New Directors bring strong financial leadership, capital allocation, and business development expertise to the Board Mechelen, Belgium; October 30, 2025, 21:01 CET — Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG), today announced several changes to its Board of Directors as part of its ongoing commitment to long-term governance and strategic continuity. These changes strengthen the alignment of the Board’s composition with the Company’s strategic direction and support its focus on transformational business developm ...

文章核心观点 - 公司将在美国风湿病学会2025年会上公布其选择性TYK2抑制剂GLPG3667的新体外药理学数据 [1] - 数据显示GLPG3667的体外药理学特征表明其与临床剂量方案下的其他TYK2抑制剂存在差异化 [2] - GLPG3667目前正处于针对皮肌炎和系统性红斑狼疮的两项三期准备阶段研究中 [5] 数据展示详情 - 展示形式为海报展示，编号0653，将于2025年10月26日上午10:30至12:30在美国芝加哥McCormick Place的F1展厅进行 [4] - 展示环节为系统性红斑狼疮治疗海报I [4] GLPG3667关键研究发现 - 在与其150毫克每日一次临床剂量相关的暴露水平下，GLPG3667显示出对IFN-α和IL-23通路的抑制，与目前已获批TYK2抑制剂在其临床剂量方案下的预期抑制效果相当，且对TYK2非依赖性通路无显著影响 [7] - GLPG3667对IL-12通路的抑制比目前已获批的TYK2抑制剂更为显著 [7] - 在高达测试最高浓度（约临床浓度的10倍）时，GLPG3667在单核细胞、CD4+ T细胞和CD19+ B细胞中均未显示出对IL-10介导的信号传导的可测量抑制，而另外两种TYK2抑制剂在相应临床剂量方案对应的浓度下则观察到强烈抑制 [7] GLPG3667研发项目概述 - GLPG3667是一种研究性的可逆选择性酪氨酸激酶2抑制剂，目前正针对系统性红斑狼疮和皮肌炎进行两项三期准备阶段研究评估 [5] 系统性红斑狼疮研究（GALACELA） - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究，旨在评估GLPG3667在成人活动性SLE患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [6] - 研究调查两种每日一次口服给药的GLPG3667（75毫克和150毫克）或安慰剂，治疗周期为48周 [6] - 主要终点是第32周时达到SLE应答者指数4应答的患者比例 [6] 皮肌炎研究（GALARISSO） - 研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的三期准备阶段研究，旨在评估GLPG3667的疗效和安全性 [9] - 研究调查每日口服GLPG3667 150毫克或安慰剂，在成人DM患者中治疗24周，第24周后患者可选择进入长期扩展研究，再接受24周每日150毫克的GLPG3667治疗 [9] - 主要终点是根据美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟标准评估的第24周总改善评分 [9]

Galapagos NV is winding down its cell and gene therapy (CGT) division after an unsuccessful attempt to sell the unit, becoming the latest biotech to retreat from a sector that has lost momentum after a period of intense investment. The Belgian biotech said it will close its CGT division after failing to secure satisfactory offers, redirecting focus to pursuing “new transformational business”. The restructuring will lead to around 365 job losses across its sites in the Netherlands, Switzerland, the US and ...

Biotechnology firm Galapagos said on Tuesday it would wind down its cell therapy business after attempts to sell it were unsuccessful, affecting 365 jobs in Europe, China and the U.S. ...

Intention follows comprehensive strategic review process and would represent the optimal capital allocation pathway to support a stronger and sustainable future for Galapagos Mechelen, Belgium; October 21, 2025, 07:30 CET; regulated information – inside information – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced its intention to wind down its cell therapy business and pursue new transformational business development transactions with its available cash resources. The intention to wind down follows ...

Mechelen, Belgium; October 16, 2025, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the appointment of Mr. Fred Blakeslee as Executive Vice President and General Counsel effective October 16, 2025. Blakeslee is succeeding Ms. Valeria Cnossen, who will leave the Company after a short transition period. “We are very pleased to welcome Fred to the executive team,” said Henry Gosebruch, CEO of Galapagos. “He brings a unique combination of top-tier legal expertise, global business transaction ...

Biotechnology firm Galapagos' board has received non-binding offers from consortia, mainly comprised of financial investors, for its cell-therapy business, the company said on Wednesday. ...

公司战略评估进程 - 公司董事会于2025年5月13日决定探索细胞疗法业务的所有战略替代方案，包括潜在剥离，目标是维护股东价值 [1] - 作为战略评估的一部分，董事会通过管理层和财务顾问接触了广泛的战略和财务投资方，以评估其对收购细胞疗法业务的兴趣 [2] - 潜在感兴趣方已获准访问全面的数据室并听取管理层关于业务的保密演示 [2] 当前投标状态与下一步计划 - 截至2025年10月1日，董事会已收到数量有限的非约束性要约，这些要约主要来自由财务投资者组成的财团 [3] - 董事会和管理层正与潜在投标方合作，以完成尽职调查并探索其能否获得必要的融资承诺 [3] - 潜在投标方提交具有约束力且融资完备的要约的截止日期将在未来几周内 [3] - 董事会预计在收到任何约束性要约后，将迅速决定是否继续推进细胞疗法业务的剥离流程或采取替代行动方案 [4] - 公司最迟将于2025年11月5日发布第三季度财报时，宣布细胞疗法业务战略替代方案的评估结果 [4]

核心观点 - Galapagos NV是2025年表现最佳的生物技术股之一 专注于通过CAR-T项目和新一代肿瘤学领域建立领先地位 [1] - 公司核心产品GLPG5101在淋巴瘤试验中达到97%完全缓解率 并获得FDA的RMAT认定 显示显著临床潜力 [2][4] - 公司采用分散式制造模式 将静脉到静脉时间缩短至7天 相比传统CAR-T产品具有显著优势 [2][4] 产品管线进展 - GLPG5101针对B细胞淋巴瘤 在复发/难治性套细胞淋巴瘤中获得FDA RMAT认定 目前处于1/2期ATALANTA-1试验阶段 [2] - 在2025年ICML会议上报告的数据显示 惰性非霍奇金淋巴瘤患者达到97%完全缓解率和100%MRD阴性率 [2] - ATALANTA-1试验正扩展至新队列 包括Richter转化和慢性淋巴细胞白血病适应症 [3] - 第二个CAR-T候选产品GLPG5301针对多发性骨髓瘤 正处于早期开发阶段 [3] 技术平台优势 - 分散式制造平台允许在靠近患者的地方生产"新鲜"CAR-T疗法 静脉到静脉时间仅需7天 [2][4] - 近期与美国Moffitt癌症中心和巴黎CELLforCURE建立合作关系 加强该模式的可扩展性和治疗可及性 [4] 市场表现 - 公司被列为2025年迄今表现最佳的11支生物技术股之一 [1] - 公司在下一代肿瘤学领域逐步建立领先地位 [1]

行业趋势分析 - 生物技术行业交易表现改善 达到更高低点并停止长期每日下跌[3] - 市场已完全消化所有负面因素 包括竞争 定价压力和公开交易资产数量[3] - 投资者情绪转向积极 源于"制药困境"讨论 包括对新资产需求 改善的临床数据和实际并购活动[4] - 生物技术指数停止下跌 无论整体市场涨跌 显示行业处于更强地位[4] 研究方法论 - 筛选标准为市值超过20亿美元且年初至今表现超过15%的公司[6] - 根据截至2025年9月8日的年初至今表现排名前11家公司[6] 最佳表现公司汇总 - Galapagos NV (GLPG)年初至今表现22% 专注于下一代肿瘤学CAR-T项目[8] - Caris Life Sciences (CAI)年初至今表现24.32% 专注于精准肿瘤学和AI分子诊断[13] - Arcutis Biotherapeutics (ARQT)年初至今表现24.41% 专注于皮肤病学治疗[17] Galapagos NV (GLPG)业务亮点 - GLPG5101 CAR-T疗法获得FDA RMAT指定用于复发/难治性套细胞淋巴瘤[10] - 2025年ICML会议上报告97%完全缓解率和100%MRD阴性率[10] - 静脉到静脉时间仅7天 优于传统CAR-T产品[10] - 正在扩展ATALANTA-1试验到新队列包括Richter转化和慢性淋巴细胞白血病[11] - 第二个CAR-T候选药物GLPG5301针对多发性骨髓瘤处于早期开发阶段[11] - 分散式制造平台允许靠近患者生产"新鲜"CART疗法[12] - 与美国Moffitt癌症中心和巴黎CELLforCURE建立合作加强制造模式[12] Caris Life Sciences (CAI)技术进展 - FDA批准MI Cancer Seek平台 首个结合全外显子组和全转录组测序的诊断方法[14] - 验证了8个伴随诊断包括泛癌适应症[14] - Caris Assure血液诊断应用AI进行DNA和RNA测序用于无创早期检测[15] - 拥有超过900,000基因组谱和600,000匹配临床数据集[16] - 与Karmanos癌症研究所合作加速多技术肿瘤分析临床应用[15] Arcutis Biotherapeutics (ARQT)产品发展 - ZORYVE泡沫0.3%获FDA批准用于治疗成人和青少年斑块状银屑病[18] - 提交补充新药申请寻求将ZORYVE乳膏标签扩展至2岁以上儿童[18] - 10月FDA将决定ZORYVE乳膏0.05%用于2-5岁特应性皮炎患者[19] - 临床研究显示ZORYVE提供快速止痒和显著皮肤清除效果[20] - 后期管线包括治疗斑秃的局部JAK抑制剂和新型CD200R激动剂ARQ-234[20]