财务数据关键指标变化 - 自2022年10月底上市至2023年6月30日，华领医药实现总销售额8790万元，2023年上半年实现收入7030万元，较2022年下半年增长约299.6%[2][7] - 截至2023年6月30日，公司现金余额为8.813亿元，较2022年12月31日的4.906亿元增加约79.6%[2] - 截至2023年6月30日止六个月，公司总收入约为7030万元，反映华堂宁销售约21.2万盒[6] - 截至2023年6月30日止六个月，公司其他收入总额约为3860万元，其中拜耳里程碑收入摊销应占约2170万元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，公司开支总额约1.815亿元，其中研发开支约7100万元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，研发开支较2022年同期减少约130万元或约1.8%至约7100万元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，除税前亏损较2022年同期减少约1450万元或约13.9%至约9010万元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，期内全面开支总额较2022年同期减少约1400万元或约13.4%至约9050万元[6] - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利约人民币4400万元，毛利率为62.6%，较截至2022年12月31日止年度的43.7%增加18.9%[20] - 其他收益及亏损减少人民币790万元[21] - 其他收入从2022年6月30日止六个月的2.14亿元增加1.72亿元至2023年6月30日止六个月的3.86亿元，主要因拜耳里程碑收入增加2.17亿元及银行利息收入增加620万元，政府补助减少1.07亿元[40] - 行政开支从2022年6月30日止六个月的6850万元减少1450万元至2023年6月30日止六个月的5400万元，主要因人工成本减少1120万元、咨询费减少530万元，招聘费用增加110万元[42] - 2023年6月30日止六个月融资成本为350万元，2022年6月30日止六个月为180万元，主要因2022年底及2023年上半年新增银行贷款[43] - 2023年6月30日止六个月销售开支为5290万元，包括员工薪酬1500万元、推广开支2900万元及其他开支890万元[43] - 2023年Dorzagliatin临床试验开支190万元，占比2.7%；2022年为294.8万元，占比4.1%[45] - 2023年Dorzagliatin非临床研究开支403.2万元，占比5.7%；2022年为78.9万元，占比1.1%[45] - 2023年化学生产及控制开支1190万元，占比16.8%；2022年为901.5万元，占比12.5%[45] - 2023年人工成本开支3492.6万元，占比49.2%；2022年为4727.9万元，占比65.4%[45] - 2023年Dorzagliatin特许及专利费用开支230万元，占比3.2%；2022年为77.4万元，占比1.1%[45] - 2023年研发其他开支1594万元，占比22.4%；2022年为1148.1万元，占比15.8%[45] - dorzagliatin非临床研究费用从2022年上半年的80万元增至2023年上半年的400万元，增加320万元[46] - 人工成本从2022年上半年的4730万元减至2023年上半年的3490万元，减少1240万元[46] - 2023年上半年研发成本为72213千元，2022年为70599千元[48] - 公司流动资产净值从2022年12月31日的7.519亿元减至2023年6月30日的7.175亿元，流动资产从9.403亿元增至9.74亿元[53] - 截至2023年6月30日止六个月，华堂宁约21.2万盒已出售，销售额约7030万元；自首次商业上市至该日，约26.5万盒已出售，销售额约8790万元[64] - 研发开支从2022年上半年的7230万元减至2023年上半年的7100万元，减少130万元[70] - 截至2023年6月30日止六个月，经营活动产生现金2.588亿元，主要因除税前亏损9010万元，经营资产及负债所得现金3.609亿元就非现金开支及非经营性现金收益1200万元作出调整[73] - 2023年上半年经营活动所得现金净额为258769千元，投资活动所得现金净额为691千元，融资活动所得现金净额为122736千元，汇率变动影响为8461千元；2022年对应数据分别为 - 116659千元、17024千元、 - 4293千元、14997千元[73] - 2023年上半年现金及现金等价物增加净额为390657千元，2022年为 - 88931千元[73] - 截至2022年6月30日止六个月，经营活动使用现金1.167亿元，除税前亏损1.046亿元[74] - 截至2023年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为70万元，2022年同期为1700万元[74] - 截至2023年6月30日，租赁负债及借款分别为5450万元及1.627亿元[76] - 截至2023年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为1.227亿元，2022年同期所用现金净额为430万元[80] - 截至2023年6月30日及2022年12月31日，流动资产净值分别为7.175亿元及7.519亿元[86] - 截至2023年6月30日，流动比率为3.8，速动比率为3.7，杠杆比率为104.2%；2022年12月31日分别为5.0、5.0、34.9%[87] - 截至2023年6月30日，流动比率较2022年12月31日减少1.2，速动比率减少1.3，杠杆比率增加69.3%[90] - 截至2023年6月30日，银行存款中780万元已抵押，469.6万元按1.50%计息、156.5万元按2.75%计息分别作不同阶段担保[91] - 截至2023年6月30日，有关收购建设工程已订约未拨备的资本开支为2.4万元，2022年12月31日为110.7万元[92] - 截至2023年6月30日，公司无重大或有负债[93] - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入为70,331千元人民币，2022年同期为0[95][104] - 2023年上半年毛利为44,047千元人民币，2022年同期无相关数据[95] - 2023年上半年其他收入为38,594千元人民币，2022年同期为21,352千元人民币[95][108] - 2023年上半年除税前亏损为90,096千元人民币，2022年同期为104,619千元人民币[95] - 2023年6月30日非流动资产为167,823千元人民币，2022年12月31日为181,240千元人民币[97] - 2023年6月30日流动资产为974,010千元人民币，2022年12月31日为940,257千元人民币[97] - 2023年6月30日流动负债为256,546千元人民币，2022年12月31日为188,386千元人民币[97] - 2023年6月30日资产净值为208,426千元人民币，2022年12月31日为279,580千元人民币[97] - 截至2023年6月30日，就已授出独家推广权收取款项的摊销为21,652千元人民币，2022年同期为0[108][109] - 2023年上半年融资成本为3,529千元人民币，2022年同期为1,805千元人民币[95][111] - 截至6月30日止六个月，2023年折旧及摊销总额为17,786千元，2022年为15,989千元[112] - 2023年员工薪金及其他福利为70,298千元，2022年为63,561千元；退休福利计划供款2023年为3,884千元，2022年为5,725千元；以股份为基础的付款2023年为11,626千元，2022年为16,810千元[113] - 2023年核数师酬金为720千元，2022年为647千元；与短期租赁及低价值资产租赁相关的费用2023年为511千元，2022年为355千元[114] - 本中期公司购买厂房及设备180.5万元，2022年同期为431.9万元；出售设备带来收益3.8万元，2022年同期为零；2023年6月30日厂房及设备账面净值为4947.9万元，2022年12月31日为5385.5万元[130] - 本中期公司确认使用权资产和租赁负债均为200.5万元，2022年同期均为606.8万元；2023年6月30日使用权资产和租赁负债账面价值分别为7796.8万元和5454.8万元，2022年12月31日分别为8585.3万元和6365.9万元[131] - 2023年6月30日应收账款为16,100千元，2022年12月31日为11,121千元；应收账款0 - 60天账龄2023年为16,100千元，2022年为10,982千元[132][134] - 截至2023年6月30日，银行结余及现金短期银行存款利率介乎每年0.05%至4.66%，2022年12月31日为每年0.001%至4.03%[135] - 人民币4,696,000元存款按1.50%固定利率计息，1,565,000元按2.75%固定利率计息，均已抵押用于工厂建设相关事项[136] - 2023年6月30日应付账款46,821千元，2022年12月31日为20,982千元；应付工资及奖金2023年为19,218千元，2022年为38,342千元[137] - 本中期集团获得新银行贷款130,761,000元，利率3.50%至3.65%，须1至2年内分期偿还[140] - 截至2023年6月30日集团雇员170名，2022年12月31日为144名；2023年上半年员工成本约81.9百万元，2022年同期为80.4百万元[148] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数，2023年为974,001,822股，2022年为958,398,351股[127] - 截至2023年6月30日止六个月，公司拥有人应占期内亏损为90,096千元，2022年同期为104,619千元[126] 业务合作与里程碑付款 - 华堂宁获批后，公司自拜耳获得4亿元无须返还的里程碑付款，2023年上半年自拜耳收取的现金及政府资金总额为4.026亿元[2] - 公司自拜耳获得无须返还的里程碑付款人民币4亿元，2023年上半年自拜耳收取的现金及政府资金总额为人民币4.026亿元[28] - 2023年8月17日公司与拜耳确认达成特定里程碑，公司有权获8亿元里程碑付款[62] - 公司与罗氏的GKA协议中，2012年支付200万美元不可退还预付款，2017、2021、2022年分别支付100万、100万、300万美元里程碑付款，许可产品在中国以外许可区域通过新药批准后需付3300万美元，全域历年净销售额超5亿和10亿美元时分别首次付1500万和4000万美元[123][124] 产品研发与拓展 - dorzagliatin可治疗约40%的糖尿病患者[14] - 公司预计2023年底或2024年初在美国提交IND申请[14][25][31] - 公司正在积极开发dorzagliatin与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药[14][25][31] - 2023年3月研究显示dorzagliatin有望获得与内源性GLP - 1相关的新适应症[24][29] - 2023年6月公司团队在美国糖尿病协会会议上报低剂量dorzagliatin对预防GK大鼠糖尿病及记忆力减退的作用[24][30] - dorzagliatin与DPP - 4抑制剂或SGLT - 2抑制剂联合使用可改善糖尿病及肥胖患者的血糖控制及β细胞功能[14][25][31] 资金用途与股息政策 - 2023 - 2024年用于商业药物生产及产能扩张的总投资预计约为4亿元[8] - Dorzagliatin研发占所得款项用途百分比为39%，全球发售所得款项净额291.4百万元[152] - Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占比9%，全球发售所得款项净额67.2百万元，截至2023年6月30日未动用10.5百万元，预计2024年底前用完[152] - Dorzagliatin推出及商业化占比27%，全球发售所得款项