华堂宁相关情况 - 2022年10月公司收到华堂宁®商业批准正式通知，其为全球首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂(GKA)药物，获批两个适应症[3] - 华堂宁®商业批准及上市使公司从拜耳医药保健获4亿元里程碑付款，2023年1月收到现金付款[5] - 2022年度公司总收入约1760万元，反映华堂宁®自2022年第四季度上市以来的销售额[7] - 华堂宁于2022年10月获批并开始销售，公司获里程碑付款4亿元，2023年1月收到现金付款[18] - 2022年10月底至2023年1月底，已售出约14.8万盒华堂宁，产生净销售收入约4900万元[21] - 公司将继续专注华堂宁在中国的商业化，推进与dorzagliatin的固定剂量组合开发及第二代GKA开发，积极筹备将华堂宁纳入国家医保目录[26] - 2023年1月，华堂宁获批相关疗法后，公司收到合共4亿元[27] - 自首次商业上市至2022年底，已售出约5.3万盒华堂宁®，销售额约1760万元[56] 公司收购情况 - 2022年12月公司以100万元收购南京盛德瑞尔医药科技有限公司100%股权并承担其债务[6] - 2022年12月，公司以约100万元收购盛德瑞尔100%股权并承担其债务[22] 财务状况 - 截至2022年12月31日，银行结余及现金约4.906亿元[7] - 2022年度公司开支总额约2.787亿元，其中研发开支约1.295亿元[7] - 2022年度研发开支减少约5730万元或约31%至约1.295亿元[7] - 2022年度税前亏损减少约1.222亿元或约38%至约2.035亿元[7] - 2022年度年内全面开支总额减少约1.219亿元或约37%至约2.034亿元[7] - 截至2022年12月31日，流动比率为5.0，速动比率为5.0，杠杆比率为34.9%；2021年12月31日，流动比率为6.6，速动比率为6.6，杠杆比率为15.9%[34] - 截至2022年12月31日，原材料及耗材为1470千元，在产品为368千元，制成品为77千元，总计1915千元；2021年12月31日为0 [40] - 有抵押银行存款用于向中国上海自由贸易试验区临港新片区管理委员会提供履约担保[41] - 研发开支从2021年的1.868亿元降至2022年的1.295亿元，减少5730万元[43] - 2022年公司收入1759.9万元，毛利768.9万元，毛利率43.7%[48][56] - 其他收入从2021年的1190万元增至2022年的4150万元，增加2960万元[48][57] - 2022年销售开支为1530万元，包括员工薪酬580万元、推广开支820万元等[61] - 2022年经营活动使用现金2.301亿元，主要因税前亏损2.035亿元等[65] - 2017年公司向罗氏作出100万美元的里程碑付款[51] - 截至2022年底，公司银行存款中780万元已抵押用于履约担保[47] - 2022年每股基本亏损0.21元，2021年为0.34元[48] - 2022年未持有重大投资，未发生附属公司等重大收购或出售事项[63] - 2022年融资活动所得现金净额为2150万元，2021年融资活动所用现金净额为610万元[67] - 截至2022年12月31日，公司无其他债项，租赁负债来自租期为两至三年的租赁物业租赁合同[69] - 其他收益及亏损由2021年亏损1040万元增加3640万元至2022年收益2600万元[75] - 行政开支由2021年的1.348亿元减少490万元至2022年的1.299亿元[76] - 2022年融资成本为370万元，2021年为400万元[77] - 2022年研发开支总计1.29528亿元，2021年为1.86835亿元[80] - 2022年经营活动动用2.301亿元，截至2022年12月31日，现金及现金等价物为4.906亿元[83] - 公司流动资产净值由2021年的5.977亿元增加至2022年的7.519亿元[89] - 截至2022年及2021年12月31日，公司分别录得流动资产净值人民币751.9百万元及人民币597.7百万元[94] - 2022年及2021年，美元对损益的影响分别为人民币(9,893)千元及人民币(18,134)千元，港元对损益的影响分别为人民币(2,250)千元及人民币(2,057)千元[93] - 2022年及2021年，公司经营活动所用现金净额分别为人民币(230,114)千元及人民币(272,981)千元[114] - 2022年及2021年，公司投资活动所用现金净额分别为人民币(4,752)千元及人民币(68,219)千元[114] - 2022年及2021年，公司融资活动所得（所用）现金净额分别为人民币21,476千元及人民币(6,134)千元[114] - 2022年及2021年，公司现金及现金等价物变动分别为人民币(184,606)千元及人民币(356,852)千元[114] - 截至2022年及2021年12月31日，公司租赁负债和借款分别为人民币97.6百万元及人民币71.5百万元[118] - 2021年，公司捐赠0.25百万美元（相当于人民币1,612,000元）用于设立2型糖尿病研究基金[111] - 截至2022年12月31日，公司并无任何重大或有负债[100] - 截至2022年12月31日的流动比率及速动比率较2021年减少1.6，杠杆比率增加19.0%[124] - 人民币4,696,000元存款按1.50%固定利率计息，1,565,000元按2.75%固定利率计息，分别作为开展、完成工厂建设及工厂生产的担保[125] - 2022年银行利息收入4,240千元，政府补助及补贴26,445千元，就已授出独家推广权收取款项的摊销10,826千元[132] - 2022年厂房及设备折旧11,592千元，使用权资产折旧19,808千元，无形资产摊销1,183千元，折旧及摊销总额32,583千元[135] - 2022年员工成本（包括董事酬金）薪金及其他福利133,964千元，退休福利计划供款11,466千元，以股份为基础的付款21,276千元[135] - 2022年公司拥有人应占期内亏损203,507千元，2021年为325,734千元[140] - 截至2022年及2021年12月31日，使用权资产的账面净值分别为人民币85,853,000元及人民币98,658,000元[142] - 2022年应收账款为11,121千元，2021年为0千元[144] - 2022年研发服务预付款项为3,969千元，较2021年的14,303千元减少[144] - 2022年销售药品收入为17,599千元，2021年为0千元[156] - 2022年租赁负债利息为3,547千元，借款利息为120千元，总计3,667千元；2021年租赁负债利息为3,950千元[159] - 美国附属公司2022年实际合并所得税率为21%[162] - 2022年集团就许可产品开发向罗氏作出3,000,000美元里程碑付款[163] - 2022年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为966,730,201股，2021年为957,488,541股[165] - 2022年12月31日集团应收账款结余含139,000元已逾期应收账款，2021年为0元[167] - 短期银行存款利率2022年介乎每年0.001%至4.03%，2021年为0.001%至1.95%[169] - 2022年银行结余及现金为79,111千元，2021年为79,738千元[171] - 2022年12月31日未开票或30天内款项为20,792千元，31至60天为190千元，总计20,982千元，2021年12月31日为23,785千元[173] - 2022年11月集团与银行订立短期贷款协议获1亿元贷款融资，2022年12月31日已提取2892.3万元，固定利率3.60%；因收购承担短期贷款500万元，固定利率4.35% [174] - 2022年12月31日来自客户的独家推广权预付款项为649,551千元，2021年为283,019千元[175] - 2022年12月31日美元为45千元，2021年为339千元；2022年12月31日无抵押银行贷款为33,923千元，2021年为0 [188] - 2022年12月31日集团雇员144名，2021年为146名；2022年度员工成本约1.552亿元，2021年度为1.633亿元[191] 临床试验情况 - 公司完成多项临床试验，SEED III期试验完成后52周休药期临床研究显示糖尿病缓解率为65.2%[17] - DREAM研究显示，研究期内第52周，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%（置信水准95%，置信区间53.4%~77.0%）[19] - 公司SEED III期试验完成后进行的52周休药期临床研究显示糖尿病缓解率为65.2%[71] 产品研发计划 - 公司继续推进第二代葡萄糖激酶激活剂开发，也继续开发新收购用于治疗先天性高胰岛素血症的候选葡萄糖激酶化合物[23] 款项使用情况 - Dorzagliatin研发使用全球发售所得款项2.914亿元，占比39% [194] - Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症预计2023年底前使用款项，已动用1450万元，未动用1.23亿元，占比9% [194] - Dorzagliatin推出及商业化预计2023年底前使用款项，已动用5020万元，未动用9860万元，占比27% [194] - 新产品及糖尿病治疗技术发展预计2024年底前使用款项，已动用150万元，未动用5880万元，占比11% [194] - 产品特许及合作使用款项2990万元，占比4%；一般营运资金使用款项7470万元，占比10% [194] 公司治理情况 - 审核委员会至少要有三名成员，至少一名需为具适当专业资格或会计、财务管理专长的独立非执行董事[197] - 张耀樑先生自2023年1月1日起获委任为独立非执行董事及审核委员会主席，公司符合相关上市规则规定[198] 税收优惠情况 - 华领上海自2022 - 2024年享受15%的优惠企业所得税税率[137]