Appoints Sooin Kwon as Chief Business Officer and Dan Grossman as Chief Strategy Officer Both executives possess proven track records in strategic execution and deal-making and will help drive long-term value creation at Galapagos Mechelen, Belgium; July 23, 2025, 22.01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the appointments of Ms. Sooin Kwon as Chief Business Officer (CBO) and Mr. Dan Grossman as Chief Strategy Officer (CStO), effective August 4, 2025, further strengthening the Company ...

New Directors bring deep commercial, operational, and transaction experience to the Board Mechelen, Belgium; July 23, 2025, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the appointments by way of co-optation of Dawn Svoronos and Jane Griffiths as Non-Executive Independent Directors to its Board of Directors, effective July 28, 2025. Dawn Svoronos and Jane Griffiths will replace Peter Guenter and Simon Sturge, who will step down from the Board on July 28, 2025. Jérôme Contamine, Chair o ...

战略与公司更新 - 公司任命新CEO Henry Gosebruch、CFO Aaron Cox及首席商务官Sooin Kwon等高管团队，以推动战略交易执行和管线扩张[1][3] - 正在评估细胞治疗业务的战略替代方案，包括潜在剥离，并成立Galapagos Cell Therapeutics作为独立实体整合相关业务[1][3][10] - 与Gilead达成细胞治疗特许权协议，获得细胞治疗业务全球开发和商业化权利，不再受OLCA协议约束[3][29][30] 财务表现 - 2025年上半年净亏损2.591亿欧元，同比由盈转亏（2024年同期盈利9920万欧元），每股亏损3.93欧元[6][14][16] - 现金及金融投资总额为31亿欧元（截至2025年6月30日），较2024年底减少22.63亿欧元[1][16][18] - 研发费用同比激增91%至2.78亿欧元，主要源于人员遣散费、合作终止费用及细胞治疗项目投入增加[6][12] 细胞治疗管线进展 - GLPG5101（CD19 CAR-T）在非霍奇金淋巴瘤治疗中显示97%完全缓解率，12个月无进展生存率达97%[8] - 计划2026年启动GLPG5101针对套细胞淋巴瘤的关键试验，预计2028年提交BLA申请[8] - 与CELLforCURE合作建立分散化生产体系，支持GLPG5101在法国的临床开发[8] 业务发展动态 - 将部分肿瘤和免疫学小分子项目转让给Onco3R Therapeutics以换取股权和里程碑付款[8] - 积极寻求GLPG3667（TYK2抑制剂）的合作伙伴关系，预计2026年上半年公布SLE和皮肌炎研究顶线结果[8] - 运营现金消耗为9150万欧元，外汇波动造成1.227亿欧元负面影响[18][26]

文章核心观点 Galapagos宣布任命Aaron Cox为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1] 公司任命信息 - Galapagos于2025年6月23日宣布任命Aaron Cox为首席财务官，7月7日生效，Thad Huston将留任至7月31日确保职责平稳过渡 [1] 新CFO履历背景 - Aaron有超20年生物技术、资本市场和并购/企业发展领导经验，近期任Horizon Therapeutics执行副总裁兼首席财务官，参与公司280亿美元被安进收购交易，此前还担任过Horizon企业发展主管和CEO幕僚长等职，早期有投资银行高级职位经历 [2] 公司及新CFO表态 - 公司CEO Henry Gosebruch欢迎Aaron加入，认为其能通过业务发展加速管线增长，通过严格财务管理集中资源，其交易背景和管理全球金融组织经验对公司转型很有价值 [3] - Aaron表示很高兴在关键时刻加入Galapagos，期待与团队合作塑造公司新篇章，为股东创造价值，为患者推进有意义创新 [4] 公司激励措施 - 公司将因此次任命发行新受限股票单位和认购权 [5] 公司业务简介 - Galapagos是一家在欧美亚运营的生物技术公司，致力于通过科学创新改变患者预后，专注未满足医疗需求，打造一流药物管线，有从实验室到患者的能力，包括分散式细胞疗法制造平台，目标是满足当前医疗需求并塑造未来医疗保健 [6] 联系方式 - 媒体咨询联系Marieke Vermeersch，电话+32 479 490 603 [8] - 投资者咨询联系Glenn Schulman，电话+1 412 522 6239，邮箱ir@glpg.com [8]

文章核心观点 公司将在欧洲血液学协会大会上公布GLPG5101的ATALANTA - 1 1/2期研究新数据，显示该疗法在复发难治性非霍奇金淋巴瘤中安全性良好，去中心化制造平台有优势 [1]。 研究数据 - 研究纳入64例复发难治性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者，61例接受治疗，损耗率5%，远低于行业基准 [1][3] - 95%患者输注新鲜的、干细胞样早期记忆CD19 CAR - T细胞，89%在7天内接受治疗，无需冷冻保存和细胞毒性桥接治疗 [1] - 细胞因子释放综合征（CRS）发生率42.6%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率19.7%，多数为低级别，仅各有1例3级报告 [4][6] - 3 - 4级感染发生率4.9%，3 - 4级噬血细胞性淋巴组织细胞增多症发生率3.3% [6] - 输注后30、60、90天3 - 4级血细胞减少症发生率分别为32.8%、25.9%、24.0% [6] - 8%患者出现剂量限制性毒性，CAR - T细胞在各肿瘤类型、阶段和剂量水平持续长达21个月 [5] 疗法及研究介绍 - GLPG5101是第二代抗CD19/4 - 1BB CAR - T产品，单固定静脉剂量给药，ATALANTA - 1 1/2期研究评估其在8种血液系统恶性肿瘤中的安全性、有效性和可行性 [7] - 1期研究评估安全性并确定2期推荐剂量，2期研究评估客观缓解率，患者随访24个月，研究在美国和欧洲招募患者 [7] 公司制造平台 - 公司创新的去中心化细胞疗法制造平台可在7天内输注新鲜、干细胞样早期记忆细胞，提高医生可见性和患者体验 [8] - 平台包括端到端xCellit®工作流管理和监测软件系统、去中心化自动化制造平台和专有质量控制测试与放行策略 [8] 公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，业务覆盖欧美亚，致力于通过创新改善患者预后，有从实验室到患者的能力，包括去中心化细胞疗法制造平台 [9] 其他信息 - GLPG5101的研究方案目前正在修订，以纳入慢性淋巴细胞白血病 [12]

文章核心观点 公司董事会在新认购权计划下创建925,000份认购权用于高管薪酬 [1] 认购权计划详情 - 2025年5月27日公司董事会批准“2025年认购权计划（A）”，在授权资本框架内为公司员工设立 [1] - 认购权行使期限为自发行日起八年，行使价格为25.64欧元，原则上发行日起第三周年前不得行使 [2] - 每份认购权可认购一股新的加拉帕戈斯股票，若行使认购权公司将申请新股票在受监管的证券市场上市，认购权本身不在任何证券市场上市 [2] 公司股权结构 - 公司总股本为3.5644493861亿欧元，赋予投票权的证券总数为65,897,071股，所有赋予投票权的证券和投票权均属同一类别 [3] - 尚未发行的赋予投票权证券的认购权总数包括：多项未到期员工认购权计划下的11,866,245份认购权，以及发行给吉利德疗法的一份认购权，可认购最多使吉利德及其关联公司持股达29.9%的股份 [3] 公司简介 - 加拉帕戈斯是一家在欧洲、美国和亚洲开展业务的生物技术公司，致力于通过科学创新改善患者生活 [4] - 专注于未满足的医疗需求，整合科学、技术和协作方法打造一流药物管线，拥有从实验室到患者的能力，包括分散式细胞疗法制造平台 [4] 联系方式 - 媒体咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）、Marieke Vermeersch（+32 479 490 603），邮箱media@glpg.com [5] - 投资者咨询联系Srikant Ramaswami（+1 412 699 0359）、Glenn Schulman（+1 412 522 6239），邮箱ir@glpg.com [5]

文章核心观点 - 加拉帕戈斯公司宣布正在进行的GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的ATALANTA - 1 1/2期研究的新数据，已被2025年欧洲血液学协会（EHA）大会和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）接受进行口头报告 [1] 研究数据相关 - 研究数据将在EHA和ICML会议上展示，EHA会议报告题目为“Low rates of high - grade toxicities with GLPG5101, a fresh, stem - like, early memory phenotype anti - CD19 CAR T - cell therapy in patients with non - Hodgkin lymphoma in the ATALANTA - 1 study”，报告日期为6月15日；ICML会议报告题目为“High CR and MRD Negativity Rates With GLPG5101, a Fresh, Stem - Like, Early Memory CD19 CAR T With 7 - Day Vein - to - Vein Time: Full Results From ATALANTA - 1 Cohort 3 (iNHL)”，报告日期为6月18日 [4] GLPG5101及研究情况 - GLPG5101是第二代抗CD19/4 - 1BB CAR - T候选产品，以单一固定静脉剂量给药，其安全性、有效性和分散制造的可行性正在ATALANTA - 1 1/2期研究中评估 [6][7] - EHA会议的口头报告将展示ATALANTA - 1 1/2期研究中64例R/R大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者使用GLPG5101的新安全性和更长随访数据；ICML会议的口头报告将展示ATALANTA - 1队列3（惰性NHL，iNHL）中GLPG5101治疗iNHL（滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）患者的安全性、有效性和转化数据的新的完整结果 [6] - 研究1期主要目标是评估安全性并确定2期推荐剂量，评估的剂量水平为50x10（DL1）、110x10（DL2）和250x10（DL3）CAR + 活T细胞；2期主要目标是评估客观缓解率（ORR），每个入组患者将随访24个月 [8] 公司细胞治疗制造平台 - 加拉帕戈斯创新的分散式细胞治疗制造平台，可在中位7天的静脉到静脉时间内给药新鲜、健康的细胞，具有更高的医生可见性和更好的患者体验，该平台包括端到端的xCellit®工作流管理和监测软件系统、分散式功能封闭的自动化细胞治疗制造平台（使用龙沙的Cocoon®）和专有的质量控制测试与放行策略 [9] 公司概况 - 加拉帕戈斯是一家在欧洲、美国和亚洲开展业务的生物技术公司，致力于通过科学和创新改善患者预后，专注于未满足的医疗需求，拥有从实验室到患者的能力，包括分散式细胞治疗制造平台 [10]

文章核心观点 公司宣布对先前提出的分拆计划进行重新评估 探索现有业务战略替代方案 同时进行管理层变动 [1][3] 分拆计划相关 - 1月8日公司宣布计划在年中前分拆为两家上市公司 原计划Galapagos推进新型细胞疗法 SpinCo专注创新药物管线建设 需获股东批准及满足其他条件 [2] - 鉴于监管和市场发展 董事会决定重新评估分拆计划 探索现有业务战略替代方案 聚焦为变革性业务发展交易最大化可用资源 [3] 管理层变动 - 董事会任命Henry Gosebruch为首席执行官和执行董事 立即生效 接替宣布退休的Paul Stoffels 他将领导公司当前业务战略评估并专注创新药物管线建设 [4] - Jérôme Contamine被任命为董事会主席 接替Paul Stoffels [1][5] - Paul Stoffels将以顾问身份留任 协助评估细胞疗法管线资产战略选择 [6] 管理层表态 - Jérôme Contamine表示感谢Paul Stoffels领导 承诺支持Henry探索加速创新产品组合建设的方法 为细胞疗法活动寻找最佳方案 [7] - Henry Gosebruch称将与董事会共同努力为利益相关者创造价值 评估临床项目和资产战略选择 探索细胞疗法业务价值最大化替代方案 同时寻求变革性业务发展机会 [7] 公司信息 - 公司是一家在欧美亚开展业务的生物技术公司 致力于通过创新改善患者治疗结果 拥有从实验室到患者的能力 目标是满足医疗需求并塑造医疗未来 [9]

作者及服务介绍 - 作者Terry Chrisomalis运营名为Biotech Analysis Central的医药行业分析服务 提供对多家医药公司的深度分析 [1] - 该服务在Seeking Alpha Marketplace上订阅价格为每月49美元 年度订阅计划可享受33.5%折扣 年费为399美元 [1] - 服务内容包括600多篇生物科技投资文章库 10多只中小市值股票的组合模型 实时聊天室及各类行业分析报告 [2] 历史研究覆盖 - 作者曾发表关于Galapagos NV（NASDAQ: GLPG）的研究文章 标题为《Galapagos: CAR-T Biotech To Change Landscape With GLPG5101 And Beyond》 [2] 免责声明部分 （根据任务要求 已跳过风险提示、免责声明及评级规则相关内容）

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务和运营成果，在细胞疗法研发上取得进展，计划2025年年中完成分拆，同时面临领导层变动和财务亏损挑战 [1][2] 各部分总结 临床管线 - ATALANTA - 1研究中GLPG5101首个美国患者已给药，现有欧洲临床试验点持续招募，新增Richter转化患者队列，预计数月后开始招募，慢性淋巴细胞白血病队列预计2025年下半年开始招募，惰性非霍奇金淋巴瘤队列已完成招募，套细胞淋巴瘤队列招募进行中，分别预计在2025年上半年和下半年医学会议公布新的1/2期 topline 结果 [3] - PAPILIO - 1研究中GLPG5301 1期患者招募进行中，预计2026年公布 topline 结果以指导开发策略，公司还将在未来医学会议公布1期 topline 数据 [9] - 公司推进自有早期下一代细胞疗法管线，计划2025年底前启动新CAR - T候选药物临床开发，2025年选择至少一个项目进行IND启用研究，2026年增加至少一个下一代项目，已在上海设立运营机构加速下一代CAR - T管线开发 [9] - 与Adaptimmune合作推进uza - cel，计划2026年开始临床概念验证研究，公司还与多家机构合作扩大分散制造单元网络 [9] 公司分拆 - 公司计划2025年年中将Galapagos NV分拆为两个独立运营实体，SpinCo将专注肿瘤、免疫和病毒学领域，初始资金约2.45亿欧元，Henry Gosebruch被任命为SpinCo创始CEO [9] 财务表现 - 2025年第一季度供应收入1.38亿欧元，合作收入6.12亿欧元，总净收入7.5亿欧元，销售成本1.38亿欧元，研发费用18.27亿欧元，G&A和S&M费用4.38亿欧元，其他运营收入6600万欧元，运营亏损1.587亿欧元，公允价值调整和净汇兑差异 - 9400万欧元，净其他财务结果1.18亿欧元，所得税1800万欧元，持续经营业务净亏损1.545亿欧元，终止经营业务净利润1100万欧元，本季度净亏损1.534亿欧元，基本和摊薄每股收益 - 2.3欧元，金融投资、现金及现金等价物32.973亿欧元 [10] - 2025年第一季度总运营亏损受战略重组和分拆影响，包括遣散费、合作提前终止成本等共计1.11亿欧元 [11] - 2025年第一季度现金及现金等价物和金融投资净减少2050万欧元，由运营现金消耗、汇率差异等因素构成 [19] 财务指引 - 截至2025年3月31日，公司现金和金融投资约33亿欧元，分拆后预计正常化年度现金消耗在1.75 - 2.25亿欧元之间，分拆后预计拥有约5亿欧元现金用于加速管线和支持运营至2028年 [20] 公司动态 - Paul Stoffels计划未来12个月内卸任CEO，继续担任非执行董事长，Thad Huston将于2025年8月1日离任CFO和COO [12] - 公司寻求合作伙伴接手小分子研究组合和GLPG3667，预计2026年上半年公布 topline 数据，该药物在TYK2抑制剂市场有最佳机会，预计2030年市场规模超30亿美元 [9] 会议安排 - 公司将于2025年4月24日14:00 CET / 08:00 EDT举行电话会议和网络直播 [21] 公司日历 - 2025年4月29日举行年度股东大会，7月23日公布半年报（7月24日网络直播），10月22日公布第三季度财报（10月23日网络直播） [24]