.6%至2022年的5.659亿元 [3] - 奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症患者II期试验中，80毫克QD组新钆+T1病变累积数量降幅达92.1% (p=0.0006) [11] - 截至2023年2月6日，奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少性紫癜II期临床试验总体36.4%（33名患者中的12名）达主要终 点，50毫克组中40%（15名中的6名）患者达主要终 点[11] - 2022年公司核心产品宜诺凯®（奥布替尼）产生产品收益人民币565.9百万元，较2021年同期的人民币214.7百万元增加164% [12] - 2022年8月，国家药监局接受奥布替尼复发性难治性边缘区淋巴瘤新药申请，目前正在优先审评中[12] - 奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗的注册性III期试验已招募过半数患者[12] - 美国针对奥布替尼复发性难治性套细胞淋巴瘤的注册性II期试验正在进行患者招募，预计明年提交新药申请[13] - 奥布替尼联合抗程序性死亡蛋白 -1单克隆抗体疗法治疗复发性难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤临床试验正在进行中[13] - 奥布替尼联合R-CHOP治疗MCD DLBCL最初14名患者，一线及二线患者的完全缓解率分别为75%及66.67% [13] - 2022财年核心产品奥布替尼收益年增长率达163.6%[16] - 奥布替尼销售覆盖超300个城市，全国1500多家领先医院和6000多名医生[25] - 公司正推进奥布替尼II期MS全球临床试验，启动其他自身免疫适应症II期试验[20] - 公司以奥布替尼为骨干疗法，目标覆盖MM、NHL及白血病市场，成血液瘤领域领导者[21] - 公司基于SLE的IIa期临床试验正面结果，在中国启动奥布替尼治疗SLE的IIb期试验[30] - 公司正在开展奥布替尼治疗MS的全球II期PoC开发，推进奥布替尼在ITP、NMOSD等自身免疫适应症的II期试验，并探讨其对CSU的潜在疗效[30] - 奥布替尼治疗MS的全球II期试验计划中期分析中，136名患者数据显示，与安慰剂相比，奥布替尼50毫克QD组第12周内新Gd+T1病变累积数量相对减少71.1% (p = 0.0238) [32] - 奥布替尼治疗MS的全球II期试验计划中期分析中，奥布替尼50毫克BID组第12周内新Gd+T1病变累积数量相对减少80.8% (p = 0.0032) [32] - 奥布替尼治疗MS的全球II期试验计划中期分析中，奥布替尼80毫克QD组第12周内新Gd+T1病变累积数量相对减少92.1% (p = 0.0006) [32] - 奥布替尼治疗MS的全球II期试验第24周结果将于2023年5月得出[33] - 奥布替尼80mg QD治疗RMS的II期研究中，T1病变相比安慰剂相对减少比例为92.1% [34] - 奥布替尼在治疗剂量下表现出优于evobrutinib及tolebrutinib的血浆暴露和脑渗透[35] - 奥布替尼高目标选择性、良好的PK特性和BBB渗透能力为治疗MS提供了有希望的选择[35] - 奥布替尼治疗SLE的II期试验于2021年底完成，12周时50毫克、80毫克、100毫克剂量SRI - 4应答率分别为50.0%、61.5%、64.3%，安慰剂组为35.7%[43] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期研究于2022年底开展，患者按1:1:1比例接受25毫克、50毫克奥布替尼或安慰剂治疗48周[44] - 奥布替尼150mg QD时CSF Conc. ~2h为31.3 ng/mL[36] - 实验中奥布替尼降低了EAE的严重程度[37] - 奥布替尼在SLE小鼠模型中对改善肾功能等有剂量依赖性作用[42] - 截至2023年2月6日，奥布替尼治疗ITP的II期临床试验中，接受50毫克剂量的75.0%患者（8名中的6