Assembly Biosciences(ASMB)
搜索文档
Assembly Biosciences (ASMB) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2026-11-13 07:16
Assembly Biosciences (ASMB) came out with a quarterly loss of $0.93 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.44. This compares to a loss of $0.72 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -111.36%. A quarter ago, it was expected that this biotech drug developer would post a loss of $0.7 per share when it actually produced a loss of $0.2, delivering a surprise of +71.43%. Over the last four quarters, ...
Assembly Biosciences Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Recent Updates
Globenewswire· 2026-11-13 05:00
文章核心观点 - Assembly Biosciences在2026年第三季度快速推进肝病项目,启动ABI-6250治疗慢性丁型肝炎的Phase 2研究,并准备于明年第一季度启动胆汁淤积性肝病的Phase 2研究 [2] - 公司行使了与吉利德合作的HSV解旋酶-引物酶抑制剂项目40%美国成本与利润分成选择权,认为这是构建长期价值的重要机会 [2][8] - 公司获得吉利德首笔7500万美元合作扩展费,现金储备预计可支撑运营至2029年 [5][7][12] 临床项目进展 - 启动ABI-6250在慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者中的Phase 2临床研究 [7][8] - 收到FDA的"研究可继续"函件,支持ABI-6250在原发性胆汁性胆管炎(PBC)和原发性硬化性胆管炎(PSC)中的计划Phase 2研究 [8] - 启动ABI-6250的Phase 1肝功能损害研究,以支持未来潜在的药品标签 [8] - 在2026年AASLD肝病会议上展示了两张关于ABI-6250的Phase 1a安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合数据的海报,其中药效学分析被评为"杰出海报" [8] - GS-1179(原ABI-1179)最终Phase 1b数据在IDWeek 2026上展示,支持其作为复发性生殖器疱疹长效抑制疗法的持续开发 [8] - 提名新开发候选药物ABI-8914,靶向呼吸道病毒领域,正推进至监管申报支持性研究阶段 [8] 吉利德合作 - 2023年10月公司与吉利德签订为期12年的合作协议,共同推进新型抗病毒疗法的研发 [12] - 吉利德已对HSV解旋酶-引物酶抑制剂项目行使选择权,公司选择参与该项目40%的美国成本与利润分成 [8][13] - 在合作三周年后收到吉利德首笔7500万美元合作扩展费,导致2025年8月发行的所有未偿B类认股权证被注销 [5] - 吉利德现主导HSV HPI项目的进一步开发,公司负责40%的美国开发成本 [12] - 预计吉利德将在2026年底前启动GS-1179在复发性生殖器疱疹患者中的Phase 2临床研究 [12] - 预计2027年第一季度启动ABI-6250在胆汁淤积性肝病(包括PBC和PSC)患者中的Phase 2临床研究 [12] 2026年第三季度财务业绩 - 截至2026年9月30日,现金、现金等价物及有价证券为3.143亿美元,而截至2026年6月30日为3.204亿美元 [12] - 加上2026年11月收到的7500万美元合作扩展费,公司现金状况预计可支撑运营至2029年 [12] - 与吉利德合作研究收入第三季度为300万美元,2025年同期为1080万美元,下降主要由于HPI许可交易价格减少1130万美元,反映了公司估计可能需向吉利德报销的利润分成下的研发成本,部分被公司根据吉利德合作协议开展的研发活动增加所抵消 [12] - 研发费用第三季度为2020万美元,2025年同期为1660万美元,增长主要由于ABI-6250多项临床研究启动带来的外部项目费用增加、研发发现活动增加以及员工相关费用上升,部分被GS-1179和GS-5366完成Phase 1临床研究后外部项目费用下降所抵消 [12] - 一般及行政费用第三季度为610万美元,2025年同期为510万美元,主要由于股权激励费用增加以及商业规划和市场研究费用上升 [12] - 归属于普通股股东的净亏损第三季度为2030万美元,每股基本及稀释亏损0.93美元,2025年同期净亏损920万美元,每股亏损0.72美元 [12] - 截至2026年9月30日总资产为3.253亿美元,2025年12月31日为2.576亿美元 [17] - 截至2026年9月30日总负债为2650万美元,2025年12月31日为5080万美元 [17] - 截至2026年9月30日股东权益总额为2.988亿美元,2025年12月31日为2.068亿美元 [17] - 2026年前九个月合作收入为2454万美元,2025年同期为2983万美元 [20] - 2026年前九个月研发费用为5005万美元,2025年同期为4756万美元;一般及行政费用为1562万美元,2025年同期为1419万美元 [21] - 2026年前九个月净亏损为3320万美元,2025年同期为2821万美元;每股基本及稀释亏损为1.73美元,2025年同期为3.03美元 [21] - 2026年前九个月加权平均流通普通股为1919.6万股,2025年同期为930.2万股 [21] 产品介绍 - GS-1179是一种研究性解旋酶-引物酶抑制剂,开发用于HSV感染,靶向病毒复制必需的酶复合物,机制区别于现有核苷类似物疗法,基于Phase 1b结果被吉利德选中推进,有潜力支持每周一次口服给药 [10] - ABI-6250是一种研究性首创口服小分子NTCP抑制剂,NTCP是选择性表达于肝细胞的膜蛋白,促进胆汁酸转运入肝细胞,同时也是HBV和HDV进入肝细胞的受体,公司正在开发其用于慢性HDV感染治疗及胆汁淤积性肝病(如PBC和PSC) [11]