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Galapagos(GLPG) - 2020 Q4 - Annual Report
GLPGGalapagos(GLPG)2021-03-26 04:21

财务报表编制情况 - 公司审计合并财务报表按国际财务报告准则编制,以欧元列报[9] 业务依赖风险 - 公司依赖与吉利德的全球研发合作及协议修订,不确定能否获预期收益[19] - 公司依赖filgotinib成功,其已在欧洲和日本获批治疗类风湿关节炎,在欧盟接受治疗溃疡性结肠炎的监管审查[23] - 公司还依赖其他临床阶段候选产品成功,但不确定能否完成临床试验或获监管批准[24] 公司业务前景与经验问题 - 公司无历史产品收入,难以评估未来前景和财务结果[21] - 公司销售和分销经验有限,正投入资源建立营销和销售组织及欧洲商业基础设施[22] 临床开发风险 - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定,早期研究和试验结果不一定能预测未来结果[25] 监管审批风险 - 监管审批过程漫长、耗时且不可预测,若无法获批,公司业务将受重大损害[27] - 即使产品获批,公司仍需承担持续义务和监管审查,可能产生额外费用和限制[29] 市场接受度风险 - 第三方支付方的覆盖和报销决策可能对产品定价和市场接受度产生不利影响[31]