财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，报告期内集团收入总额约6.7亿元，较2022年同期下降约29%[2] - 报告期内集团研发开支总额约9.49亿元，较2022年同期减少约11%[2] - 报告期内公司拥有人应占亏损9.96亿元，较2022年同期增加8500万元[2] - 截至2023年6月30日，公司收入总额约6.7亿元，较2022年同期减少约29%，药品销售收入约6.41亿元，较2022年同期增加约108%[38] - 报告期内研发开支约9.49亿元，较2022年同期减少约1.13亿元或约11%，其中临床研究及技术服务开支及以股份为基础的付款的开支分别较2022年同期减少约17%及69%[40] - 报告期内销售及分销开支约3.73亿元，较2022年同期增加约6600万元或约21%，其中营销及推广活动开支较2022年同期增加约43%[41] - 报告期内行政开支约2.42亿元，较2022年同期减少约5300万元或约18%，其中以股份为基础的付款的开支较2022年同期减少约70%[42] - 2023年6月30日银行结余及现金约为48.54亿元，较2022年12月31日的约59.97亿元减少[44] - 2023年上半年经营活动净现金流出约12.28亿元，投资活动净现金流出约1.6亿元，融资活动带来净现金流入约2.2亿元[44] - 2023年上半年经调整全面开支总额为11.48925亿元，2022年同期为10.78881亿元[46] - 2023年上半年公司收入669703千元，2022年同期为946049千元[54] - 2023年上半年公司毛利381190千元，2022年同期为625577千元[54] - 2023年上半年公司除税前亏损1175833千元，2022年同期为988912千元[54] - 2023年上半年公司期内亏损1125338千元，2022年同期为998360千元[54] - 2023年上半年公司期内全面开支总额1163516千元，2022年同期为1101333千元[54] - 2023年上半年公司每股基本亏损和摊薄亏损均为1.01元，2022年同期均为1.00元[54] - 2023年6月30日非流动资产为5386330千元，2022年12月31日为5371381千元[55] - 2023年6月30日流动资产为6411927千元，2022年12月31日为7204905千元[55] - 2023年6月30日流动负债为1868136千元，2022年12月31日为1774254千元[55] - 2023年6月30日非流动负债为1125830千元，2022年12月31日为1007782千元[56] - 2023年上半年药品销售收入641292千元，2022年同期为308254千元[61] - 2023年上半年服务收入28411千元，2022年同期为161321千元[61] - 2023年上半年总收入669703千元，2022年同期为946049千元[61] - 2022年上半年来自Coherus选择性行权款约221508000元作为许可收入[62] - 2023年上半年银行利息收入55027千元，2022年同期为26908千元[63] - 2023年上半年其他收入总计92153千元，2022年同期为35147千元[63] - 2023年上半年其他收益及亏损为 - 21,183千元，2022年同期为68,302千元[65] - 2023年上半年所得税（抵免）开支为 - 50,495千元，2022年同期为9,448千元；公司及中国大陆附属公司基本税率25%，部分境内附属公司为高新技术企业，税率15%，全资附属公司拓普艾莱生物技术有限公司适用美国加州企业所得税税率8.84%，2023年上半年收到美国企业所得税预扣税退税106,231,000元[67][68] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损为 - 996,421千元，2022年同期为 - 911,329千元；2023年用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为985,191,620股，2022年为910,828,061股[70][71] - 2023年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为772,121千元，2022年12月31日为772,740千元；按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产2023年6月30日为76,888千元，2022年12月31日为137,457千元[72][73] - 2023年6月30日于联营公司的权益为352,884千元，2022年12月31日为383,133千元[74] - 2023年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为484,346千元，2022年12月31日为232,725千元；集团给予贸易客户的一般信贷期为45至150天（2022年12月31日为60天）[75][76] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为1,375,589千元，2022年12月31日为1,338,400千元；与供货商的付款期主要为0至90天（2022年12月31日为0至90天）[76][78] - 2022年公司向联营公司苏州君境生物医药科技有限公司注资，股权由50%增至51%，取得控制权，产生收益28,847,000元[66] - 2023年6月30日借款31.84亿元，2022年为28.16亿元[79] - 2023年6月30日银行借款有抵押78.35亿元、无抵押55.01亿元，2022年分别为79.78亿元和43.35亿元[79] - 2023年6月30日浮动利率借款9.89亿元，年利率3.5% - 3.9%；2022年12月31日为9.77亿元，年利率3.7% - 3.9%[80] - 2023年6月30日固定利率借款3.45亿元，年利率2% - 5%；2022年12月31日为2.54亿元，年利率2% - 5%[80] - 2023年6月30日股份总数9.86亿股，金额9.86亿元；2022年1月1日股份总数9.11亿股，金额9.11亿元[81] - 2023年6月30日流动资产合计64.24亿元，2022年12月31日为72.16亿元[83] - 2023年6月30日非流动资产合计53.56亿元，2022年12月31日为53.42亿元[84] - 2023年6月30日流动负债合计18.39亿元，2022年12月31日为17.66亿元[84] - 2023年6月30日非流动负债合计11.55亿元，2022年12月31日为10.16亿元[84] - 2023年6月30日所有者权益合计87.86亿元，2022年12月31日为97.76亿元[84] - 2023年1 - 6月营业总收入6.697亿元，2022年同期为9.460亿元，同比下降29.21%[85] - 2023年1 - 6月净利润亏损11.263亿元，2022年同期亏损9.994亿元，亏损幅度扩大12.70%[85] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 12.257亿元，2022年同期为 - 4.582亿元，亏损幅度扩大167.50%[88] - 2023年1 - 6月投资活动产生的现金流量净额为 - 1.662亿元，2022年同期为 - 2.293亿元，亏损幅度缩小27.52%[89] - 2023年1 - 6月筹资活动产生的现金流量净额为2.236亿元，2022年同期为5.349亿元，同比下降58.20%[90] - 2023年1 - 6月基本每股收益和稀释每股收益均为 - 1.01元/股，2022年同期均为 - 1.00元/股[87] - 2023年1 - 6月其他综合收益的税后净额为 - 3817.82万元，2022年同期为 - 1.0297亿元，亏损幅度缩小62.92%[86] - 2023年1 - 6月综合收益总额为 - 11.645亿元，2022年同期为 - 11.024亿元，亏损幅度扩大5.63%[87] - 2023年1 - 6月销售商品、提供劳务收到的现金为4.939亿元，2022年同期为19.062亿元，同比下降74.10%[88] - 2023年1 - 6月期末现金及现金等价物余额为48.538亿元，2022年同期为34.071亿元，同比增长42.46%[90] - 2023年1 - 6月股本期末余额为985,689,871元，较期初增加2,818,231元[91] - 2023年1 - 6月资本公积期末余额为15,388,019,121.59元，较期初增加42,221,208.02元[91] - 2023年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 7,774,047,311.28元，较期初减少997,412,406.48元[91] - 2023年1 - 6月所有者权益合计期末余额为8,785,509,696.53元，较期初减少990,950,566.69元[91] - 2022年1 - 6月股本期末余额为912,601,900元，较期初增加1,845,200元[92] - 2022年1 - 6月资本公积期末余额为11,620,087,783.50元，较期初增加197,373,240.22元[92] - 2022年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 5,300,990,030.27元，较期初减少912,405,010.11元[92] - 2022年1 - 6月所有者权益合计期末余额为7,529,679,569.92元，较期初减少786,694,716.76元[92] 各条业务线数据关键指标变化 - 拓益®（特瑞普利单抗） - 报告期内拓益®销售收入约4.47亿元，较2022年同期增加约50%；新推出产品民得维®销售收入约1.1亿元[2] - 报告期内公司商业化药品销售收入6.25亿元，同比增长103%，其中拓益®销售收入4.47亿元，同比增长50%，民得维®销售收入1.10亿元，君迈康®销售收入6800万元[7] - 截至报告期末，拓益®累计在超4000家医疗机构及约2000家专业和社会药房销售，纳入国家医保目录三项适应症，其他三项获批适应症在各地城市商业保险多数可补充报销[7][8] - 2023年4 - 7月，拓益®新增四项sNDA获NMPA受理，这是其在中国递交的第十项上市申请[8][9] - 拓益®报告期内销售收入为人民币4.47亿元[21] - 截至报告期末，拓益®累计在全国超四千家医疗机构及约两千家专业和社会药房销售[21] - 拓益®已有6项适应症在中国获批，报告期初至公告日新增四项适应症的sNDA获NMPA受理[20] - 拓益®纳入国家医保目录的三项适应症为黑色素瘤二線治疗、鼻咽癌三線治疗和尿路上皮癌二線治疗[21] - 特瑞普利单抗在多地累计开展超40多项覆盖超15个适应症的临床研究[22] - 2023年1月，拓益®联合含铂双药化疗围手术期治疗非小细胞肺癌的III期临床研究完成期中分析，主要终点达优效界值[22] - 2023年4月，拓益®联合化疗围手术期治疗并单药巩固治疗可切除III期非小细胞肺癌的sNDA获NMPA受理[22] - 特瑞普利单抗多个临床试验已获NMPA批准，如黑色素瘤二线治疗于2018年12月获批等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验的FDA、EMA、MHRA上市申请已获受理，如鼻咽癌一线治疗等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验处于关键注册临床阶段，如EGFR突变TKI失败晚期非小细胞肺癌等[19] - TORCHLIGHT研究使疾病进展或死亡风险降低35%，该研究是特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的III期研究[27] - Neotorch研究使疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%，共纳入404例III期非小细胞肺癌患者，是全球首抗PD - 1单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗公布达到EFS阳性结果的III期临床研究[27] - CHOICE - 01研究中非鳞非小细胞肺癌患者中位OS达27.8个月，共纳入465例无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌初治患者[27] - JUPITER - 02研究显著延长晚期鼻咽癌患者OS，3年OS率达64.5%，共