"For the millions of individuals affected by recurrent genital herpes, current therapies fall short in managing the significant impact repeated outbreaks have on their lives," said Anuj Gaggar, MD, PhD, chief medical officer of Assembly Bio. "With the Phase 1b study of ABI-1179 now underway, we look forward to evaluating viral and clinical outcomes for both promising long-acting HSV investigational therapies, ABI-5366 and ABI-1179, and we remain on track for interim data from both studies in the fall of thi ...

文章核心观点 - 公司宣布评估ABI - 4334的1b期研究取得积极的疗效、安全性和药代动力学结果，该药物在两个剂量组均展现出强大抗病毒活性，有望用于慢性乙肝感染治疗，且研究完成触发与吉利德合作的选择点 [1][3] 研究概述 - ABI - 4334 - 102是一项随机、盲法、安慰剂对照、剂量范围的1b期临床研究，评估ABI - 4334的安全性、药代动力学和抗病毒活性，研究对象为未接受过治疗或停止治疗的HBeAg阳性或阴性慢性乙肝感染参与者 [6] - 两个各有10名受试者的队列按8:2随机分配，分别接受150mg（B1组）、400mg（B2组）的ABI - 4334或安慰剂，每日一次，治疗期为28天 [7] 研究结果 安全性 - ABI - 4334在慢性乙肝感染参与者中耐受性良好，未发现安全信号模式，无严重不良事件或导致研究药物停用的不良事件 [8] - 观察到两例3级治疗期出现的实验室异常，分别是一名接受150mg ABI - 4334参与者的丙氨酸氨基转移酶升高和一名安慰剂接受者的总胆红素升高，且均在继续给药后恢复正常，未观察到其他3级或4级治疗期出现的实验室异常 [9] 疗效 - 在主要为HBeAg阴性的参与者中，接受150mg和400mg剂量的参与者在28天内HBV DNA平均下降分别为2.9和3.2 log10 IU/mL；在基线可检测到HBV RNA的参与者亚组中，接受150mg和400mg剂量的参与者在28天内HBV RNA平均下降分别为2.5和2.3 log10 U/mL；两个队列中病毒抗原变化有限 [3][10] 药代动力学 - 150mg和400mg队列中，ABI - 4334半衰期支持每日一次口服给药，从150mg到400mg，临床药代动力学暴露量的增加略高于剂量比例；两个剂量水平的每日最低血浆谷浓度均达到抗病毒活性和cccDNA形成的蛋白调整EC50的两位数倍数 [10] 合作情况 - 根据公司与吉利德的合作协议，吉利德有权在审查公司完成研究后交付的1b期选择数据包后，选择获得ABI - 4334的独家许可进行进一步开发和商业化 [5] 公司介绍 - 公司是一家致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司，旨在改变严重病毒性疾病的治疗方式，改善全球患者生活，专注于疱疹病毒、乙肝病毒和丁肝病毒感染的治疗 [11]

Assembly Biosciences (ASMB) 2025 Conference June 04, 2025 08:45 AM ET Speaker0 Good morning everyone. Welcome to the Jefferies Healthcare Conference. My name is Anthea Lee, part of the Healthcare Research Team here at Jefferies. We're very fortunate to have Assembly Biosciences with us today. We have Jason Okazaki, CEO, and CMO Anuj Ghajar. Welcome. For those that are new to the story, perhaps we just start with a quick overview of the company, the pipeline and key catalysts that you see coming up for the r ...

文章核心观点 公司宣布首席执行官兼总裁Jason Okazaki和首席医学官Anuj Gaggar将于2025年6月4日东部时间上午8点45分在杰富瑞2025全球医疗保健会议的炉边谈话中发表演讲，网站将提供直播和回放 [1] 公司信息 - 公司是一家致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司，旨在改变严重病毒性疾病的进程并改善全球患者的生活 [2] - 由病毒药物开发领域的专业团队领导，致力于改善疱疹病毒、乙肝病毒和丁肝病毒感染患者的治疗效果 [2] 会议信息 - 首席执行官兼总裁Jason Okazaki和首席医学官Anuj Gaggar将在杰富瑞2025全球医疗保健会议的炉边谈话中发表演讲 [1] - 演讲时间为2025年6月4日东部时间上午8点45分 [1] - 公司网站将提供直播和回放，可通过https://investor.assemblybio.com/events - presentations注册 [1] 联系方式 - 投资者和企业联系：Shannon Ryan，高级副总裁，电话(415) 738 - 2992，邮箱investor_relations@assemblybio.com [4] - 媒体联系：Sam Brown Inc.的Hannah Hurdle，电话(805) 338 - 4752，邮箱ASMBMedia@sambrown.com [4]

公司业绩 - 季度每股亏损1.17美元，低于Zacks共识预期的2.01美元亏损，同比上年同期的1.66美元亏损有所收窄 [1] - 季度营收942万美元，超出Zacks共识预期21.38%，同比上年同期的579万美元增长显著 [2] - 过去四个季度中，公司四次超出每股收益预期，三次超出营收预期 [2] 市场表现 - 年初至今股价下跌21.4%，表现逊于标普500指数4.3%的跌幅 [3] - 当前Zacks评级为2级（买入），预计短期内将跑赢大盘 [6] 行业动态 - 所属行业（医疗-仿制药）在Zacks行业排名中位列前18%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%行业逾2倍 [8] - 同业公司Taysha Gene Therapies预计季度每股亏损0.08美元，同比改善20%，但营收预期210万美元，同比下降38.4% [9] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损1.59美元，营收819万美元；当前财年预期为每股亏损6.78美元，营收3370万美元 [7] - 盈利预期修订趋势目前呈正面，但需关注管理层在财报电话会中的评论对股价走势的影响 [3][6]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to___________. Commission file number: 001-35005 ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (833) 509-4583 (Registrant' ...

Exhibit 99.1 Assembly Biosciences Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Updates – Ongoing clinical studies for four candidates on track with data expected in 2025, including interim Phase 1b data for long-acting helicase-primase inhibitors ABI-5366 and ABI-1179 anticipated in fall 2025 – – New data from multiple programs highlighted at ICAR, ESCMID and EASL 2025 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. – May 08, 2025 – Assembly Biosciences, Inc. (Nasdaq: ASMB), a biotechnology company developing inno ...

文章核心观点 公司持续推进抗病毒产品组合研发，2025年多项关键临床数据集计划按进度推进，同时公布2025年第一季度财务结果及近期进展 [1][2] 第一季度及近期亮点 会议成果 - 2025年3月17 - 21日ICAR会议上展示3篇海报和1次口头报告，介绍ABI - 5366、ABI - 1179和ABI - 6250临床前效力和药代动力学特征 [8] - 2025年4月11 - 15日ESCMID会议上展示3篇海报，突出ABI - 5366新1a期临床数据、临床前数据及美国生殖器疱疹流行和治疗模式索赔数据 [8] - 2025年5月7 - 10日EASL会议上展示2篇海报，包括1篇最新突破海报，突出ABI - 6250新临床前数据和ABI - 4334体外研究结果 [8] 财务结果 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为9100万美元，较2024年12月31日的1.121亿美元减少，预计现金可支持运营至2026年年中 [12] - 2025年第一季度与吉利德合作研究收入为940万美元，2024年同期为580万美元，因合作研发费用增加及协议修订后合作资金增加 [12] - 2025年第一季度研发费用为1490万美元，2024年同期为1190万美元，主要因ABI - 6250和ABI - 5366支出增加 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为450万美元，2024年同期为460万美元，主要因公司总部转租协议修订后租金减少 [12] - 2025年第一季度普通股股东净亏损880万美元，每股基本和摊薄亏损1.17美元，2024年同期净亏损910万美元，每股基本和摊薄亏损1.66美元 [12] 预期里程碑和事件 生殖器疱疹（ABI - 5366和ABI - 1179） - 2025年秋季公布ABI - 5366和ABI - 1179 1b期研究中期疗效、安全性和药代动力学数据，两项研究将同时进行，评估复发性生殖器疱疹患者每周（ABI - 5366还包括每月）口服给药28天效果 [8] 乙肝病毒（HDV，ABI - 6250） - 2025年第三季度公布ABI - 6250在健康参与者中的1a期研究数据，除评估安全性和药代动力学外，还将评估ABI - 6250靶点结合生物标志物 [8] 乙肝病毒（HBV，ABI - 4334） - 2025年上半年公布ABI - 4334在慢性乙肝感染参与者1b期研究中剩余400mg每日一次口服给药队列的疗效、安全性和药代动力学数据 [8] 即将召开的会议 - 2025年6月3 - 5日Jefferies医疗保健会议上，公司首席执行官和首席医疗官将进行展示 [12] - 2025年7月26 - 30日在加拿大蒙特利尔举行的STI & HIV世界大会上，公司疱疹病毒项目多篇摘要被接受展示 [12] 公司简介 公司是一家生物技术公司，致力于开发创新小分子疗法，改变严重病毒性疾病进程，改善全球患者生活，专注于疱疹病毒、乙肝病毒和丁肝病毒感染治疗 [10]

文章核心观点 公司宣布两款候选疗法在欧洲肝脏研究协会大会上展示的临床前和体外数据 ABI - 6250 有潜力成慢性 HDV 感染每日口服疗法 ABI - 4334 为下一代衣壳组装调节剂影响慢性 HBV 感染标志物研究提供见解 [1][2] 公司信息 - 公司是致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司 旨在改变严重病毒性疾病进程并改善全球患者生活 [9] - 公司由病毒药物开发领域团队领导 致力于改善疱疹病毒、HBV 和 HDV 感染患者的治疗结果 [9] 候选疗法信息 ABI - 6250 - 是治疗 HDV 感染的口服病毒进入抑制剂候选药物 临床前数据支持其进入正在进行的 1a 期临床研究 [3] - 在细胞培养中 能在低纳摩尔水平抑制 HDV 和 HBV 对其他病毒有选择性 对多种细胞类型的细胞活力影响极小 能选择性抑制 NTCP 胆汁酸转运蛋白 [4] - 体内治疗中 特定剂量下可提高总胆汁酸水平且不增加其他转运蛋白抑制生物标志物 表明其对 NTCP 有选择性靶向作用 公司计划在 1a 期研究中评估总胆汁酸作为靶向参与生物标志物 [4] - 作用机制是通过阻断 NTCP 胆汁酸转运蛋白来阻止 HDV 进入细胞 该靶点已在临床上得到验证 [5] ABI - 4334 - 是用于 HBV 的下一代高效衣壳组装调节剂 体外研究评估了 HBV 感染的多种病毒生物标志物 [6] - 对人肝细胞进行一个月治疗后 可持久降低 HBV 核酸和抗原水平 [6] 行业信息 HDV 感染 - 慢性 HDV 感染是最严重的病毒性肝炎形式 可导致肝硬化、肝癌、失代偿性肝病或死亡 [5] - 目前欧盟批准一种需每日注射的 NTCP 肽抑制剂疗法 美国尚无获批疗法 [5] HBV 感染 - HBV 是全球慢性肝病和肝移植的主要原因 世卫组织估计全球有 2.54 亿人慢性感染 HBV 2022 年约 110 万人死亡 [7] - 目前慢性 HBV 感染的标准治疗药物需终身服用 只能降低而非消除病毒 治愈率极低 超过 25 年没有新作用机制药物获批 [7] 其他信息 - 公司计划在其网站公布海报内容 [8] - 两款候选药物均未在全球任何地方获批 安全性和有效性未确立 [8]

Assembly Biosciences (ASMB) shares rallied 24% in the last trading session to close at $14.18. This move can be attributable to notable volume with a higher number of shares being traded than in a typical session. This compares to the stock's 22.9% gain over the past four weeks.The company has four developmental candidates that are being investigated in early-stage studies for treating chronic infections like herpesvirus, hepatitis B virus and hepatitis delta virus. Several clinical data readouts are expect ...