In this article, we will be taking a look at the 11 Best Performing Biotech Stocks So Far in 2025. Galapagos NV is one of them. Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) is a Belgian-based firm and is carving out a leading position in next-generation oncology through its CAR-T programs and decentralized manufacturing model, designed to deliver faster, more accessible treatments for patients with hematological cancers. It is among the best performing stocks.  Galapagos NV (NASDAQ:GLPG)’s momentum centers on GLPG5101, a ...

In this article, we will be taking a look at the 11 Best Performing Biotech Stocks So Far in 2025.On July 8, Jared Holz of Mizuho spoke on CNBC’s “Closing Bell Overtime” about whether the biotech sector is ready for a breakthrough. According to Jared Holz, the biotech sector has proven especially difficult to predict due in large part to the vast number of publicly traded stocks that, when combined, don’t show a clear, consistent trend with many positive and negative features. He noted that this is the reas ...

核心观点 - 美国FDA授予Galapagos公司的GLPG5101 RMAT资格，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL) [1] - RMAT资格旨在加速针对严重或危及生命疾病的细胞和基因疗法的开发和审查 [2] - GLPG5101在ATALANTA-1研究中显示出高客观缓解率和高完全缓解率，且安全性可控 [3] - RMAT资格使公司能够与FDA更紧密合作，加速开发和评估时间表 [4] GLPG5101产品信息 - GLPG5101是第二代抗CD19/4-1BB CAR-T候选产品，通过单次固定静脉剂量给药 [6] - 目前正在ATALANTA-1 1/2期研究中评估其安全性、疗效和分散式制造的可行性 [6] - 研究评估的剂量水平为50×10(DL1)、110×10(DL2)和250×10(DL3)CAR+活T细胞 [6] - 研究主要目标是评估客观缓解率(ORR)，次要目标包括完全缓解率(CRR)等 [6] ATALANTA-1研究进展 - 研究数据支持了RMAT资格的授予，显示出高缓解率和可控的安全性 [3] - 研究正在美国和欧洲招募患者，计划在未来医学会议上报告更新数据 [5][6] - 研究将随访每位患者24个月 [6] 套细胞淋巴瘤背景 - 套细胞淋巴瘤是一种罕见且侵袭性的非霍奇金淋巴瘤亚型 [7] - 复发/难治性患者在接受标准治疗后病情进展，治疗选择有限且生存率降低 [7] 公司细胞治疗制造平台 - 分散式细胞治疗制造平台旨在实现7天中位静脉到静脉时间 [8] - 平台包括端到端xCellit工作流管理系统和分散式自动化制造平台 [8] - 采用Lonza的Cocoon技术进行细胞治疗制造 [8] 公司概况 - Galapagos是一家专注于高未满足医疗需求的生物技术公司 [9] - 公司运营覆盖欧洲、美国和亚洲，致力于通过创新科学改善患者预后 [9] - 拥有从实验室到患者的全流程能力，包括分散式细胞治疗制造平台 [9]

财务数据关键指标变化 - 2025年上半年净亏损达2.5915亿欧元，而2024年同期净利润为9920万欧元[28][30] - 2025年上半年持续经营净亏损达2.59亿欧元，而去年同期为2820万欧元净利润，主要受运营亏损扩大及金融资产公允价值变动影响[37][39] - 公司2025年上半年净亏损2.591亿欧元，而2024年同期净利润为9920万欧元[69] - 2025年上半年总运营亏损为2.157亿欧元，较去年同期的7130万欧元显著扩大，其中战略重组和分离相关成本达1.316亿欧元（包括4750万欧元遣散费及4570万欧元合作提前终止费用）[35] - 公司2025年上半年战略重组和分离成本总计1.316亿欧元，包括4740万欧元遣散费和4570万欧元合作终止费用[82] 收入和利润 - 供应链收入同比下降3.2%，从2024年上半年的1910万欧元降至2025年同期的1849万欧元[28] - 与Gilead合作的药物发现平台收入确认保持稳定，2025年上半年为1.151亿欧元，递延收入余额中仍有10亿欧元待按线性确认[35] - 公司2025年上半年合作收入为1.218亿欧元，与2024年同期的1.212亿欧元基本持平[93] - 公司递延收入从2024年底的10.714亿欧元降至2025年6月30日的9.541亿欧元，下降10.9%[93] 成本和费用 - 研发费用同比大幅增长91.5%，从2024年上半年的1.452亿欧元增至2025年同期的2.780亿欧元[28] - 2025年上半年研发费用激增至2.78亿欧元，同比增加91.5%，主要因CAR-T和肿瘤小分子项目外包成本从6460万欧元增至1.41亿欧元，以及人员成本因遣散费从4200万欧元增至8230万欧元[35] - 公司2025年上半年研发支出增至2.780亿欧元，较2024年同期的1.452亿欧元增长91.4%[95] - 公司2025年上半年研发总支出为2.78亿欧元，较2024年同期的1.45亿欧元增长91.6%，主要由于其他发现项目支出从549万欧元增至1.37亿欧元（增长148.8%）以及细胞治疗项目支出从6,530万欧元增至1.16亿欧元（增长77.6%）[97] - 销售成本从1910万欧元降至1840万欧元，主要与Jyseleca®过渡供应协议相关[35] - 行政费用增至7290万欧元（去年同期5680万欧元），其中法律和专业费用因交易成本从1560万欧元增至2080万欧元[35] - 行政管理费用同比增长28.3%至7,291万欧元，其中人员成本从2,544万欧元增至3,713万欧元（增长46%），法律专业费用从1,555万欧元增至2,079万欧元（增长33.7%）[100] - 2025年上半年销售与营销费用大幅下降至156万欧元，较2024年同期的709万欧元减少78%，主要因外部外包成本从113万欧元降至52万欧元（减少54%）[98] - 其他经营收入同比下降10.3%至1,493万欧元，主要因政府补助从132万欧元骤降至5.7万欧元（减少95.7%），但研发激励收入从1,062万欧元增至1,195万欧元（增长12.5%）[101] 现金流 - 2025年上半年运营现金消耗为9150万欧元，较2024年同期的2.500亿欧元显著改善[30] - 经营性现金流出为9150万欧元，较去年同期的2.5亿欧元有所改善，但受汇率差异及金融投资公允价值变动影响仍产生1.227亿欧元负面波动[43][47] - 公司2025年上半年经营活动现金流出1.477亿欧元，较2024年同期的1.889亿欧元有所改善[69] - 营运资本变动带来1.12亿欧元正向现金流，其中应收账款减少4,484万欧元，应付账款增加4,994万欧元[127] - 公司2025年上半年金融投资净现金流入22.015亿欧元，金融投资购买支出20.875亿欧元[71] 现金及金融投资 - 截至2025年6月30日，公司现金及金融投资总额为31亿欧元[27][30] - 公司现金及金融投资总额从2024年底的33.178亿欧元降至2025年6月30日的30.915亿欧元，净减少2.263亿欧元[40][42] - 现金及金融投资总额从2024年底的33.18亿欧元降至30.92亿欧元，其中货币市场基金从14.85亿欧元增至22.68亿欧元（增长52.7%），定期存款从13.14亿欧元降至7.52亿欧元（减少42.8%）[124] - 公司现金状况包括金融投资及现金和现金等价物[161] 金融资产及汇率影响 - 2025年上半年净财务亏损为4500万欧元，而去年同期净财务收入为9830万欧元，主要由于利率下降导致利息收入从4940万欧元降至2180万欧元[34] - 美元计价资产从7.269亿美元增至21.562亿美元，因欧元兑美元汇率波动导致未实现汇兑损失3790万欧元（去年同期为1820万欧元收益）[34][41] - 净财务结果由2024年同期的盈利9,834万欧元转为亏损4,506万欧元，主要受未实现汇兑损失3,843万欧元（上年为盈利1,835万欧元）及利息收入从4,942万欧元降至2,179万欧元（减少55.9%）影响[104] - 公司持有21.56亿美元外汇敞口（2024年底为7.27亿美元），汇率波动10%将导致1.84亿欧元汇兑损益[124] 业务线表现 - 细胞疗法GLPG5101在非霍奇金淋巴瘤试验中显示97%完全缓解率(31/32患者)和97%的12个月无进展生存率[25] - GLPG5101计划2026年启动套细胞淋巴瘤关键试验，预计2029年获批[25] - GLPG3667(TYK2抑制剂)计划在2026年上半年公布系统性红斑狼疮和皮肌炎的顶线数据[22] - GLPG3667是一种TYK2激酶抑制剂，目前正在进行两项3期支持性研究，分别针对系统性红斑狼疮和皮肌炎患者[175] - GLPG5101是第二代抗CD19/4-1BB CAR-T候选产品，目前正在进行1/2期研究，针对多种侵袭性B细胞恶性肿瘤[175] - GLPG5301是一种BCMA CAR-T候选产品，正在进行1/2期研究，针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者[175] - GALACELA研究是GLPG3667在系统性红斑狼疮患者中的2期（3期支持性）研究[173] - GALARISSO研究是GLPG3667在皮肌炎患者中的2期（3期支持性）研究[175] - PAPILIO-1研究是GLPG5301在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的1/2期研究[186] - 里氏转化发生在约2-10%的慢性淋巴细胞白血病患者中[191] 战略及管理层讨论 - 公司正在评估细胞治疗业务的战略替代方案，包括潜在剥离，摩根士丹利担任财务顾问[22] - 公司向Onco3R Therapeutics提供2000万欧元可转换贷款，并转让多项小分子资产[85] - 新CEO Henry Gosebruch获得925,000份认购权，行权价25.64欧元/股，及300,000份限制性股票单位[144] - 公司预计2025年运营现金使用量与2024年年度报告中的预期一致[151] 资产及负债 - 公司总资产从2024年底的41.357亿欧元降至2025年6月30日的38.182亿欧元，下降7.7%[66] - 公司股东权益从2024年底的28.969亿欧元降至2025年6月30日的26.438亿欧元，下降8.7%[66] - 公司持有的权益工具公允价值从2024年12月31日的52,941千欧元下降至2025年6月30日的46,928千欧元，降幅为6,013千欧元（约11.36%）[129] - 金融投资公允价值从2024年12月31日的1,484,599千欧元增至2025年6月30日的2,268,258千欧元，增幅为783,659千欧元（约52.79%）[129] 其他重要内容 - 公司员工总数从2024年底的704人减少至2025年6月的558人[30] - Jyseleca®业务已于2024年转让给AlfaSigma[171] - 终止经营的Jyseleca业务在2025年上半年产生研发费用1,252万欧元，其他经营收入1,160万欧元包含对Alfasigma或有对价的公允价值调整[108][110] - 房地产子公司处置产生1,085万欧元收益，现金流入1,220万欧元[115][117] - 与Jyseleca®销售相关的或有对价应收款公允价值为57,606千欧元，其中7,000千欧元计入"贸易及其他应收款"，50,600千欧元计入"非流动或有对价应收款"[130] - 潜在或有对价总额包括1.2亿欧元销售里程碑付款和欧洲销售的中个位数至中双位数特许权使用费[130] - 欧洲Jyseleca®销售预期调整导致2025年6月30日或有对价应收款公允价值增加，销售预期变化15%将导致1,800万欧元变动[130] - CellPoint收购相关或有对价负债公允价值为21,238千欧元，涉及1亿欧元潜在里程碑付款（开发阶段2,000万欧元，监管阶段3,000万欧元，销售阶段5,000万欧元）[131] - 各里程碑成功概率变化5个百分点将导致CellPoint或有对价负债变动300万欧元[131] - 2025年6月30日采购承诺总额为179,311千欧元，其中128,800千欧元用于开发阶段项目，34,700千欧元用于共享服务[136] - 2025年第三季度财报将于2025年11月5日发布[197]

核心观点 - 公司宣布任命Sooin Kwon为首席商务官(CBO)和Dan Grossman为首席战略官(CStO)，以加强领导团队并推动长期价值创造 [1] - 两位高管在生命科学领域拥有丰富经验，将助力公司战略转型、业务拓展及股东价值提升 [2][3] - 公司计划通过交易构建创新药物组合，并利用与吉利德的合作关系强化行业地位 [3] 高管背景 - **Sooin Kwon**：近30年生命科学领域战略与财务顾问经验，曾任MTS Health Partners合伙人，主导生物技术和制药行业战略与融资交易，拥有哥伦比亚商学院MBA和塔夫茨大学法语与医学预科学士学位 [2] - **Dan Grossman**：20余年生物制药战略与业务开发经验，曾任波士顿咨询集团董事总经理兼高级合伙人，主导生物制药公司增长战略、组合优化及战略交易，拥有普林斯顿大学数学博士和哈佛大学学士学位 [3] 公司战略与愿景 - 公司处于转型关键节点，将利用强劲资产负债表和吉利德合作关系，通过交易构建跨适应症和模式的创新药物组合 [3] - 高管团队将制定战略计划，优先布局能带来股东价值和患者获益的机遇 [4] - 公司专注于未满足的医疗需求，整合科学、技术与协作方法，打造一流药物管线，并拥有从实验室到患者的全链条能力，包括去中心化细胞治疗生产平台 [5] 其他信息 - 任命将于2025年8月4日生效，两位高管将向CEO汇报并加入管理委员会 [1] - 公司将发行新的限制性股票单位(RSUs)和认购权 [4]

董事会成员变动 - 公司宣布任命Dawn Svoronos和Jane Griffiths为非执行独立董事，接替即将离任的Peter Guenter和Simon Sturge，任命自2025年7月28日起生效 [1] - 新任董事Dawn Svoronos拥有30年全球生物制药行业经验，曾在默克担任欧洲和加拿大总裁，主导默克与先灵葆雅的合并后整合，并管理30个欧洲市场业务 [2] - 新任董事Jane Griffiths在国际高科技医疗保健领域有丰富经验，曾任Actelion全球负责人，在强生担任过Janssen EMEA公司集团主席等高管职位 [3] 公司战略与领导层评价 - 董事会主席Jérôme Contamine表示新董事的加入将加强董事会实力，支持公司长期价值创造战略，并对离任董事的战略指导表示感谢 [2] - 首席执行官Henry Gosebruch强调新董事在商业战略、组织转型和战略交易方面的经验将助力公司转型，推动创新药物管线建设 [2] 公司背景 - 公司是一家在欧洲、美国和亚洲运营的生物技术企业，专注于通过科技创新解决未满足的医疗需求，拥有从实验室到患者的全链条能力，包括去中心化细胞治疗生产平台 [4] - 公司致力于通过协同科学、技术和合作方式构建一流药物管线，目标是改变患者生活质量和延长寿命 [4] 新任董事背景补充 - Dawn Svoronos现任Xenon Pharmaceuticals董事会主席，并在Adverum Biotechnologies和AgNovos Bioscience担任董事 [2] - Jane Griffiths曾任PhRMA欧洲委员会主席和欧洲制药工业协会执行委员会成员，现任BAE Systems非执行董事 [3]

战略与公司更新 - 公司任命新CEO Henry Gosebruch、CFO Aaron Cox及首席商务官Sooin Kwon等高管团队，以推动战略交易执行和管线扩张[1][3] - 正在评估细胞治疗业务的战略替代方案，包括潜在剥离，并成立Galapagos Cell Therapeutics作为独立实体整合相关业务[1][3][10] - 与Gilead达成细胞治疗特许权协议，获得细胞治疗业务全球开发和商业化权利，不再受OLCA协议约束[3][29][30] 财务表现 - 2025年上半年净亏损2.591亿欧元，同比由盈转亏（2024年同期盈利9920万欧元），每股亏损3.93欧元[6][14][16] - 现金及金融投资总额为31亿欧元（截至2025年6月30日），较2024年底减少22.63亿欧元[1][16][18] - 研发费用同比激增91%至2.78亿欧元，主要源于人员遣散费、合作终止费用及细胞治疗项目投入增加[6][12] 细胞治疗管线进展 - GLPG5101（CD19 CAR-T）在非霍奇金淋巴瘤治疗中显示97%完全缓解率，12个月无进展生存率达97%[8] - 计划2026年启动GLPG5101针对套细胞淋巴瘤的关键试验，预计2028年提交BLA申请[8] - 与CELLforCURE合作建立分散化生产体系，支持GLPG5101在法国的临床开发[8] 业务发展动态 - 将部分肿瘤和免疫学小分子项目转让给Onco3R Therapeutics以换取股权和里程碑付款[8] - 积极寻求GLPG3667（TYK2抑制剂）的合作伙伴关系，预计2026年上半年公布SLE和皮肌炎研究顶线结果[8] - 运营现金消耗为9150万欧元，外汇波动造成1.227亿欧元负面影响[18][26]

文章核心观点 Galapagos宣布任命Aaron Cox为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1] 公司任命信息 - Galapagos于2025年6月23日宣布任命Aaron Cox为首席财务官，7月7日生效，Thad Huston将留任至7月31日确保职责平稳过渡 [1] 新CFO履历背景 - Aaron有超20年生物技术、资本市场和并购/企业发展领导经验，近期任Horizon Therapeutics执行副总裁兼首席财务官，参与公司280亿美元被安进收购交易，此前还担任过Horizon企业发展主管和CEO幕僚长等职，早期有投资银行高级职位经历 [2] 公司及新CFO表态 - 公司CEO Henry Gosebruch欢迎Aaron加入，认为其能通过业务发展加速管线增长，通过严格财务管理集中资源，其交易背景和管理全球金融组织经验对公司转型很有价值 [3] - Aaron表示很高兴在关键时刻加入Galapagos，期待与团队合作塑造公司新篇章，为股东创造价值，为患者推进有意义创新 [4] 公司激励措施 - 公司将因此次任命发行新受限股票单位和认购权 [5] 公司业务简介 - Galapagos是一家在欧美亚运营的生物技术公司，致力于通过科学创新改变患者预后，专注未满足医疗需求，打造一流药物管线，有从实验室到患者的能力，包括分散式细胞疗法制造平台，目标是满足当前医疗需求并塑造未来医疗保健 [6] 联系方式 - 媒体咨询联系Marieke Vermeersch，电话+32 479 490 603 [8] - 投资者咨询联系Glenn Schulman，电话+1 412 522 6239，邮箱ir@glpg.com [8]

文章核心观点 公司将在欧洲血液学协会大会上公布GLPG5101的ATALANTA - 1 1/2期研究新数据，显示该疗法在复发难治性非霍奇金淋巴瘤中安全性良好，去中心化制造平台有优势 [1]。 研究数据 - 研究纳入64例复发难治性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者，61例接受治疗，损耗率5%，远低于行业基准 [1][3] - 95%患者输注新鲜的、干细胞样早期记忆CD19 CAR - T细胞，89%在7天内接受治疗，无需冷冻保存和细胞毒性桥接治疗 [1] - 细胞因子释放综合征（CRS）发生率42.6%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率19.7%，多数为低级别，仅各有1例3级报告 [4][6] - 3 - 4级感染发生率4.9%，3 - 4级噬血细胞性淋巴组织细胞增多症发生率3.3% [6] - 输注后30、60、90天3 - 4级血细胞减少症发生率分别为32.8%、25.9%、24.0% [6] - 8%患者出现剂量限制性毒性，CAR - T细胞在各肿瘤类型、阶段和剂量水平持续长达21个月 [5] 疗法及研究介绍 - GLPG5101是第二代抗CD19/4 - 1BB CAR - T产品，单固定静脉剂量给药，ATALANTA - 1 1/2期研究评估其在8种血液系统恶性肿瘤中的安全性、有效性和可行性 [7] - 1期研究评估安全性并确定2期推荐剂量，2期研究评估客观缓解率，患者随访24个月，研究在美国和欧洲招募患者 [7] 公司制造平台 - 公司创新的去中心化细胞疗法制造平台可在7天内输注新鲜、干细胞样早期记忆细胞，提高医生可见性和患者体验 [8] - 平台包括端到端xCellit®工作流管理和监测软件系统、去中心化自动化制造平台和专有质量控制测试与放行策略 [8] 公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，业务覆盖欧美亚，致力于通过创新改善患者预后，有从实验室到患者的能力，包括去中心化细胞疗法制造平台 [9] 其他信息 - GLPG5101的研究方案目前正在修订，以纳入慢性淋巴细胞白血病 [12]

文章核心观点 公司董事会在新认购权计划下创建925,000份认购权用于高管薪酬 [1] 认购权计划详情 - 2025年5月27日公司董事会批准“2025年认购权计划（A）”，在授权资本框架内为公司员工设立 [1] - 认购权行使期限为自发行日起八年，行使价格为25.64欧元，原则上发行日起第三周年前不得行使 [2] - 每份认购权可认购一股新的加拉帕戈斯股票，若行使认购权公司将申请新股票在受监管的证券市场上市，认购权本身不在任何证券市场上市 [2] 公司股权结构 - 公司总股本为3.5644493861亿欧元，赋予投票权的证券总数为65,897,071股，所有赋予投票权的证券和投票权均属同一类别 [3] - 尚未发行的赋予投票权证券的认购权总数包括：多项未到期员工认购权计划下的11,866,245份认购权，以及发行给吉利德疗法的一份认购权，可认购最多使吉利德及其关联公司持股达29.9%的股份 [3] 公司简介 - 加拉帕戈斯是一家在欧洲、美国和亚洲开展业务的生物技术公司，致力于通过科学创新改善患者生活 [4] - 专注于未满足的医疗需求，整合科学、技术和协作方法打造一流药物管线，拥有从实验室到患者的能力，包括分散式细胞疗法制造平台 [4] 联系方式 - 媒体咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）、Marieke Vermeersch（+32 479 490 603），邮箱media@glpg.com [5] - 投资者咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）、Glenn Schulman（+1 412 522 6239），邮箱ir@glpg.com [5]