病毒感染情况 - 全球约有8亿人感染HSV - 2，其中美国约3200万，欧盟4国和英国约3100万，仅约13%的感染者知晓并被诊断[151] - 截至2019年，全球约2.96亿人慢性感染HBV，每年新增150万例感染，2019年约82万人死于HBV，仅约10.5%（3040万）的感染者知晓感染，诊断者中仅约22%（660万）接受治疗[157] - HDV影响约1200万HBV感染患者，占HBsAg阳性患者的4.5%，导致18%的肝硬化和20%的肝细胞癌，70%的HDV患者10年内发展为肝硬化[158] - 移植患者中约60% CMV阳性、60% HSV阳性、80% VZV阳性，2018年美国和欧盟4国/英国约6万患者受影响[167] 现有治疗情况 - 目前治疗复发性生殖器疱疹的核苷类似物疗法下，每年复发6次及以上的患者中仅三分之一能治疗一年不复发[154] 公司药物研发计划 - 公司首个疱疹病毒开发候选药物ABI - 5366预计2024年年中启动临床研究，ABI - 1179预计2024年底开始临床研究[155][156] - ABI - 6250预计2024年底启动1a期临床研究[162] - ABI - 4334预计2024年年中启动1b期临床研究[166] 公司团队与合作情况 - 公司领导团队和研发组织有超15种病毒疾病（包括肝炎）获批药物的集体记录[149] - 公司与吉利德科学合作，获得吉利德HPI项目ABI - 1179的权利[153] - 2023年10月15日公司与吉利德科学公司达成合作协议，吉利德支付8480万美元预付款，选择参与权费用为4500万 - 1.25亿美元/项目，公司最多可获3.3亿美元潜在监管和商业里程碑付款，特许权使用费为高个位数到高十几的百分比，吉利德在合作的第三、五、七年支付7500万美元延期费[171][172] - 吉利德以1520万美元购买公司1089472股普通股，每股13.92美元，若公司在2024年7月15日前完成股权融资获至少3000万美元，或吉利德可选择购买额外股份使持股达29.9% [174] - 2020年7月公司与百济神州达成合作协议，百济神州支付4000万美元预付款，公司最多可获约5亿美元里程碑付款，目前无授权产品在研[175][177] - 公司与印第安纳大学研究与技术公司的许可协议将于2024年4月11日终止，协议中里程碑付款总额为80万美元，特许权使用费为净销售额的0.5% - 1.75%，年尽职调查维护费为10万美元[179][180] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损7.857亿美元，主要因研发和管理费用[181] - 公司对吉利德合作协议的单一组合履约义务采用基于成本的投入法确认收入，估计总研究工作量变化10%，2023年确认的相关收入变化最多达50万美元[187][188] - 2023年合作收入为7163000美元，较2022年增长100%，其中包括吉利德合作协议的440万美元服务收入和百济神州协议的270万美元递延收入[193] - 2023年研发费用为4890万美元，较2022年的7000万美元减少2110万美元，降幅30%，主要因暂停部分项目和裁员，部分被新项目费用增加抵消[195] - 2023年一般及行政费用为2290万美元，较2022年的2410万美元减少120万美元，降幅5%，主要因裁员减少薪资福利，部分被吉利德合作法律费用增加抵消[197] - 2023年利息及其他收入净额为350万美元，较2022年的100万美元增加240万美元，增幅238%，主要因利率上升和证券组合余额增加[198] - 截至2023年12月31日，公司通过股权融资筹集6.188亿美元，通过战略合作筹集1.857亿美元[199] - 预计现有资金可支持运营至2025年下半年，2023年12月31日运营租赁义务为230万美元，其中短期为120万美元[201] - 2023年经营活动提供净现金2270万美元，主要因吉利德合作协议预付款9070万美元，部分被净亏损6120万美元抵消[206] - 2023年投资活动使用净现金6910万美元，主要因购买有价证券；2022年提供净现金9060万美元，因证券出售和到期及微生物资产出售[207] - 2023年融资活动提供净现金1380万美元，来自股票销售；2022年为60万美元[208] 公司盈利与融资风险 - 公司自2005年成立以来未盈利，未来需继续融资，若无法筹集资金可能影响业务发展[203] 公司内部控制与报告情况 - 公司于2023年12月31日财年末评估披露控制与程序，结论为有效[210] - 公司依据2013年发布的框架评估财务报告内部控制，结论为截至2023年12月31日有效[211] - 2023年第四季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[212] 公司股东年会与准则情况 - 公司确定的股东年会代理声明将在2023年12月31日财年结束后120天内提交给美国证券交易委员会[213] - 公司董事会通过了适用于高管和高级财务人员的道德准则以及适用于全体员工和董事的行为准则[214]